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出境医 / 临床实验 / 炎症性肠病（IBD）患者疫苗接种依从性的教育干预措施
炎症性肠病（IBD）患者疫苗接种依从性的教育干预措施
研究描述
简要摘要：
回顾性图表审查和六个月的前瞻性结果分析旨在评估Weill-Cornell医疗中心IBD患者疫苗接种教育干预和疫苗接种依从性的疗效。假设一般的疫苗接种教育运动将改善所有IBD患者的疫苗接种率。其次，假设针对高危IBD患者的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种干预将增加这些患者的疫苗接种依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 克罗恩病（CD）溃疡性结肠炎（UC）不确定结肠炎 | 其他：疫苗教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Weill Cornell医疗中心的IBD患者疫苗接种依从性的教育干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：疫苗教育 在进行疫苗接种历史调查后，随机分配给实验组的患者将接受有关疫苗接种的基线教育干预措施。干预后，将遵循患者6个月以记录前瞻性临床数据。将记录疫苗接种状态的证据。除了护理标准访问和测试之外，为了本研究的目的，将不执行其他程序。 | 其他：疫苗教育 对疫苗接种及其在IBD患者的健康维持中的作用的基线教育干预将向所有参与者提供。接受免疫抑制疗法和/或65岁或65岁以上的人也将获得肺炎疫苗教育干预措施。最后，18-26岁的患者和从未因HPV接种疫苗或HPV风险高的患者还会接受HPV教育干预措施。 |
| 没有干预：没有疫苗教育 随机分配给无干预部门的患者将无法接受疫苗教育。他们只会完成有关疫苗接种历史的调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者疫苗接种依从性的平均变化[时间范围：基线； 6个月 ]
次要结果度量 ：
- 通过自我报告的6个月问卷来衡量的疫苗接种依从性和不遵守性的定性态度评估的变化。 [时间范围：基线； 6个月 ]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在2020年7月1日至9月30日之间，Weill-Cornell医疗中心的患者在面对面或虚拟任命。
- IBD诊断的文档（CD，UC，IC）。
排除标准：
- 没有IBD诊断的文件。
- 怀孕或母乳喂养。
- 2019年7月1日至9月30日之间没有预定的任命。
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
调查人员
| 首席研究员： | Dana J Lukin，医学博士，博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者疫苗接种依从性的平均变化[时间范围：基线； 6个月 ] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过自我报告的6个月问卷来衡量的疫苗接种依从性和不遵守性的定性态度评估的变化。 [时间范围：基线； 6个月 ] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 炎症性肠病（IBD）患者疫苗接种依从性的教育干预措施 | ||||
| 官方标题ICMJE | Weill Cornell医疗中心的IBD患者疫苗接种依从性的教育干预 | ||||
| 简要摘要 | 回顾性图表审查和六个月的前瞻性结果分析旨在评估Weill-Cornell医疗中心IBD患者疫苗接种教育干预和疫苗接种依从性的疗效。假设一般的疫苗接种教育运动将改善所有IBD患者的疫苗接种率。其次，假设针对高危IBD患者的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种干预将增加这些患者的疫苗接种依从性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：疫苗教育 对疫苗接种及其在IBD患者的健康维持中的作用的基线教育干预将向所有参与者提供。接受免疫抑制疗法和/或65岁或65岁以上的人也将获得肺炎疫苗教育干预措施。最后，18-26岁的患者和从未因HPV接种疫苗或HPV风险高的患者还会接受HPV教育干预措施。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04672161 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-06022242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
回顾性图表审查和六个月的前瞻性结果分析旨在评估Weill-Cornell医疗中心IBD患者疫苗接种教育干预和疫苗接种依从性的疗效。假设一般的疫苗接种教育运动将改善所有IBD患者的疫苗接种率。其次，假设针对高危IBD患者的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种干预将增加这些患者的疫苗接种依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 克罗恩病（CD）溃疡性结肠炎（UC）不确定结肠炎 | 其他：疫苗教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Weill Cornell医疗中心的IBD患者疫苗接种依从性的教育干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：疫苗教育 在进行疫苗接种历史调查后，随机分配给实验组的患者将接受有关疫苗接种的基线教育干预措施。干预后，将遵循患者6个月以记录前瞻性临床数据。将记录疫苗接种状态的证据。除了护理标准访问和测试之外，为了本研究的目的，将不执行其他程序。 | 其他：疫苗教育 对疫苗接种及其在IBD患者的健康维持中的作用的基线教育干预将向所有参与者提供。接受免疫抑制疗法和/或65岁或65岁以上的人也将获得肺炎疫苗教育干预措施。最后，18-26岁的患者和从未因HPV接种疫苗或HPV风险高的患者还会接受HPV教育干预措施。 |
| 没有干预：没有疫苗教育 随机分配给无干预部门的患者将无法接受疫苗教育。他们只会完成有关疫苗接种历史的调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者疫苗接种依从性的平均变化[时间范围：基线； 6个月 ]
次要结果度量 ：
- 通过自我报告的6个月问卷来衡量的疫苗接种依从性和不遵守性的定性态度评估的变化。 [时间范围：基线； 6个月 ]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在2020年7月1日至9月30日之间，Weill-Cornell医疗中心的患者在面对面或虚拟任命。
- IBD诊断的文档（CD，UC，IC）。
排除标准：
- 没有IBD诊断的文件。
- 怀孕或母乳喂养。
- 2019年7月1日至9月30日之间没有预定的任命。
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
调查人员
| 首席研究员： | Dana J Lukin，医学博士，博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者疫苗接种依从性的平均变化[时间范围：基线； 6个月 ] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过自我报告的6个月问卷来衡量的疫苗接种依从性和不遵守性的定性态度评估的变化。 [时间范围：基线； 6个月 ] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 炎症性肠病（IBD）患者疫苗接种依从性的教育干预措施 | ||||
| 官方标题ICMJE | Weill Cornell医疗中心的IBD患者疫苗接种依从性的教育干预 | ||||
| 简要摘要 | 回顾性图表审查和六个月的前瞻性结果分析旨在评估Weill-Cornell医疗中心IBD患者疫苗接种教育干预和疫苗接种依从性的疗效。假设一般的疫苗接种教育运动将改善所有IBD患者的疫苗接种率。其次，假设针对高危IBD患者的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种干预将增加这些患者的疫苗接种依从性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：疫苗教育 对疫苗接种及其在IBD患者的健康维持中的作用的基线教育干预将向所有参与者提供。接受免疫抑制疗法和/或65岁或65岁以上的人也将获得肺炎疫苗教育干预措施。最后，18-26岁的患者和从未因HPV接种疫苗或HPV风险高的患者还会接受HPV教育干预措施。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04672161 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-06022242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
