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CNAP vs IABP的胎盘Accreta的孕妇
这项研究的目的是研究一种以可疑的胎盘摄影谱进行剖宫产的妇女监测血压的技术。为了实现这一目标，调查人员计划进行以下目的的前瞻性观察性研究：
具体目标1：比较收缩期（SBP），舒张期（DBP）和平均动脉血压（MAP）读数的一致性，从连续的非侵入性动脉血压（CNAP）和IABP在整个过程中几个离散点
具体目标2：确定使用CNAP通过在整个过程中以几个离散点检查体积响应能力和动脉弹性的参数来帮助决策的可行性。
研究人员假设研究人员可以使用CNAP获得类似的血压监测，与接受剖腹产的妇女中的黄金标准IABP相比，可以使用可疑的胎盘载体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎盘Accreta血压出血出血，产后 | 设备：Lidco CNAP监控设备 |
研究概述这是一项前瞻性，观察性研究。
符合纳入标准的研究程序将不包括排除条件，以提供书面知情同意。
入学的患者将接受标准的术前评估和剖宫产的准备，包括子宫切除术，包括通过护理，妇产科和麻醉学团队评估，安置2个大孔IV，动脉线的放置和实验室测试。
然后将患者运输到OR。在OR中，CNAP设备将放在患者的手指上，并短暂校准45秒。按照惯例，对于此过程，每个患者将与我们的标准剖宫产剂量的脊髓性硬膜外麻醉剂与高压鞘内0.75％布比卡因1.5ml，肠内芬太尼25微克和鞘内250微克。患者将通过左侧子宫位移将患者移至仰卧位。当达到针刺的T6感觉水平时，将允许手术进行。在整个手术过程中，CNAP和IABP将连续阅读血压和血液动力学变量。如临床上所示，可以将实验室和额外的液体或血液提供给患者，这对于此手术而言是常见的。血液检查将从用于IABP的动脉线上获得，当AIBP到位时标准做法也是如此。除了添加CNAP袖口外，所有其他护理都将根据此过程的标准协议。
数据收集为了评估我们的主要和次要结果，研究人员将收集CNAP和AIBP。其他基线特征包括但不限于年龄，种族，性别，BMI和合并症，将从病历中抽象出来。 REDCAP将用于数据收集和存储。
整个过程中的几个离散点，从CNAP和AIBP读取了主要结果SBP，MAP，DBP读数。
次要结果对使用CNAP与AIBP和NIBP的SBP，MAP，DBP测量进行了其他比较，对推断数据输出的回顾，包括中风量，全身性血管阻力，心脏输出，心脏输出和CNAP的中风量变化，CNAP比较了脉搏氧气和AIBP及其脉搏压力及其脉搏压力及其脉搏压力的变化。对液体推注的反应性，CNAP和AIBP的亚组分析，在血管内耗尽（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。还将收集相关的临床数据，包括：人口统计数据，总估计血液损失，总定量失血，住院时间长度，常规实验室结果，包括：血细胞比容，纤维蛋白原，凝血测试，乳酸，pH，碱过量。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 将连续的非侵入性动脉血压与胎盘Accreta孕妇的侵入性动脉血压测量的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑胎盘的孕妇 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 | 设备：Lidco CNAP监控设备 连续的非侵入性动脉血压监测器，用于快速变化的血液动力学。 |
- 比较来自CNAP和AIBP的MAP之间的一致性[时间范围：地图将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的比较收缩压的一致性，平均动脉血压和舒张压读数，从连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量中捕获。
- SBP和DBP的其他比较[时间范围：SBP和DBP将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的
- 中风量[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出，以评估由于心肌收缩压缩这些心室，并在毫升中测量的心肌的收缩，以评估每个心室的血液量。
- 全身性血管阻力[时间范围：在整个手术案例中测量，平均情况为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出以评估小动脉的变化。
- 心脏输出[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出以评估心率产品。
- 中风体积变化[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出，评估从左心室射出的血液量变化，每次心跳
- CNAP和AIBP的亚组分析[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的分析连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量在偶然的大量血管内量消耗（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。这将包括上述派生变量（SV，SVR，CO，SVV），并将它们与脉压变化进行比较，以评估评估量耗尽和流体反应性中这些测量的潜在价值。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 这项研究只会招募女性患者，因为其专注于妊娠有关并发症 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：John J. Kowalczyk，医学博士 | （617）667-3112 | jkowalcz@bidmc.harvard.edu | |
