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出境医 / 临床实验 / 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）（覆盖范围）
衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）（覆盖范围）
研究描述
简要摘要：
这项多相研究的目的是了解如何最好地，与老年医生对癌症医生的咨询能够最好地改善胃肠道恶性肿瘤的老年人的结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 其他：焦点小组 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将分为三个阶段：
- 第1阶段 - 需要评估和实施计划
- 第2阶段 - 飞行员干预
第三阶段 - 扩展的临床试验
- 请注意，第2阶段 - 试点干预和第3阶段 - 一旦IRB批准，将添加到临床记录中。
第1阶段由三个目标组成，并将告知随后的两个阶段：
- 目标1：评估被诊断为胃肠道恶性肿瘤，护理人员，员工和教职员工的老年人的感知需求，以表征老年咨询的实施设置。
- 目标2：根据老年人（OA）患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工提供的定性反馈，以完善拟议的涉及计划实施计划。
目标3：确定2019年在DF/BWCC初始肿瘤学咨询后，老年人（OA）的患者，人口统计，社会决定因素，临床和疾病特征（OA）。
- 研究研究程序包括有关接受癌症护理的老年人的需求以及其看护人和癌症护理团队的需求的讨论。
- 患者和看护人将参加个人访谈，而员工和教职员工将参加焦点小组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）：促进70岁及以上诊断为胃肠道恶性肿瘤的成年人的身体弹性和癌症护理公平性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实体前阶段 为了评估老年人的感知需求，被诊断出患有胃肠道恶性肿瘤，其确定的护理人员，员工和教职员工来表征DF/BWCC的实施设置以进行老年咨询。 根据OA患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工来完善拟议的涉及计划实施计划。 | 其他：焦点小组 通过电话或视频以1：1面试或小组格式进行的有关护理需求的讨论 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者知识[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 患者信念[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 照顾者知识[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 照顾者信念[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在70至75岁之间的年龄较小的患者和75岁及以上的年龄较大的年龄。
- 合格的护理人员
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nadine J McCleary，医学博士，MPH | 877-442-3324 | njackson2@partners.org |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：Nadine J McCleary，医学博士，MPH 877-442-3324 njackson2@partners.org | |
| 首席研究员：纳丁·J·麦克莱里（Nadine J McCleary），医学博士，MPH | |
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
调查人员
| 首席研究员： | Nadine J McCleary，医学博士，MPH | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围） | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）：促进70岁及以上诊断为胃肠道恶性肿瘤的成年人的身体弹性和癌症护理公平性 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项多相研究的目的是了解如何最好地，与老年医生对癌症医生的咨询能够最好地改善胃肠道恶性肿瘤的老年人的结局。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将分为三个阶段：
第1阶段由三个目标组成，并将告知随后的两个阶段：
| ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：焦点小组 通过电话或视频以1：1面试或小组格式进行的有关护理需求的讨论 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实体前阶段 为了评估老年人的感知需求，被诊断出患有胃肠道恶性肿瘤，其确定的护理人员，员工和教职员工来表征DF/BWCC的实施设置以进行老年咨询。 根据OA患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工来完善拟议的涉及计划实施计划。 干预：其他：焦点小组 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674267 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-275 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | Nadine McCleary MD，MPH，Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项多相研究的目的是了解如何最好地，与老年医生对癌症医生的咨询能够最好地改善胃肠道恶性肿瘤的老年人的结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 其他：焦点小组 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将分为三个阶段：
- 第1阶段 - 需要评估和实施计划
- 第2阶段 - 飞行员干预
第三阶段 - 扩展的临床试验
- 请注意，第2阶段 - 试点干预和第3阶段 - 一旦IRB批准，将添加到临床记录中。
第1阶段由三个目标组成，并将告知随后的两个阶段：
- 目标1：评估被诊断为胃肠道恶性肿瘤，护理人员，员工和教职员工的老年人的感知需求，以表征老年咨询的实施设置。
- 目标2：根据老年人（OA）患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工提供的定性反馈，以完善拟议的涉及计划实施计划。
目标3：确定2019年在DF/BWCC初始肿瘤学咨询后，老年人（OA）的患者，人口统计，社会决定因素，临床和疾病特征（OA）。
- 研究研究程序包括有关接受癌症护理的老年人的需求以及其看护人和癌症护理团队的需求的讨论。
- 患者和看护人将参加个人访谈，而员工和教职员工将参加焦点小组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）：促进70岁及以上诊断为胃肠道恶性肿瘤的成年人的身体弹性和癌症护理公平性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实体前阶段 为了评估老年人的感知需求，被诊断出患有胃肠道恶性肿瘤，其确定的护理人员，员工和教职员工来表征DF/BWCC的实施设置以进行老年咨询。 根据OA患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工来完善拟议的涉及计划实施计划。 | 其他：焦点小组 通过电话或视频以1：1面试或小组格式进行的有关护理需求的讨论 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者知识[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 患者信念[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 照顾者知识[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
- 照顾者信念[时间范围：1年]患者和护理人员对老年咨询的知识和信念以及脆弱评估的可用性以及员工和提供者的准备就绪，将利用合并的实施框架（CFIR）来评估实施框架（CFIR）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在70至75岁之间的年龄较小的患者和75岁及以上的年龄较大的年龄。
- 合格的护理人员
排除标准：
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联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围） | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 衰老，癌症和健康方面的韧性和公平性（覆盖范围）：促进70岁及以上诊断为胃肠道恶性肿瘤的成年人的身体弹性和癌症护理公平性 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项多相研究的目的是了解如何最好地，与老年医生对癌症医生的咨询能够最好地改善胃肠道恶性肿瘤的老年人的结局。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将分为三个阶段：
第1阶段由三个目标组成，并将告知随后的两个阶段：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：焦点小组 通过电话或视频以1：1面试或小组格式进行的有关护理需求的讨论 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实体前阶段 为了评估老年人的感知需求，被诊断出患有胃肠道恶性肿瘤，其确定的护理人员，员工和教职员工来表征DF/BWCC的实施设置以进行老年咨询。 根据OA患者提供的定性反馈，其确定的护理人员，教职员工和教职员工来完善拟议的涉及计划实施计划。 干预：其他：焦点小组 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674267 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-275 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nadine McCleary MD，MPH，Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
