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涡旋 - 临时经皮，腹循环支持系统可行性研究（Vortex -FIH）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 预期的，开放标签的单臂可行性研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：涡旋可行性研究（Vortex FIH） Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） 涡流系统被指出在接受选修高风险经皮冠状动脉干预（HR-PCI）的受试者中提供暂时的循环支持。 |
- 技术成功[时间范围：涡流系统被指出提供临时（≤4小时）循环系统，旨在用于支持接受高危经皮冠状动脉介入干预（HR PCI）的患者。这是给予的成功地将设备传递到正确的解剖位置，并成功地操作和去除涡流循环系统支持系统
- 临床成功[时间范围：涡流系统被指示提供临时（≤4小时）循环系统，旨在用于支持接受高危经皮冠状动脉干预（HR PCI）的患者。这是给予的没有转化为打开心脏手术；而且没有院内死亡率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
如果满足以下所有纳入标准，则将考虑一个受试者参加研究，前提是不符合排除标准：
IC1。主题提供已签署的知情同意书。 IC2。受试者≥18岁，年龄<90岁。
IC3受试者针对本地冠状血管或冠状动脉旁路移植物（CABG）中至少一个从头或再狭窄病变的非发射pCI表示，并且剩下的心室射血分数（LVEF）≤50％≤50％，如下：
- 未受保护的左主 -或 -
- 最后剩余的容器 - 或 -
- 三种血管疾病（通过视觉估计或全部遮挡直径≥50％的狭窄）
排除标准：
如果符合以下任何排除标准，则将排除该受试者：
EC1。受试者在24小时内就有ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）。
EC2。受试者患有进型心脏骤停，需要在入学后24小时内进行心肺复苏（CPR）。
EC3。受试者震惊，定义如下：
- 心脏指数（CI）<2.2 l/min/m2和肺毛细管楔形压力（PCWP）> 15 mmHg -and-
- 低血压（收缩压<90 mmHg> 30分钟） - 或 -
- 需要采取支持措施（即，肌力或机械支持）维持收缩压≥90mmHg和末端器官灌注不足（凉爽的肢体或尿液<30 ml/小时/小时/小时，心率>每分钟的心率> 60节拍）EC4。受试者剩下心室壁画。 EC5。受试者具有假体主动脉瓣。 EC6。受试者患有心包炎或狭窄的心脏病（收缩性心包炎或限制性心肌病）。
EC7。受试者患有中度或更大的主动脉瓣狭窄或中度或更大的主动脉瓣功能不全（通过超声心动图评估，分级为≥2+）。
EC8。受试者的主动脉异常，可排除该设备安全输送，包括严重的钙化，曲折，动脉瘤或事先手术。
EC9。受试者具有外围血管疾病（PVD），可防止设备通过（例如钙化，小口径）或曲折度，这将排除16 FR介绍器护套的安全放置。
注意：最小要求的容器直径> 5.5毫米。 EC10。受试者患有晚期肾功能障碍（Akin阶段3）。 EC11。受试者具有肝功能障碍（Childs C类）的病史，肝酶升高，胆红素> 3×正常（ULN）或国际归一化率（INR）≥2的上限> 3倍。
EC12。受试者最近（1个月内）中风或TIA。 EC13。受试者已知对无法充分预先药物或已知对肝素，阿司匹林，ADP受体抑制剂或奈位醇的过敏性过敏性过敏。
EC14。受试者具有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的当前或史。
EC15。受试者的凝血异常或血小板计数≤75,000/mm³或Inr≥2.0。
EC16。受试者具有明显的右心衰竭（右心房压力[RAP]> 15 mmHg，右心卒中工作指数[RVSWI] <0.30 mmHg·L/m²，肺血管耐药性[PVR]> 3.6木材单元）。
EC17。受试者需要机械通气。 EC18。受试者的心房或心室间隔缺陷（包括脑部室中间隔缺陷[VSD]）。
EC19。受试者留下心室破裂。 EC20。受试者具有心脏填塞。 EC21。受试者患有严重的肺部疾病（FEV1 <1L）。 EC22。受试者患有持续或非固定的心室心动过速。 EC23。受试者是母乳喂养或怀孕。
| 联系人：艾米·莫拉尔（Amy Maurer） | 800-876-9960 | amy.maurer@bsci.com | |
