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出境医 / 临床实验 / 评估在早期干预治疗中COVID-19患者的预后修饰

评估在早期干预治疗中COVID-19患者的预后修饰

研究描述
简要摘要:
本研究是针对轻度Covid-19期患者设计的,以证明临床进化的修饰是否大于或等于25%,在早期干预治疗下两组患者实施,一组(a)将接受阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol和另一组(b)将接收阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol,然后进行14天之后的视频呼叫。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol阶段3

详细说明:

冠状病毒病(COVID-19)是由SARS-COV2引起的,代表了引起全球公共卫生问题的潜在致命疾病的病因。 COVID-19感染的人向人传播导致隔离随后接受多种疗法的患者。伊维菌素治疗的安全性治疗已被FDA在寄生和皮肤感染中用于人类使用。研究报告说,与不使用伊维菌素的患者相比,ivermectin在COVID-19的人类中的治疗安全性降低了6.1倍(1.4 vs. 8.5%,p <0.0001)。从这个意义上讲,在随机临床试验(RCT)的背景下,WHO和PAHO鼓励使用未经证实的疗法。抗凝剂报告的死亡率降低(肝素)高达20%,核糖沙班班通过阻断因子Xa和凝血酶的形成而有效地抑制PAR1 / PAR2 / PAR4受体,具有抗炎作用,降低了动脉粥样硬化动脉粥样硬化的作用。血小板聚集。北联邦区的OOAD实施了一种远程医疗工作方法,该方法检测到可能并发症的早期体征和症状,并为第一级护理受益人提供了早期干预治疗政策。在这种方法下,一项准实验性研究表明,在早期干预治疗对乙酰氨基甲酚,伊维菌素,阿奇霉素,ribaroxaban患者的核VID患者中,在诊断为COVID-19的患者中恢复了80-90%的患者的频率发生了变化。 -19在2020年7月至8月的UMF 13期间。因此,有必要进行随机临床试验以确认这一主张。

目的:评估在2021年12月1日至1月1日,在IMSS的UMF 13和UMF 20的早期干预措施中,在对UMF 13和UMF 20的受益人进行比较治疗中,在2021年12月1日至2021年1月的UMF 13和UMF 20的早期干预中,他们对临床进化的诊断百分比进行了比较。

材料和方法:一项随机,单盲,前瞻性,纵向和开放实验研究,对62例COVID-19患者的UMF 13和2020年11月20日。 / ribaroxaban / paracetamol)和B组(阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol)中的31例患者。具有18岁以上的纳入标准,患有2型糖尿病,全身性动脉高血压,肥胖或超重,PCR证实COVID-19。对于视频通话,家庭医学部门具有用于互联网使用的电子设备安装。排除标准是患有严重COVID-19的患者(他们应该立即转诊至第二级护理,医院)。消除标准是事先知情同意书,将药物随机给予19日患者,在家中将进行后续视频呼叫14天,记录性别,年龄,教育,疾病发作日期,接受实验室(血液生物测定法) ,C反应蛋白,D-二聚体,铁蛋白,凝血酶原时间,血小板塑料时间,乳酸脱氢酶)在疾病开始时服用,作为结局变化临床症状的改变(临床症状,例如头痛,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,结膜炎,肌痛,关节痛,鼻炎,耳胆性,鼻咽,厌食,胸痛,呼吸困难)在A和B组中进行治疗时。在治疗组A和B中,临床课程修饰变量的错误率为1%。将在SPSS版本21中进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组COVID-19患者将集成,一组A服用以下药物:扑热息痛500 mg口服每8小时口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素片剂为500 mg第一天将服用1个单剂量片剂,然后每24片口服一半片(250毫克),每24天4天,ivermectin片剂200mcg的ivermectin片剂将根据您的体重和剂量进行计算,每24小时每24小时2天,并且瑞瓦沙班(Rivaroxaban)10毫克片剂每24小时服用10天10天,B组将每8小时口服500毫克口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C在第一天服用1个单剂量片剂,然后每24小时口服半片4天,而Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时将需要1个小时,持续10天。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:对于组的构象,将使用彩票产生的随机数,在该群体到达时,患者将在他的到达时取一张纸,并将其分配给他的小组数量。具有一种类型的块随机化,A(阿奇霉素,扑热息痛,ivermectin和ribaroxaban)和B(扑热息痛,阿奇霉素和ribaroxaban)。
主要意图:治疗
官方标题:在UMF 13和UMF 20的早期干预治疗下,COVID-19患者的预后修饰
实际学习开始日期 2020年12月16日
估计初级完成日期 2021年2月2日
估计 学习完成日期 2021年2月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:三重治疗
乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量,然后每24片(250 mg)口服每24片4天,将根据您的体重和剂量计算的200mcg ivermectin片
药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为Azithromycin / ivermectin / ribaroxaban / paracetamol的A组,以进行14天(大约每天15至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
其他名称:带有ivermectin

