• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙髓性坏死和根尖牙周炎方面的功效（从而使患者无法进行根管治疗或提取）[时间范围：6个月]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙髓坏死和根尖牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：1年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在预防牙髓坏死和顶端牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：3年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在预防牙髓坏死和顶端牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：5年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。

• 牙齿恢复治疗费用[时间范围：5年]
  在5年评估期内测量总治疗费用（包括2年后牙齿骨折后需要的治疗，例如牙齿骨折后需要的牙冠）
• 口腔中的牙齿生存[时间范围：5年]
  测量在5年评估中没有提取的牙齿是否生存，如果相关，则提取时间。
• 用于治疗的治疗访问次数[时间范围：5年]
  在5年评估期间测量牙齿的治疗访问次数（包括未定规划的访问）
• 用于治疗的治疗时间[时间范围：5年]
  在5年评估期间测量所需的治疗时间（包括未定规划的访问）

该研究设计是一项随机对照试验，最多120颗牙齿，其中2组中的每一颗，将从国立大学口腔健康中心（NUCOHS）牙髓牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿单元中招募。

这项研究的主要目的是比较选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙齿坏死和根尖牙周炎中的牙齿牙齿的牙齿牙齿摄影片至少2/3延伸到牙本质宽度的牙齿的功效，这是在审查的一段时间内。 6个月，1、3和5年。这项研究的次要目的是比较成本（例如，有形的恢复性治疗成本，无形的治疗访问和诊所花费的时间以完成治疗）和口腔中的牙齿存活，在用SCR和肺切开术治疗的牙齿之间。

1. 随机化和盲目的牙齿将被随机分配，以盲目接受SCR或牙髓切术，每组50颗牙齿。分配给肺切开术的牙齿随后不会龋齿深入到达果肉，将被排除在研究之外。招聘将继续进行，直到达到每组的目标样本量最多120颗牙齿（剩余以解决无法完成分配治疗的牙齿）。

   接受过SCR和肺切开术培训的研究人员将执行这两种治疗程序。

   对于有多重龋齿病变的多个牙齿的患者，随机化的单位将是个体牙齿而不是患者。如果无法在同一访问中对所有牙齿进行治疗，则操作员将从牙齿上开始，该牙齿显示出射线照相和临床紧急情况下测量的最深病变。

   如果由于疼痛而进行紧急/外部返回访问，则将适当地进行的牙医和紧急治疗（例如根管治疗）提供患者的治疗笔记。该牙齿及其相关的研究数据将作为生存分析中的事件包括在内，但牙齿将停止试验。

2. 国立大学多诊所（NUP）牙科诊所和Nucohs的研究就诊和程序将遵循患者转诊的病例选择模板。转介到Nucoh之后，招募的时间范围最高为6个月。根据各自的机构实践，将为患者提供护理标准，其中可能包括口腔健康教育，口腔健康教学和/或缩放和抛光。

   同意：将在第一次访问Nucohs时将患者告知这项研究，并有时间考虑参与并提出问题。在进行筛查之前，将获得书面知情同意书。

   筛查和入学：将根据当前的临床实践进行临床和射线照相检查，以用深龋齿节省牙齿。当满足纳入和排除标准时，牙齿将被纳入研究。一名患者可能会贡献多个牙齿。

   随机分析：这将在牙齿纳入后进行。

   治疗 - SCR或牙髓切开术：在两组中分配给SCR或肺切开术后，在局部麻醉和橡胶大坝分离下，将在一次访问中进行干预措施。从外围开始，将使用带有水冷却液的高速毛毛来除去龋齿。

