| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部损伤麻醉血液动力学不稳定 | 药物:用结晶液预加载 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 49名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 研究组 - 对照组 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 单盲 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 海滩椅子前进行预加载对接受关节镜肩部手术的患者的有效性:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:研究组(用晶体流体前加载 - 等渗溶液) 在10 mL/kg的理想体重上用晶体液(等渗溶液)预加载 | 药物:用结晶液预加载 在BCP之前,在30分钟内静脉注射10 mL/kg的理想体重的结晶液在患者中给药 |
| 没有干预:对照组(不预加载) 没有预加载 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 首席研究员: | Huru Ceren Gokduman,医学博士 | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 学习主席: | 医学博士Elif Aygun | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nur Canbolat | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 研究主任: | 医学博士MERT CANBAZ | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 学习主席: | 医学博士Ali Ersen | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学创伤学和骨科学院 | |
| 学习主席: | Mehmet Buget,医学博士 | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 海滩椅子位置前预加载的影响 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 海滩椅子前进行预加载对接受关节镜肩部手术的患者的有效性:随机对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在定位前进行预加载是否对减少血液动力学不稳定性有效。这项研究还分析了预紧力的患者将减少术后恶心和呕吐,更好的手术满意度并缩短手术和麻醉持续时间。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 在麻醉和重症监护疗法中使患者处于常规状态和血液动力学稳定是麻醉师的重要目标。众所周知,将患者带到海滩椅子位置后会出现低血压对脑充氧的负面影响。用于预防低血压的侵略性液体状态会导致糖瘤损伤,水肿和器官功能障碍。同样,对血管加压治疗的高血压可能会导致外科手术部位出血,并在关节镜肩部手术期间手术可视化受损。 在文献中,有一些研究检查了低血压是心脏输出降低还是系统性耐药性降低以及最佳治疗方法的结果,但就研究人员所知,没有关于在沙滩椅位置前进行预加载的效果的研究。关于血液动力学参数。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究组 - 对照组 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物:用结晶液预加载 在BCP之前,在30分钟内静脉注射10 mL/kg的理想体重的结晶液在患者中给药 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 49 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04671537 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/166711 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nur Canbolat | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部损伤麻醉血液动力学不稳定 | 药物:用结晶液预加载 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 49名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 研究组 - 对照组 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 单盲 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 海滩椅子前进行预加载对接受关节镜肩部手术的患者的有效性:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:研究组(用晶体流体前加载 - 等渗溶液) 在10 mL/kg的理想体重上用晶体液(等渗溶液)预加载 | 药物:用结晶液预加载 在BCP之前,在30分钟内静脉注射10 mL/kg的理想体重的结晶液在患者中给药 |
| 没有干预:对照组(不预加载) 没有预加载 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 首席研究员: | Huru Ceren Gokduman,医学博士 | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 学习主席: | 医学博士Elif Aygun | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nur Canbolat | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 研究主任: | 医学博士MERT CANBAZ | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 | |
| 学习主席: | 医学博士Ali Ersen | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学创伤学和骨科学院 | |
| 学习主席: | Mehmet Buget,医学博士 | 伊斯坦布尔非洲,伊斯坦布尔医学学院,麻醉学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 海滩椅子位置前预加载的影响 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 海滩椅子前进行预加载对接受关节镜肩部手术的患者的有效性:随机对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在定位前进行预加载是否对减少血液动力学不稳定性有效。这项研究还分析了预紧力的患者将减少术后恶心和呕吐,更好的手术满意度并缩短手术和麻醉持续时间。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 在麻醉和重症监护疗法中使患者处于常规状态和血液动力学稳定是麻醉师的重要目标。众所周知,将患者带到海滩椅子位置后会出现低血压对脑充氧的负面影响。用于预防低血压的侵略性液体状态会导致糖瘤损伤,水肿和器官功能障碍。同样,对血管加压治疗的高血压可能会导致外科手术部位出血,并在关节镜肩部手术期间手术可视化受损。 在文献中,有一些研究检查了低血压是心脏输出降低还是系统性耐药性降低以及最佳治疗方法的结果,但就研究人员所知,没有关于在沙滩椅位置前进行预加载的效果的研究。关于血液动力学参数。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究组 - 对照组 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:用结晶液预加载 在BCP之前,在30分钟内静脉注射10 mL/kg的理想体重的结晶液在患者中给药 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 49 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04671537 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/166711 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nur Canbolat | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||