| 联系人：Arjun Bhat，MBBS，MBA | 800-876-9960 | arjun.bhat@bsci.com |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 阿尔弗雷德医院 | |
| 墨尔本，澳大利亚维多利亚州，3004 | |
| 首席研究员：MBBS Antony Walton教授 | |
| 瑞典 | |
| 隆德大学 | |
| 隆德，瑞典，222-42 | |
| 首席研究员：马里兰州马修·戈特伯格（Matthias Gotberg），博士 | |
| 首席研究员： | Antony Walton教授，MBBS | 阿尔弗雷德 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 涡流 - 临时经皮，纵横动态循环支持系统可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | ||||||||
| 简要摘要 | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 预期的，开放标签的单臂可行性研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） 涡流系统被指出在接受选修高风险经皮冠状动脉干预（HR-PCI）的受试者中提供暂时的循环支持。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：涡旋可行性研究（Vortex FIH） Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 干预：设备：临时经皮透视循环支持系统（涡旋系统） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果满足以下所有纳入标准，则将考虑一个受试者参加研究，前提是不符合排除标准： IC1。主题提供已签署的知情同意书。 IC2。受试者≥18岁，年龄<90岁。 IC3受试者针对本地冠状血管或冠状动脉旁路移植物（CABG）中至少一个从头或再狭窄病变的非发射pCI表示，并且剩下的心室射血分数（LVEF）≤50％≤50％，如下：
排除标准： 如果符合以下任何排除标准，则将排除该受试者： EC1。受试者在24小时内就有ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）。 EC2。受试者患有进型心脏骤停，需要在入学后24小时内进行心肺复苏（CPR）。 EC3。受试者震惊，定义如下：
EC7。受试者患有中度或更大的主动脉瓣狭窄或中度或更大的主动脉瓣功能不全（通过超声心动图评估，分级为≥2+）。 EC8。受试者的主动脉异常，可排除该设备安全输送，包括严重的钙化，曲折，动脉瘤或事先手术。 EC9。受试者具有外围血管疾病（PVD），可防止设备通过（例如钙化，小口径）或曲折度，这将排除16 FR介绍器护套的安全放置。 注意：最小要求的容器直径> 5.5毫米。 EC10。受试者患有晚期肾功能障碍（Akin阶段3）。 EC11。受试者具有肝功能障碍（Childs C类）的病史，肝酶升高，胆红素> 3×正常（ULN）或国际归一化率（INR）≥2的上限> 3倍。 EC12。受试者最近（1个月内）中风或TIA。 EC13。受试者已知对无法充分预先药物或已知对肝素，阿司匹林，ADP受体抑制剂或奈位醇的过敏性过敏性过敏。 EC14。受试者具有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的当前或史。 EC15。受试者的凝血异常或血小板计数≤75,000/mm³或Inr≥2.0。 EC16。受试者具有明显的右心衰竭（右心房压力[RAP]> 15 mmHg，右心卒中工作指数[RVSWI] <0.30 mmHg·L/m²，肺血管耐药性[PVR]> 3.6木材单元）。 EC17。受试者需要机械通气。 EC18。受试者的心房或心室间隔缺陷（包括脑部室中间隔缺陷[VSD]）。 EC19。受试者留下心室破裂。 EC20。受试者具有心脏填塞。 EC21。受试者患有严重的肺部疾病（FEV1 <1L）。 EC22。受试者患有持续或非固定的心室心动过速。 EC23。受试者是母乳喂养或怀孕。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674111 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2465 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 预期的，开放标签的单臂可行性研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：涡旋可行性研究（Vortex FIH） Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） 涡流系统被指出在接受选修高风险经皮冠状动脉干预（HR-PCI）的受试者中提供暂时的循环支持。 |