主动比较器:双重治疗
乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时需要1个10天。
药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为属于Azithromycin / ribaroxaban / paracetamol的B组,通过视频呼叫14天(大约15个)每天至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
其他名称:没有伊维菌素

结果措施
主要结果指标
  1. 在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. azithromycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗的CoVID-19患者中,估计临床症状是随访的天数。天 ]
    假设在修改临床过程中具有25%的功效(发烧,咳嗽,头痛,肌痛,耳尾,嗜血疱疹,厌食,鼻血管,鼻血管,雅拉属,胸痛,脑疼痛,呼吸困难结膜炎结膜炎)在患有14例早期干预治疗的患者的患者中。接下来的视频通话时间,功率为90%,I型错误率为1%,随访损失为20%;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行


次要结果度量
  1. 在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. Azithrosycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗中,在CoVID-19患者中进行随访的天数评估不良药物反应。 :14天]
    假设在比较早期干预治疗中诊断为14天的诊断为COVID-19的患者的临床病程(不良反应)在14天后进行视频呼叫,其功率为90%,错误率I类型为1%,则具有25%的疗效(不良反应)。损失20%的随访;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 符合IMS北部DF的20号家庭医学部门和家庭医学单位的资格。
  • 男性和女性患者
  • 18岁以上的患者。
  • 符合操作定义COVID-19的患者和PCR阳性在疾病的头几天内(在第一级医疗关注中进行评估)。
  • 有合并症的患者,例如2型糖尿病,全身性动脉高血压,超重或肥胖症
  • 他们同意签署知情同意

    - 与视频通话有关:

  • IMS北部DF的20号家庭医学部门和第13号家庭医学部门安装了用于互联网使用的电子设备

排除标准:

  • 严重的Covid-199患者(阿美里顿立即送往第二级护理,医院)患有任何个人病理病史的患者。 •对大环内酯类(阿奇霉素)和伊维菌素过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 EXT 15320 gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:专家Alma Italia Gu Martinez 55 61 27 00 EXT 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
Alma Italia Guerrero Martinez招募
墨西哥,墨西哥伊斯特里托联邦,02000
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 Ext 15320 Gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:Alma Italia Gu Martinez,专家55 61 27 00 Ext 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx
赞助商和合作者
吉尔伯托·克鲁兹·阿蒂加(Gilberto Cruz Arteaga)
墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gilberto CR Arteaga,专家墨西哥社会保障研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月16日
估计初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月16日)
在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. azithromycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗的CoVID-19患者中,估计临床症状是随访的天数。天 ]
假设在修改临床过程中具有25%的功效(发烧,咳嗽,头痛,肌痛,耳尾,嗜血疱疹,厌食,鼻血管,鼻血管,雅拉属,胸痛,脑疼痛,呼吸困难结膜炎结膜炎)在患有14例早期干预治疗的患者的患者中。接下来的视频通话时间,功率为90%,I型错误率为1%,随访损失为20%;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月16日)
在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. Azithrosycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗中,在CoVID-19患者中进行随访的天数评估不良药物反应。 :14天]
假设在比较早期干预治疗中诊断为14天的诊断为COVID-19的患者的临床病程(不良反应)在14天后进行视频呼叫,其功率为90%,错误率I类型为1%,则具有25%的疗效(不良反应)。损失20%的随访;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估在早期干预治疗中COVID-19患者的预后修饰
官方标题ICMJE在UMF 13和UMF 20的早期干预治疗下,COVID-19患者的预后修饰
简要摘要本研究是针对轻度Covid-19期患者设计的,以证明临床进化的修饰是否大于或等于25%,在早期干预治疗下两组患者实施,一组(a)将接受阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol和另一组(b)将接收阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol,然后进行14天之后的视频呼叫。
详细说明