| 联系人：Evynne Gartner，学士 | egartner@bidmc.harvard.edu |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列女执事医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：John J. Kowalczyk，MD 617-667-3112 jkowalcz@bidmc.harvard.edu | |
| 首席研究员： | 约翰·J·科瓦尔奇克（John J. Kowalczyk），医学博士 | 贝丝以色列女执事医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较来自CNAP和AIBP的MAP之间的一致性[时间范围：地图将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的 比较收缩压的一致性，平均动脉血压和舒张压读数，从连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量中捕获。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CNAP vs IABP的胎盘Accreta的孕妇 | ||||||||
| 官方头衔 | 将连续的非侵入性动脉血压与胎盘Accreta孕妇的侵入性动脉血压测量的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究一种以可疑的胎盘摄影谱进行剖宫产的妇女监测血压的技术。为了实现这一目标，调查人员计划进行以下目的的前瞻性观察性研究： 具体目标1：比较收缩期（SBP），舒张期（DBP）和平均动脉血压（MAP）读数的一致性，从连续的非侵入性动脉血压（CNAP）和IABP在整个过程中几个离散点 具体目标2：确定使用CNAP通过在整个过程中以几个离散点检查体积响应能力和动脉弹性的参数来帮助决策的可行性。 研究人员假设研究人员可以使用CNAP获得类似的血压监测，与接受剖腹产的妇女中的黄金标准IABP相比，可以使用可疑的胎盘载体。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究概述这是一项前瞻性，观察性研究。 符合纳入标准的研究程序将不包括排除条件，以提供书面知情同意。 入学的患者将接受标准的术前评估和剖宫产的准备，包括子宫切除术，包括通过护理，妇产科和麻醉学团队评估，安置2个大孔IV，动脉线的放置和实验室测试。 然后将患者运输到OR。在OR中，CNAP设备将放在患者的手指上，并短暂校准45秒。按照惯例，对于此过程，每个患者将与我们的标准剖宫产剂量的脊髓性硬膜外麻醉剂与高压鞘内0.75％布比卡因1.5ml，肠内芬太尼25微克和鞘内250微克。患者将通过左侧子宫位移将患者移至仰卧位。当达到针刺的T6感觉水平时，将允许手术进行。在整个手术过程中，CNAP和IABP将连续阅读血压和血液动力学变量。如临床上所示，可以将实验室和额外的液体或血液提供给患者，这对于此手术而言是常见的。血液检查将从用于IABP的动脉线上获得，当AIBP到位时标准做法也是如此。除了添加CNAP袖口外，所有其他护理都将根据此过程的标准协议。 数据收集为了评估我们的主要和次要结果，研究人员将收集CNAP和AIBP。其他基线特征包括但不限于年龄，种族，性别，BMI和合并症，将从病历中抽象出来。 REDCAP将用于数据收集和存储。 整个过程中的几个离散点，从CNAP和AIBP读取了主要结果SBP，MAP，DBP读数。 次要结果对使用CNAP与AIBP和NIBP的SBP，MAP，DBP测量进行了其他比较，对推断数据输出的回顾，包括中风量，全身性血管阻力，心脏输出，心脏输出和CNAP的中风量变化，CNAP比较了脉搏氧气和AIBP及其脉搏压力及其脉搏压力及其脉搏压力的变化。对液体推注的反应性，CNAP和AIBP的亚组分析，在血管内耗尽（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。还将收集相关的临床数据，包括：人口统计数据，总估计血液损失，总定量失血，住院时间长度，常规实验室结果，包括：血细胞比容，纤维蛋白原，凝血测试，乳酸，pH，碱过量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：Lidco CNAP监控设备 连续的非侵入性动脉血压监测器，用于快速变化的血液动力学。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑胎盘的孕妇 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 干预：设备：LIDCO CNAP监控设备 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04671680 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020P001099 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·J·科瓦尔奇克（John J. Kowalczyk），贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列女执事医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝丝以色列女执事医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
