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试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，而不是药物访谈（教育AOD）
直接口服抗凝剂（Rivaroxaban，Apixaban和Dabigatran）是许多心血管疾病中抗维生素K药物和低分子量肝素的替代品。
这类新的抗凝剂代表了一种特殊且非常有前途的进步：它们是口服的，它们的作用机理是快速而直接的，直接在凝结方面，其可预测的药理作用允许以固定剂量给药。与抗维生素K相反，无需常规的生物学监测。
但是，它们的治疗范围狭窄，没有常规的生物学监测。因此，必须进行严格的遵守。此外，在某些紧急情况下或管理严重出血的管理（最近针对Pradaxa®除外），尚无针对抗凝活动的官方建议。
他们的正确使用需要培训和参与卫生专业人员以及对患者的信息和支持。
药物访谈是药剂师通过个性化和最佳患者护理确保这种安全性的主要方式之一。
这些访谈的目的是：
- 加强与患者的药剂师的咨询，教育和预防作用；
- 增强药剂师在药物领域的专业知识；
- 评估患者对他或她的治疗的了解；
- 评估患者对他或她的治疗的了解；寻求患者的治疗性依从性，并帮助他或她拥有自己的治疗；
- 从长远来看，评估患者的治疗方法。
通过这种方式，他们可以与患者参与，同时提供医疗保健专业人员之间的联系，这对于最佳患者护理至关重要。
近年来，已经对英国和荷兰的药物访谈进行了许多研究。
另一方面，在法国很少进行研究来评估医疗服务中药物访谈的临床影响。
这项研究的目的是比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的了解，或者不提供药物访谈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞 | 其他：电话采访 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 154名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药物访谈 该小组将受益于药物访谈，因此，与他们接受治疗的部门的共同做法相应。 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 |
| 没有药物访谈 该小组将不会从药物访谈中受益，因此，与他们所接受的部门的共同做法相应。 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 |
- 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月]直接口服抗凝剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：塞缪尔·科恩（Samuel Cohen） | 635192704 EXT +33 | samuel.choen@u-psud.fr |
| 法国 | |
| 中心医院跨蒙特利尔州立大学 | 招募 |
| 法国蒙特林，93100 | |
| 联系人：Albert Boccara，MD 951706247 Ext +33 Albert.boccara@gmail.com | |
| hôpitald'Ercessiondes desarméesBégin | 招募 |
| 法国圣曼德，94160 | |
| 联系人：MD Francois-rene.bouvier@intradef.gouv.fr.françoisBouvier | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月] 直接口服抗凝剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月] 直接XA抑制剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 | ||||
| 官方头衔 | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 | ||||
| 简要摘要 | 直接口服抗凝剂（Rivaroxaban，Apixaban和Dabigatran）是许多心血管疾病中抗维生素K药物和低分子量肝素的替代品。 这类新的抗凝剂代表了一种特殊且非常有前途的进步：它们是口服的，它们的作用机理是快速而直接的，直接在凝结方面，其可预测的药理作用允许以固定剂量给药。与抗维生素K相反，无需常规的生物学监测。 但是，它们的治疗范围狭窄，没有常规的生物学监测。因此，必须进行严格的遵守。此外，在某些紧急情况下或管理严重出血的管理（最近针对Pradaxa®除外），尚无针对抗凝活动的官方建议。 他们的正确使用需要培训和参与卫生专业人员以及对患者的信息和支持。 药物访谈是药剂师通过个性化和最佳患者护理确保这种安全性的主要方式之一。 这些访谈的目的是：
通过这种方式，他们可以与患者参与，同时提供医疗保健专业人员之间的联系，这对于最佳患者护理至关重要。 近年来，已经对英国和荷兰的药物访谈进行了许多研究。 另一方面，在法国很少进行研究来评估医疗服务中药物访谈的临床影响。 这项研究的目的是比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的了解，或者不提供药物访谈。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群由在心脏病学院住院的患者组成，并为直接口服抗凝剂的出院处方处方。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 154 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674202 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020pprc08 2020-A02285-34（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 研究赞助商 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
直接口服抗凝剂（Rivaroxaban，Apixaban和Dabigatran）是许多心血管疾病中抗维生素K药物和低分子量肝素的替代品。
