• 强直性脊柱炎疾病活性评分（ASDA）[时间范围：1年]
  ASDA是评估强直性脊柱炎的疾病活性的综合指数。包含的参数包括C反应性蛋白质值（Mg/L）和四个自我报告的项目（0-10，数值评级量表[NRS]）：背痛，早晨僵硬的持续时间，周围疼痛/肿胀和患者全球疾病评估活动。单个参数的分数较高代表更严重的症状。较高的ASDA代表较高的疾病活动。
• 沐浴强化脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）[时间范围：1年]
  BASDAI由6个问题组成，代表了强直性脊柱炎的5个主要症状（AS），通过使用0-10的数值评级量表，分数较高，代表更严重的症状来回答每个问题：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛，关节疼痛 /肿胀，区域，区域，区域局部压痛，早晨的僵硬持续时间，早晨僵硬的严重程度。采取了与早晨刚度有关的两个分数的平均值。所有分数的总和（0至50分）除以5，导致0-10个BASDAI得分，得分的增加代表了更多的活性疾病。
• 全球福祉患者[时间范围：1年]
  在上周以视觉模拟量表（范围：0-100毫米）评估患者的全球福祉。得分为100毫米代表最坏的结果。
• 患者报告疼痛[时间范围：1年]
  视觉模拟量表，0-100毫米。得分为0等于不痛苦。较高的分数代表更严重的疼痛。
• 根据医师的疾病活动[时间范围：1年]
  视觉模拟量表，0-100毫米。零的分数等于无疾病活动。较高的分数代表更活跃的疾病。
• C反应蛋白（CRP）[时间范围：1年]
  在Mg/L中表达的血液样本中检测到的CRP量。
• 招标关节计数66 /肿胀关节计数68 [时间范围：1年]
  只有在场时，在每个物理门诊就诊时，独立评估者的招标（0-66）和肿胀（0-68）关节才能评估。
• 症状和/或肠炎的存在[时间范围：1年]
  如果存在，将在每次物理门诊就诊时由独立的评估者评估脑炎（存在/不存在，位置）和肠炎（存在/不存在，位置）。
• 牛皮癣的严重程度：身体表面积（BSA）[时间范围：1年]
  牛皮癣影响的患者身体的总面积的测量，以百分比表示（范围：0-100）。
• 牛皮癣的严重程度：指甲参与[时间范围：1年]
  牛皮癣引起的指甲变化将报告为目前（是）或不存在（否）。
• 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：1年]
  SF-36调查包含36个项目，涵盖了八个领域和一个单一项目，可以表明健康变化。将计算两个组件（心理成分得分[MCS]和物理成分得分[PCS]）的总百分比分数。范围：0％（功能最差的功能水平）至100％（最佳功能水平）。
• Euroqol具有5个维度和5点李克特量表（EQ-5D-5L）[时间范围：1年]
  EQ-5D-5L评估五个维度，每个维度有5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重问题，极端问题）。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。此外，垂直视觉模拟量表记录了患者的自我评估健康状况（范围：“您可以想象的最糟糕的健康” [0毫米，底端]到“您可以想象的最佳健康状况” [100毫米，上端， ]）。
• 评估脊椎关节炎国际社会健康指数（ASAS HI）[时间范围：1年]
  ASA HI包含17个二分法响应项目（0 ='我不同意'; 1 ='i同意'）。计算总和分数，导致总体HI分数范围从0到17。较低的分数表示健康状况更好。

