心肌炎是一个重要的临床问题,由于病毒感染和自身免疫性疾病可能导致。心脏MRI是做出诊断的重要非侵入性手段。但是,当前的MRI技术具有重大局限性。首先,为了创建高质量的图片,需要患者在多个时间长度上屏住呼吸几次。由于心脏/肺部问题,他们经常为此而苦苦挣扎。这可能会对整体质量和图像解释产生不利影响。其次,当前技术创建的2D图像可能低估了任何组织炎症/损伤的存在和严重程度。这可能导致不适当的治疗,特别是对于需要免疫抑制的基本自身免疫性全身性疾病的患者。
通过MRI诊断,基于通过T2和T1加权序列检测组织损伤,这些序列检测组织炎症和组织损伤。这项研究的目的是评估用于T2加权和纤维化/ LGE成像的新型3D自由呼吸序列的诊断准确性。
将招募怀疑是孤立的心肌炎(病毒/特发性)或心肌炎的患者,将招募自身免疫性全身性疾病,以确保在炎症性心肌疾病的广泛患者中测试新技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌炎自身免疫性流变疾病 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用心血管磁共振成像自身免疫性疾病(AIRD)中心肌炎症(AIRD)的多参数组织表征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑不确定的病因心肌炎 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 |
| 怀疑患有自身免疫性疾病的心肌炎 由于潜在的AIRD,怀疑心肌炎的患者。 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR | +442071885441 | tevfik.ismail@kcl.ac.uk | |
| 联系人:Alina Hua,MBBS,MRCP | alina.hua@kcl.ac.uk |
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦,英国,SE1 7EH | |
| 联系人:Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR +442071885441 tevfik.ismail@kcl.ac.uk | |
| 联系人:Alina Hua,MBBS,MRCP alina.hua@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员: | Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR | 伦敦国王学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 新型与常规序列的诊断准确性[时间范围:2周] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自身免疫性疾病的CMR成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用心血管磁共振成像自身免疫性疾病(AIRD)中心肌炎症(AIRD)的多参数组织表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 心肌炎是一个重要的临床问题,由于病毒感染和自身免疫性疾病可能导致。心脏MRI是做出诊断的重要非侵入性手段。但是,当前的MRI技术具有重大局限性。首先,为了创建高质量的图片,需要患者在多个时间长度上屏住呼吸几次。由于心脏/肺部问题,他们经常为此而苦苦挣扎。这可能会对整体质量和图像解释产生不利影响。其次,当前技术创建的2D图像可能低估了任何组织炎症/损伤的存在和严重程度。这可能导致不适当的治疗,特别是对于需要免疫抑制的基本自身免疫性全身性疾病的患者。 通过MRI诊断,基于通过T2和T1加权序列检测组织损伤,这些序列检测组织炎症和组织损伤。这项研究的目的是评估用于T2加权和纤维化/ LGE成像的新型3D自由呼吸序列的诊断准确性。 将招募怀疑是孤立的心肌炎(病毒/特发性)或心肌炎的患者,将招募自身免疫性全身性疾病,以确保在炎症性心肌疾病的广泛患者中测试新技术。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将从急性心脏病学服务和用于心血管磁共振成像的风湿病服务中招募。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04673409 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 258879 20/L0/1076(其他标识符:研究伦理委员会(英国)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
心肌炎是一个重要的临床问题,由于病毒感染和自身免疫性疾病可能导致。心脏MRI是做出诊断的重要非侵入性手段。但是,当前的MRI技术具有重大局限性。首先,为了创建高质量的图片,需要患者在多个时间长度上屏住呼吸几次。由于心脏/肺部问题,他们经常为此而苦苦挣扎。这可能会对整体质量和图像解释产生不利影响。其次,当前技术创建的2D图像可能低估了任何组织炎症/损伤的存在和严重程度。这可能导致不适当的治疗,特别是对于需要免疫抑制的基本自身免疫性全身性疾病的患者。
通过MRI诊断,基于通过T2和T1加权序列检测组织损伤,这些序列检测组织炎症和组织损伤。这项研究的目的是评估用于T2加权和纤维化/ LGE成像的新型3D自由呼吸序列的诊断准确性。
将招募怀疑是孤立的心肌炎(病毒/特发性)或心肌炎的患者,将招募自身免疫性全身性疾病,以确保在炎症性心肌疾病的广泛患者中测试新技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌炎自身免疫性流变疾病 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用心血管磁共振成像自身免疫性疾病(AIRD)中心肌炎症(AIRD)的多参数组织表征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑不确定的病因心肌炎 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 |
| 怀疑患有自身免疫性疾病的心肌炎 由于潜在的AIRD,怀疑心肌炎的患者。 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR | +442071885441 | tevfik.ismail@kcl.ac.uk | |
| 联系人:Alina Hua,MBBS,MRCP | alina.hua@kcl.ac.uk |
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦,英国,SE1 7EH | |
| 联系人:Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR +442071885441 tevfik.ismail@kcl.ac.uk | |
| 联系人:Alina Hua,MBBS,MRCP alina.hua@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员: | Tevfik F. Ismail,博士,FSCMR | 伦敦国王学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 新型与常规序列的诊断准确性[时间范围:2周] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自身免疫性疾病的CMR成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用心血管磁共振成像自身免疫性疾病(AIRD)中心肌炎症(AIRD)的多参数组织表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 心肌炎是一个重要的临床问题,由于病毒感染和自身免疫性疾病可能导致。心脏MRI是做出诊断的重要非侵入性手段。但是,当前的MRI技术具有重大局限性。首先,为了创建高质量的图片,需要患者在多个时间长度上屏住呼吸几次。由于心脏/肺部问题,他们经常为此而苦苦挣扎。这可能会对整体质量和图像解释产生不利影响。其次,当前技术创建的2D图像可能低估了任何组织炎症/损伤的存在和严重程度。这可能导致不适当的治疗,特别是对于需要免疫抑制的基本自身免疫性全身性疾病的患者。 通过MRI诊断,基于通过T2和T1加权序列检测组织损伤,这些序列检测组织炎症和组织损伤。这项研究的目的是评估用于T2加权和纤维化/ LGE成像的新型3D自由呼吸序列的诊断准确性。 将招募怀疑是孤立的心肌炎(病毒/特发性)或心肌炎的患者,将招募自身免疫性全身性疾病,以确保在炎症性心肌疾病的广泛患者中测试新技术。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将从急性心脏病学服务和用于心血管磁共振成像的风湿病' target='_blank'>风湿病服务中招募。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试:新颖的心脏MRI序列 新型的CMR序列,可以在3D高空间分辨率以及患者友好的自由呼吸方法中准确评估整个心肌,以可预测的扫描时间(3D T2映射和3D解剖和LGE成像)。这将与传统/2D序列获取的数据进行比较。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04673409 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 258879 20/L0/1076(其他标识符:研究伦理委员会(英国)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||