这类新的抗凝剂代表了一种特殊且非常有前途的进步：它们是口服的，它们的作用机理是快速而直接的，直接在凝结方面，其可预测的药理作用允许以固定剂量给药。与抗维生素K相反，无需常规的生物学监测。
但是，它们的治疗范围狭窄，没有常规的生物学监测。因此，必须进行严格的遵守。此外，在某些紧急情况下或管理严重出血的管理（最近针对Pradaxa®除外），尚无针对抗凝活动的官方建议。
他们的正确使用需要培训和参与卫生专业人员以及对患者的信息和支持。
药物访谈是药剂师通过个性化和最佳患者护理确保这种安全性的主要方式之一。
这些访谈的目的是：
- 加强与患者的药剂师的咨询，教育和预防作用；
- 增强药剂师在药物领域的专业知识；
- 评估患者对他或她的治疗的了解；
- 评估患者对他或她的治疗的了解；寻求患者的治疗性依从性，并帮助他或她拥有自己的治疗；
- 从长远来看，评估患者的治疗方法。
通过这种方式，他们可以与患者参与，同时提供医疗保健专业人员之间的联系，这对于最佳患者护理至关重要。
近年来，已经对英国和荷兰的药物访谈进行了许多研究。
另一方面，在法国很少进行研究来评估医疗服务中药物访谈的临床影响。
这项研究的目的是比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的了解，或者不提供药物访谈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞 | 其他：电话采访 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 154名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药物访谈 该小组将受益于药物访谈，因此，与他们接受治疗的部门的共同做法相应。 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 |
| 没有药物访谈 该小组将不会从药物访谈中受益，因此，与他们所接受的部门的共同做法相应。 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 |
- 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月]直接口服抗凝剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：塞缪尔·科恩（Samuel Cohen） | 635192704 EXT +33 | samuel.choen@u-psud.fr |
| 法国 | |
| 中心医院跨蒙特利尔州立大学 | 招募 |
| 法国蒙特林，93100 | |
| 联系人：Albert Boccara，MD 951706247 Ext +33 Albert.boccara@gmail.com | |
| hôpitald'Ercessiondes desarméesBégin | 招募 |
| 法国圣曼德，94160 | |
| 联系人：MD Francois-rene.bouvier@intradef.gouv.fr.françoisBouvier | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月] 直接口服抗凝剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 出院后3个月的“令人满意”知识得分的患者比例[住院后3个月] 直接XA抑制剂的知识将通过4项问卷进行评估。分数范围从0“无知识”到≥3“令人满意的知识”。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 | ||||
| 官方头衔 | 试点研究：比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的知识，或者不是药物访谈 | ||||
| 简要摘要 | 直接口服抗凝剂（Rivaroxaban，Apixaban和Dabigatran）是许多心血管疾病中抗维生素K药物和低分子量肝素的替代品。 这类新的抗凝剂代表了一种特殊且非常有前途的进步：它们是口服的，它们的作用机理是快速而直接的，直接在凝结方面，其可预测的药理作用允许以固定剂量给药。与抗维生素K相反，无需常规的生物学监测。 但是，它们的治疗范围狭窄，没有常规的生物学监测。因此，必须进行严格的遵守。此外，在某些紧急情况下或管理严重出血的管理（最近针对Pradaxa®除外），尚无针对抗凝活动的官方建议。 他们的正确使用需要培训和参与卫生专业人员以及对患者的信息和支持。 药物访谈是药剂师通过个性化和最佳患者护理确保这种安全性的主要方式之一。 这些访谈的目的是：
通过这种方式，他们可以与患者参与，同时提供医疗保健专业人员之间的联系，这对于最佳患者护理至关重要。 近年来，已经对英国和荷兰的药物访谈进行了许多研究。 另一方面，在法国很少进行研究来评估医疗服务中药物访谈的临床影响。 这项研究的目的是比较患者对2个心脏病学部门之间直接口服抗凝剂的了解，或者不提供药物访谈。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群由在心脏病学院住院的患者组成，并为直接口服抗凝剂的出院处方处方。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：电话采访 参与者将进行两次电话采访，在其中询问他们对直接口服抗凝剂的了解。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 154 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674202 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020pprc08 2020-A02285-34（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 研究赞助商 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 方向中心服务DeSantéDesarmées | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
