目的：在TURBT后立即证明接受Hypersal和正常盐水治疗的患者的复发风险降低10％。

设计：前瞻性随机双盲安慰剂对照试验。概述：在我们中心接受TURBT的合格患有非肌肉浸润性膀胱癌的患者将被随机分配，以插入术中接受40毫升的正常盐水或40 mL的催眠。主要终点是肿瘤复发率。次要终点是复发和副作用的时间。

患者将总共150名患者参加该试验。

非肌肉浸润性膀胱癌与高复发率有关。结果，临床指南对所有初次切除后经历肿瘤复发的患者进行了预防治疗。这与新诊断的患者相反，而新诊断的患者通常不需要预防性静脉治疗。静脉预防包括每周静脉内给药，包括丝裂霉素在内的细胞毒性剂的calemtte-guerin。这些建议除了单个围手术期的化学疗法外，这是我们研究的主题。因此，观察到的患者同时接受围手术期的化学疗法和其他剂量的降低风险是两种方案的组合。为了避免诱导和维持疗法可能偏见，我们决定在这次II期试验中包括新诊断的小型，表面肤色的肿瘤患者，这些肿瘤仅接受立即切除后化疗，并且不需要随后的化学疗法治疗。

干预药物将使用两种无菌蒸馏水溶液中的NaCl。正常盐水的合作量为0.9％，而不是hypersal，次数为3％。两种溶液都是无色的液体，两者都将以预载的注射器的40毫升剂量出现。所有插入注射器都将进行编码，我们的研究协调员将掩盖关键，以确保完全双眼。

干预措施包括所有患者将接受常规涡轮增压。将记录数量，最大直径和静脉肿瘤的部位。在有记录的完整切除术后，将从所有患者中抽出血清钠的血液样本。然后，参与者将收到40毫升的静脉注入催眠或正常盐水，并将导管插入60-90分钟。之后，将打开导管，并允许将其排入尿袋，并将血液样品再次取钠。患者症状和术后并发症将使用上一期试验中使用的相同仪器记录。

随机患者将以1：1的方式随机分配，以使用0-1.0之间的随机数表接收术中溶液。所有分配数量<0.5的患者都将接受正常的盐水，而所有患者的盐水为0.5-1.0的患者都将接受Hypersal。治疗分配将由研究协调员确定，然后在TURBT和终点的分析基于治疗意图。

• 主动比较器：控制
  40毫升的Hypersal Saline（3％NaCl）将用于手术后的膀胱
  干预：药物：高渗盐水
• 安慰剂比较器：安慰剂
  手术后将施用40毫升正常盐水（0.9％NaCl）以进行膀胱
  干预：药物：高渗盐水

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁，计划在我们的中心为TURBT的男性和女性2。新诊断为膀胱镜检查时最大直径的乳头状膀胱肿瘤<3cm <3cm。涡轮增压4之后的一个月内完成的肌酐水平≤2.5mg / dl。纳入5.血清钠含量<145 meq / dl。

排除标准：

• 1.先前对尿路上皮癌的诊断2.实体瘤或直径大于3 cm的3.任何通过成像或内窥镜检查的同时发生TCC的患者4.术前高肿瘤血症患者> 145 MEQ/DL 5.术前肾衰竭患者。血清肌酐水平> 2.5 mg / dl 6.带有双j的患者或在涡轮上插入这样的支架时

堕胎标准：

1. 授权CBI的切除术（连续膀胱灌溉）
2. MIBC的不完整切除 /内窥镜外观
3. 怀疑的膀胱穿孔

目的：在TURBT后立即证明接受Hypersal和正常盐水治疗的患者的复发风险降低10％。

设计：前瞻性随机双盲安慰剂对照试验。概述：在我们中心接受TURBT的合格患有非肌肉浸润性膀胱癌的患者将被随机分配，以插入术中接受40毫升的正常盐水或40 mL的催眠。主要终点是肿瘤复发率。次要终点是复发和副作用的时间。

患者将总共150名患者参加该试验。

非肌肉浸润性膀胱癌与高复发率有关。结果，临床指南对所有初次切除后经历肿瘤复发的患者进行了预防治疗。这与新诊断的患者相反，而新诊断的患者通常不需要预防性静脉治疗。静脉预防包括每周静脉内给药，包括丝裂霉素在内的细胞毒性剂的calemtte-guerin。这些建议除了单个围手术期的化学疗法外，这是我们研究的主题。因此，观察到的患者同时接受围手术期的化学疗法和其他剂量的降低风险是两种方案的组合。为了避免诱导和维持疗法可能偏见，我们决定在这次II期试验中包括新诊断的小型，表面肤色的肿瘤患者，这些肿瘤仅接受立即切除后化疗，并且不需要随后的化学疗法治疗。

干预药物将使用两种无菌蒸馏水溶液中的NaCl。正常盐水的合作量为0.9％，而不是hypersal，次数为3％。两种溶液都是无色的液体，两者都将以预载的注射器的40毫升剂量出现。所有插入注射器都将进行编码，我们的研究协调员将掩盖关键，以确保完全双眼。

干预措施包括所有患者将接受常规涡轮增压。将记录数量，最大直径和静脉肿瘤的部位。在有记录的完整切除术后，将从所有患者中抽出血清钠的血液样本。然后，参与者将收到40毫升的静脉注入催眠或正常盐水，并将导管插入60-90分钟。之后，将打开导管，并允许将其排入尿袋，并将血液样品再次取钠。患者症状和术后并发症将使用上一期试验中使用的相同仪器记录。

随机患者将以1：1的方式随机分配，以使用0-1.0之间的随机数表接收术中溶液。所有分配数量<0.5的患者都将接受正常的盐水，而所有患者的盐水为0.5-1.0的患者都将接受Hypersal。治疗分配将由研究协调员确定，然后在TURBT和终点的分析基于治疗意图。

• 主动比较器：控制
  40毫升的Hypersal Saline（3％NaCl）将用于手术后的膀胱
  干预：药物：高渗盐水
• 安慰剂比较器：安慰剂
  手术后将施用40毫升正常盐水（0.9％NaCl）以进行膀胱
  干预：药物：高渗盐水

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁，计划在我们的中心为TURBT的男性和女性2。新诊断为膀胱镜检查时最大直径的乳头状膀胱肿瘤<3cm <3cm。涡轮增压4之后的一个月内完成的肌酐水平≤2.5mg / dl。纳入5.血清钠含量<145 meq / dl。

排除标准：

• 1.先前对尿路上皮癌的诊断2.实体瘤或直径大于3 cm的3.任何通过成像或内窥镜检查的同时发生TCC的患者4.术前高肿瘤血症患者> 145 MEQ/DL 5.术前肾衰竭患者。血清肌酐水平> 2.5 mg / dl 6.带有双j的患者或在涡轮上插入这样的支架时

堕胎标准：

1. 授权CBI的切除术（连续膀胱灌溉）
2. MIBC的不完整切除 /内窥镜外观
3. 怀疑的膀胱穿孔