• 哮喘反应的变化，如支气管过敏原挑衅后的4小时，通过归一化强迫呼气量（FEV1）值的最大减少[时间范围：基线和第84天]的最大减少测量。
• 早期哮喘反应的变化，如支气管过敏原挑衅后的0到3小时的变化，按照归一化的强制呼气量（FEV1）值的最大减少[时间范围：基线和第84天]的变化。
• 早期哮喘反应的变化，如在归一化强迫呼气量（FEV1）值（FEV1）值（时间范围：基线和基线和第84天）下，在支气管过敏原挑衅后0到3小时的变化。
• 支气管过敏原挑衅后的ENO（FENO）绝对水平和三角洲的分数增加[时间范围：基线和第84天]
• 甲基酚的剂量导致强迫呼气量（FEV1）的减少至少20％（PD20）[时间范围：基线，第85天，第112天]
• Tregalizumab对Th1，Th2和Th17细胞因子在血液中的影响[时间范围：基线，第1天，第85天]
• Tregalizumab对痰液中Th1，Th2和Th17细胞因子以及T细胞转录因子的影响[时间范围：第1天直到第85天]
• 痰液中的嗜酸性粒细胞，中性粒细胞，巨噬细胞和淋巴细胞[时间范围：第1天直到第85天]
• 痰液中的嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）浓度[时间范围：第1天直到第85天]
• 血液中的嗜酸性粒细胞数量[时间范围：基线，在第1天，第84天和第85天]
• 血液中螨特异性IgE，IgG4，总IgE和IgG水平的变化[时间范围：基线和第84天]
• Tregalizumab对血液中PBMC谱系标记物表达的影响[时间框架：基线至第112天]
• 参与者中不良事件的发生率和严重程度[时间范围：大约27周（研究持续时间）]
• 血液中特定的抗tregalizumab抗体水平[时间范围：第1天，第36天，第84天]
• 使用的救助β-激动剂的泡芙数量[时间范围：大约27周]
• VAS鼻症状评分的变化[时间范围：基线和第84天]
• 通过哮喘控制测试（ACT）和哮喘生活质量问卷评估的生活质量问卷（AQLQ+12）[时间范围：基线和第84天]

这项研究将包括筛查阶段，治疗阶段和随访阶段。

符合条件的受试者将接受带有螨过敏原的支气管过敏原（BAP），以评估治疗前后的哮喘反应。受试者将被随机分为两个平行治疗组。每个受试者将在每周12周内通过测试产品或参考产品（安慰剂）进行治疗。

• 过敏对尘螨的过敏
• 过敏性哮喘

• 药物：Tregalizumab
  一种用于治疗过敏性哮喘指示的单克隆抗体
• 其他：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Tregalizumab
  干预：药物：tregalizumab
• 安慰剂比较器：匹配的安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 愿意并且能够给予书面知情同意。
2. 18至65岁的男性或女性受试者（均包括）。
3. 确定了对轻度控制过敏性哮喘的诊断（Gina 2019）和过敏性支气管哮喘的史至少1年。
4. BMI为18.0至30.0（都包括）。
5. 非吸烟（所有物质）。
6. 在RadicalAllerRegrerbent测试（RAST）中，特定于HDM（Dermatophagoides farinae）≥2类。
7. BHR（即，FEV1的降低至少为20％），通过甲基酚挑战测量。
8. FEV1≥的预测值的75％（根据身高，体重和性别）。
9. 受试者必须在BAP之后的前7个小时内表现出明显的耳朵，而无需救援药物使用。
10. 筛查时12铅ECG中没有临床相关的异常。