• 1年以后获得的每个质量调整生命年份（QALY）的医疗保健费用[时间范围：1年]
  自我报告的健康资源利用率将在两个单独的6个月召回期间进行评估。总资源消耗将报告为整个12个月研究期间使用的资源之和。
• 1年后每QALY的社会成本[时间范围：1年]
  为了计算社会成本，将使用自我报告的专业缺勤。根据荷兰国家准则，使用摩擦成本方法进行付费生产力损失，摩擦期为85天。将根据荷兰成本核算指南来衡量和重视表现主义（由于疾病而在工作中降低生产率）和无薪生产率损失。
• 质量调整的寿命（QALY）[时间范围：1年]
  为了确定增量成本效用（ICU），将在Qalys中测量实用程序。与健康相关的生活质量度量的结果将转换为实用程序分数（0-1），以计算QALYS。如果可用，将使用荷兰关税。
• 自我管理特征[时间范围：基线]
  由自我管理筛选问卷（SEMA）衡量，其中包含27个项目，评估了10个域。每个领域都有三个可能的分数（低=自我管理的重要障碍，中间=自我管理的不清楚/可能的障碍，高=自我管理可能会成功）。分数的不同组合会导致不同的患者特征。
• 在护理提供商之间通过SPA-NET进行远程监控的经验[时间范围：1年]
  全球满意度和一致性（安全性，有效性，以患者为中心，及时性，效率，公平性，灵活性，时间和资源的使用时间和资源）与SPA-NET进行远程监控，以5点Likert量表进行测量（范围：'我强烈同意：'我强烈同意“我强烈不同意”）。

多中心随机对照试验，以调查通过SPA-NET进行远程监控的有效性和成本效益，并结合患者的启动护理与标准护理相结合。参与者将在参与中心的门诊诊所招募，并将被随机分为远程监护人或标准护理小组。双臂的患者将使用SPA-NET，并将随访1年。同时将进行基于试验的成本效用分析。

随机化（1：1;干预与标准护理）是使用最小化方法，用于医疗中心的分层，水疗中心（轴向，外周或合并）和治疗（生物使用与无生物使用）的分层。由于干预的性质，患者和临床医生都不能对分配视而不见。

每组需要80例患者的样本量才能检测到0.80和α为0.05的主要结果。假设随访期间有20％的辍学，每组将包括100名患者。该样本量也足以显示出所有次级目标的不及性，功率为0.80，单侧alpha为0.025。

研究终点

答：在1年的随访期内，与标准护理组相比，干预组的风湿病部门门诊就诊的数量至少减少了25％。由于COVID-19的大流行，这些可能还可以通过电话或视频通话进行，以取代身体访问。

B.二级研究参数/终点

• 与标准护理相比，在护理和健康成果方面的标准护理相比，远程监控。
• 在SPA-NET和一般流变学护理方面的经验方面的不那里。
• 患者报告的自我管理技能与成功应用远程监控之间的关联
• 在护理提供商中通过Spa-NET进行远程监控的经验
• 人口在每个质量调整的生活年度（QALY）1年后获得的医疗保健成本（QALY）之间的差异
• 人口在1年后获得的每个QALY的社会成本之间的差异

统计分析将分析主要结果以治疗（ITT）人群。两组在护理方面的质量和总体资源利用方面的差异将在ITT和每项协议（PP）人群中进行分析。所有其他次要结果将在ITT人群中进行分析。

两组具有ANOVA的主要终点。鉴于人口是随机的，因此可以预期基线特征的平等分布。如果两组之间存在基线上的差异（视觉上），则将对这些差异进行调整后调整（ANCOVA）。

将使用ANOVA分析次要终点。事后，亚组分析和关于自我管理技能的预测分析以及远程监控的成功应用，将使用线性混合效应模型，每个端点作为因变量和时间，时间，组及其相互作用作为固定效应。描述性统计数据将用于总结护理提供者之间的远程监控经验。

次要结果指标的不劣差距：

• 对于ASDA，非效率定义为增加不超过0.9。
• <2.0的Basdai的变化将被认为是非内部的。
• 患者全球VAS使用了20毫米的截止物，并为Global Global VAS截止10毫米。
• VAS疼痛的增加不超过20毫米，将被认为是非内部的。
• 在研究建议时，大约90％的患者对所提供的护理感到满意。非效率定义为减少不超过5％。

