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出境医 / 临床实验 / 被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压?

被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压?

研究描述
简要摘要:

在世界范围内,脊柱麻醉广泛用于剖宫产,因为它优于全身麻醉。由于原因,例如对局部麻醉剂的敏感性增加和孕妇的腹腔内压力增加,低血压的频率增加了70%。由于源自T1-L2段的交感神经血管纤维阻塞,外周电阻的丧失,静脉浮肿发生,心输出量减少。同样,剖宫产运行所需的水平是T4或T5,并且可能影响心脏加速器纤维的可能性,因此由于副交感神经活动的增加而导致的心动过缓可能会加深低血压。如果脊柱后低血压未正确管理,则可能导致母体和胎儿并发症。除了经典方法(例如液体载荷和预防性血管收缩剂)外,还可以通过质疑脊柱麻醉后的孕妇低血压,包括包裹下肢,举起或一起施加诸如孕妇。

被动腿升高是一种简单的方法,可以使身体下部收集的血液参与中央循环,并产生重力的影响。血液从下肢传播到胸腔,静脉回流的增加。因此,它导致中风量增加和心输出量增加。在这项研究中,我们旨在确定在脊柱麻醉下接受剖宫产的孕妇脊柱麻醉后的脊柱麻醉后脊柱麻醉后的脊柱麻醉后深度的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
低血压其他:被动腿增加其他:控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
实际学习开始日期 2020年11月15日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:被动腿升高
被动腿加薪组
其他:被动腿抬高
脊柱麻醉后将立即进行干预,并将使用脚跟下方的两个标准枕头进行被动腿升高,以使腿在桌子的水平面上方约30厘米处进行。被动腿的抬高位置将持续到绳子夹紧为止。

安慰剂比较器:控制其他:控制
对照组定位在正常的仰卧位置。

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压[时间范围:在仰卧位的脊柱麻醉之前]
    收缩压将从显示器记录

  2. 收缩压[时间范围:仰卧位置后的脊柱麻醉后1分钟]
    收缩压将从显示器记录

  3. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后2分钟]
    收缩压将从显示器记录

  4. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后3分钟]
    收缩压将从显示器记录

  5. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后4分钟]
    收缩压将从显示器记录

  6. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后5分钟]
    收缩压将从显示器记录

  7. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后7分钟]
    收缩压将从显示器记录

  8. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后9分钟]
    收缩压将从显示器记录

  9. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后11分钟]
    收缩压将从显示器记录

  10. 收缩压[时间范围:脐带夹紧后1分钟]
    收缩压将从显示器记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划在选修剖宫产区计划的分离植物

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卫生科学大学,安塔利亚培训与研究医院
土耳其安塔利亚,07100
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月15日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
  • 收缩压[时间范围:在仰卧位的脊柱麻醉之前]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置后的脊柱麻醉后1分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后2分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后3分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后4分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后5分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后7分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后9分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后11分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:脐带夹紧后1分钟]
    收缩压将从显示器记录
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
官方标题ICMJE被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
简要摘要

在世界范围内,脊柱麻醉广泛用于剖宫产,因为它优于全身麻醉。由于原因,例如对局部麻醉剂的敏感性增加和孕妇的腹腔内压力增加,低血压的频率增加了70%。由于源自T1-L2段的交感神经血管纤维阻塞,外周电阻的丧失,静脉浮肿发生,心输出量减少。同样,剖宫产运行所需的水平是T4或T5,并且可能影响心脏加速器纤维的可能性,因此由于副交感神经活动的增加而导致的心动过缓可能会加深低血压。如果脊柱后低血压未正确管理,则可能导致母体和胎儿并发症。除了经典方法(例如液体载荷和预防性血管收缩剂)外,还可以通过质疑脊柱麻醉后的孕妇低血压,包括包裹下肢,举起或一起施加诸如孕妇。

被动腿升高是一种简单的方法,可以使身体下部收集的血液参与中央循环,并产生重力的影响。血液从下肢传播到胸腔,静脉回流的增加。因此,它导致中风量增加和心输出量增加。在这项研究中,我们旨在确定在脊柱麻醉下接受剖宫产的孕妇脊柱麻醉后的脊柱麻醉后脊柱麻醉后的脊柱麻醉后深度的有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE低血压
干预ICMJE
  • 其他:被动腿抬高
    脊柱麻醉后将立即进行干预,并将使用脚跟下方的两个标准枕头进行被动腿升高,以使腿在桌子的水平面上方约30厘米处进行。被动腿的抬高位置将持续到绳子夹紧为止。
  • 其他:控制
    对照组定位在正常的仰卧位置。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:被动腿升高
    被动腿加薪组
    干预:其他:被动腿抬高
  • 安慰剂比较器:控制
    干预:其他:控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月13日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划在选修剖宫产区计划的分离植物