   在SCR组中，选择性龋齿仅用于直接修复的安全密封，而无需去除纸浆旁边的深龋。

   在肺切开术组中，将执行完全龋齿的去除和切除冠状果肉到根管孔的水平。止血后，用Biodentine®和恢复密封。

   在任何一组中，如果牙齿无法完成分配的治疗，则该牙齿将被排除在研究之外。

   在这两组中，将基于剩余的牙齿结构，剩余功能单位的数量，牙齿的位置及其相反的对应物提供直接修复（例如复合树脂或汞合金）或牙冠。

   审查约会：将在以下时间点进行四次审查访问：

   • 治疗后6-7个月
   • 治疗后12-13个月
   • 治疗后36-37个月
   • 治疗后60-61个月

   数据采集​​：

   基线数据将包括：

   • 相关疼痛史
   • 牙齿，果肉和周围骨骼和粘膜的临床检查
   • 常规牙齿射线照相检查牙齿修复

   治疗完成后，以下治疗数据将包括：

   • 是时候在牙髓组中实现牙齿止血
   • 该过程花费的时间
   • 放置恢复类型
   • 治疗费用
   • 在牙科诊所花费的累积时间完成治疗

   在后续约会中，审核数据将包括：

   • 自上次访问以来的相关疼痛历史
   • 牙齿，果肉和周围骨骼和粘膜的临床检查
   • 常规牙科射线照相检查以评估支撑骨头对果实的骨反应
   • 如果需要的话，在审查期间的牙齿相关程序（例如，更换修复）
   • 累积治疗费用以保存牙齿（因为入学）
   • 累计治疗访问数量（包括在审查期间的任何其他程序，如果有的话）
3. 统计和分析计划分析单位为每牙齿水平。描述性分析（在适当的情况下，平均值和标准偏差，频率和比例）将进行总结，以总结两个治疗组之间招募受试者的基线特征。为了研究主要目标 - 将在6个月，1年，3年和5年的两个治疗组之间比较牙齿存活率，而无需牙髓病原体，将进行比例Z检验。

将采用具有二项式家庭分布和对数链路功能的广义估计方程（GEE）来研究研究随访期间牙齿存活的变化。潜在的混杂因素和临床预测因素将在模型中调整。

所有统计检验的显着性水平均设置为p值<0.05。 SPSS统计软件包（IBM SPSS统计）将用于所有统计分析。

• 其他：选择性龋齿去除

  选择性龋齿仅用于直接修复的安全密封，而无需去除纸浆旁边的深龋。

  如果果肉暴露，则将进行牙髓切割，并将牙齿排除在进一步分析之外。

  其他名称：

  • 间接纸浆盖
  • 部分龋齿去除
• 其他：肺切开术

  将执行完全龋齿的去除和切除冠状果肉到根管孔的水平。止血后，用Biodentine®和恢复密封。

  如果完全龋齿去除后未暴露果肉，则不会在不进一步发掘和果肉暴露的情况下恢复牙齿。如果对骨骼内评估纸浆是非重要或不适合进行牙髓切割的，则将进行根管处理。在这两种情况下，牙齿都将被排除在进一步的分析之外。

  其他名称：

  • 全口腔切开术
  • 冠状肺切开术

• 主动比较器：选择性龋齿去除
  患者将通过选择性龋齿（SCR）进行治疗
  干预：其他：选择性龋齿去除
• 主动比较器：肺切开术
  该患者将接受完整的冠状肺切开术治疗。
  干预：其他：肺切开术

纳入标准：

• 在国立大学多诊所（NUP）牙科诊所或Nucohs一般牙科诊所的患者
• 年龄在21-65岁之间
• 在X光片上诊断为至少2/3的深度或次级龋齿中的牙本质厚度至少为2/3
• 永久牙齿成熟的牙齿
• ASA I和II（美国麻醉师学会身体状况分类系统）
• 愿意承诺牙科健康教育（DHE），口腔卫生说明（OHI），修复和审查完成的治疗
• Endo-Ece®（不超过2分钟）和电纸浆测试对冷测试的积极反应

排除标准：

• 自发和/或与龋齿相关的连续疼痛
• 存在纸浆暴露
• 牙齿需要一个退休后的核心来修复
• 需要牙齿支撑固定或可移动的部分义齿
• 具有局部严重牙周炎的牙齿（迁移率≥2和/或牙周口袋≥5mm）
• 牙齿具有根尖病变（定义为与根部的顶部部分的根尖射线透过的牙齿，而辐射牙齿宽度的宽度超过了牙周韧带空间宽度的两倍）
• 牙齿需要提取
• 具有咬合创伤或咬合超负荷的牙齿（例如义齿桥牙）
• 牙齿无法完成分配的治疗
• 自宣告的怀孕
• 患者无法同意（例如认知受损的人）

• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙髓性坏死和根尖牙周炎方面的功效（从而使患者无法进行根管治疗或提取）[时间范围：6个月]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙髓坏死和根尖牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：1年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在预防牙髓坏死和顶端牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：3年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。
• 选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在预防牙髓坏死和顶端牙周炎方面的疗效（从而使患者免于根管治疗或提取）[时间范围：5年]
  牙髓病原体（由疼痛，肿胀或X射线照相射线照射性的存在定义，需要进行根管治疗或提取）。需要根管治疗或提取的牙齿的数量将记录为结果度量。

• 牙齿恢复治疗费用[时间范围：5年]
  在5年评估期内测量总治疗费用（包括2年后牙齿骨折后需要的治疗，例如牙齿骨折后需要的牙冠）
• 口腔中的牙齿生存[时间范围：5年]
  测量在5年评估中没有提取的牙齿是否生存，如果相关，则提取时间。
• 用于治疗的治疗访问次数[时间范围：5年]
  在5年评估期间测量牙齿的治疗访问次数（包括未定规划的访问）
• 用于治疗的治疗时间[时间范围：5年]
  在5年评估期间测量所需的治疗时间（包括未定规划的访问）

该研究设计是一项随机对照试验，最多120颗牙齿，其中2组中的每一颗，将从国立大学口腔健康中心（NUCOHS）牙髓牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿单元中招募。

这项研究的主要目的是比较选择性龋齿去除（SCR）和肺切开术在防止牙齿坏死和根尖牙周炎中的牙齿牙齿的牙齿牙齿摄影片至少2/3延伸到牙本质宽度的牙齿的功效，这是在审查的一段时间内。 6个月，1、3和5年。这项研究的次要目的是比较成本（例如，有形的恢复性治疗成本，无形的治疗访问和诊所花费的时间以完成治疗）和口腔中的牙齿存活，在用SCR和肺切开术治疗的牙齿之间。

1. 随机化和盲目的牙齿将被随机分配，以盲目接受SCR或牙髓切术，每组50颗牙齿。分配给肺切开术的牙齿随后不会龋齿深入到达果肉，将被排除在研究之外。招聘将继续进行，直到达到每组的目标样本量最多120颗牙齿（剩余以解决无法完成分配治疗的牙齿）。

   接受过SCR和肺切开术培训的研究人员将执行这两种治疗程序。

   对于有多重龋齿病变的多个牙齿的患者，随机化的单位将是个体牙齿而不是患者。如果无法在同一访问中对所有牙齿进行治疗，则操作员将从牙齿上开始，该牙齿显示出射线照相和临床紧急情况下测量的最深病变。

   如果由于疼痛而进行紧急/外部返回访问，则将适当地进行的牙医和紧急治疗（例如根管治疗）提供患者的治疗笔记。该牙齿及其相关的研究数据将作为生存分析中的事件包括在内，但牙齿将停止试验。

2. 国立大学多诊所（NUP）牙科诊所和Nucohs的研究就诊和程序将遵循患者转诊的病例选择模板。转介到Nucoh之后，招募的时间范围最高为6个月。根据各自的机构实践，将为患者提供护理标准，其中可能包括口腔健康教育，口腔健康教学和/或缩放和抛光。

   同意：将在第一次访问Nucohs时将患者告知这项研究，并有时间考虑参与并提出问题。在进行筛查之前，将获得书面知情同意书。

   筛查和入学：将根据当前的临床实践进行临床和射线照相检查，以用深龋齿节省牙齿。当满足纳入和排除标准时，牙齿将被纳入研究。一名患者可能会贡献多个牙齿。

   随机分析：这将在牙齿纳入后进行。

   治疗 - SCR或牙髓切开术：在两组中分配给SCR或肺切开术后，在局部麻醉和橡胶大坝分离下，将在一次访问中进行干预措施。从外围开始，将使用带有水冷却液的高速毛毛来除去龋齿。

   在SCR组中，选择性龋齿仅用于直接修复的安全密封，而无需去除纸浆旁边的深龋。

   在肺切开术组中，将执行完全龋齿的去除和切除冠状果肉到根管孔的水平。止血后，用Biodentine®和恢复密封。

   在任何一组中，如果牙齿无法完成分配的治疗，则该牙齿将被排除在研究之外。

   在这两组中，将基于剩余的牙齿结构，剩余功能单位的数量，牙齿的位置及其相反的对应物提供直接修复（例如复合树脂或汞合金）或牙冠。

   审查约会：将在以下时间点进行四次审查访问：

   • 治疗后6-7个月
   • 治疗后12-13个月
   • 治疗后36-37个月
   • 治疗后60-61个月

   数据采集​​：

   基线数据将包括：

   • 相关疼痛史
   • 牙齿，果肉和周围骨骼和粘膜的临床检查
   • 常规牙齿射线照相检查牙齿修复

   治疗完成后，以下治疗数据将包括：

   • 是时候在牙髓组中实现牙齿止血
   • 该过程花费的时间
   • 放置恢复类型
   • 治疗费用
   • 在牙科诊所花费的累积时间完成治疗

   在后续约会中，审核数据将包括：

   • 自上次访问以来的相关疼痛历史
   • 牙齿，果肉和周围骨骼和粘膜的临床检查
   • 常规牙科射线照相检查以评估支撑骨头对果实的骨反应
   • 如果需要的话，在审查期间的牙齿相关程序（例如，更换修复）
   • 累积治疗费用以保存牙齿（因为入学）
   • 累计治疗访问数量（包括在审查期间的任何其他程序，如果有的话）
3. 统计和分析计划分析单位为每牙齿水平。描述性分析（在适当的情况下，平均值和标准偏差，频率和比例）将进行总结，以总结两个治疗组之间招募受试者的基线特征。为了研究主要目标 - 将在6个月，1年，3年和5年的两个治疗组之间比较牙齿存活率，而无需牙髓病原体，将进行比例Z检验。

将采用具有二项式家庭分布和对数链路功能的广义估计方程（GEE）来研究研究随访期间牙齿存活的变化。潜在的混杂因素和临床预测因素将在模型中调整。

所有统计检验的显着性水平均设置为p值<0.05。 SPSS统计软件包（IBM SPSS统计）将用于所有统计分析。

• 其他：选择性龋齿去除

  选择性龋齿仅用于直接修复的安全密封，而无需去除纸浆旁边的深龋。

  如果果肉暴露，则将进行牙髓切割，并将牙齿排除在进一步分析之外。

  其他名称：

  • 间接纸浆盖
  • 部分龋齿去除
• 其他：肺切开术

  将执行完全龋齿的去除和切除冠状果肉到根管孔的水平。止血后，用Biodentine®和恢复密封。

  如果完全龋齿去除后未暴露果肉，则不会在不进一步发掘和果肉暴露的情况下恢复牙齿。如果对骨骼内评估纸浆是非重要或不适合进行牙髓切割的，则将进行根管处理。在这两种情况下，牙齿都将被排除在进一步的分析之外。

  其他名称：

  • 全口腔切开术
  • 冠状肺切开术

• 主动比较器：选择性龋齿去除
  患者将通过选择性龋齿（SCR）进行治疗
  干预：其他：选择性龋齿去除
• 主动比较器：肺切开术
  该患者将接受完整的冠状肺切开术治疗。
  干预：其他：肺切开术

纳入标准：

• 在国立大学多诊所（NUP）牙科诊所或Nucohs一般牙科诊所的患者
• 年龄在21-65岁之间
• 在X光片上诊断为至少2/3的深度或次级龋齿中的牙本质厚度至少为2/3
• 永久牙齿成熟的牙齿
• ASA I和II（美国麻醉师学会身体状况分类系统）
• 愿意承诺牙科健康教育（DHE），口腔卫生说明（OHI），修复和审查完成的治疗
• Endo-Ece®（不超过2分钟）和电纸浆测试对冷测试的积极反应

排除标准：

• 自发和/或与龋齿相关的连续疼痛
• 存在纸浆暴露
• 牙齿需要一个退休后的核心来修复
• 需要牙齿支撑固定或可移动的部分义齿
• 具有局部严重牙周炎的牙齿（迁移率≥2和/或牙周口袋≥5mm）
• 牙齿具有根尖病变（定义为与根部的顶部部分的根尖射线透过的牙齿，而辐射牙齿宽度的宽度超过了牙周韧带空间宽度的两倍）
• 牙齿需要提取
• 具有咬合创伤或咬合超负荷的牙齿（例如义齿桥牙）
• 牙齿无法完成分配的治疗
• 自宣告的怀孕
• 患者无法同意（例如认知受损的人）