冠状病毒病(COVID-19)是由SARS-COV2引起的,代表了引起全球公共卫生问题的潜在致命疾病的病因。 COVID-19感染的人向人传播导致隔离随后接受多种疗法的患者。伊维菌素治疗的安全性治疗已被FDA在寄生和皮肤感染中用于人类使用。研究报告说,与不使用伊维菌素的患者相比,ivermectin在COVID-19的人类中的治疗安全性降低了6.1倍(1.4 vs. 8.5%,p <0.0001)。从这个意义上讲,在随机临床试验(RCT)的背景下,WHO和PAHO鼓励使用未经证实的疗法。抗凝剂报告的死亡率降低(肝素)高达20%,核糖沙班班通过阻断因子Xa和凝血酶的形成而有效地抑制PAR1 / PAR2 / PAR4受体,具有抗炎作用,降低了动脉粥样硬化动脉粥样硬化的作用。血小板聚集。北联邦区的OOAD实施了一种远程医疗工作方法,该方法检测到可能并发症的早期体征和症状,并为第一级护理受益人提供了早期干预治疗政策。在这种方法下,一项准实验性研究表明,在早期干预治疗对乙酰氨基甲酚,伊维菌素,阿奇霉素,ribaroxaban患者的核VID患者中,在诊断为COVID-19的患者中恢复了80-90%的患者的频率发生了变化。 -19在2020年7月至8月的UMF 13期间。因此,有必要进行随机临床试验以确认这一主张。

目的:评估在2021年12月1日至1月1日,在IMSS的UMF 13和UMF 20的早期干预措施中,在对UMF 13和UMF 20的受益人进行比较治疗中,在2021年12月1日至2021年1月的UMF 13和UMF 20的早期干预中,他们对临床进化的诊断百分比进行了比较。

材料和方法:一项随机,单盲,前瞻性,纵向和开放实验研究,对62例COVID-19患者的UMF 13和2020年11月20日。 / ribaroxaban / paracetamol)和B组(阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol)中的31例患者。具有18岁以上的纳入标准,患有2型糖尿病,全身性动脉高血压,肥胖或超重,PCR证实COVID-19。对于视频通话,家庭医学部门具有用于互联网使用的电子设备安装。排除标准是患有严重COVID-19的患者(他们应该立即转诊至第二级护理,医院)。消除标准是事先知情同意书,将药物随机给予19日患者,在家中将进行后续视频呼叫14天,记录性别,年龄,教育,疾病发作日期,接受实验室(血液生物测定法) ,C反应蛋白,D-二聚体,铁蛋白,凝血酶原时间,血小板塑料时间,乳酸脱氢酶)在疾病开始时服用,作为结局变化临床症状的改变(临床症状,例如头痛,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,结膜炎,肌痛,关节痛,鼻炎,耳胆性,鼻咽,厌食,胸痛,呼吸困难)在A和B组中进行治疗时。在治疗组A和B中,临床课程修饰变量的错误率为1%。将在SPSS版本21中进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组COVID-19患者将集成,一组A服用以下药物:扑热息痛500 mg口服每8小时口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素片剂为500 mg第一天将服用1个单剂量片剂,然后每24片口服一半片(250毫克),每24天4天,ivermectin片剂200mcg的ivermectin片剂将根据您的体重和剂量进行计算,每24小时每24小时2天,并且瑞瓦沙班(Rivaroxaban)10毫克片剂每24小时服用10天10天,B组将每8小时口服500毫克口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C在第一天服用1个单剂量片剂,然后每24小时口服半片4天,而Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时将需要1个小时,持续10天。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
对于组的构象,将使用彩票产生的随机数,在该群体到达时,患者将在他的到达时取一张纸,并将其分配给他的小组数量。具有一种类型的块随机化,A(阿奇霉素,扑热息痛,ivermectin和ribaroxaban)和B(扑热息痛,阿奇霉素和ribaroxaban)。
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
    在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为Azithromycin / ivermectin / ribaroxaban / paracetamol的A组,以进行14天(大约每天15至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
    其他名称:带有ivermectin
  • 药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
    在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为属于Azithromycin / ribaroxaban / paracetamol的B组,通过视频呼叫14天(大约15个)每天至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
    其他名称:没有伊维菌素
研究臂ICMJE
  • 实验:三重治疗
    乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量,然后每24片(250 mg)口服每24片4天,将根据您的体重和剂量计算的200mcg ivermectin片
