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出境医 / 临床实验 / 术前和术中内镜下发现的促脂蛋白状态的关联
术前和术中内镜下发现的促脂蛋白状态的关联
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中耳胆道瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Cholesteatoma中的中耳状态：术前计算机断层扫描，听力学评估和术中内窥镜检查结果的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前CT发现和术前听力评估的术中内镜发现的预测因素[时间范围：2年]术前CT发现和术前听力学评估的关联与术中内镜下中耳相比
次要结果度量 ：
- 术前CT发现与术中内窥镜发现[时间范围：2年]之间的准确性术前CT发现与术中中耳胆道瘤的内窥镜检查之间的准确性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
We prospectively evaluated the preoperative HRCT scanning of the temporal bone and preoperative audiologic assessment compared with an intraoperative endoscopic finding of patients who were diagnosed with chronic otitis media with cholesteatoma and scheduled to a primary surgery at Otolaryngology department, Songklanagarind hospital, Prince of Songkla University between 2017年11月至2019年11月。
标准
纳入标准：
- 这项研究中包括的患者患有耳鼻喉科，听力损失或听觉饱满，持续3个月以上。耳图学检查显示鼓膜膜穿孔或缩回以及胆瘤。
排除标准：
- 以前患有颞骨骨折的患者，与先天性颅面异常伴随着或接受过的耳科手术的患者。
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| 桑克拉大学亲王医学院 | |
| Hat Yai，Songkhla，泰国，90110 | |
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
| 首席研究员： | Yuvatiya Plodpai，医学博士 | 桑克拉大学亲王医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术前CT发现和术前听力评估的术中内镜发现的预测因素[时间范围：2年] 术前CT发现和术前听力学评估的关联与术中内镜下中耳相比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 术前CT发现与术中内窥镜发现[时间范围：2年]之间的准确性 术前CT发现与术中中耳胆道瘤的内窥镜检查之间的准确性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前和术中内镜下发现的促脂蛋白状态的关联 | ||||
| 官方头衔 | Cholesteatoma中的中耳状态：术前计算机断层扫描，听力学评估和术中内窥镜检查结果的关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。 | ||||
| 详细说明 | 可以告知，在被诊断为患有胆小性疾病的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的患者中，可以告知胆汁脱瘤中中耳腔术前HRCT扫描与术前听力学评估的信息，这会影响外科手术管理计划。这些术前评估是否可以预测术中发现尚不清楚。这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | We prospectively evaluated the preoperative HRCT scanning of the temporal bone and preoperative audiologic assessment compared with an intraoperative endoscopic finding of patients who were diagnosed with chronic otitis media with cholesteatoma and scheduled to a primary surgery at Otolaryngology department, Songklanagarind hospital, Prince of Songkla University between 2017年11月至2019年11月。 | ||||
| 健康）状况 | 中耳胆道瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 41 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04672187 | ||||
| 其他研究ID编号 | EC-60-237-131 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yuvatiya Plodpai，Songkla University王子 | ||||
| 研究赞助商 | 桑克拉大学王子 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 桑克拉大学王子 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中耳胆道瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Cholesteatoma中的中耳状态：术前计算机断层扫描，听力学评估和术中内窥镜检查结果的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前CT发现和术前听力评估的术中内镜发现的预测因素[时间范围：2年]术前CT发现和术前听力学评估的关联与术中内镜下中耳相比
次要结果度量 ：
- 术前CT发现与术中内窥镜发现[时间范围：2年]之间的准确性术前CT发现与术中中耳胆道瘤的内窥镜检查之间的准确性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
We prospectively evaluated the preoperative HRCT scanning of the temporal bone and preoperative audiologic assessment compared with an intraoperative endoscopic finding of patients who were diagnosed with chronic otitis media with cholesteatoma and scheduled to a primary surgery at Otolaryngology department, Songklanagarind hospital, Prince of Songkla University between 2017年11月至2019年11月。
标准
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| 桑克拉大学亲王医学院 | |
| Hat Yai，Songkhla，泰国，90110 | |
赞助商和合作者
桑克拉大学王子
调查人员
| 首席研究员： | Yuvatiya Plodpai，医学博士 | 桑克拉大学亲王医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术前CT发现和术前听力评估的术中内镜发现的预测因素[时间范围：2年] 术前CT发现和术前听力学评估的关联与术中内镜下中耳相比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 术前CT发现与术中内窥镜发现[时间范围：2年]之间的准确性 术前CT发现与术中中耳胆道瘤的内窥镜检查之间的准确性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前和术中内镜下发现的促脂蛋白状态的关联 | ||||
| 官方头衔 | Cholesteatoma中的中耳状态：术前计算机断层扫描，听力学评估和术中内窥镜检查结果的关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。 | ||||
| 详细说明 | 可以告知，在被诊断为患有胆小性疾病的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的患者中，可以告知胆汁脱瘤中中耳腔术前HRCT扫描与术前听力学评估的信息，这会影响外科手术管理计划。这些术前评估是否可以预测术中发现尚不清楚。这项研究的目的是评估颞骨术前HRCT的准确性与术前听力学评估相比，与术中内镜中镜面的发现相比。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | We prospectively evaluated the preoperative HRCT scanning of the temporal bone and preoperative audiologic assessment compared with an intraoperative endoscopic finding of patients who were diagnosed with chronic otitis media with cholesteatoma and scheduled to a primary surgery at Otolaryngology department, Songklanagarind hospital, Prince of Songkla University between 2017年11月至2019年11月。 | ||||
| 健康）状况 | 中耳胆道瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 41 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04672187 | ||||
| 其他研究ID编号 | EC-60-237-131 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yuvatiya Plodpai，Songkla University王子 | ||||
| 研究赞助商 | 桑克拉大学王子 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 桑克拉大学王子 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
