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骨闪烁显像中的绝对定量（Quantoss-3D）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有椎体成形术的患者 | 设备：SPECT CT |
在肿瘤学中，与良性骨关节病变相比，骨骼扫描研究报道了次级骨折的SUV值明显更高（Kuji I等，Eur J HybridImaging。2017），甚至有些甚至定义了SUVMAX阈值，该阈值指向前列腺骨转移酶的阈值。 （Mohd Rohani MF，Ann NuclMed。2020; Tabotta F等。BMCMusculoskeletDisord。2019）。 Beck等人（EJNMMI研究2016）进行的一项研究，通过视觉分析和SUV峰评估了次级骨折的代谢，揭示了三分之一病例的视觉和定量方法之间的差异，因此显示了这些定量指数在这些量子中的重要性这些记录的分析。
在肌肉骨骼病理中，骨扫描的定量正在发展。 Suh MS等人（放射学。2016）评估了在颞上颌骨骨骼疾病中与CT结合的骨上的suvmax（Suh MS等，放射学。2016）。 Cachovan等人（EjnmmiRes。2013）和Huang等人（Ann NuclMed。2020）报告了平均SUV与腰椎（LU）骨密度之间的相关性，这增强了SUV的生理意义。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 骨闪烁显像中的绝对定量：椎骨骨折随访的患者的幻影评估和临床应用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SPECT/CT扫描的患者 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 | 设备：SPECT CT 脊柱的SPECT/CT扫描作为椎骨成形术的一部分 |
- 研究椎骨骨折患者闪烁显像的纵向随访[时间范围：1年]SUV随着时间的流逝而变化，扫描脊柱骨折患者
- SUV绝对量化指数的测量[时间范围：1天]Hounsfield号码（UHMAX，UHMEAN）在具有已知音量活动和密度的幽灵上
- 评估具有不同体积的物体[时间范围：1天]的对象上的绝对量化SUV绝对定量指数（Suvmax，Suvpeak，Suvmean）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
最近椎骨骨折的患者：
- 他们至少对脊柱进行了至少两次SPECT/CT扫描扫描，作为脊椎前成形术前检查的一部分，
- 为此，已知断裂日期。
排除标准：
- 未成年人
- 反对使用数据的人（在候诊室中的海报解释，如果患者不希望使用数据，则必须反对）
| 联系人：Pierre-Yves Marie，博士 | +3383153475 | pymarie@chru-nancy.fr | |
| 联系人：Anne-Sophie Hue | +3383153475 | dripromoteur@chru-nancy.fr |
| 首席研究员： | Balhoul Achraf，医学博士 | 南希的克鲁 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究椎骨骨折患者闪烁显像的纵向随访[时间范围：1年] SUV随着时间的流逝而变化，扫描脊柱骨折患者 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨闪烁显像中的绝对定量 | ||||||||
| 官方头衔 | 骨闪烁显像中的绝对定量：椎骨骨折随访的患者的幻影评估和临床应用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 虽然18FGDG PET中的绝对定量广泛用于临床常规中，但SPECT中的绝对定量（单光子发射计算机断层扫描）仍在开发中，其临床利益仍有待证明。对骨扫描记录进行的最新研究表明，定量指数的潜在兴趣，例如SUV（标准摄取值）。 | ||||||||
| 详细说明 | 在肿瘤学中，与良性骨关节病变相比，骨骼扫描研究报道了次级骨折的SUV值明显更高（Kuji I等，Eur J HybridImaging。2017），甚至有些甚至定义了SUVMAX阈值，该阈值指向前列腺骨转移酶的阈值。 （Mohd Rohani MF，Ann NuclMed。2020; Tabotta F等。BMCMusculoskeletDisord。2019）。 Beck等人（EJNMMI研究2016）进行的一项研究，通过视觉分析和SUV峰评估了次级骨折的代谢，揭示了三分之一病例的视觉和定量方法之间的差异，因此显示了这些定量指数在这些量子中的重要性这些记录的分析。 在肌肉骨骼病理中，骨扫描的定量正在发展。 Suh MS等人（放射学。2016）评估了在颞上颌骨骨骼疾病中与CT结合的骨上的suvmax（Suh MS等，放射学。2016）。 Cachovan等人（EjnmmiRes。2013）和Huang等人（Ann NuclMed。2020）报告了平均SUV与腰椎（LU）骨密度之间的相关性，这增强了SUV的生理意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 | ||||||||
| 健康）状况 | 患有椎体成形术的患者 | ||||||||
| 干涉 | 设备：SPECT CT 脊柱的SPECT/CT扫描作为椎骨成形术的一部分 | ||||||||
| 研究组/队列 | SPECT/CT扫描的患者 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 干预：设备：SPECT CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 21 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04671238 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI241 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有椎体成形术的患者 | 设备：SPECT CT |