    干预:药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
  • 主动比较器:双重治疗
    乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时需要1个10天。
    干预:药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
出版物 *
  • Gautret P,Lagier JC,Parola P,Hoang VT,Meddeb L,Mailhe M,Doudier B,Courjon J,Giordanengo V,Vieira VE,Vieira VE,Passot Dupont H,HonoréS,Colson P,Colson P,ChabrièreE,La Scola B,La Scola B,Rolalain JM,Rolalain JM,,Rolain JM,,,Rolain JM,,,JM,,,,地Brouqui P,Raoult D.羟氯喹和阿奇霉素作为Covid-19的治疗:开放标签非随机临床试验的结果。 int j抗微生物剂。 2020 Jul; 56(1):105949。 doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105949。 Epub 2020 3月20日。
  • Becattini C, Pace U, Rondelli F, Delrio P, Ceccarelli G, Boncompagni M, Graziosi L, Visonà A, Chiari D, Avruscio G, Frasson S, Gussoni G, Biancafarina A, Camporese G, Donini A, Bucci AF, Agnelli G腹腔镜手术治疗结直肠癌后,利伐沙班用于扩展的抗血栓形成预防。 Pro-Laps II研究的设计。 Eur J Intern Med。 2020年2月; 72:53-59。 doi:10.1016/j.ejim.2019.11.015。 EPUB 2019 12月7日。
  • Khorana AA,Soff GA,Kakkar AK,Vadhan-Raj S,Riess H,Wun T,Streiff MB,Garcia DA,Liebman HA,Belani CP,O'Reilly EM,Patel JN,Yimer JN,Yimer HA,W​​ildgoose P,Burton P,Vijapurkar P,Vijapurkar p,Vijapurkar U,Kaul S,Eikelboom J,McBane R,Bauer KA,Kuderer NM,Lyman GH;卡西尼调查人员。在高危门诊患者中,利伐沙班用于血栓预防。 N Engl J Med。 2019年2月21日; 380(8):720-728。 doi:10.1056/nejmoa1814630。
  • Dugina TN,Kiseleva EV,Chistov IV,Umarova BA,Strukova SM。 PAR家族的受体作为血液凝结与炎症之间的联系。生物化学(MOSC)。 2002年1月; 67(1):65-74。审查。
  • Choudhary R,Sharma AK。羟基氯喹,伊维菌素和阿奇霉素药物的潜在用途在与COVID-19战斗中:趋势,范围和相关性。新的微生物新感染。 2020年4月22日; 35:100684。 doi:10.1016/j.nmni.2020.100684。 2020年5月。审查。
  • Arshad U,Pertinez H,Box H,Tatham L,Rajoli RKR,Curley P,Curley P,Neary M,Sharp J,Liptrott NJ,Valentijn A,David C,Rannard SP,O'Neill SP,O'Neill PM,Aljayyoussi G,Pennington SH,Ward SA,Ward SA,Ward Sa,,Ward SA,,Ward SA,SA,,Ward SA,,SA,Ward SA,,SA,SA,SA,,SA,SA,SA,,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA, Hill A,Back DJ,Khoo SH,Bray PG,Biagini GA,OwenA。基于等离子体和靶位点浓度的抗SARS-COV-2药物重新利用机会的优先级。 Clin Pharmacol Ther。 2020年10月; 108(4):775-790。 doi:10.1002/cpt.1909。 EPUB 2020年6月14日。评论。 Erratum in:Clin Pharmacol Ther。 2021年5月; 109(5):1362。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月16日)
62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月12日
估计初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 符合IMS北部DF的20号家庭医学部门和家庭医学单位的资格。
  • 男性和女性患者
  • 18岁以上的患者。
  • 符合操作定义COVID-19的患者和PCR阳性在疾病的头几天内(在第一级医疗关注中进行评估)。
  • 有合并症的患者,例如2型糖尿病,全身性动脉高血压,超重或肥胖症
  • 他们同意签署知情同意

    - 与视频通话有关:

  • IMS北部DF的20号家庭医学部门和第13号家庭医学部门安装了用于互联网使用的电子设备

排除标准:

  • 严重的Covid-199患者(阿美里顿立即送往第二级护理,医院)患有任何个人病理病史的患者。 •对大环内酯类(阿奇霉素)和伊维菌素过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 EXT 15320 gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:专家Alma Italia Gu Martinez 55 61 27 00 EXT 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04673214
其他研究ID编号ICMJE R-2020-785-176
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:如果其他研究人员需要的话,请通过电子邮件共享
责任方Gilberto Cruz Arteaga,coordinaciónderespejactaciónEnSalud,墨西哥
研究赞助商ICMJE吉尔伯托·克鲁兹·阿蒂加(Gilberto Cruz Arteaga)
合作者ICMJE墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
研究人员ICMJE
首席研究员: Gilberto CR Arteaga,专家墨西哥社会保障研究所
PRS帐户墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本研究是针对轻度Covid-19期患者设计的,以证明临床进化的修饰是否大于或等于25%,在早期干预治疗下两组患者实施,一组(a)将接受阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol和另一组(b)将接收阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol,然后进行14天之后的视频呼叫。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol阶段3

详细说明:

冠状病毒病(COVID-19)是由SARS-COV2引起的,代表了引起全球公共卫生问题的潜在致命疾病的病因。 COVID-19感染的人向人传播导致隔离随后接受多种疗法的患者。伊维菌素治疗的安全性治疗已被FDA在寄生和皮肤感染中用于人类使用。研究报告说,与不使用伊维菌素的患者相比,ivermectin在COVID-19的人类中的治疗安全性降低了6.1倍(1.4 vs. 8.5%,p <0.0001)。从这个意义上讲,在随机临床试验(RCT)的背景下,WHO和PAHO鼓励使用未经证实的疗法。抗凝剂报告的死亡率降低(肝素)高达20%,核糖沙班班通过阻断因子Xa和凝血酶的形成而有效地抑制PAR1 / PAR2 / PAR4受体,具有抗炎作用,降低了动脉粥样硬化动脉粥样硬化的作用。血小板聚集。北联邦区的OOAD实施了一种远程医疗工作方法,该方法检测到可能并发症的早期体征和症状,并为第一级护理受益人提供了早期干预治疗政策。在这种方法下,一项准实验性研究表明,在早期干预治疗对乙酰氨基甲酚,伊维菌素阿奇霉素,ribaroxaban患者的核VID患者中,在诊断为COVID-19的患者中恢复了80-90%的患者的频率发生了变化。 -19在2020年7月至8月的UMF 13期间。因此,有必要进行随机临床试验以确认这一主张。

目的:评估在2021年12月1日至1月1日,在IMSS的UMF 13和UMF 20的早期干预措施中,在对UMF 13和UMF 20的受益人进行比较治疗中,在2021年12月1日至2021年1月的UMF 13和UMF 20的早期干预中,他们对临床进化的诊断百分比进行了比较。

材料和方法:一项随机,单盲,前瞻性,纵向和开放实验研究,对62例COVID-19患者的UMF 13和2020年11月20日。 / ribaroxaban / paracetamol)和B组(阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol)中的31例患者。具有18岁以上的纳入标准,患有2型糖尿病,全身性动脉高血压,肥胖或超重,PCR证实COVID-19。对于视频通话,家庭医学部门具有用于互联网使用的电子设备安装。排除标准是患有严重COVID-19的患者(他们应该立即转诊至第二级护理,医院)。消除标准是事先知情同意书,将药物随机给予19日患者,在家中将进行后续视频呼叫14天,记录性别,年龄,教育,疾病发作日期,接受实验室(血液生物测定法) ,C反应蛋白,D-二聚体,铁蛋白凝血酶原时间,血小板塑料时间,乳酸脱氢酶)在疾病开始时服用,作为结局变化临床症状的改变(临床症状,例如头痛,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,结膜炎,肌痛,关节痛,鼻炎,耳胆性,鼻咽,厌食,胸痛,呼吸困难)在A和B组中进行治疗时。在治疗组A和B中,临床课程修饰变量的错误率为1%。将在SPSS版本21中进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组COVID-19患者将集成,一组A服用以下药物:扑热息痛500 mg口服每8小时口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素片剂为500 mg第一天将服用1个单剂量片剂,然后每24片口服一半片(250毫克),每24天4天,ivermectin片剂200mcg的ivermectin片剂将根据您的体重和剂量进行计算,每24小时每24小时2天,并且瑞瓦沙班(Rivaroxaban)10毫克片剂每24小时服用10天10天,B组将每8小时口服500毫克口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C在第一天服用1个单剂量片剂,然后每24小时口服半片4天,而Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时将需要1个小时,持续10天。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:对于组的构象,将使用彩票产生的随机数,在该群体到达时,患者将在他的到达时取一张纸,并将其分配给他的小组数量。具有一种类型的块随机化,A(阿奇霉素扑热息痛,ivermectin和ribaroxaban)和B(扑热息痛阿奇霉素和ribaroxaban)。
主要意图:治疗
官方标题:在UMF 13和UMF 20的早期干预治疗下,COVID-19患者的预后修饰
实际学习开始日期 2020年12月16日
估计初级完成日期 2021年2月2日
估计 学习完成日期 2021年2月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:三重治疗
乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量,然后每24片(250 mg)口服每24片4天,将根据您的体重和剂量计算的200mcg ivermectin片
药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为Azithromycin / ivermectin / ribaroxaban / paracetamol的A组,以进行14天(大约每天15至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
其他名称:带有ivermectin

主动比较器:双重治疗
乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时需要1个10天。
药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为属于Azithromycin / ribaroxaban / paracetamol的B组,通过视频呼叫14天(大约15个)每天至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
其他名称:没有伊维菌素