排除标准：

1. 严重，不稳定的支气管哮喘。
2. 筛查前4周的哮喘≤4周加重。
3. 筛查前6周和研究期间用肠胃外和口服皮质类固醇治疗。
4. 用吸入的皮质类固醇，甲基黄嘌呤（EG，Theophlin），抗胆碱能药物（EG，溴化物），白细胞修饰剂（EG，Montelukast），Tiotiotium Bromide，Cromolyn或Nedecromil在进行筛查之前和研究期间进行治疗。
5. 当前用任何免疫抑制剂（例如，单克隆抗体，甲氨蝶呤，环孢菌素）治疗。
6. 在筛查前3年内，特异性免疫疗法（SCIT）。
7. 严重的不良药物反应对先前的生物治疗。
8. 先前用MAB靶向CD4的疗法，包括Tregalizumab。
9. 对特雷加珠单抗和/或其他mAB的任何成分的超敏反应，这些成分在调查员或医疗监测仪的认为是禁忌参与。
10. 以前包含在这项研究中。
11. 筛选时血清转氨酶，ALAT和/或ASAT> 2.5倍ULN。
12. 筛查时胆红素> 34.2 µmol/L。
13. 筛选时AP> 2倍ULN。
14. 筛选时尿素氮> 1.5倍。
15. 肌酐水平> 133 µmol/L时，肾脏不足。
16. 严重的过敏性或过敏反应对人来源蛋白质的病史（例如疫苗接种反应，生物疗法）。
17. 在过去的5年内存在恶性肿瘤（除了完全切除的皮肤鳞状或基底细胞癌外）。
18. 临床上重大疾病的存在或病史（例如，严重心脏/肺疾病纽约心脏协会[NYHA]≥3类，自身免疫性疾病[除了类风湿关节炎]，急性不受控制的超或低甲状腺功能障碍，严重的无控制或高血压）。
19. 严重的局部（例如，脓肿）或全身性（例如肺炎，败血病）感染或在筛查前6周内或在筛查期间的6周内复发。
20. 在筛查前4周内，任何需要通过任何给药途径进行抗生素治疗的感染。
21. 在研究药物第一次给药之前的12周和研究期间，现场直播，现场衰减和/或杀死疫苗接种疫苗。
22. 筛查或先前慢性感染史上急性或慢性感染（例如HCV，HBV，HIV）的阳性诊断。
23. 急性或临床上有症状的EBV（传染性单核细胞增多症）或CMV感染。
24. 潜在或活性结核病的存在或病史。
25. 已知的免疫缺陷。
26. 淋巴细胞增生性疾病的存在或病史，包括淋巴瘤和淋巴结病。
27. 临床上重要的药物或酗酒的存在或历史。
28. 研究地点的雇员或参与本研究的任何机构（包括赞助商），调查员的配偶/合作伙伴或亲戚。
29. 孕妇或护理妇女或妇女考虑在研究期间或在最后一次研究药物后的三个月内怀孕。
30. 不使用两（2）种独立有效避孕方法（例如，口服或可注射的避孕药， - 露天设备，双屏障方法，双屏障方法，避孕药贴片或女性消毒的妇女（除非手术无菌或绝经后> 52周） ）在研究期间，至少在最后一次研究药物或非分类的男子后至少三个月，在研究期间或在最后一次研究药物后的3个月内，他们不使用两（2）个独立的有效避孕药方法（如上所述）或正在计划精子捐赠。
31. 在筛查前30天内捐赠血液，直到学习结束。
32. 在筛查前或研究期间90天内参加另一项临床试验。
33. 无法或缺乏遵守研究要求并遵守研究时间表的动机。
34. 在机构中的监禁或安置（AMG§40（1），句子4）。

• 哮喘反应的变化，如支气管过敏原挑衅后的4小时，通过归一化强迫呼气量（FEV1）值的最大减少[时间范围：基线和第84天]的最大减少测量。
• 早期哮喘反应的变化，如支气管过敏原挑衅后的0到3小时的变化，按照归一化的强制呼气量（FEV1）值的最大减少[时间范围：基线和第84天]的变化。
• 早期哮喘反应的变化，如在归一化强迫呼气量（FEV1）值（FEV1）值（时间范围：基线和基线和第84天）下，在支气管过敏原挑衅后0到3小时的变化。
• 支气管过敏原挑衅后的ENO（FENO）绝对水平和三角洲的分数增加[时间范围：基线和第84天]
• 甲基酚的剂量导致强迫呼气量（FEV1）的减少至少20％（PD20）[时间范围：基线，第85天，第112天]
• Tregalizumab对Th1，Th2和Th17细胞因子在血液中的影响[时间范围：基线，第1天，第85天]
• Tregalizumab对痰液中Th1，Th2和Th17细胞因子以及T细胞转录因子的影响[时间范围：第1天直到第85天]
• 痰液中的嗜酸性粒细胞，中性粒细胞，巨噬细胞和淋巴细胞[时间范围：第1天直到第85天]
• 痰液中的嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）浓度[时间范围：第1天直到第85天]
• 血液中的嗜酸性粒细胞数量[时间范围：基线，在第1天，第84天和第85天]
• 血液中螨特异性IgE，IgG4，总IgE和IgG水平的变化[时间范围：基线和第84天]
• Tregalizumab对血液中PBMC谱系标记物表达的影响[时间框架：基线至第112天]
• 参与者中不良事件的发生率和严重程度[时间范围：大约27周（研究持续时间）]
• 血液中特定的抗tregalizumab抗体水平[时间范围：第1天，第36天，第84天]
• 使用的救助β-激动剂的泡芙数量[时间范围：大约27周]
• VAS鼻症状评分的变化[时间范围：基线和第84天]
• 通过哮喘控制测试（ACT）和哮喘生活质量问卷评估的生活质量问卷（AQLQ+12）[时间范围：基线和第84天]

这项研究将包括筛查阶段，治疗阶段和随访阶段。

符合条件的受试者将接受带有螨过敏原的支气管过敏原（BAP），以评估治疗前后的哮喘反应。受试者将被随机分为两个平行治疗组。每个受试者将在每周12周内通过测试产品或参考产品（安慰剂）进行治疗。