- 技术成功[时间范围：涡流系统被指出提供临时（≤4小时）循环系统，旨在用于支持接受高危经皮冠状动脉介入干预（HR PCI）的患者。这是给予的成功地将设备传递到正确的解剖位置，并成功地操作和去除涡流循环系统支持系统
- 临床成功[时间范围：涡流系统被指示提供临时（≤4小时）循环系统，旨在用于支持接受高危经皮冠状动脉干预（HR PCI）的患者。这是给予的没有转化为打开心脏手术；而且没有院内死亡率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
如果满足以下所有纳入标准，则将考虑一个受试者参加研究，前提是不符合排除标准：
IC1。主题提供已签署的知情同意书。 IC2。受试者≥18岁，年龄<90岁。
IC3受试者针对本地冠状血管或冠状动脉旁路移植物（CABG）中至少一个从头或再狭窄病变的非发射pCI表示，并且剩下的心室射血分数（LVEF）≤50％≤50％，如下：
- 未受保护的左主 -或 -
- 最后剩余的容器 - 或 -
- 三种血管疾病（通过视觉估计或全部遮挡直径≥50％的狭窄）
排除标准：
如果符合以下任何排除标准，则将排除该受试者：
EC1。受试者在24小时内就有ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）。
EC2。受试者患有进型心脏骤停，需要在入学后24小时内进行心肺复苏（CPR）。
EC3。受试者震惊，定义如下：
- 心脏指数（CI）<2.2 l/min/m2和肺毛细管楔形压力（PCWP）> 15 mmHg -and-
- 低血压（收缩压<90 mmHg> 30分钟） - 或 -
- 需要采取支持措施（即，肌力或机械支持）维持收缩压≥90mmHg和末端器官灌注不足（凉爽的肢体或尿液<30 ml/小时/小时/小时，心率>每分钟的心率> 60节拍）EC4。受试者剩下心室壁画。 EC5。受试者具有假体主动脉瓣。 EC6。受试者患有心包炎或狭窄的心脏病（收缩性心包炎或限制性心肌病）。
EC7。受试者患有中度或更大的主动脉瓣狭窄或中度或更大的主动脉瓣功能不全（通过超声心动图评估，分级为≥2+）。
EC8。受试者的主动脉异常，可排除该设备安全输送，包括严重的钙化，曲折，动脉瘤或事先手术。
EC9。受试者具有外围血管疾病（PVD），可防止设备通过（例如钙化，小口径）或曲折度，这将排除16 FR介绍器护套的安全放置。
注意：最小要求的容器直径> 5.5毫米。 EC10。受试者患有晚期肾功能障碍（Akin阶段3）。 EC11。受试者具有肝功能障碍（Childs C类）的病史，肝酶升高，胆红素> 3×正常（ULN）或国际归一化率（INR）≥2的上限> 3倍。
EC12。受试者最近（1个月内）中风或TIA。 EC13。受试者已知对无法充分预先药物或已知对肝素，阿司匹林，ADP受体抑制剂或奈位醇的过敏性过敏性过敏。
EC14。受试者具有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的当前或史。
EC15。受试者的凝血异常或血小板计数≤75,000/mm³或Inr≥2.0。
EC16。受试者具有明显的右心衰竭（右心房压力[RAP]> 15 mmHg，右心卒中工作指数[RVSWI] <0.30 mmHg·L/m²，肺血管耐药性[PVR]> 3.6木材单元）。
EC17。受试者需要机械通气。 EC18。受试者的心房或心室间隔缺陷（包括脑部室中间隔缺陷[VSD]）。
EC19。受试者留下心室破裂。 EC20。受试者具有心脏填塞。 EC21。受试者患有严重的肺部疾病（FEV1 <1L）。 EC22。受试者患有持续或非固定的心室心动过速' target='_blank'>心动过速。 EC23。受试者是母乳喂养或怀孕。
| 联系人：艾米·莫拉尔（Amy Maurer） | 800-876-9960 | amy.maurer@bsci.com | |
| 联系人：Arjun Bhat，MBBS，MBA | 800-876-9960 | arjun.bhat@bsci.com |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 阿尔弗雷德医院 | |