结果措施
主要结果指标
  1. 在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. azithromycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗的CoVID-19患者中,估计临床症状是随访的天数。天 ]
    假设在修改临床过程中具有25%的功效(发烧,咳嗽,头痛,肌痛,耳尾,嗜血疱疹,厌食,鼻血管,鼻血管,雅拉属,胸痛,脑疼痛,呼吸困难结膜炎结膜炎)在患有14例早期干预治疗的患者的患者中。接下来的视频通话时间,功率为90%,I型错误率为1%,随访损失为20%;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行


次要结果度量
  1. 在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. Azithrosycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗中,在CoVID-19患者中进行随访的天数评估不良药物反应。 :14天]
    假设在比较早期干预治疗中诊断为14天的诊断为COVID-19的患者的临床病程(不良反应)在14天后进行视频呼叫,其功率为90%,错误率I类型为1%,则具有25%的疗效(不良反应)。损失20%的随访;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 符合IMS北部DF的20号家庭医学部门和家庭医学单位的资格。
  • 男性和女性患者
  • 18岁以上的患者。
  • 符合操作定义COVID-19的患者和PCR阳性在疾病的头几天内(在第一级医疗关注中进行评估)。
  • 有合并症的患者,例如2型糖尿病,全身性动脉高血压,超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • 他们同意签署知情同意

    - 与视频通话有关:

  • IMS北部DF的20号家庭医学部门和第13号家庭医学部门安装了用于互联网使用的电子设备

排除标准:

  • 严重的Covid-199患者(阿美里顿立即送往第二级护理,医院)患有任何个人病理病史的患者。 •对大环内酯类(阿奇霉素)和伊维菌素过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 EXT 15320 gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:专家Alma Italia Gu Martinez 55 61 27 00 EXT 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
Alma Italia Guerrero Martinez招募
墨西哥,墨西哥伊斯特里托联邦,02000
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 Ext 15320 Gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:Alma Italia Gu Martinez,专家55 61 27 00 Ext 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx
赞助商和合作者
吉尔伯托·克鲁兹·阿蒂加(Gilberto Cruz Arteaga)
墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gilberto CR Arteaga,专家墨西哥社会保障研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月16日
估计初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月16日)
在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. azithromycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗的CoVID-19患者中,估计临床症状是随访的天数。天 ]
假设在修改临床过程中具有25%的功效(发烧,咳嗽,头痛,肌痛,耳尾,嗜血疱疹,厌食,鼻血管,鼻血管,雅拉属,胸痛,脑疼痛,呼吸困难结膜炎结膜炎)在患有14例早期干预治疗的患者的患者中。接下来的视频通话时间,功率为90%,I型错误率为1%,随访损失为20%;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月16日)
在接受阿奇霉素/伊维菌素/伊维菌素/ribaroxaban/paraceTamol vs. Azithrosycin/ribaroxaban/paraceTamol的治疗治疗中,在CoVID-19患者中进行随访的天数评估不良药物反应。 :14天]
假设在比较早期干预治疗中诊断为14天的诊断为COVID-19的患者的临床病程(不良反应)在14天后进行视频呼叫,其功率为90%,错误率I类型为1%,则具有25%的疗效(不良反应)。损失20%的随访;我们计算了共有62例COVID-19患者,即A athromycin / ivermectin / ribaroxaban / paraceTamol治疗A组的31例,B组进行了31例,阿奇霉素 / Ribaroxaban / paracetamol的B组需要进行分析。将使用Mann-Whitney U检验评估统计差异。分析将在SPSS版本21中进行
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估在早期干预治疗中COVID-19患者的预后修饰
官方标题ICMJE在UMF 13和UMF 20的早期干预治疗下,COVID-19患者的预后修饰
简要摘要本研究是针对轻度Covid-19期患者设计的,以证明临床进化的修饰是否大于或等于25%,在早期干预治疗下两组患者实施,一组(a)将接受阿奇霉素 /伊维菌素 / ribaroxaban / paracetamol和另一组(b)将接收阿奇霉素 / ribaroxaban / paraceTamol,然后进行14天之后的视频呼叫。
详细说明

冠状病毒病(COVID-19)是由SARS-COV2引起的,代表了引起全球公共卫生问题的潜在致命疾病的病因。 COVID-19感染的人向人传播导致隔离随后接受多种疗法的患者。伊维菌素治疗的安全性治疗已被FDA在寄生和皮肤感染中用于人类使用。研究报告说,与不使用伊维菌素的患者相比,ivermectin在COVID-19的人类中的治疗安全性降低了6.1倍(1.4 vs. 8.5%,p <0.0001)。从这个意义上讲,在随机临床试验(RCT)的背景下,WHO和PAHO鼓励使用未经证实的疗法。抗凝剂报告的死亡率降低(肝素)高达20%,核糖沙班班通过阻断因子Xa和凝血酶的形成而有效地抑制PAR1 / PAR2 / PAR4受体,具有抗炎作用,降低了动脉粥样硬化动脉粥样硬化的作用。血小板聚集。北联邦区的OOAD实施了一种远程医疗工作方法,该方法检测到可能并发症的早期体征和症状,并为第一级护理受益人提供了早期干预治疗政策。在这种方法下,一项准实验性研究表明,在早期干预治疗对乙酰氨基甲酚,伊维菌素阿奇霉素,ribaroxaban患者的核VID患者中,在诊断为COVID-19的患者中恢复了80-90%的患者的频率发生了变化。 -19在2020年7月至8月的UMF 13期间。因此,有必要进行随机临床试验以确认这一主张。

目的:评估在2021年12月1日至1月1日,在IMSS的UMF 13和UMF 20的早期干预措施中,在对UMF 13和UMF 20的受益人进行比较治疗中,在2021年12月1日至2021年1月的UMF 13和UMF 20的早期干预中,他们对临床进化的诊断百分比进行了比较。

材料和方法:一项随机,单盲,前瞻性,纵向和开放实验研究,对62例COVID-19患者的UMF 13和2020年11月20日。 / ribaroxaban / paracetamol)和B组(阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol)中的31例患者。具有18岁以上的纳入标准,患有2型糖尿病,全身性动脉高血压,肥胖或超重,PCR证实COVID-19。对于视频通话,家庭医学部门具有用于互联网使用的电子设备安装。排除标准是患有严重COVID-19的患者(他们应该立即转诊至第二级护理,医院)。消除标准是事先知情同意书,将药物随机给予19日患者,在家中将进行后续视频呼叫14天,记录性别,年龄,教育,疾病发作日期,接受实验室(血液生物测定法) ,C反应蛋白,D-二聚体,铁蛋白凝血酶原时间,血小板塑料时间,乳酸脱氢酶)在疾病开始时服用,作为结局变化临床症状的改变(临床症状,例如头痛,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,发烧,结膜炎,肌痛,关节痛,鼻炎,耳胆性,鼻咽,厌食,胸痛,呼吸困难)在A和B组中进行治疗时。在治疗组A和B中,临床课程修饰变量的错误率为1%。将在SPSS版本21中进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组COVID-19患者将集成,一组A服用以下药物:扑热息痛500 mg口服每8小时口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素片剂为500 mg第一天将服用1个单剂量片剂,然后每24片口服一半片(250毫克),每24天4天,ivermectin片剂200mcg的ivermectin片剂将根据您的体重和剂量进行计算,每24小时每24小时2天,并且瑞瓦沙班(Rivaroxaban)10毫克片剂每24小时服用10天10天,B组将每8小时口服500毫克口服1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C在第一天服用1个单剂量片剂,然后每24小时口服半片4天,而Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时将需要1个小时,持续10天。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
对于组的构象,将使用彩票产生的随机数,在该群体到达时,患者将在他的到达时取一张纸,并将其分配给他的小组数量。具有一种类型的块随机化,A(阿奇霉素扑热息痛,ivermectin和ribaroxaban)和B(扑热息痛阿奇霉素和ribaroxaban)。
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
    在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为Azithromycin / ivermectin / ribaroxaban / paracetamol的A组,以进行14天(大约每天15至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
    其他名称:带有ivermectin
  • 药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
    在通过PCR-COVID-19阳性测试证实的患者中,该药物被随机分配为属于Azithromycin / ribaroxaban / paracetamol的B组,通过视频呼叫14天(大约15个)每天至20分钟)患者以及存在或不存在临床症状,每天记录不良反应
    其他名称:没有伊维菌素
研究臂ICMJE
  • 实验:三重治疗
    乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量,然后每24片(250 mg)口服每24片4天,将根据您的体重和剂量计算的200mcg ivermectin片
    干预:药物:阿奇霉素 /伊维菌素 /核果蛋白 /扑热息痛
  • 主动比较器:双重治疗
    乙酰氨基酚500毫克口服每8小时1片,3天,以防发烧等于或大于38.3°C,阿奇霉素500毫克片剂将在第一天服用1片单剂量Rivaroxaban 10毫克片剂每24小时需要1个10天。
    干预:药物:阿奇霉素 / ribaroxaban / paracetamol
出版物 *
  • Gautret P,Lagier JC,Parola P,Hoang VT,Meddeb L,Mailhe M,Doudier B,Courjon J,Giordanengo V,Vieira VE,Vieira VE,Passot Dupont H,HonoréS,Colson P,Colson P,ChabrièreE,La Scola B,La Scola B,Rolalain JM,Rolalain JM,,Rolain JM,,,Rolain JM,,,JM,,,,地Brouqui P,Raoult D.羟氯喹阿奇霉素作为Covid-19的治疗:开放标签非随机临床试验的结果。 int j抗微生物剂。 2020 Jul; 56(1):105949。 doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105949。 Epub 2020 3月20日。