• 过敏对尘螨的过敏
• 过敏性哮喘

• 药物：Tregalizumab
  一种用于治疗过敏性哮喘指示的单克隆抗体
• 其他：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Tregalizumab
  干预：药物：tregalizumab
• 安慰剂比较器：匹配的安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 愿意并且能够给予书面知情同意。
2. 18至65岁的男性或女性受试者（均包括）。
3. 确定了对轻度控制过敏性哮喘的诊断（Gina 2019）和过敏性支气管哮喘的史至少1年。
4. BMI为18.0至30.0（都包括）。
5. 非吸烟（所有物质）。
6. 在RadicalAllerRegrerbent测试（RAST）中，特定于HDM（Dermatophagoides farinae）≥2类。
7. BHR（即，FEV1的降低至少为20％），通过甲基酚挑战测量。
8. FEV1≥的预测值的75％（根据身高，体重和性别）。
9. 受试者必须在BAP之后的前7个小时内表现出明显的耳朵，而无需救援药物使用。
10. 筛查时12铅ECG中没有临床相关的异常。

排除标准：

1. 严重，不稳定的支气管哮喘。
2. 筛查前4周的哮喘≤4周加重。
3. 筛查前6周和研究期间用肠胃外和口服皮质类固醇治疗。
4. 用吸入的皮质类固醇，甲基黄嘌呤（EG，Theophlin），抗胆碱能药物（EG，溴化物），白细胞修饰剂（EG，Montelukast），Tiotiotium Bromide，Cromolyn或Nedecromil在进行筛查之前和研究期间进行治疗。
5. 当前用任何免疫抑制剂（例如，单克隆抗体，甲氨蝶呤，环孢菌素）治疗。
6. 在筛查前3年内，特异性免疫疗法（SCIT）。
7. 严重的不良药物反应对先前的生物治疗。
8. 先前用MAB靶向CD4的疗法，包括Tregalizumab。
9. 对特雷加珠单抗和/或其他mAB的任何成分的超敏反应，这些成分在调查员或医疗监测仪的认为是禁忌参与。
10. 以前包含在这项研究中。
11. 筛选时血清转氨酶，ALAT和/或ASAT> 2.5倍ULN。
12. 筛查时胆红素> 34.2 µmol/L。
13. 筛选时AP> 2倍ULN。
14. 筛选时尿素氮> 1.5倍。
15. 肌酐水平> 133 µmol/L时，肾脏不足。
16. 严重的过敏性或过敏反应对人来源蛋白质的病史（例如疫苗接种反应，生物疗法）。
17. 在过去的5年内存在恶性肿瘤（除了完全切除的皮肤鳞状或基底细胞癌外）。
18. 临床上重大疾病的存在或病史（例如，严重心脏/肺疾病纽约心脏协会[NYHA]≥3类，自身免疫性疾病[除了类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎]，急性不受控制的超或低甲状腺功能障碍，严重的无控制或高血压）。
19. 严重的局部（例如，脓肿）或全身性（例如肺炎，败血病）感染或在筛查前6周内或在筛查期间的6周内复发。
20. 在筛查前4周内，任何需要通过任何给药途径进行抗生素治疗的感染。
21. 在研究药物第一次给药之前的12周和研究期间，现场直播，现场衰减和/或杀死疫苗接种疫苗。
22. 筛查或先前慢性感染史上急性或慢性感染（例如HCV，HBV，HIV）的阳性诊断。
23. 急性或临床上有症状的EBV（传染性单核细胞增多症）或CMV感染。
24. 潜在或活性结核病的存在或病史。
25. 已知的免疫缺陷。
26. 淋巴细胞增生性疾病的存在或病史，包括淋巴瘤和淋巴结病。
27. 临床上重要的药物或酗酒的存在或历史。
28. 研究地点的雇员或参与本研究的任何机构（包括赞助商），调查员的配偶/合作伙伴或亲戚。
29. 孕妇或护理妇女或妇女考虑在研究期间或在最后一次研究药物后的三个月内怀孕。
30. 不使用两（2）种独立有效避孕方法（例如，口服或可注射的避孕药， - 露天设备，双屏障方法，双屏障方法，避孕药贴片或女性消毒的妇女（除非手术无菌或绝经后> 52周） ）在研究期间，至少在最后一次研究药物或非分类的男子后至少三个月，在研究期间或在最后一次研究药物后的3个月内，他们不使用两（2）个独立的有效避孕药方法（如上所述）或正在计划精子捐赠。
31. 在筛查前30天内捐赠血液，直到学习结束。
32. 在筛查前或研究期间90天内参加另一项临床试验。
33. 无法或缺乏遵守研究要求并遵守研究时间表的动机。
34. 在机构中的监禁或安置（AMG§40（1），句子4）。