这项研究的目的是研究一种以可疑的胎盘摄影谱进行剖宫产的妇女监测血压的技术。为了实现这一目标，调查人员计划进行以下目的的前瞻性观察性研究：
具体目标1：比较收缩期（SBP），舒张期（DBP）和平均动脉血压（MAP）读数的一致性，从连续的非侵入性动脉血压（CNAP）和IABP在整个过程中几个离散点
具体目标2：确定使用CNAP通过在整个过程中以几个离散点检查体积响应能力和动脉弹性的参数来帮助决策的可行性。
研究人员假设研究人员可以使用CNAP获得类似的血压监测，与接受剖腹产的妇女中的黄金标准IABP相比，可以使用可疑的胎盘载体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎盘Accreta血压出血出血，产后 | 设备：Lidco CNAP监控设备 |
研究概述这是一项前瞻性，观察性研究。
符合纳入标准的研究程序将不包括排除条件，以提供书面知情同意。
入学的患者将接受标准的术前评估和剖宫产的准备，包括子宫切除术，包括通过护理，妇产科和麻醉学团队评估，安置2个大孔IV，动脉线的放置和实验室测试。
然后将患者运输到OR。在OR中，CNAP设备将放在患者的手指上，并短暂校准45秒。按照惯例，对于此过程，每个患者将与我们的标准剖宫产剂量的脊髓性硬膜外麻醉剂与高压鞘内0.75％布比卡因1.5ml，肠内芬太尼25微克和鞘内250微克。患者将通过左侧子宫位移将患者移至仰卧位。当达到针刺的T6感觉水平时，将允许手术进行。在整个手术过程中，CNAP和IABP将连续阅读血压和血液动力学变量。如临床上所示，可以将实验室和额外的液体或血液提供给患者，这对于此手术而言是常见的。血液检查将从用于IABP的动脉线上获得，当AIBP到位时标准做法也是如此。除了添加CNAP袖口外，所有其他护理都将根据此过程的标准协议。
数据收集为了评估我们的主要和次要结果，研究人员将收集CNAP和AIBP。其他基线特征包括但不限于年龄，种族，性别，BMI和合并症，将从病历中抽象出来。 REDCAP将用于数据收集和存储。
整个过程中的几个离散点，从CNAP和AIBP读取了主要结果SBP，MAP，DBP读数。
次要结果对使用CNAP与AIBP和NIBP的SBP，MAP，DBP测量进行了其他比较，对推断数据输出的回顾，包括中风量，全身性血管阻力，心脏输出，心脏输出和CNAP的中风量变化，CNAP比较了脉搏氧气和AIBP及其脉搏压力及其脉搏压力及其脉搏压力的变化。对液体推注的反应性，CNAP和AIBP的亚组分析，在血管内耗尽（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。还将收集相关的临床数据，包括：人口统计数据，总估计血液损失，总定量失血，住院时间长度，常规实验室结果，包括：血细胞比容，纤维蛋白原，凝血测试，乳酸，pH，碱过量。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 将连续的非侵入性动脉血压与胎盘Accreta孕妇的侵入性动脉血压测量的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑胎盘的孕妇 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 | 设备：Lidco CNAP监控设备 连续的非侵入性动脉血压监测器，用于快速变化的血液动力学。 |
- 比较来自CNAP和AIBP的MAP之间的一致性[时间范围：地图将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的比较收缩压的一致性，平均动脉血压和舒张压读数，从连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量中捕获。
- SBP和DBP的其他比较[时间范围：SBP和DBP将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的
- 中风量[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出，以评估由于心肌收缩压缩这些心室，并在毫升中测量的心肌的收缩，以评估每个心室的血液量。
- 全身性血管阻力[时间范围：在整个手术案例中测量，平均情况为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出以评估小动脉的变化。
- 心脏输出[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出以评估心率产品。
- 中风体积变化[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的回顾外推数据输出，评估从左心室射出的血液量变化，每次心跳
- CNAP和AIBP的亚组分析[时间范围：在整个手术案例中测量，平均案例时间范围为4-6小时。这是给予的分析连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量在偶然的大量血管内量消耗（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。这将包括上述派生变量（SV，SVR，CO，SVV），并将它们与脉压变化进行比较，以评估评估量耗尽和流体反应性中这些测量的潜在价值。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 这项研究只会招募女性患者，因为其专注于妊娠有关并发症 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：John J. Kowalczyk，医学博士 | （617）667-3112 | jkowalcz@bidmc.harvard.edu | |
| 联系人：Evynne Gartner，学士 | egartner@bidmc.harvard.edu |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列女执事医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：John J. Kowalczyk，MD 617-667-3112 jkowalcz@bidmc.harvard.edu | |
| 首席研究员： | 约翰·J·科瓦尔奇克（John J. Kowalczyk），医学博士 | 贝丝以色列女执事医疗中心 |
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| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较来自CNAP和AIBP的MAP之间的一致性[时间范围：地图将在整个手术案例中连续测量，平均情况为4-6小时。这是给予的 比较收缩压的一致性，平均动脉血压和舒张压读数，从连续的非侵入性动脉血压测量和侵入性动脉血压测量中捕获。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CNAP vs IABP的胎盘Accreta的孕妇 | ||||||||
| 官方头衔 | 将连续的非侵入性动脉血压与胎盘Accreta孕妇的侵入性动脉血压测量的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究一种以可疑的胎盘摄影谱进行剖宫产的妇女监测血压的技术。为了实现这一目标，调查人员计划进行以下目的的前瞻性观察性研究： 具体目标1：比较收缩期（SBP），舒张期（DBP）和平均动脉血压（MAP）读数的一致性，从连续的非侵入性动脉血压（CNAP）和IABP在整个过程中几个离散点 具体目标2：确定使用CNAP通过在整个过程中以几个离散点检查体积响应能力和动脉弹性的参数来帮助决策的可行性。 研究人员假设研究人员可以使用CNAP获得类似的血压监测，与接受剖腹产的妇女中的黄金标准IABP相比，可以使用可疑的胎盘载体。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究概述这是一项前瞻性，观察性研究。 符合纳入标准的研究程序将不包括排除条件，以提供书面知情同意。 入学的患者将接受标准的术前评估和剖宫产的准备，包括子宫切除术，包括通过护理，妇产科和麻醉学团队评估，安置2个大孔IV，动脉线的放置和实验室测试。 然后将患者运输到OR。在OR中，CNAP设备将放在患者的手指上，并短暂校准45秒。按照惯例，对于此过程，每个患者将与我们的标准剖宫产剂量的脊髓性硬膜外麻醉剂与高压鞘内0.75％布比卡因1.5ml，肠内芬太尼25微克和鞘内250微克。患者将通过左侧子宫位移将患者移至仰卧位。当达到针刺的T6感觉水平时，将允许手术进行。在整个手术过程中，CNAP和IABP将连续阅读血压和血液动力学变量。如临床上所示，可以将实验室和额外的液体或血液提供给患者，这对于此手术而言是常见的。血液检查将从用于IABP的动脉线上获得，当AIBP到位时标准做法也是如此。除了添加CNAP袖口外，所有其他护理都将根据此过程的标准协议。 数据收集为了评估我们的主要和次要结果，研究人员将收集CNAP和AIBP。其他基线特征包括但不限于年龄，种族，性别，BMI和合并症，将从病历中抽象出来。 REDCAP将用于数据收集和存储。 整个过程中的几个离散点，从CNAP和AIBP读取了主要结果SBP，MAP，DBP读数。 次要结果对使用CNAP与AIBP和NIBP的SBP，MAP，DBP测量进行了其他比较，对推断数据输出的回顾，包括中风量，全身性血管阻力，心脏输出，心脏输出和CNAP的中风量变化，CNAP比较了脉搏氧气和AIBP及其脉搏压力及其脉搏压力及其脉搏压力的变化。对液体推注的反应性，CNAP和AIBP的亚组分析，在血管内耗尽（失血）或全身血管耐药性变化（脊柱麻醉后）。还将收集相关的临床数据，包括：人口统计数据，总估计血液损失，总定量失血，住院时间长度，常规实验室结果，包括：血细胞比容，纤维蛋白原，凝血测试，乳酸，pH，碱过量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：Lidco CNAP监控设备 连续的非侵入性动脉血压监测器，用于快速变化的血液动力学。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑胎盘的孕妇 孕妇接受剖腹产的胎盘谱。 干预：设备：LIDCO CNAP监控设备 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04671680 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020P001099 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约翰·J·科瓦尔奇克（John J. Kowalczyk），贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列女执事医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝丝以色列女执事医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