| 墨尔本，澳大利亚维多利亚州，3004 | |
| 首席研究员：MBBS Antony Walton教授 | |
| 瑞典 | |
| 隆德大学 | |
| 隆德，瑞典，222-42 | |
| 首席研究员：马里兰州马修·戈特伯格（Matthias Gotberg），博士 | |
| 首席研究员： | Antony Walton教授，MBBS | 阿尔弗雷德 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 涡流 - 临时经皮，纵横动态循环支持系统可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | ||||||||
| 简要摘要 | Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 预期的，开放标签的单臂可行性研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：临时经皮透视循环支持系统（Vortex系统） 涡流系统被指出在接受选修高风险经皮冠状动脉干预（HR-PCI）的受试者中提供暂时的循环支持。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：涡旋可行性研究（Vortex FIH） Vortex-人类研究首先评估涡旋经皮的可行性，安全性，临床和技术成功 干预：设备：临时经皮透视循环支持系统（涡旋系统） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果满足以下所有纳入标准，则将考虑一个受试者参加研究，前提是不符合排除标准： IC1。主题提供已签署的知情同意书。 IC2。受试者≥18岁，年龄<90岁。 IC3受试者针对本地冠状血管或冠状动脉旁路移植物（CABG）中至少一个从头或再狭窄病变的非发射pCI表示，并且剩下的心室射血分数（LVEF）≤50％≤50％，如下：
排除标准： 如果符合以下任何排除标准，则将排除该受试者： EC1。受试者在24小时内就有ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）。 EC2。受试者患有进型心脏骤停，需要在入学后24小时内进行心肺复苏（CPR）。 EC3。受试者震惊，定义如下：
EC7。受试者患有中度或更大的主动脉瓣狭窄或中度或更大的主动脉瓣功能不全（通过超声心动图评估，分级为≥2+）。 EC8。受试者的主动脉异常，可排除该设备安全输送，包括严重的钙化，曲折，动脉瘤或事先手术。 EC9。受试者具有外围血管疾病（PVD），可防止设备通过（例如钙化，小口径）或曲折度，这将排除16 FR介绍器护套的安全放置。 注意：最小要求的容器直径> 5.5毫米。 EC10。受试者患有晚期肾功能障碍（Akin阶段3）。 EC11。受试者具有肝功能障碍（Childs C类）的病史，肝酶升高，胆红素> 3×正常（ULN）或国际归一化率（INR）≥2的上限> 3倍。 EC12。受试者最近（1个月内）中风或TIA。 EC13。受试者已知对无法充分预先药物或已知对肝素，阿司匹林，ADP受体抑制剂或奈位醇的过敏性过敏性过敏。 EC14。受试者具有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的当前或史。 EC15。受试者的凝血异常或血小板计数≤75,000/mm³或Inr≥2.0。 EC16。受试者具有明显的右心衰竭（右心房压力[RAP]> 15 mmHg，右心卒中工作指数[RVSWI] <0.30 mmHg·L/m²，肺血管耐药性[PVR]> 3.6木材单元）。 EC17。受试者需要机械通气。 EC18。受试者的心房或心室间隔缺陷（包括脑部室中间隔缺陷[VSD]）。 EC19。受试者留下心室破裂。 EC20。受试者具有心脏填塞。 EC21。受试者患有严重的肺部疾病（FEV1 <1L）。 EC22。受试者患有持续或非固定的心室心动过速' target='_blank'>心动过速。 EC23。受试者是母乳喂养或怀孕。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674111 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2465 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波士顿科学公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