  • Becattini C, Pace U, Rondelli F, Delrio P, Ceccarelli G, Boncompagni M, Graziosi L, Visonà A, Chiari D, Avruscio G, Frasson S, Gussoni G, Biancafarina A, Camporese G, Donini A, Bucci AF, Agnelli G腹腔镜手术治疗结直肠癌后,利伐沙班用于扩展的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成预防。 Pro-Laps II研究的设计。 Eur J Intern Med。 2020年2月; 72:53-59。 doi:10.1016/j.ejim.2019.11.015。 EPUB 2019 12月7日。
  • Khorana AA,Soff GA,Kakkar AK,Vadhan-Raj S,Riess H,Wun T,Streiff MB,Garcia DA,Liebman HA,Belani CP,O'Reilly EM,Patel JN,Yimer JN,Yimer HA,W​​ildgoose P,Burton P,Vijapurkar P,Vijapurkar p,Vijapurkar U,Kaul S,Eikelboom J,McBane R,Bauer KA,Kuderer NM,Lyman GH;卡西尼调查人员。在高危门诊患者中,利伐沙班用于血栓预防。 N Engl J Med。 2019年2月21日; 380(8):720-728。 doi:10.1056/nejmoa1814630。
  • Dugina TN,Kiseleva EV,Chistov IV,Umarova BA,Strukova SM。 PAR家族的受体作为血液凝结与炎症之间的联系。生物化学(MOSC)。 2002年1月; 67(1):65-74。审查。
  • Choudhary R,Sharma AK。羟基氯喹,伊维菌素阿奇霉素药物的潜在用途在与COVID-19战斗中:趋势,范围和相关性。新的微生物新感染。 2020年4月22日; 35:100684。 doi:10.1016/j.nmni.2020.100684。 2020年5月。审查。
  • Arshad U,Pertinez H,Box H,Tatham L,Rajoli RKR,Curley P,Curley P,Neary M,Sharp J,Liptrott NJ,Valentijn A,David C,Rannard SP,O'Neill SP,O'Neill PM,Aljayyoussi G,Pennington SH,Ward SA,Ward SA,Ward Sa,,Ward SA,,Ward SA,SA,,Ward SA,,SA,Ward SA,,SA,SA,SA,,SA,SA,SA,,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA,SA, Hill A,Back DJ,Khoo SH,Bray PG,Biagini GA,OwenA。基于等离子体和靶位点浓度的抗SARS-COV-2药物重新利用机会的优先级。 Clin Pharmacol Ther。 2020年10月; 108(4):775-790。 doi:10.1002/cpt.1909。 EPUB 2020年6月14日。评论。 Erratum in:Clin Pharmacol Ther。 2021年5月; 109(5):1362。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月16日)
62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月12日
估计初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 符合IMS北部DF的20号家庭医学部门和家庭医学单位的资格。
  • 男性和女性患者
  • 18岁以上的患者。
  • 符合操作定义COVID-19的患者和PCR阳性在疾病的头几天内(在第一级医疗关注中进行评估)。
  • 有合并症的患者,例如2型糖尿病,全身性动脉高血压,超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • 他们同意签署知情同意

    - 与视频通话有关:

  • IMS北部DF的20号家庭医学部门和第13号家庭医学部门安装了用于互联网使用的电子设备

排除标准:

  • 严重的Covid-199患者(阿美里顿立即送往第二级护理,医院)患有任何个人病理病史的患者。 •对大环内酯类(阿奇霉素)和伊维菌素过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Gilberto CR Arteaga,专家55 87 44 22 EXT 15320 gilberto.cruz@imss.gob.mx
联系人:专家Alma Italia Gu Martinez 55 61 27 00 EXT 21315 italia.guerrero@imss.gob.mx
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04673214
其他研究ID编号ICMJE R-2020-785-176
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:如果其他研究人员需要的话,请通过电子邮件共享
责任方Gilberto Cruz Arteaga,coordinaciónderespejactaciónEnSalud,墨西哥
研究赞助商ICMJE吉尔伯托·克鲁兹·阿蒂加(Gilberto Cruz Arteaga)
合作者ICMJE墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
研究人员ICMJE
首席研究员: Gilberto CR Arteaga,专家墨西哥社会保障研究所
PRS帐户墨西哥的coordinacióndeDeversiveaciónEnSalud
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素