在肿瘤学中，与良性骨关节病变相比，骨骼扫描研究报道了次级骨折的SUV值明显更高（Kuji I等，Eur J HybridImaging。2017），甚至有些甚至定义了SUVMAX阈值，该阈值指向前列腺骨转移酶的阈值。 （Mohd Rohani MF，Ann NuclMed。2020; Tabotta F等。BMCMusculoskeletDisord。2019）。 Beck等人（EJNMMI研究2016）进行的一项研究，通过视觉分析和SUV峰评估了次级骨折的代谢，揭示了三分之一病例的视觉和定量方法之间的差异，因此显示了这些定量指数在这些量子中的重要性这些记录的分析。
在肌肉骨骼病理中，骨扫描的定量正在发展。 Suh MS等人（放射学。2016）评估了在颞上颌骨骨骼疾病中与CT结合的骨上的suvmax（Suh MS等，放射学。2016）。 Cachovan等人（EjnmmiRes。2013）和Huang等人（Ann NuclMed。2020）报告了平均SUV与腰椎（LU）骨密度之间的相关性，这增强了SUV的生理意义。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 骨闪烁显像中的绝对定量：椎骨骨折随访的患者的幻影评估和临床应用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SPECT/CT扫描的患者 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 | 设备：SPECT CT 脊柱的SPECT/CT扫描作为椎骨成形术的一部分 |
- 研究椎骨骨折患者闪烁显像的纵向随访[时间范围：1年]SUV随着时间的流逝而变化，扫描脊柱骨折患者
- SUV绝对量化指数的测量[时间范围：1天]Hounsfield号码（UHMAX，UHMEAN）在具有已知音量活动和密度的幽灵上
- 评估具有不同体积的物体[时间范围：1天]的对象上的绝对量化SUV绝对定量指数（Suvmax，Suvpeak，Suvmean）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
最近椎骨骨折的患者：
- 他们至少对脊柱进行了至少两次SPECT/CT扫描扫描，作为脊椎前成形术前检查的一部分，
- 为此，已知断裂日期。
排除标准：
- 未成年人
- 反对使用数据的人（在候诊室中的海报解释，如果患者不希望使用数据，则必须反对）
| 联系人：Pierre-Yves Marie，博士 | +3383153475 | pymarie@chru-nancy.fr | |
| 联系人：Anne-Sophie Hue | +3383153475 | dripromoteur@chru-nancy.fr |
| 首席研究员： | Balhoul Achraf，医学博士 | 南希的克鲁 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究椎骨骨折患者闪烁显像的纵向随访[时间范围：1年] SUV随着时间的流逝而变化，扫描脊柱骨折患者 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨闪烁显像中的绝对定量 | ||||||||
| 官方头衔 | 骨闪烁显像中的绝对定量：椎骨骨折随访的患者的幻影评估和临床应用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 虽然18FGDG PET中的绝对定量广泛用于临床常规中，但SPECT中的绝对定量（单光子发射计算机断层扫描）仍在开发中，其临床利益仍有待证明。对骨扫描记录进行的最新研究表明，定量指数的潜在兴趣，例如SUV（标准摄取值）。 | ||||||||
| 详细说明 | 在肿瘤学中，与良性骨关节病变相比，骨骼扫描研究报道了次级骨折的SUV值明显更高（Kuji I等，Eur J HybridImaging。2017），甚至有些甚至定义了SUVMAX阈值，该阈值指向前列腺骨转移酶的阈值。 （Mohd Rohani MF，Ann NuclMed。2020; Tabotta F等。BMCMusculoskeletDisord。2019）。 Beck等人（EJNMMI研究2016）进行的一项研究，通过视觉分析和SUV峰评估了次级骨折的代谢，揭示了三分之一病例的视觉和定量方法之间的差异，因此显示了这些定量指数在这些量子中的重要性这些记录的分析。 在肌肉骨骼病理中，骨扫描的定量正在发展。 Suh MS等人（放射学。2016）评估了在颞上颌骨骨骼疾病中与CT结合的骨上的suvmax（Suh MS等，放射学。2016）。 Cachovan等人（EjnmmiRes。2013）和Huang等人（Ann NuclMed。2020）报告了平均SUV与腰椎（LU）骨密度之间的相关性，这增强了SUV的生理意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 | ||||||||
| 健康）状况 | 患有椎体成形术的患者 | ||||||||
| 干涉 | 设备：SPECT CT 脊柱的SPECT/CT扫描作为椎骨成形术的一部分 | ||||||||
| 研究组/队列 | SPECT/CT扫描的患者 患者将脊柱的SPECT/CT扫描作为椎体成形术检查的一部分，并进行了回顾性。 干预：设备：SPECT CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 21 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04671238 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI241 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
