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出境医 / 临床实验 / 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性
临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性
研究描述
简要摘要：
在我们的研究中，我们正在研究临界缺血性肢体的血管前后普通股动脉的体积流，作为治疗后伤口愈合的预测指标
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伤口愈合，双链体积流 | 诊断测试：普通股动脉的双工超声 |
详细说明：
所有有威胁性肢体的患者都被决定要求进行血管成形术，以签署同意书以参加这项研究。
在进行血管成形术之前，所有参与者将用超声复式进行检查，以阻止其常见的股动脉体积流量。血管成形术后的第二天，将重新审查（这是通常的做法），以损害CFA中新的体积流量。
将记录门诊诊所中的参与者检查，并记录康复的时间。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤口愈合[时间范围：12个月]体格检查
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月13日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 伤口愈合[时间范围：12个月] 体格检查 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 | ||||||
| 官方头衔 | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究中，我们正在研究临界缺血性肢体的血管前后普通股动脉的体积流，作为治疗后伤口愈合的预测指标 | ||||||
| 详细说明 | 所有有威胁性肢体的患者都被决定要求进行血管成形术，以签署同意书以参加这项研究。 在进行血管成形术之前，所有参与者将用超声复式进行检查，以阻止其常见的股动脉体积流量。血管成形术后的第二天，将重新审查（这是通常的做法），以损害CFA中新的体积流量。 将记录门诊诊所中的参与者检查，并记录康复的时间。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有患有肢体成形术的肢体受到威胁的患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 伤口愈合，双链体积流 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：普通股动脉的双工超声 血管造影之前和之后的普通股动脉的双工超声 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 12年至120岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04672668 | ||||||
| 其他研究ID编号 | SHEBA-20-7318-CP-CTIL | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Sheba医疗中心Chen Speter博士 | ||||||
| 研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
在我们的研究中，我们正在研究临界缺血性肢体的血管前后普通股动脉的体积流，作为治疗后伤口愈合的预测指标
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伤口愈合，双链体积流 | 诊断测试：普通股动脉的双工超声 |
详细说明：
所有有威胁性肢体的患者都被决定要求进行血管成形术，以签署同意书以参加这项研究。
在进行血管成形术之前，所有参与者将用超声复式进行检查，以阻止其常见的股动脉体积流量。血管成形术后的第二天，将重新审查（这是通常的做法），以损害CFA中新的体积流量。
将记录门诊诊所中的参与者检查，并记录康复的时间。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤口愈合[时间范围：12个月]体格检查
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月13日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 伤口愈合[时间范围：12个月] 体格检查 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 | ||||||
| 官方头衔 | 临界缺血性肢体血管成形术和伤口愈合后CFA的体积流量之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究中，我们正在研究临界缺血性肢体的血管前后普通股动脉的体积流，作为治疗后伤口愈合的预测指标 | ||||||
| 详细说明 | 所有有威胁性肢体的患者都被决定要求进行血管成形术，以签署同意书以参加这项研究。 在进行血管成形术之前，所有参与者将用超声复式进行检查，以阻止其常见的股动脉体积流量。血管成形术后的第二天，将重新审查（这是通常的做法），以损害CFA中新的体积流量。 将记录门诊诊所中的参与者检查，并记录康复的时间。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有患有肢体成形术的肢体受到威胁的患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 伤口愈合，双链体积流 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：普通股动脉的双工超声 血管造影之前和之后的普通股动脉的双工超声 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 12年至120岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04672668 | ||||||
| 其他研究ID编号 | SHEBA-20-7318-CP-CTIL | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Sheba医疗中心Chen Speter博士 | ||||||
| 研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
