| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 该研究的目的是收集和分析在静脉内溶栓治疗中用高培酶进行急性缺血性中风患者的数据 | 药物:雷维利莎 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 有利的临床结果的总频率(在修改后的Rankin量表上从0到2分)[30±7天和TLT后90±7天]; [时间范围:3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 俄罗斯的前瞻性多中心注册表研究静脉溶栓治疗急性缺血性中风 | ||||
| 官方头衔 | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 | ||||
| 简要摘要 | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 | ||||
| 详细说明 |
4.2。纳入标准 要纳入研究,患者必须符合以下标准:
5.调查管理中心的主要研究人员负责在每个特定的临床中心进行研究。国家项目协调员是教授。 Shamalov NA运营项目管理和统计分析由Generium JSC进行,数据库维护和数据管理将根据ROSMED.INFO在线医疗平台进行,医疗监测将由联邦脑血管病理学和联邦中心进行俄罗斯联邦卫生部的中风。 6.治疗在本登记册中未预见任何研究药物的使用。研究中包括的所有患者将接受俄罗斯联邦注册的药物的溶栓治疗,并按照 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将包括所有性别和年龄的患者,并确认诊断为缺血性中风(AII),他们符合该研究的选择标准,并被接受专业医院。计划至少将500名患者包括在研究中。 | ||||
| 健康)状况 | 该研究的目的是收集和分析在静脉内溶栓治疗中用高培酶进行急性缺血性中风患者的数据 | ||||
| 干涉 | 药物:雷维利莎 缺血性中风患者的溶栓疗法 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 要纳入研究,患者必须符合以下标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674293 | ||||
| 其他研究ID编号 | IVT-AIS-R | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mikhail Soldatov,俄罗斯联邦卫生部脑血管病理和中风联邦中心 | ||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 有利的临床结果的总频率(在修改后的Rankin量表上从0到2分)[30±7天和TLT后90±7天]; [时间范围:3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 俄罗斯的前瞻性多中心注册表研究静脉溶栓治疗急性缺血性中风 | ||||
| 官方头衔 | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 | ||||
| 简要摘要 | 俄罗斯前瞻性多中心登记研究研究急性缺血性中风的静脉溶栓疗法。 | ||||
| 详细说明 |
4.2。纳入标准 要纳入研究,患者必须符合以下标准:
5.调查管理中心的主要研究人员负责在每个特定的临床中心进行研究。国家项目协调员是教授。 Shamalov NA运营项目管理和统计分析由Generium JSC进行,数据库维护和数据管理将根据ROSMED.INFO在线医疗平台进行,医疗监测将由联邦脑血管病理学和联邦中心进行俄罗斯联邦卫生部的中风。 6.治疗在本登记册中未预见任何研究药物的使用。研究中包括的所有患者将接受俄罗斯联邦注册的药物的溶栓治疗,并按照 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将包括所有性别和年龄的患者,并确认诊断为缺血性中风(AII),他们符合该研究的选择标准,并被接受专业医院。计划至少将500名患者包括在研究中。 | ||||
| 健康)状况 | 该研究的目的是收集和分析在静脉内溶栓治疗中用高培酶进行急性缺血性中风患者的数据 | ||||
| 干涉 | 药物:雷维利莎 缺血性中风患者的溶栓疗法 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 要纳入研究,患者必须符合以下标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674293 | ||||
| 其他研究ID编号 | IVT-AIS-R | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mikhail Soldatov,俄罗斯联邦卫生部脑血管病理和中风联邦中心 | ||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||