病情或疾病 |
---|
复发性头颈癌 |
头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。
在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。
传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。
但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月14日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
小组/队列 |
---|
用TOR治疗的HNC复发患者 用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
英国 | |
皇家马斯登医院的头部和颈部单元 | 招募 |
伦敦,大伦敦,英国,SW3 6JJ | |
联系人:John Hardman +44 7929 050304 Johncharles.hardman@nhs.net | |
联系人:marta vergnano marta.vergnano@rmh.nhs.uk | |
皇家马斯登医院NHS基金会信托 | 招募 |
伦敦,英国,SW3 6JJ | |
联系人:Ann Gandolfi 02086613903 Ann.gandolfi@rmh.nhs.uk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 2年的无病生存[时间范围:24个月] 2年的无病生存 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
官方头衔 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
简要摘要 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
详细说明 | 头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。 在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。 传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。 但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。 | ||||
健康)状况 | 复发性头颈癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 用TOR治疗的HNC复发患者 用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04673929 | ||||
其他研究ID编号 | CCR5156 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 |
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复发性头颈癌 |
头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。
在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。
传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。
但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月14日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
小组/队列 |
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用TOR治疗的HNC复发患者 用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
英国 | |
皇家马斯登医院的头部和颈部单元 | 招募 |
伦敦,大伦敦,英国,SW3 6JJ | |
联系人:John Hardman +44 7929 050304 Johncharles.hardman@nhs.net | |
联系人:marta vergnano marta.vergnano@rmh.nhs.uk | |
皇家马斯登医院NHS基金会信托 | 招募 |
伦敦,英国,SW3 6JJ | |
联系人:Ann Gandolfi 02086613903 Ann.gandolfi@rmh.nhs.uk |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 2年的无病生存[时间范围:24个月] 2年的无病生存 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
官方头衔 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
简要摘要 | 横向机器人手术,用于上层气管的复发性肿瘤 | ||||
详细说明 | 头颈癌(HNC)是世界上第六种最常见的癌症类型,发病率正在增加。鳞状细胞癌(SCC)是这些HNC的大多数。发现越来越多的SCC与人类乳头瘤病毒(HPV)有关,这也已被证明与更有利的结果有关。这些与HPV相关的癌症往往会影响合并症较少的年轻患者。因此,我们发现较大的患者在治疗原发性癌症后可以存活更长的时间。 在20年的随访中,HNC患者经历第二个头颈初级癌症的可能性超过11倍(SIR 11.2,95%CI [10.6-11.8])。除了第二个初选外,患者在治疗后的初期治疗后可能会遭受残留疾病,在12个月内确定或经常性疾病,在5年内鉴定出同一部位的癌症。所有这些癌症的治疗方法是复杂的,我们将广泛称其为“经常性”癌症。通常,放射疗法将在主要部位或颈部的治疗方案的一部分。放射疗法会导致辐照组织中的纤维化,减少组织柔韧性,导致Trismus并降低受影响部位的愈合潜力。这可能会对任何进一步的手术干预构成重大挑战,如果不选择或未指示任何后续管理,这可能构成任何后续管理的支柱。然后,手术必须看起来尽可能最小的侵入性,以最大程度地提高功能结果并减少受影响组织的破坏。 传统上,手术的选择涉及跨颌骨和跨胸途径。最近,随着内窥镜仪器变得越来越广泛并采用,跨道路已被采用。横向机器人手术(TOR)是该领域的最新发展,对外科医生和患者赋予了一些重要的优势。对于外科医生而言,内窥镜视图是双眼的,具有近距离的客观镜头和出色的深度感知。此外,仪器的手腕位于体腔内,可以操纵通过口腔造口的直接视线之外的组织操纵。对于患者而言,如果避免进入切口,组织的干扰较小,减少了容易受到疤痕的组织体积,这可能会影响吞咽功能或导致瘘管形成。 但是,在复发性癌症的TOR手术后,几乎没有数据可以显示肿瘤学和功能结果。这部分是因为它是一项相对较新的技术,部分原因是虽然越来越普遍,但在各个中心,执行的绝对手术数量仍然相对较低。已发表的结果显示出2年无病生存率约75%。重新研究旨在使用协作方法来记录在全球许多高量中心进行的TOR的结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 年龄在18岁以上的人接受放疗治疗并接受TOR,作为其复发性疾病管理的一部分。在2018年7月31日或之前进行的手术。 | ||||
健康)状况 | 复发性头颈癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 用TOR治疗的HNC复发患者 用TOR治疗的HNC复发患者2年无病生存的报告 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04673929 | ||||
其他研究ID编号 | CCR5156 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |