• 无进展的生存期（队列1）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后在此之后每12周进行一次，直到确认疾病进展为止。评估最多约3年]
  PFS定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到第一个进行性疾病（PD）或任何原因的死亡日期（以先到任何原因的死亡）的日期。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变，每个器官最多5个靶病变，将PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。
• 总生存期（队列1）[时间范围：从基线到由于任何原因而死亡。评估最多约4年。这是给予的
  OS被定义为从随机到任何原因死亡时间的时间。
• 有一个或多个不良事件的参与者数量（队列2）[时间范围：基线直到治疗结束后长达90天。这是给予的
  使用不良事件（CTCAE）v4.0的常见术语标准对不良事件（AE）进行评分。等级是指AE的严重性。 CTCAE v4.0分配了1至5年级的5年级至5年级，每个AE的严重程度具有独特的临床描述：根据此一般指南：1级温和AE，2级中等AE，3级中等AE，3级严重AE，4级4级威胁生命或禁用AE，等级，等级5与AE有关的死亡。

• 客观反应率（队列1）[时间范围：肿瘤扫描在基线时进行，然后每8周至48周一次，然后在此后每〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  客观响应定义为从入学期间到终止试验治疗期间所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）。
• 响应持续时间（队列1）[时间范围：肿瘤扫描在基线时进行，然后每8周至48周，然后在此之后每12周进行一次，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  对于证明CR或PR的参与者，DOR被定义为第一个记录的CR或PR证据的时间，直到PD或任何原因的死亡或死亡。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变和每个器官的最多5个目标病变，或任何原因导致死亡，PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。
• 死亡时间或远处转移（队列1）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后在此后每12周进行一次〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  TTDM将定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到遥远转移或死亡的第一个日期的时间。
• 指数日期到第二次进展的时间（队列1）[时间范围：确认进展后，每12周评估患者，直到第二疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  PFS2将定义为从索引日期到PFS端点或死亡的时间最早的时间。
• 有一个或多个不良事件的参与者数量（队列1）[时间范围：基线直到治疗结束后长达90天。这是给予的
  使用不良事件（CTCAE）v4.0的常见术语标准对不良事件（AE）进行评分。等级是指AE的严重性。
• 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷核核心30（QLQ-C30）全球健康状况/生活质量[时间范围：基线时，每4周的头8周，然后每〜8周直到48周，然后在此之后每12周确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。 EORTC生活质量问卷和肺癌模块13（QLQ-LC13）是一种与QLQ-C30结合使用的补充肺癌特异性模块。组合得分的提高表明生活质量的改善。
• 无进展生存期（队列2）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后每次12周，直到确认疾病进展。评估最多约3年。这是给予的
  PFS定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到第一个进行性疾病（PD）或任何原因的死亡日期（以先到任何原因的死亡）的日期。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变，每个器官最多5个靶病变，将PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。
• 总生存期（队列2）[时间范围：从基线到由于任何原因而死亡。评估最多约4年。这是给予的
  OS被定义为从随机到任何原因死亡时间的时间。
• 客观反应率（队列2）[时间范围：在基线时进行肿瘤扫描，然后每8周至48周一次，然后在此后每〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  客观响应定义为从入学期间到终止试验治疗期间所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）。

Pacific Pumch-R是一项雄心勃勃的队列研究，将在2020年7月至2021年7月之间注册大约100名肺癌患者，他们至少接受了一剂Durvalumab。

队列1将包括具有不可切除的III期非小细胞肺癌的患者（根据胸腔肿瘤学的分期手册，国际肺癌研究协会的第7版），在同步化疗后没有疾病进展。队列1的主要目的是通过评估中国患者的PFS和OS来评估杜瓦卢马布在现实生活中的有效性。

队列2将在组织学或细胞学上确认的NSCLC或SCLC的患者接受化学疗法/放射疗法。该队列旨在评估杜瓦卢马布在临床实践中治疗肺癌的安全性。

• 非小细胞肺癌III期
• 小细胞肺癌

• 药物：Durvalumab
  患者在第1天的60分钟内接受Durvalumab作为静脉输注。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次，每21天，最多12个月。
• 药物：Durvalumab
  Durvalumab单一疗法或与化学疗法和/或放射疗法结合。
  其他名称：化学疗法，放疗

• 队列1
  队列1将包括患有不可切除的III期非小细胞肺癌的患者。患者在第1天的60分钟内接受Durvalumab作为静脉输注。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次，每21天，最多12个月。
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：Durvalumab
• 队列2
  队列2将招募组织学或细胞学上确认的NSCLC或SCLC患者，他们将通过医生的酌情决定或已接受化学疗法/放射治疗。
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：Durvalumab

纳入标准：

1. 患者能够适当的治疗合规性，并且可以访问以纠正随访。
2. 在进行任何与试验有关的评估和/或干预之前，必须由患者和研究人员签署和日期为试验治疗的书面知情同意书（IC）。
3. 根据每个国家 /地区的年龄法规，年龄≥18岁或成人。
4. 患者必须在组织学或细胞学上有记录的NSCLC诊断NSCLC，并具有本地先进的或本地反复的，不可切除的（III期）疾病（根据美国癌症联合委员会[AJCC]肺癌第8版）。强烈建议在组织学或细胞学上有记录的广泛疾病（美国癌症阶段联合委员会（美国联合委员会）IV SCLC。强烈建议在强制进行分期时进行静脉对比度的脑MRI或高质量的脑CT。
5. 在队列1中招募了接受明确的并发化学放疗治疗且未进展的患者。
6. 肿瘤样品要求：提供未染色的肿瘤样品的数量足以进行分析（≤3个月新收集的样品是首选，≤6个月也接受了档案样本。）
7. 没有事先接触免疫介导的疗法，包括但不限于其他疗法。
8. 抗CTLA-4，抗PD-1，抗PD-L1和抗编程细胞死亡配体2。
9. （抗PD-L2）抗体，不包括治疗性抗癌疫苗。

排除标准：

1. 如果满足以下排除标准，则患者不应进入研究：
2. 同源器官移植的历史。

3. Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis with the exception of diverticulosis, systemic lupus erythematosus, sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease, rheumatoid arthritis ，垂体炎和葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

   • 白癜风或脱发的患者
   • 甲状腺功能减退症患者（例如，桥本综合症之后）和稳定
   • 在替代激素上
   • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
   • 在过去的5年中，可能包括没有活性疾病的患者，但只有在
   • 与研究医师协商
   • 仅饮食控制的乳糜泻患者
4. 不受控制的间交流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，间质性肺部疾病，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，严重的慢性胃肠道/与腹泻相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，大大增加了产生AE的风险或损害患者给予书面知情同意的能力。

5. 除了另一个主要恶性肿瘤的历史

   • 通过治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP之前没有已知的活性疾病≥5年，并且重复出现的潜在风险较低
   • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
   • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
6. 主动原发免疫缺陷的病史。
7. 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相检查，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知的HBV表面抗原[HBSAG]结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原[已知阳性）阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为丙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应对HCV RNA阴性时，乙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
8. 混合小细胞和非小细胞肺癌组织学
9. 任何未解决的毒性CTCAE≥CTCAE≥1级从先前的化学放疗疗法中。在与阿斯利康/Medimmune医疗监测仪协商后，可能会包括不可逆性毒性的患者（例如，听力损失）。
10. 先前的化学放疗治疗患者≥2级肺炎的患者
11. 已知过敏或对Durvalumab或其任何赋形剂的过敏性或过敏性
12. 用于癌症治疗的任何并发化疗，IP，生物学或激素疗法
13. 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果入学率，患者在接受IP后最多30天内不应接受实时疫苗。
14. 在进行研究前4周内的最近的主要手术（不包括血管通道的放置），这将阻止研究药物的给药

15. 在第一次剂量的杜瓦卢马布或tremelimumab之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

    • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）。
    • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂。
    • 类固醇作为高敏反应的预测（例如，CT扫描预科）。可以接受类固醇的药物治疗。允许使用作为局部晚期NSCLC化学放疗治疗的一部分进行放射疗法引起的毒性的全身类固醇给药
16. 在过去4周内参与IP的另一项临床研究
17. 本研究的先前入学或随机分析
18. 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究或在介入研究的随访期间
19. 无论治疗组分配如何，先前的杜瓦卢马布和/或tremelimumab临床研究中的先前随机或治疗。
20. 怀孕或母乳喂养的女性患者，或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布单一疗法后90天进行有效的节育
21. 根据研究人员的说法，如果受试者无法遵守临床调查要求的程序，则不允许受试者参加本研究。

• 无进展的生存期（队列1）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后在此之后每12周进行一次，直到确认疾病进展为止。评估最多约3年]
  PFS定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到第一个进行性疾病（PD）或任何原因的死亡日期（以先到任何原因的死亡）的日期。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变，每个器官最多5个靶病变，将PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。
• 总生存期（队列1）[时间范围：从基线到由于任何原因而死亡。评估最多约4年。这是给予的
  OS被定义为从随机到任何原因死亡时间的时间。
• 有一个或多个不良事件的参与者数量（队列2）[时间范围：基线直到治疗结束后长达90天。这是给予的
  使用不良事件（CTCAE）v4.0的常见术语标准对不良事件（AE）进行评分。等级是指AE的严重性。 CTCAE v4.0分配了1至5年级的5年级至5年级，每个AE的严重程度具有独特的临床描述：根据此一般指南：1级温和AE，2级中等AE，3级中等AE，3级严重AE，4级4级威胁生命或禁用AE，等级，等级5与AE有关的死亡。

• 客观反应率（队列1）[时间范围：肿瘤扫描在基线时进行，然后每8周至48周一次，然后在此后每〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  客观响应定义为从入学期间到终止试验治疗期间所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）。
• 响应持续时间（队列1）[时间范围：肿瘤扫描在基线时进行，然后每8周至48周，然后在此之后每12周进行一次，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  对于证明CR或PR的参与者，DOR被定义为第一个记录的CR或PR证据的时间，直到PD或任何原因的死亡或死亡。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变和每个器官的最多5个目标病变，或任何原因导致死亡，PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。
• 死亡时间或远处转移（队列1）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后在此后每12周进行一次〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  TTDM将定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到遥远转移或死亡的第一个日期的时间。
• 指数日期到第二次进展的时间（队列1）[时间范围：确认进展后，每12周评估患者，直到第二疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  PFS2将定义为从索引日期到PFS端点或死亡的时间最早的时间。
• 有一个或多个不良事件的参与者数量（队列1）[时间范围：基线直到治疗结束后长达90天。这是给予的
  使用不良事件（CTCAE）v4.0的常见术语标准对不良事件（AE）进行评分。等级是指AE的严重性。
• 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷核核心30（QLQ-C30）全球健康状况/生活质量[时间范围：基线时，每4周的头8周，然后每〜8周直到48周，然后在此之后每12周确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。 EORTC生活质量问卷和肺癌模块13（QLQ-LC13）是一种与QLQ-C30结合使用的补充肺癌特异性模块。组合得分的提高表明生活质量的改善。
• 无进展生存期（队列2）[时间框架：肿瘤扫描在基线时进行，然后每〜8周至48周，然后每次12周，直到确认疾病进展。评估最多约3年。这是给予的
  PFS定义为从索引日期（Durvalumab的首次剂量的日期）到第一个进行性疾病（PD）或任何原因的死亡日期（以先到任何原因的死亡）的日期。根据RECIST 1.1修改，最多遵循10个目标病变，每个器官最多5个靶病变，将PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。
• 总生存期（队列2）[时间范围：从基线到由于任何原因而死亡。评估最多约4年。这是给予的
  OS被定义为从随机到任何原因死亡时间的时间。
• 客观反应率（队列2）[时间范围：在基线时进行肿瘤扫描，然后每8周至48周一次，然后在此后每〜12周，直到确认疾病进展。评估最多约4年。这是给予的
  客观响应定义为从入学期间到终止试验治疗期间所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）。

Pacific Pumch-R是一项雄心勃勃的队列研究，将在2020年7月至2021年7月之间注册大约100名肺癌患者，他们至少接受了一剂Durvalumab。

队列1将包括具有不可切除的III期非小细胞肺癌的患者（根据胸腔肿瘤学的分期手册，国际肺癌研究协会的第7版），在同步化疗后没有疾病进展。队列1的主要目的是通过评估中国患者的PFS和OS来评估杜瓦卢马布在现实生活中的有效性。

队列2将在组织学或细胞学上确认的NSCLC或SCLC的患者接受化学疗法/放射疗法。该队列旨在评估杜瓦卢马布在临床实践中治疗肺癌的安全性。

• 非小细胞肺癌III期
• 小细胞肺癌

• 药物：Durvalumab
  患者在第1天的60分钟内接受Durvalumab作为静脉输注。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次，每21天，最多12个月。
• 药物：Durvalumab
  Durvalumab单一疗法或与化学疗法和/或放射疗法结合。
  其他名称：化学疗法，放疗