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04673253
其他研究ID编号ICMJE Antalyaeah03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方安塔利亚培训与研究医院Erhan Ozyurt
研究赞助商ICMJE安塔利亚培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安塔利亚培训和研究医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在世界范围内,脊柱麻醉广泛用于剖宫产,因为它优于全身麻醉。由于原因,例如对局部麻醉剂的敏感性增加和孕妇的腹腔内压力增加,低血压的频率增加了70%。由于源自T1-L2段的交感神经血管纤维阻塞,外周电阻的丧失,静脉浮肿发生,心输出量减少。同样,剖宫产运行所需的水平是T4或T5,并且可能影响心脏加速器纤维的可能性,因此由于副交感神经活动的增加而导致的心动过缓可能会加深低血压。如果脊柱后低血压未正确管理,则可能导致母体和胎儿并发症。除了经典方法(例如液体载荷和预防性血管收缩剂)外,还可以通过质疑脊柱麻醉后的孕妇低血压,包括包裹下肢,举起或一起施加诸如孕妇。

被动腿升高是一种简单的方法,可以使身体下部收集的血液参与中央循环,并产生重力的影响。血液从下肢传播到胸腔,静脉回流的增加。因此,它导致中风量增加和心输出量增加。在这项研究中,我们旨在确定在脊柱麻醉下接受剖宫产的孕妇脊柱麻醉后的脊柱麻醉后脊柱麻醉后的脊柱麻醉后深度的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
低血压其他:被动腿增加其他:控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
实际学习开始日期 2020年11月15日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:被动腿升高
被动腿加薪组
其他:被动腿抬高
脊柱麻醉后将立即进行干预,并将使用脚跟下方的两个标准枕头进行被动腿升高,以使腿在桌子的水平面上方约30厘米处进行。被动腿的抬高位置将持续到绳子夹紧为止。

安慰剂比较器:控制其他:控制
对照组定位在正常的仰卧位置。

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压[时间范围:在仰卧位的脊柱麻醉之前]
    收缩压将从显示器记录

  2. 收缩压[时间范围:仰卧位置后的脊柱麻醉后1分钟]
    收缩压将从显示器记录

  3. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后2分钟]
    收缩压将从显示器记录

  4. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后3分钟]
    收缩压将从显示器记录

  5. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后4分钟]
    收缩压将从显示器记录

  6. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后5分钟]
    收缩压将从显示器记录

  7. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后7分钟]
    收缩压将从显示器记录

  8. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后9分钟]
    收缩压将从显示器记录

  9. 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后11分钟]
    收缩压将从显示器记录

  10. 收缩压[时间范围:脐带夹紧后1分钟]
    收缩压将从显示器记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划在选修剖宫产区计划的分离植物

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卫生科学大学,安塔利亚培训与研究医院
土耳其安塔利亚,07100
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月15日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
  • 收缩压[时间范围:在仰卧位的脊柱麻醉之前]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置后的脊柱麻醉后1分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后2分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后3分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后4分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后5分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后7分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后9分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:仰卧位置脊柱麻醉后11分钟]
    收缩压将从显示器记录
  • 收缩压[时间范围:脐带夹紧后1分钟]
    收缩压将从显示器记录
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
官方标题ICMJE被动腿能否阻止剖宫产期间脊柱麻醉引起的低血压
简要摘要

在世界范围内,脊柱麻醉广泛用于剖宫产,因为它优于全身麻醉。由于原因,例如对局部麻醉剂的敏感性增加和孕妇的腹腔内压力增加,低血压的频率增加了70%。由于源自T1-L2段的交感神经血管纤维阻塞,外周电阻的丧失,静脉浮肿发生,心输出量减少。同样,剖宫产运行所需的水平是T4或T5,并且可能影响心脏加速器纤维的可能性,因此由于副交感神经活动的增加而导致的心动过缓可能会加深低血压。如果脊柱后低血压未正确管理,则可能导致母体和胎儿并发症。除了经典方法(例如液体载荷和预防性血管收缩剂)外,还可以通过质疑脊柱麻醉后的孕妇低血压,包括包裹下肢,举起或一起施加诸如孕妇。

被动腿升高是一种简单的方法,可以使身体下部收集的血液参与中央循环,并产生重力的影响。血液从下肢传播到胸腔,静脉回流的增加。因此,它导致中风量增加和心输出量增加。在这项研究中,我们旨在确定在脊柱麻醉下接受剖宫产的孕妇脊柱麻醉后的脊柱麻醉后脊柱麻醉后的脊柱麻醉后深度的有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE低血压
干预ICMJE
  • 其他:被动腿抬高
    脊柱麻醉后将立即进行干预,并将使用脚跟下方的两个标准枕头进行被动腿升高,以使腿在桌子的水平面上方约30厘米处进行。被动腿的抬高位置将持续到绳子夹紧为止。
  • 其他:控制
    对照组定位在正常的仰卧位置。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:被动腿升高
    被动腿加薪组
    干预:其他:被动腿抬高
  • 安慰剂比较器:控制
    干预:其他:控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月13日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划在选修剖宫产区计划的分离植物

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04673253
其他研究ID编号ICMJE Antalyaeah03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方安塔利亚培训与研究医院Erhan Ozyurt
研究赞助商ICMJE安塔利亚培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安塔利亚培训和研究医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素