健康经济评估将根据ISPOR指南以及当前医疗保健经济评估指南进行。分析将从荷兰医疗保健和社会角度进行。

目前，关于水疗中心的疾病重量尚无共识。因此，将报道结果的结果，每QALY获得20.000和50.000欧元的付费阈值。将进行灵敏度分析以测试收集结果的鲁棒性。

丢失的数据将使用多个插补来解决。

• 脊椎关节炎
• 强直性脊柱炎
• 银屑病关节炎
• 脊椎按钮肿大

• 实验：干预：患者开始护理 +远程监控
  干预组中的患者将在基线和1年后计划进行门诊访问。患者将回答问卷调查，并在每次访问前进行常规的血液检查。在6个月时，将进行远程监控检查，并将由医生检查结果。如果有指示，可以进行电话或视频通话，也可以计划进行身体访问。将指示任一ARM的患者在任何时候都可以联系风湿病部门，并且可以安排额外的访问。在COVID大流行期间，门诊访问也可能通过电话或视频通话进行。
  干预：其他：患者开始护理 +远程监控
• 没有干预：对照组
  标准护理小组将在基线和1年后进行预定的门诊访问，并在往常时进行，定于治疗风湿病学家酌情决定。在每次访问之前，患者在SPA-NET中填写问卷调查，并进行常规的血液检查。将指示任一ARM的患者在任何时候都可以联系风湿病部门，并且可以安排额外的访问。在COVID大流行期间，门诊访问也可能通过电话或视频通话进行。

纳入标准：

• 成人患者（18岁以上）
• 根据治疗医师的诊断水疗中心
• 至少需要2年的疾病持续时间，熟悉体征，症状和药物
• 根据患者和治疗医师，稳定的疾病，定义为处于患者可接受的症状状态，未来几个月预期的治疗变化没有变化
• 在整个研究期间，可以访问计算机，平板电脑和/或智能手机

排除标准：

• 荷兰语的掌握不足
• 无能为力
• 有限的预期寿命
• 在研究期间正在进行（或计划中的）怀孕
• 参加其他研究项目的患者

• 马斯特里赫特大学
• Medisch Spectrum Twente
• 荷兰关节炎协会

• 强直性脊柱炎疾病活性评分（ASDA）[时间范围：1年]
  ASDA是评估强直性脊柱炎的疾病活性的综合指数。包含的参数包括C反应性蛋白质值（Mg/L）和四个自我报告的项目（0-10，数值评级量表[NRS]）：背痛，早晨僵硬的持续时间，周围疼痛/肿胀和患者全球疾病评估活动。单个参数的分数较高代表更严重的症状。较高的ASDA代表较高的疾病活动。
• 沐浴强化脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）[时间范围：1年]
  BASDAI由6个问题组成，代表了强直性脊柱炎的5个主要症状（AS），通过使用0-10的数值评级量表，分数较高，代表更严重的症状来回答每个问题：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛，关节疼痛 /肿胀，区域，区域，区域局部压痛，早晨的僵硬持续时间，早晨僵硬的严重程度。采取了与早晨刚度有关的两个分数的平均值。所有分数的总和（0至50分）除以5，导致0-10个BASDAI得分，得分的增加代表了更多的活性疾病。
• 全球福祉患者[时间范围：1年]
  在上周以视觉模拟量表（范围：0-100毫米）评估患者的全球福祉。得分为100毫米代表最坏的结果。
• 患者报告疼痛[时间范围：1年]
  视觉模拟量表，0-100毫米。得分为0等于不痛苦。较高的分数代表更严重的疼痛。
• 根据医师的疾病活动[时间范围：1年]
  视觉模拟量表，0-100毫米。零的分数等于无疾病活动。较高的分数代表更活跃的疾病。
• C反应蛋白（CRP）[时间范围：1年]
  在Mg/L中表达的血液样本中检测到的CRP量。
• 招标关节计数66 /肿胀关节计数68 [时间范围：1年]
  只有在场时，在每个物理门诊就诊时，独立评估者的招标（0-66）和肿胀（0-68）关节才能评估。
• 症状和/或肠炎的存在[时间范围：1年]
  如果存在，将在每次物理门诊就诊时由独立的评估者评估脑炎（存在/不存在，位置）和肠炎（存在/不存在，位置）。
• 牛皮癣的严重程度：身体表面积（BSA）[时间范围：1年]
  牛皮癣影响的患者身体的总面积的测量，以百分比表示（范围：0-100）。
• 牛皮癣的严重程度：指甲参与[时间范围：1年]
  牛皮癣引起的指甲变化将报告为目前（是）或不存在（否）。
• 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：1年]
  SF-36调查包含36个项目，涵盖了八个领域和一个单一项目，可以表明健康变化。将计算两个组件（心理成分得分[MCS]和物理成分得分[PCS]）的总百分比分数。范围：0％（功能最差的功能水平）至100％（最佳功能水平）。
• Euroqol具有5个维度和5点李克特量表（EQ-5D-5L）[时间范围：1年]
  EQ-5D-5L评估五个维度，每个维度有5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重问题，极端问题）。该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。此外，垂直视觉模拟量表记录了患者的自我评估健康状况（范围：“您可以想象的最糟糕的健康” [0毫米，底端]到“您可以想象的最佳健康状况” [100毫米，上端， ]）。
• 评估脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎国际社会健康指数（ASAS HI）[时间范围：1年]
  ASA HI包含17个二分法响应项目（0 ='我不同意'; 1 ='i同意'）。计算总和分数，导致总体HI分数范围从0到17。较低的分数表示健康状况更好。

• 1年以后获得的每个质量调整生命年份（QALY）的医疗保健费用[时间范围：1年]
  自我报告的健康资源利用率将在两个单独的6个月召回期间进行评估。总资源消耗将报告为整个12个月研究期间使用的资源之和。
• 1年后每QALY的社会成本[时间范围：1年]
  为了计算社会成本，将使用自我报告的专业缺勤。根据荷兰国家准则，使用摩擦成本方法进行付费生产力损失，摩擦期为85天。将根据荷兰成本核算指南来衡量和重视表现主义（由于疾病而在工作中降低生产率）和无薪生产率损失。
• 质量调整的寿命（QALY）[时间范围：1年]
  为了确定增量成本效用（ICU），将在Qalys中测量实用程序。与健康相关的生活质量度量的结果将转换为实用程序分数（0-1），以计算QALYS。如果可用，将使用荷兰关税。
• 自我管理特征[时间范围：基线]
  由自我管理筛选问卷（SEMA）衡量，其中包含27个项目，评估了10个域。每个领域都有三个可能的分数（低=自我管理的重要障碍，中间=自我管理的不清楚/可能的障碍，高=自我管理可能会成功）。分数的不同组合会导致不同的患者特征。
• 在护理提供商之间通过SPA-NET进行远程监控的经验[时间范围：1年]
  全球满意度和一致性（安全性，有效性，以患者为中心，及时性，效率，公平性，灵活性，时间和资源的使用时间和资源）与SPA-NET进行远程监控，以5点Likert量表进行测量（范围：'我强烈同意：'我强烈同意“我强烈不同意”）。

多中心随机对照试验，以调查通过SPA-NET进行远程监控的有效性和成本效益，并结合患者的启动护理与标准护理相结合。参与者将在参与中心的门诊诊所招募，并将被随机分为远程监护人或标准护理小组。双臂的患者将使用SPA-NET，并将随访1年。同时将进行基于试验的成本效用分析。

随机化（1：1;干预与标准护理）是使用最小化方法，用于医疗中心的分层，水疗中心（轴向，外周或合并）和治疗（生物使用与无生物使用）的分层。由于干预的性质，患者和临床医生都不能对分配视而不见。

每组需要80例患者的样本量才能检测到0.80和α为0.05的主要结果。假设随访期间有20％的辍学，每组将包括100名患者。该样本量也足以显示出所有次级目标的不及性，功率为0.80，单侧alpha为0.025。

研究终点

答：在1年的随访期内，与标准护理组相比，干预组的风湿病' target='_blank'>风湿病部门门诊就诊的数量至少减少了25％。由于COVID-19的大流行，这些可能还可以通过电话或视频通话进行，以取代身体访问。

