背景:最近的报道越来越多地认识到COVID-19患者的神经系统表现。但是,疾病的全部范围和危险因素尚不清楚。
目的:描述Covid-19中的神经系统表现的全部范围,并评估临床特征,风险和预后因素。
结果:鉴定共同的199相关神经系统疾病是主要结果,同时接受重症监护病房的要求,死亡率,住院时间,生活质量和神经疾病是次要结果。
参与者:基于新的急性神经系统疾病和COVID19阳性的18岁以上患者将作为病例,而确认的Covid-19患者没有神经系统表现,将作为对照。
设计和程序:该研究是设计的前瞻性案例控制,在印度,巴西和马拉维分为三个阶段;第一阶段将解决缺氧在神经系统疾病因果关系中的作用,第二阶段将比较有或没有神经系统疾病的COVID-19的患者的特征,第三阶段将评估长期的随访(3个月和9个)几个月)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经系统的疾病其他指定病毒疾病 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 681名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19-NEROLOGY疾病:巴西,印度和马拉维的一项前瞻性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
案例 接受了研究医院会议标准的患者确认或可能的急性新神经系统疾病,并确认或可能的COVID-19。 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 |
控件 接受了研究医院会议标准的患者确认或可能的Covid-19,没有确认或可能的急性新神经系统疾病。 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
病例:住院的急性新神经系统疾病和Covid-19
对照:COVID-19患者,没有急性新发神经疾病
案例
纳入标准:
排除标准(任何):
控件
每个病例将募集两个非神经学COVID-19的控件。
他们将符合以下所有标准:
如果某些潜在的控制在入院后长达30天后发展神经系统表现,则可能会重新分类为病例。
联系人:Bhagteshwar Singh,MRCP | +441517957577 | bsingh@liverpool.ac.uk |
首席研究员: | 汤姆·所罗门(Tom Solomon),博士 | 利物浦大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 急性新发神经疾病[时间范围:入院,出院时或死亡时的第30天,以较早者为准] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19-NEROLOGE疾病:一项前瞻性研究 | ||||
官方头衔 | COVID-19-NEROLOGY疾病:巴西,印度和马拉维的一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 背景:最近的报道越来越多地认识到COVID-19患者的神经系统表现。但是,疾病的全部范围和危险因素尚不清楚。 目的:描述Covid-19中的神经系统表现的全部范围,并评估临床特征,风险和预后因素。 结果:鉴定共同的199相关神经系统疾病是主要结果,同时接受重症监护病房的要求,死亡率,住院时间,生活质量和神经疾病是次要结果。 参与者:基于新的急性神经系统疾病和COVID19阳性的18岁以上患者将作为病例,而确认的Covid-19患者没有神经系统表现,将作为对照。 设计和程序:该研究是设计的前瞻性案例控制,在印度,巴西和马拉维分为三个阶段;第一阶段将解决缺氧在神经系统疾病因果关系中的作用,第二阶段将比较有或没有神经系统疾病的COVID-19的患者的特征,第三阶段将评估长期的随访(3个月和9个)几个月)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 病例:住院的急性新神经系统疾病和Covid-19 对照:COVID-19患者,没有急性新发神经疾病 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 681 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 案例 纳入标准: 排除标准(任何):
控件 每个病例将募集两个非神经学COVID-19的控件。 他们将符合以下所有标准:
如果某些潜在的控制在入院后长达30天后发展神经系统表现,则可能会重新分类为病例。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04672590 | ||||
其他研究ID编号 | UOL001596 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 利物浦大学 | ||||
研究赞助商 | 利物浦大学 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 利物浦大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
背景:最近的报道越来越多地认识到COVID-19患者的神经系统表现。但是,疾病的全部范围和危险因素尚不清楚。
目的:描述Covid-19中的神经系统表现的全部范围,并评估临床特征,风险和预后因素。
结果:鉴定共同的199相关神经系统疾病是主要结果,同时接受重症监护病房的要求,死亡率,住院时间,生活质量和神经疾病是次要结果。
参与者:基于新的急性神经系统疾病和COVID19阳性的18岁以上患者将作为病例,而确认的Covid-19患者没有神经系统表现,将作为对照。
设计和程序:该研究是设计的前瞻性案例控制,在印度,巴西和马拉维分为三个阶段;第一阶段将解决缺氧在神经系统疾病因果关系中的作用,第二阶段将比较有或没有神经系统疾病的COVID-19的患者的特征,第三阶段将评估长期的随访(3个月和9个)几个月)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经系统的疾病其他指定病毒疾病 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 681名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19-NEROLOGY疾病:巴西,印度和马拉维的一项前瞻性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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案例 接受了研究医院会议标准的患者确认或可能的急性新神经系统疾病,并确认或可能的COVID-19。 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 |
控件 接受了研究医院会议标准的患者确认或可能的Covid-19,没有确认或可能的急性新神经系统疾病。 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
病例:住院的急性新神经系统疾病和Covid-19
对照:COVID-19患者,没有急性新发神经疾病
案例
纳入标准:
排除标准(任何):
控件
每个病例将募集两个非神经学COVID-19的控件。
他们将符合以下所有标准:
如果某些潜在的控制在入院后长达30天后发展神经系统表现,则可能会重新分类为病例。
联系人:Bhagteshwar Singh,MRCP | +441517957577 | bsingh@liverpool.ac.uk |
首席研究员: | 汤姆·所罗门(Tom Solomon),博士 | 利物浦大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 急性新发神经疾病[时间范围:入院,出院时或死亡时的第30天,以较早者为准] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19-NEROLOGE疾病:一项前瞻性研究 | ||||
官方头衔 | COVID-19-NEROLOGY疾病:巴西,印度和马拉维的一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 背景:最近的报道越来越多地认识到COVID-19患者的神经系统表现。但是,疾病的全部范围和危险因素尚不清楚。 目的:描述Covid-19中的神经系统表现的全部范围,并评估临床特征,风险和预后因素。 结果:鉴定共同的199相关神经系统疾病是主要结果,同时接受重症监护病房的要求,死亡率,住院时间,生活质量和神经疾病是次要结果。 参与者:基于新的急性神经系统疾病和COVID19阳性的18岁以上患者将作为病例,而确认的Covid-19患者没有神经系统表现,将作为对照。 设计和程序:该研究是设计的前瞻性案例控制,在印度,巴西和马拉维分为三个阶段;第一阶段将解决缺氧在神经系统疾病因果关系中的作用,第二阶段将比较有或没有神经系统疾病的COVID-19的患者的特征,第三阶段将评估长期的随访(3个月和9个)几个月)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 病例:住院的急性新神经系统疾病和Covid-19 对照:COVID-19患者,没有急性新发神经疾病 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:主要接触是缺氧(无干预) 基于预定义的标准,主要的暴露(缺氧)将被定义为每个参与者的严重,非严重性或无重力。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 681 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 案例 纳入标准: 排除标准(任何):
控件 每个病例将募集两个非神经学COVID-19的控件。 他们将符合以下所有标准:
如果某些潜在的控制在入院后长达30天后发展神经系统表现,则可能会重新分类为病例。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04672590 | ||||
其他研究ID编号 | UOL001596 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 利物浦大学 | ||||
研究赞助商 | 利物浦大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 利物浦大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |