内窥镜超声(EUS)和EUS引导的组织采集(EUS-TA)是微创技术,可以建立淋巴结(LNS)的良性或恶性本质,其精度很高。特别是,对于纵隔LNS,一项荟萃分析强调了仅EUS特征不足以达到良好的灵敏度和特异性,而EUS-TA表现出略高的灵敏度(88%vs. 85%),并且具有显着高的特异性( 96%vs. 85%)用于诊断LN增大原因。根据Xu及其同事的荟萃分析,考虑到所有地点,EUS弹药术对LNS的评估是区分良性和恶性LNS的有用工具,灵敏度为88%,特异性为85%。
对于未知来源的淋巴结肿大,ESGE建议执行EUS-TA(或者在患者管理需要病理学结果并且不容易获得浅表淋巴结肿大的情况下进行EUS-TA(或引导)。不幸的是,由于血液污染或材料不足,EUS-TA有时可能具有挑战性或不确定。
EUS弹性图(EUS-E)是一种无创的超声技术,可测量组织的硬度。可以使用定性评分和/或定量方法(应变比; SR)评估目标区域(ROI)的硬度水平(ROI)。
迄今为止,有关EUS-E的大多数研究都是使用日立超声机进行的。特别是,帕特森(Paterson)进行了定量分析,考虑到病理价值截止值,EUS-E在食管癌的淋巴结分期中的SR≥7.5。该研究涉及使用细胞学作为黄金标准的53 LNS:他们的数据表明,EUS-E的灵敏度为83%,特异性为96%,PPV为95%,NPV为86%。
最近,开发了一种新的紧凑型超声处理器EU-ME2(Olympus SE&Co。KG,德国汉堡),其中开发了一个弹性图软件,尽管仍然没有有关其在LNS评估中应用的数据。 Benoit Mandelbrot最初引入了分形几何形状作为描述自然物体的工具的概念。分形可以被视为不规则形状的对象,并且可以分为片段,每个物体代表整体的自相似副本。匈奴人体是天然分形的一个例子,因为它的许多部分的特征是类似于典型的分形性质。已经证明,分形几何形状可用于有效评估肿瘤学中观察到的成像模式的几何复杂性。
研究人员最近发表了一项关于EUS弹性造影和基于分形分析在固体胰腺病变分化中的作用的研究。但是,关于分形分析评估淋巴结疾病的数据仍然不可用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
淋巴结 | 其他:EUS-E |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
纵隔或腹部扩大 通过横截面成像检测到的纵隔或腹部肿大的连续患者将被纳入EUS。 | 其他:EUS-E EUS-E |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Silvia Carrara | 0039-02-82247288 | silvia.carrara@humanitas.it |
意大利 | |
内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
Rozzano,意大利米兰,20089年 | |
联系人:Alessandro Repici,MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
首席研究员:医学博士亚历山德罗·雷迪西(Alessandro Repici) | |
次级评论者:Andrea Anderloni,医学博士 | |
子注视器:医学博士Elisa Ferrara | |
次级评论者:罗伯塔·马塞利(Roberta Maselli),医学博士 | |
次级评论者:医学博士Silvia Carrara | |
子注视器:医学博士亚历山德罗·富加萨(Alessandro Fugazza) | |
子注视器:医学博士Alessia Galtieri | |
子注视器:Gaia Pellegatta,医学博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 定量EUS-E(应变比)的准确性[时间范围:24个月] 这项研究的主要目的是评估定量EUS-E(应变比)诊断肿瘤淋巴结中恶性肿瘤的准确性。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大 | ||||
官方头衔 | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大 | ||||
简要摘要 | 内窥镜超声(EUS)和EUS引导的组织采集(EUS-TA)是微创技术,可以建立淋巴结(LNS)的良性或恶性本质,其精度很高。特别是,对于纵隔LNS,一项荟萃分析强调了仅EUS特征不足以达到良好的灵敏度和特异性,而EUS-TA表现出略高的灵敏度(88%vs. 85%),并且具有显着高的特异性( 96%vs. 85%)用于诊断LN增大原因。根据Xu及其同事的荟萃分析,考虑到所有地点,EUS弹药术对LNS的评估是区分良性和恶性LNS的有用工具,灵敏度为88%,特异性为85%。 对于未知来源的淋巴结肿大,ESGE建议执行EUS-TA(或者在患者管理需要病理学结果并且不容易获得浅表淋巴结肿大的情况下进行EUS-TA(或引导)。不幸的是,由于血液污染或材料不足,EUS-TA有时可能具有挑战性或不确定。 EUS弹性图(EUS-E)是一种无创的超声技术,可测量组织的硬度。可以使用定性评分和/或定量方法(应变比; SR)评估目标区域(ROI)的硬度水平(ROI)。 迄今为止,有关EUS-E的大多数研究都是使用日立超声机进行的。特别是,帕特森(Paterson)进行了定量分析,考虑到病理价值截止值,EUS-E在食管癌的淋巴结分期中的SR≥7.5。该研究涉及使用细胞学作为黄金标准的53 LNS:他们的数据表明,EUS-E的灵敏度为83%,特异性为96%,PPV为95%,NPV为86%。 最近,开发了一种新的紧凑型超声处理器EU-ME2(Olympus SE&Co。KG,德国汉堡),其中开发了一个弹性图软件,尽管仍然没有有关其在LNS评估中应用的数据。 Benoit Mandelbrot最初引入了分形几何形状作为描述自然物体的工具的概念。分形可以被视为不规则形状的对象,并且可以分为片段,每个物体代表整体的自相似副本。匈奴人体是天然分形的一个例子,因为它的许多部分的特征是类似于典型的分形性质。已经证明,分形几何形状可用于有效评估肿瘤学中观察到的成像模式的几何复杂性。 研究人员最近发表了一项关于EUS弹性造影和基于分形分析在固体胰腺病变分化中的作用的研究。但是,关于分形分析评估淋巴结疾病的数据仍然不可用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 连续的纵隔或腹部淋巴结肿大的患者将通过横截面成像检测并在EUS进行确认。 | ||||
健康)状况 | 淋巴结 | ||||
干涉 | 其他:EUS-E EUS-E | ||||
研究组/队列 | 纵隔或腹部扩大 通过横截面成像检测到的纵隔或腹部肿大的连续患者将被纳入EUS。 干预:其他:EUS-E | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04671784 | ||||
其他研究ID编号 | 2364 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
内窥镜超声(EUS)和EUS引导的组织采集(EUS-TA)是微创技术,可以建立淋巴结(LNS)的良性或恶性本质,其精度很高。特别是,对于纵隔LNS,一项荟萃分析强调了仅EUS特征不足以达到良好的灵敏度和特异性,而EUS-TA表现出略高的灵敏度(88%vs. 85%),并且具有显着高的特异性( 96%vs. 85%)用于诊断LN增大原因。根据Xu及其同事的荟萃分析,考虑到所有地点,EUS弹药术对LNS的评估是区分良性和恶性LNS的有用工具,灵敏度为88%,特异性为85%。
对于未知来源的淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大,ESGE建议执行EUS-TA(或者在患者管理需要病理学结果并且不容易获得浅表淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的情况下进行EUS-TA(或引导)。不幸的是,由于血液污染或材料不足,EUS-TA有时可能具有挑战性或不确定。
EUS弹性图(EUS-E)是一种无创的超声技术,可测量组织的硬度。可以使用定性评分和/或定量方法(应变比; SR)评估目标区域(ROI)的硬度水平(ROI)。
迄今为止,有关EUS-E的大多数研究都是使用日立超声机进行的。特别是,帕特森(Paterson)进行了定量分析,考虑到病理价值截止值,EUS-E在食管癌的淋巴结分期中的SR≥7.5。该研究涉及使用细胞学作为黄金标准的53 LNS:他们的数据表明,EUS-E的灵敏度为83%,特异性为96%,PPV为95%,NPV为86%。
最近,开发了一种新的紧凑型超声处理器EU-ME2(Olympus SE&Co。KG,德国汉堡),其中开发了一个弹性图软件,尽管仍然没有有关其在LNS评估中应用的数据。 Benoit Mandelbrot最初引入了分形几何形状作为描述自然物体的工具的概念。分形可以被视为不规则形状的对象,并且可以分为片段,每个物体代表整体的自相似副本。匈奴人体是天然分形的一个例子,因为它的许多部分的特征是类似于典型的分形性质。已经证明,分形几何形状可用于有效评估肿瘤学中观察到的成像模式的几何复杂性。
研究人员最近发表了一项关于EUS弹性造影和基于分形分析在固体胰腺病变分化中的作用的研究。但是,关于分形分析评估淋巴结疾病的数据仍然不可用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淋巴结 | 其他:EUS-E |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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纵隔或腹部扩大 通过横截面成像检测到的纵隔或腹部肿大的连续患者将被纳入EUS。 | 其他:EUS-E EUS-E |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Silvia Carrara | 0039-02-82247288 | silvia.carrara@humanitas.it |
意大利 | |
内窥镜检查部门研究医院 | 招募 |
Rozzano,意大利米兰,20089年 | |
联系人:Alessandro Repici,MD +39282247493 Alessandro.repici@humanitas.it | |
首席研究员:医学博士亚历山德罗·雷迪西(Alessandro Repici) | |
次级评论者:Andrea Anderloni,医学博士 | |
子注视器:医学博士Elisa Ferrara | |
次级评论者:罗伯塔·马塞利(Roberta Maselli),医学博士 | |
次级评论者:医学博士Silvia Carrara | |
子注视器:医学博士亚历山德罗·富加萨(Alessandro Fugazza) | |
子注视器:医学博士Alessia Galtieri | |
子注视器:Gaia Pellegatta,医学博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 定量EUS-E(应变比)的准确性[时间范围:24个月] 这项研究的主要目的是评估定量EUS-E(应变比)诊断肿瘤淋巴结中恶性肿瘤的准确性。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大 | ||||
官方头衔 | 内窥镜超声弹性图(应变比)和基于分形的定量分析,用于纵隔和腹部淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大 | ||||
简要摘要 | 内窥镜超声(EUS)和EUS引导的组织采集(EUS-TA)是微创技术,可以建立淋巴结(LNS)的良性或恶性本质,其精度很高。特别是,对于纵隔LNS,一项荟萃分析强调了仅EUS特征不足以达到良好的灵敏度和特异性,而EUS-TA表现出略高的灵敏度(88%vs. 85%),并且具有显着高的特异性( 96%vs. 85%)用于诊断LN增大原因。根据Xu及其同事的荟萃分析,考虑到所有地点,EUS弹药术对LNS的评估是区分良性和恶性LNS的有用工具,灵敏度为88%,特异性为85%。 对于未知来源的淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大,ESGE建议执行EUS-TA(或者在患者管理需要病理学结果并且不容易获得浅表淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的情况下进行EUS-TA(或引导)。不幸的是,由于血液污染或材料不足,EUS-TA有时可能具有挑战性或不确定。 EUS弹性图(EUS-E)是一种无创的超声技术,可测量组织的硬度。可以使用定性评分和/或定量方法(应变比; SR)评估目标区域(ROI)的硬度水平(ROI)。 迄今为止,有关EUS-E的大多数研究都是使用日立超声机进行的。特别是,帕特森(Paterson)进行了定量分析,考虑到病理价值截止值,EUS-E在食管癌的淋巴结分期中的SR≥7.5。该研究涉及使用细胞学作为黄金标准的53 LNS:他们的数据表明,EUS-E的灵敏度为83%,特异性为96%,PPV为95%,NPV为86%。 最近,开发了一种新的紧凑型超声处理器EU-ME2(Olympus SE&Co。KG,德国汉堡),其中开发了一个弹性图软件,尽管仍然没有有关其在LNS评估中应用的数据。 Benoit Mandelbrot最初引入了分形几何形状作为描述自然物体的工具的概念。分形可以被视为不规则形状的对象,并且可以分为片段,每个物体代表整体的自相似副本。匈奴人体是天然分形的一个例子,因为它的许多部分的特征是类似于典型的分形性质。已经证明,分形几何形状可用于有效评估肿瘤学中观察到的成像模式的几何复杂性。 研究人员最近发表了一项关于EUS弹性造影和基于分形分析在固体胰腺病变分化中的作用的研究。但是,关于分形分析评估淋巴结疾病的数据仍然不可用。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 连续的纵隔或腹部淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的患者将通过横截面成像检测并在EUS进行确认。 | ||||
健康)状况 | 淋巴结 | ||||
干涉 | 其他:EUS-E EUS-E | ||||
研究组/队列 | 纵隔或腹部扩大 通过横截面成像检测到的纵隔或腹部肿大的连续患者将被纳入EUS。 干预:其他:EUS-E | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04671784 | ||||
其他研究ID编号 | 2364 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
验证日期 | 2020年12月 |