• 队列1
  队列1将包括患有不可切除的III期非小细胞肺癌的患者。患者在第1天的60分钟内接受Durvalumab作为静脉输注。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复一次，每21天，最多12个月。
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：Durvalumab
• 队列2
  队列2将招募组织学或细胞学上确认的NSCLC或SCLC患者，他们将通过医生的酌情决定或已接受化学疗法/放射治疗。
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：Durvalumab

纳入标准：

1. 患者能够适当的治疗合规性，并且可以访问以纠正随访。
2. 在进行任何与试验有关的评估和/或干预之前，必须由患者和研究人员签署和日期为试验治疗的书面知情同意书（IC）。
3. 根据每个国家 /地区的年龄法规，年龄≥18岁或成人。
4. 患者必须在组织学或细胞学上有记录的NSCLC诊断NSCLC，并具有本地先进的或本地反复的，不可切除的（III期）疾病（根据美国癌症联合委员会[AJCC]肺癌第8版）。强烈建议在组织学或细胞学上有记录的广泛疾病（美国癌症阶段联合委员会（美国联合委员会）IV SCLC。强烈建议在强制进行分期时进行静脉对比度的脑MRI或高质量的脑CT。
5. 在队列1中招募了接受明确的并发化学放疗治疗且未进展的患者。
6. 肿瘤样品要求：提供未染色的肿瘤样品的数量足以进行分析（≤3个月新收集的样品是首选，≤6个月也接受了档案样本。）
7. 没有事先接触免疫介导的疗法，包括但不限于其他疗法。
8. 抗CTLA-4，抗PD-1，抗PD-L1和抗编程细胞死亡配体2。
9. （抗PD-L2）抗体，不包括治疗性抗癌疫苗。

排除标准：

1. 如果满足以下排除标准，则患者不应进入研究：
2. 同源器官移植的历史。

3. Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis with the exception of diverticulosis, systemic lupus erythematosus, sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease, rheumatoid arthritis ，垂体炎和葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

   • 白癜风或脱发的患者
   • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者（例如，桥本综合症之后）和稳定
   • 在替代激素上
   • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
   • 在过去的5年中，可能包括没有活性疾病的患者，但只有在
   • 与研究医师协商
   • 仅饮食控制的乳糜泻患者
4. 不受控制的间交流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，间质性肺部疾病，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，严重的慢性胃肠道/与腹泻相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，大大增加了产生AE的风险或损害患者给予书面知情同意的能力。

5. 除了另一个主要恶性肿瘤的历史

   • 通过治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP之前没有已知的活性疾病≥5年，并且重复出现的潜在风险较低
   • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
   • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
6. 主动原发免疫缺陷的病史。
7. 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相检查，以及与局部实践一致的结核病测试），乙型肝炎（已知的HBV表面抗原[HBSAG]结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原[已知阳性）阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为丙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应对HCV RNA阴性时，乙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
8. 混合小细胞和非小细胞肺癌组织学
9. 任何未解决的毒性CTCAE≥CTCAE≥1级从先前的化学放疗疗法中。在与阿斯利康/Medimmune医疗监测仪协商后，可能会包括不可逆性毒性的患者（例如，听力损失）。
10. 先前的化学放疗治疗患者≥2级肺炎的患者
11. 已知过敏或对Durvalumab或其任何赋形剂的过敏性或过敏性
12. 用于癌症治疗的任何并发化疗，IP，生物学或激素疗法
13. 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果入学率，患者在接受IP后最多30天内不应接受实时疫苗。
14. 在进行研究前4周内的最近的主要手术（不包括血管通道的放置），这将阻止研究药物的给药

15. 在第一次剂量的杜瓦卢马布或tremelimumab之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

    • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）。
    • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂。
    • 类固醇作为高敏反应的预测（例如，CT扫描预科）。可以接受类固醇的药物治疗。允许使用作为局部晚期NSCLC化学放疗治疗的一部分进行放射疗法引起的毒性的全身类固醇给药
16. 在过去4周内参与IP的另一项临床研究
17. 本研究的先前入学或随机分析
18. 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究或在介入研究的随访期间
19. 无论治疗组分配如何，先前的杜瓦卢马布和/或tremelimumab临床研究中的先前随机或治疗。
20. 怀孕或母乳喂养的女性患者，或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布单一疗法后90天进行有效的节育
21. 根据研究人员的说法，如果受试者无法遵守临床调查要求的程序，则不允许受试者参加本研究。