B.二级研究参数/终点

• 与标准护理相比，在护理和健康成果方面的标准护理相比，远程监控。
• 在SPA-NET和一般流变学护理方面的经验方面的不那里。
• 患者报告的自我管理技能与成功应用远程监控之间的关联
• 在护理提供商中通过Spa-NET进行远程监控的经验
• 人口在每个质量调整的生活年度（QALY）1年后获得的医疗保健成本（QALY）之间的差异
• 人口在1年后获得的每个QALY的社会成本之间的差异

统计分析将分析主要结果以治疗（ITT）人群。两组在护理方面的质量和总体资源利用方面的差异将在ITT和每项协议（PP）人群中进行分析。所有其他次要结果将在ITT人群中进行分析。

两组具有ANOVA的主要终点。鉴于人口是随机的，因此可以预期基线特征的平等分布。如果两组之间存在基线上的差异（视觉上），则将对这些差异进行调整后调整（ANCOVA）。

将使用ANOVA分析次要终点。事后，亚组分析和关于自我管理技能的预测分析以及远程监控的成功应用，将使用线性混合效应模型，每个端点作为因变量和时间，时间，组及其相互作用作为固定效应。描述性统计数据将用于总结护理提供者之间的远程监控经验。

次要结果指标的不劣差距：

• 对于ASDA，非效率定义为增加不超过0.9。
• <2.0的Basdai的变化将被认为是非内部的。
• 患者全球VAS使用了20毫米的截止物，并为Global Global VAS截止10毫米。
• VAS疼痛的增加不超过20毫米，将被认为是非内部的。
• 在研究建议时，大约90％的患者对所提供的护理感到满意。非效率定义为减少不超过5％。

健康经济评估将根据ISPOR指南以及当前医疗保健经济评估指南进行。分析将从荷兰医疗保健和社会角度进行。

目前，关于水疗中心的疾病重量尚无共识。因此，将报道结果的结果，每QALY获得20.000和50.000欧元的付费阈值。将进行灵敏度分析以测试收集结果的鲁棒性。

丢失的数据将使用多个插补来解决。

• 脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎
• 强直性脊柱炎
• 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎
• 脊椎按钮肿大

• 实验：干预：患者开始护理 +远程监控
  干预组中的患者将在基线和1年后计划进行门诊访问。患者将回答问卷调查，并在每次访问前进行常规的血液检查。在6个月时，将进行远程监控检查，并将由医生检查结果。如果有指示，可以进行电话或视频通话，也可以计划进行身体访问。将指示任一ARM的患者在任何时候都可以联系风湿病' target='_blank'>风湿病部门，并且可以安排额外的访问。在COVID大流行期间，门诊访问也可能通过电话或视频通话进行。
  干预：其他：患者开始护理 +远程监控
• 没有干预：对照组
  标准护理小组将在基线和1年后进行预定的门诊访问，并在往常时进行，定于治疗风湿病' target='_blank'>风湿病学家酌情决定。在每次访问之前，患者在SPA-NET中填写问卷调查，并进行常规的血液检查。将指示任一ARM的患者在任何时候都可以联系风湿病' target='_blank'>风湿病部门，并且可以安排额外的访问。在COVID大流行期间，门诊访问也可能通过电话或视频通话进行。

纳入标准：

• 成人患者（18岁以上）
• 根据治疗医师的诊断水疗中心
• 至少需要2年的疾病持续时间，熟悉体征，症状和药物
• 根据患者和治疗医师，稳定的疾病，定义为处于患者可接受的症状状态，未来几个月预期的治疗变化没有变化
• 在整个研究期间，可以访问计算机，平板电脑和/或智能手机

排除标准：

• 荷兰语的掌握不足
• 无能为力
• 有限的预期寿命
• 在研究期间正在进行（或计划中的）怀孕
• 参加其他研究项目的患者

• 马斯特里赫特大学
• Medisch Spectrum Twente
• 荷兰关节炎' target='_blank'>关节炎协会