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出境医 / 临床实验 / Kegal运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性

Kegal运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性

研究描述
简要摘要:
这项研究用于确定桶形运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性。有两组,一组是实验性的,该实验受到凯格尔的练习,而另一组是对照组,没有任何治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老年人群尿失禁行为:凯格尔练习不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单身盲
主要意图:预防
官方标题: Kegal运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性
实际学习开始日期 2020年1月3日
实际的初级完成日期 2020年5月28日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Kegal练习行为:凯格尔练习

Kegel运动组将根据年龄因素在3到6周内进行运动。可以随时随地进行凯格尔锻炼,而无需任何限制。

凯格尔练习小组成员将在以下步骤之后:

  1. 拧紧并保持骨盆底肌肉五秒钟(计数1千,2一千,3一千,4一千,5一千)。
  2. 放松骨盆肌肉,每天进行10至20个凯格尔练习。
  3. 挤压肛门中的肌肉,就像握住肠道运动重点阴茎区域一样
  4. 每次尝试后,放松骨盆底肌肉。
  5. 重复此练习10到20次。
  6. 在执行Kegel练习时:

不要屏住呼吸。不要向下推。紧紧地将肌肉挤压在一起,想象一下,试图将这种肌肉抬起。不要拧紧胃,臀部或大腿的肌肉。

虽然对照组没有参加任何凯格尔练习


没有干预:控制
结果措施
主要结果指标
  1. 尿失禁影响[时间范围:6至8周]

    尿失禁影响问卷描述:

    对于每个问题,圈出最能描述您的活动,人际关系和感受受到尿液泄漏的影响。

    评分:项目1和2 =体育活动项目3和4 =旅行项目5 =社交/关系项目6和7 =情绪健康

    得分。将项目响应分配为“完全不”的0分为0的值,“稍微”为1,“中等”为2,而“大大”为3。响应项目的平均得分是计算的。平均值范围从0到3不等,乘以33 1/3,以0到100的比例将得分放在0到100的范围内。

    1. 做家务的能力
    2. 体育娱乐活动,例如步行,游泳或其他运动?
    3. 娱乐活动
    4. 能够乘坐汽车或公共汽车距离家中30分钟以上的能力。
    5. 参加您家外的社交活动
    6. 情绪健康
    7. 感到沮丧?


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性老年人
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者50岁及以上。
  • 老年人口
  • 男性参与者

排除标准:

  • 50岁以下的患者。
  • 患有神经系统问题的患者。
  • 不合作的态度
  • 患有前列腺问题和女性参与者的男性患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Ali Sikandar Bhutto
巴基斯坦Rawalpindi
赞助商和合作者
佐拉卫生科学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月27日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月3日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月27日)
尿失禁影响[时间范围:6至8周]
尿失禁影响问卷描述:对于每个问题,圈出最能描述您的活动,人际关系和感觉的回答受到尿液泄漏的影响。评分:项目1和2 =体育活动项目3和4 =旅行项目5 =社交/关系项目6和7 =情绪健康评分。将项目响应分配为“完全不”的0分为0的值,“稍微”为1,“中等”为2,而“大大”为3。响应项目的平均得分是计算的。平均值范围从0到3不等,乘以33 1/3,以0到100的比例将得分放在0到100的范围内。
  1. 做家务的能力
  2. 体育娱乐活动,例如步行,游泳或其他运动?
  3. 娱乐活动
  4. 能够乘坐汽车或公共汽车距离家中30分钟以上的能力。
  5. 参加您家外的社交活动
  6. 情绪健康
  7. 感到沮丧?
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Kegal运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性
官方标题ICMJE Kegal运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性
简要摘要这项研究用于确定桶形运动对尿失禁影响老年尿失禁的有效性。有两组,一组是实验性的,该实验受到凯格尔的练习,而另一组是对照组,没有任何治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单身盲
主要目的:预防
条件ICMJE老年人群尿失禁
干预ICMJE行为:凯格尔练习

Kegel运动组将根据年龄因素在3到6周内进行运动。可以随时随地进行凯格尔锻炼,而无需任何限制。

凯格尔练习小组成员将在以下步骤之后:

  1. 拧紧并保持骨盆底肌肉五秒钟(计数1千,2一千,3一千,4一千,5一千)。
  2. 放松骨盆肌肉,每天进行10至20个凯格尔练习。
  3. 挤压肛门中的肌肉,就像握住肠道运动重点阴茎区域一样
  4. 每次尝试后,放松骨盆底肌肉。
  5. 重复此练习10到20次。
  6. 在执行Kegel练习时:

不要屏住呼吸。不要向下推。紧紧地将肌肉挤压在一起,想象一下,试图将这种肌肉抬起。不要拧紧胃,臀部或大腿的肌肉。

虽然对照组没有参加任何凯格尔练习

研究臂ICMJE
  • 实验:Kegal练习
    干预:行为:凯格尔练习
  • 没有干预:控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月27日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者50岁及以上。
  • 老年人口
  • 男性参与者

排除标准:

  • 50岁以下的患者。
  • 患有神经系统问题的患者。
  • 不合作的态度
  • 患有前列腺问题和女性参与者的男性患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性老年人
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04213339
其他研究ID编号ICMJE ZIHS-RWP/IRC/003
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Riphah国际大学Riphah Suhail Karim
研究赞助商ICMJE佐拉卫生科学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户佐拉卫生科学研究所
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素