在我们部门在临床检查期间对这些主题和主观发现进行的初步研究之后,已经表明疼痛是一种治疗后很少报道的症状。取而代之的是,发现神经感觉障碍,例如缺乏症和异常感觉。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
头癌颈癌慢性疼痛 | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 口腔和口腔咽部癌症患者的神经感觉障碍和疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月31日 |
估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:接受口腔和口咽癌治疗的患者 问卷和测试以评估神经性疼痛 | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE 热水和热水,冷水(用于口腔),冯·弗雷细丝和刷子 |
每个问题的13个问题是零(根本不是),一个(一点点),两个(适中),三个(大量)到四个(不断)的分数。
得分不足30分,标志着出现慢性疼痛的中等风险。高于30的分数标志着慢性疼痛的高风险。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lise Laclautre | +33473754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
法国 | |
Chu de Clermont-Ferrand | 招募 |
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
联系人:Nathalie Pham dang 04 73 750 102 nphamdang@chu-clermontferrand.fr | |
首席研究员:Nathalie Pham Dang | |
次级评论者:Laurent Devoize |
首席研究员: | Nathalie Pham Dang | Clermont-Ferrand大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 口腔和口腔咽部癌症特征患者(OCAPA)的神经感觉障碍和疼痛(OCAPA) | ||||
官方标题ICMJE | 口腔和口腔咽部癌症患者的神经感觉障碍和疼痛 | ||||
简要摘要 | 在我们部门在临床检查期间对这些主题和主观发现进行的初步研究之后,已经表明疼痛是一种治疗后很少报道的症状。取而代之的是,发现神经感觉障碍,例如缺乏症和异常感觉。 | ||||
详细说明 | 该方案是在颌面外科医生对患者通常的随访期间进行的,分为3部分: 第1部分:数据和同意的收集
第2部分:收集治疗数据
第3部分:与神经感觉障碍和疼痛有关的数据收集
机械神经感觉障碍将通过冯·弗雷细丝和刷子进行测试。
将寻求具有最热门和口腔水平的皮肤的热神经感觉障碍,并在冰箱中储存的4°C或63°C的热水中使用标准化的测试管(该协议包括加热,在微波炉中4°C的水30秒以获得63°C的温度;这些检查将允许评估热异常性疾病和低血压。 检查将覆盖整个面部,口腔,宫颈区域和重建襟翼的区域。确定的病理区域将根据以前根据收集的感觉编码制成的图表进行界定。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE 热水和热水,冷水(用于口腔),冯·弗雷细丝和刷子 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:接受口腔和口咽癌治疗的患者 问卷和测试以评估神经性疼痛 干预:诊断测试:神经性疼痛的诊断TE | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04673981 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Pham dang 2020-A00476-33(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在我们部门在临床检查期间对这些主题和主观发现进行的初步研究之后,已经表明疼痛是一种治疗后很少报道的症状。取而代之的是,发现神经感觉障碍,例如缺乏症和异常感觉。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
头癌颈癌慢性疼痛 | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 口腔和口腔咽部癌症患者的神经感觉障碍和疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月31日 |
估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:接受口腔和口咽癌治疗的患者 问卷和测试以评估神经性疼痛 | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE 热水和热水,冷水(用于口腔),冯·弗雷细丝和刷子 |
每个问题的13个问题是零(根本不是),一个(一点点),两个(适中),三个(大量)到四个(不断)的分数。
得分不足30分,标志着出现慢性疼痛的中等风险。高于30的分数标志着慢性疼痛的高风险。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lise Laclautre | +33473754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
法国 | |
Chu de Clermont-Ferrand | 招募 |
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
联系人:Nathalie Pham dang 04 73 750 102 nphamdang@chu-clermontferrand.fr | |
首席研究员:Nathalie Pham Dang | |
次级评论者:Laurent Devoize |
首席研究员: | Nathalie Pham Dang | Clermont-Ferrand大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 口腔和口腔咽部癌症特征患者(OCAPA)的神经感觉障碍和疼痛(OCAPA) | ||||
官方标题ICMJE | 口腔和口腔咽部癌症患者的神经感觉障碍和疼痛 | ||||
简要摘要 | 在我们部门在临床检查期间对这些主题和主观发现进行的初步研究之后,已经表明疼痛是一种治疗后很少报道的症状。取而代之的是,发现神经感觉障碍,例如缺乏症和异常感觉。 | ||||
详细说明 | 该方案是在颌面外科医生对患者通常的随访期间进行的,分为3部分: 第1部分:数据和同意的收集
第2部分:收集治疗数据
第3部分:与神经感觉障碍和疼痛有关的数据收集
机械神经感觉障碍将通过冯·弗雷细丝和刷子进行测试。
将寻求具有最热门和口腔水平的皮肤的热神经感觉障碍,并在冰箱中储存的4°C或63°C的热水中使用标准化的测试管(该协议包括加热,在微波炉中4°C的水30秒以获得63°C的温度;这些检查将允许评估热异常性疾病和低血压。 检查将覆盖整个面部,口腔,宫颈区域和重建襟翼的区域。确定的病理区域将根据以前根据收集的感觉编码制成的图表进行界定。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:神经性疼痛的诊断TE 热水和热水,冷水(用于口腔),冯·弗雷细丝和刷子 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:接受口腔和口咽癌治疗的患者 问卷和测试以评估神经性疼痛 干预:诊断测试:神经性疼痛的诊断TE | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04673981 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Pham dang 2020-A00476-33(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |