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出境医 / 临床实验 / 跨心脏机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤(重新)

跨心脏机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤(重新)

研究描述
简要摘要:
横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤

病情或疾病
复发性头颈癌

详细说明:

头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。

在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。

传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。

但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
实际学习开始日期 2020年2月14日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
小组/队列
用TOR治疗的HNC复发患者
用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告
结果措施
主要结果指标
  1. 2年的无病生存[时间范围:24个月]
    2年的无病生存


次要结果度量
  1. 2年的总生存率[时间范围:24个月]
    2年的总生存

  2. 2年的疾病特异性生存[时间范围:24个月]
    2年的疾病特异性生存

  3. 1年的胃造口术使用率[时间范围:12个月]
    1年的胃造口术使用率

  4. 1年的气管切开术使用率[时间范围:12个月]
    1年的气管切开术使用率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 先前用放射治疗治疗的HNC
  • 作为其复发性疾病管理的一部分进行TOR
  • 在2018年7月31日或之前进行的手术。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
皇家马斯登医院的头部和颈部单元招募
伦敦,大伦敦,英国,SW3 6JJ
联系人:John Hardman +44 7929 050304 Johncharles.hardman@nhs.net
联系人:marta vergnano marta.vergnano@rmh.nhs.uk
皇家马斯登医院NHS基金会信托招募
伦敦,英国,SW3 6JJ
联系人:Ann Gandolfi 02086613903 Ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
赞助商和合作者
皇家马斯登NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年12月9日
第一个发布日期2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期2020年2月14日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月16日)
2年的无病生存[时间范围:24个月]
2年的无病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月16日)
  • 2年的总生存率[时间范围:24个月]
    2年的总生存
  • 2年的疾病特异性生存[时间范围:24个月]
    2年的疾病特异性生存
  • 1年的胃造口术使用率[时间范围:12个月]
    1年的胃造口术使用率
  • 1年的气管切开术使用率[时间范围:12个月]
    1年的气管切开术使用率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
官方头衔横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
简要摘要横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
详细说明

头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。

在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。

传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。

但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。
健康)状况复发性头颈癌
干涉不提供
研究组/队列用TOR治疗的HNC复发患者
用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告
出版物 *
  • Jemal A,Bray F,Center MM,Ferlay J,Ward E,FormanD。全球癌症统计。 CA CANCER J CLIN。 2011 Mar-Apr; 61(2):69-90。 doi:10.3322/caac.20107。 Epub 2011 2月4日。 2011 Mar-Apr; 61(2):134。
  • Shield KD,Ferlay J,Jemal A,Sankaranarayanan R,Chaturvedi AK,Bray F,Soerjomataram I. 2012年的LIP,口腔腔和咽癌的全球发病率。CACancer J Cancer J Clin。 2017年1月; 67(1):51-64。 doi:10.3322/caac.21384。 Epub 2016年10月19日。
  • 集成(国家ENT训练网络)。英国头颈肿瘤学家协会监视审核2018年。未出版
  • Chuang SC, Scelo G, Tonita JM, Tamaro S, Jonasson JG, Kliewer EV, Hemminki K, Weiderpass E, Pukkala E, Tracey E, Friis S, Pompe-Kirn V, Brewster DH, Martos C, Chia KS, Boffetta P, Brennan P,Hashib.M.头颈癌患者中第二次原发性癌症的风险:对13个癌症登记的汇总分析。国际癌症。 2008年11月15日; 123(10):2390-6。 doi:10.1002/ijc.23798。
  • hanna ey。手术在复发性口咽癌管理中的作用。最近的结果癌症。 2017; 206:197-205。审查。
  • Paleri V,Fox H,Coward S,Ragbir M,McQueen A,Ahmed O,Meikle D,Saleh D,O'Hara J,Robinson M.用于残留和经常性口咽癌的横向机器人手术:使用理想的手术创新探索性研究早期手术研究的框架。头颈。 2018年3月; 40(3):512-525。 doi:10.1002/hed.25032。 EPUB 2017 12月15日。
  • Hamilton D,Paleri V.横向机器人手术在当前的头颈练习中的作用。外科医生。 2017年6月; 15(3):147-154。 doi:10.1016/j.surge.2016.09.004。 EPUB 2016年10月11日。评论。
  • Weinstein GS,O'Malley BW JR,Cohen MA,Quon H.用于晚期口咽癌的横向机器人手术。拱耳鼻喉头颈外侧。 2010年11月; 136(11):1079-85。 doi:10.1001/acrato.2010.191。
  • White H,Ford S,Bush B,Holsinger FC,Moore E,Ghanem T,Carroll W,Rosenthal E,Sweeny L,Magnuson JS。口咽后期癌的打捞手术:将TOR与标准的开放手术方法进行比较。 JAMA耳鼻喉头颈外侧。 2013年8月1日; 139(8):773-8。 doi:10.1001/jamaoto.2013.3866。 Erratum in:JAMA Otolaryngol Head Neck.n 2013年12月; 139(12):1290。 Sweeny,Larissa [添加]。
  • Dabas S,Dewan A,Ranjan R,Dewan AK,Shukla H,Sinha R.救助横向机器人手术,用于复发或残留的头部和颈部鳞状细胞癌:单一机构经验。亚洲PAC J Cancer Prev。 2015; 16(17):7627-32。
  • Piccirillo JF。合并症在头颈癌中的重要性。喉镜。 2000年4月; 110(4):593-602。
  • Paleri V,Wight RG。成人合并症评估的适用性-27和Charlson索引通过在英国头颈癌的同类中提取笔记来评估合并症:一项回顾性研究。 J Laryngol Otol。 2002年3月; 116(3):200-5。
  • 微软。 Excel for Mac [Internet]。美国华盛顿雷德蒙德:微软公司; 2018年。可从以下网站获得:https://products.office.com/
  • R核心团队。 R:统计计算的语言和环境[Internet]。奥地利维也纳:R统计计算基金会; 2013年。可从:http://www.r-project.org/获得。
  • Rstudio团队。 RSTUDIO:R [Internet]的集成开发环境。马萨诸塞州波士顿:Rstudio,Inc。; 2015年。可从:http://www.rstudio.com/获得。
  • ICMJE |建议|定义作者和贡献者的角色[Internet]。 [引用2019年1月23日];可从以下网站获得:http://www.icmje.org/recommendations/browse/roles/roles-and-responsibilities/defining-tefining-tefining-the-ph-------oauthors-andors-andors-andors-andors-contributors.html

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月16日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 先前用放射治疗治疗的HNC
  • 作为其复发性疾病管理的一部分进行TOR
  • 在2018年7月31日或之前进行的手术。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04673929
其他研究ID编号CCR5156
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方皇家马斯登NHS基金会信托
研究赞助商皇家马斯登NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皇家马斯登NHS基金会信托
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤

病情或疾病
复发性头颈癌

详细说明:

头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。

在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。

传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。

但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
实际学习开始日期 2020年2月14日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
小组/队列
用TOR治疗的HNC复发患者
用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告
结果措施
主要结果指标
  1. 2年的无病生存[时间范围:24个月]
    2年的无病生存


次要结果度量
  1. 2年的总生存率[时间范围:24个月]
    2年的总生存

  2. 2年的疾病特异性生存[时间范围:24个月]
    2年的疾病特异性生存

  3. 1年的胃造口术使用率[时间范围:12个月]
    1年的胃造口术使用率

  4. 1年的气管切开术使用率[时间范围:12个月]
    1年的气管切开术使用率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 先前用放射治疗治疗的HNC
  • 作为其复发性疾病管理的一部分进行TOR
  • 在2018年7月31日或之前进行的手术。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
皇家马斯登医院的头部和颈部单元招募
伦敦,大伦敦,英国,SW3 6JJ
联系人:John Hardman +44 7929 050304 Johncharles.hardman@nhs.net
联系人:marta vergnano marta.vergnano@rmh.nhs.uk
皇家马斯登医院NHS基金会信托招募
伦敦,英国,SW3 6JJ
联系人:Ann Gandolfi 02086613903 Ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
赞助商和合作者
皇家马斯登NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年12月9日
第一个发布日期2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期2020年2月14日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月16日)
2年的无病生存[时间范围:24个月]
2年的无病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月16日)
  • 2年的总生存率[时间范围:24个月]
    2年的总生存
  • 2年的疾病特异性生存[时间范围:24个月]
    2年的疾病特异性生存
  • 1年的胃造口术使用率[时间范围:12个月]
    1年的胃造口术使用率
  • 1年的气管切开术使用率[时间范围:12个月]
    1年的气管切开术使用率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
官方头衔横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
简要摘要横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤
详细说明

头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。

在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。

传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。

但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。
健康)状况复发性头颈癌
干涉不提供
研究组/队列用TOR治疗的HNC复发患者
用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告
出版物 *
  • Jemal A,Bray F,Center MM,Ferlay J,Ward E,FormanD。全球癌症统计。 CA CANCER J CLIN。 2011 Mar-Apr; 61(2):69-90。 doi:10.3322/caac.20107。 Epub 2011 2月4日。 2011 Mar-Apr; 61(2):134。
  • Shield KD,Ferlay J,Jemal A,Sankaranarayanan R,Chaturvedi AK,Bray F,Soerjomataram I. 2012年的LIP,口腔腔和咽癌的全球发病率。CACancer J Cancer J Clin。 2017年1月; 67(1):51-64。 doi:10.3322/caac.21384。 Epub 2016年10月19日。
  • 集成(国家ENT训练网络)。英国头颈肿瘤学家协会监视审核2018年。未出版
  • Chuang SC, Scelo G, Tonita JM, Tamaro S, Jonasson JG, Kliewer EV, Hemminki K, Weiderpass E, Pukkala E, Tracey E, Friis S, Pompe-Kirn V, Brewster DH, Martos C, Chia KS, Boffetta P, Brennan P,Hashib.M.头颈癌患者中第二次原发性癌症的风险:对13个癌症登记的汇总分析。国际癌症。 2008年11月15日; 123(10):2390-6。 doi:10.1002/ijc.23798。
  • hanna ey。手术在复发性口咽癌管理中的作用。最近的结果癌症。 2017; 206:197-205。审查。
  • Paleri V,Fox H,Coward S,Ragbir M,McQueen A,Ahmed O,Meikle D,Saleh D,O'Hara J,Robinson M.用于残留和经常性口咽癌的横向机器人手术:使用理想的手术创新探索性研究早期手术研究的框架。头颈。 2018年3月; 40(3):512-525。 doi:10.1002/hed.25032。 EPUB 2017 12月15日。
  • Hamilton D,Paleri V.横向机器人手术在当前的头颈练习中的作用。外科医生。 2017年6月; 15(3):147-154。 doi:10.1016/j.surge.2016.09.004。 EPUB 2016年10月11日。评论。
  • Weinstein GS,O'Malley BW JR,Cohen MA,Quon H.用于晚期口咽癌的横向机器人手术。拱耳鼻喉头颈外侧。 2010年11月; 136(11):1079-85。 doi:10.1001/acrato.2010.191。
  • White H,Ford S,Bush B,Holsinger FC,Moore E,Ghanem T,Carroll W,Rosenthal E,Sweeny L,Magnuson JS。口咽后期癌的打捞手术:将TOR与标准的开放手术方法进行比较。 JAMA耳鼻喉头颈外侧。 2013年8月1日; 139(8):773-8。 doi:10.1001/jamaoto.2013.3866。 Erratum in:JAMA Otolaryngol Head Neck.n 2013年12月; 139(12):1290。 Sweeny,Larissa [添加]。
  • Dabas S,Dewan A,Ranjan R,Dewan AK,Shukla H,Sinha R.救助横向机器人手术,用于复发或残留的头部和颈部鳞状细胞癌:单一机构经验。亚洲PAC J Cancer Prev。 2015; 16(17):7627-32。
  • Piccirillo JF。合并症在头颈癌中的重要性。喉镜。 2000年4月; 110(4):593-602。
  • Paleri V,Wight RG。成人合并症评估的适用性-27和Charlson索引通过在英国头颈癌的同类中提取笔记来评估合并症:一项回顾性研究。 J Laryngol Otol。 2002年3月; 116(3):200-5。
  • 微软。 Excel for Mac [Internet]。美国华盛顿雷德蒙德:微软公司; 2018年。可从以下网站获得:https://products.office.com/
  • R核心团队。 R:统计计算的语言和环境[Internet]。奥地利维也纳:R统计计算基金会; 2013年。可从:http://www.r-project.org/获得。
  • Rstudio团队。 RSTUDIO:R [Internet]的集成开发环境。马萨诸塞州波士顿:Rstudio,Inc。; 2015年。可从:http://www.rstudio.com/获得。
  • ICMJE |建议|定义作者和贡献者的角色[Internet]。 [引用2019年1月23日];可从以下网站获得:http://www.icmje.org/recommendations/browse/roles/roles-and-responsibilities/defining-tefining-tefining-the-ph-------oauthors-andors-andors-andors-andors-contributors.html

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月16日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 先前用放射治疗治疗的HNC
  • 作为其复发性疾病管理的一部分进行TOR
  • 在2018年7月31日或之前进行的手术。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04673929
其他研究ID编号CCR5156
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方皇家马斯登NHS基金会信托
研究赞助商皇家马斯登NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皇家马斯登NHS基金会信托
验证日期2020年12月