| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹腔镜肾切除术脑氧饱和度 | 步骤:静态压力气压龙手术:低压力气肺 | 不适用 |
该研究包括62名美国麻醉学家(ASA)PS I-III年龄在18至65岁之间的II-III类患者,他们计划进行选择性腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。
两组使用标准麻醉方案。患者没有收到任何镇静剂。进入手术室后,他们进行了心电图,非侵入性血压,周围氧饱和度(SPO2),RSO2,RSO2(Invos TM 5100C Oximeter; Covidien)和神经肌肉监测(TOF-WATCHTM SX; GARMON,DOBLIN,DOBLIN,IRELAND)。随后,用丙泊酚(1.5-2.5 mg/kg)和瑞芬太尼(1 mcg/kg IV静脉注射剂持续30-60秒,然后是0.25 mcg/kg/min)和rocuronium(1.2 mg/kg)诱导麻醉。用O2/空气(启发的氧气为0.40;灵感新鲜气流为2 L/min),Sevoflurane(1次最小肺泡浓度)和Rebifentanil IV输注(0.1-0.25 mcg/kg/min)。还应用了径向动脉插管进行动脉血气分析和连续血压测量。机械呼吸机(Draeger Fabiustm和麻醉工作站,德国Lübeck,德国Draeger Medical)在潮汐卷7-8 ml/kg的设置中使用,Inspium/Exprium呼气比率为1:2,阳性最终呼气压力为5 CMH2O。通过这些设置,预热的SP02值保持在> 96%,而呼吸速率则以32-37 mmHg的末端潮汐CO2(ETCO2)确定。在整个操作过程中,都保持了这些呼吸机设置。
使用闭合的Veress针技术进行二氧化碳的脱落技术,该技术在被放置在侧向半斑点(60°)的患者中,并在开始手术前进行了一些屈曲(Jackknife)位置。在整个手术过程中,在LS组中保持腹腔内压力为8 mmHg,在SP组中保持14 mmHg。
在操作过程中,使用Rocuronium输注(0.3-0.4 mg/kg/小时)实现了神经肌肉阻滞,而在零后计数为零。在情况结束时,通过将Rocuronium与0.02mg/kg阿托品和0.04 mg/kg Neostigmine的组合结合来提供拔管。所有患者均接受鼻咽温度监测,并使用强制空气变暖系统积极加热,以确保整个手术过程中的常液症。在手术结束时,在恢复单元中随访患者,直到其修饰的ALDRETE评分≤9。
血液动力学在基线,诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单位时,记录了基线,峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。通过改变雷曲芬太尼输注率,将MAP和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,这些hr用去甲肾上腺素4-8 mcg,阿托品0.5 mg进行处理。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 62名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将患者随机分为2组。接受低压气核(8 mmHg)治疗的患者称为LP组(n = 30),对标准压力治疗(14 mmHg)进行的患者称为SP组(n = 30)。每位患者和负责该患者麻醉管理的麻醉师对小组分配视而不见。 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 掩盖说明: | 使用不透明的密封信封将患者随机分为2组。使用计算机生成的随机数列表进行随机化,并根据结果将其放置在封闭的信封中的陈述。要求每个患者选择一个信封,并根据信封中写的小组分配患者。 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 在接受腹腔镜肾切除术的患者中,低压后脑血氧蛋白法的分析与标准压力气压杆菌相比:一种前瞻性随机平行群研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:GRUP LP(n = 31) 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在8 mmHg。 | 步骤:低压气to 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在8 mmHg。 |
| 活动比较器:GRUP SP(n = 31) 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在14 mmHg。 | 步骤:标准压力气压龙 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在14 mmHg。 |
在诱导后1分钟,然后每5分钟记录心率的数据,直到患者被转介给恢复单元。
通过改变雷芬太尼输注率,将地图和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,并用去甲肾上腺素4-8 MCG和阿托品0.5 mg进行治疗。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| Ondokuz Mayis大学 | |
| 三星,土耳其阿塔库姆,55139 | |
| 首席研究员: | Cengiz Kaya | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎和脑充氧 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受腹腔镜肾切除术的患者中,低压后脑血氧蛋白法的分析与标准压力气压杆菌相比:一种前瞻性随机平行群研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,在接受腹腔镜肾切除术的患者中测量了由于低压和高压力性气胸实施而导致的脑氧饱和度的变化。这项前瞻性双盲研究包括62名美国麻醉学会(ASA)PS I-III类患者18-65岁的I-III类患者,他们接受了腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。将患者随机分为2组:LP组(n = 31)包括接受低压气肺癌(8 mmHg)治疗的患者,SP组(n = 31)包括接受标准压力(14 mmHg)治疗的患者。两组使用标准麻醉方案。在诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单元,在基线时记录了双侧RSO2值。还以相同的时间间隔记录了平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),周围牛饱和度(SPO2)和终止潮汐二氧化碳(ETCO2)的数据。在诱导后的第5分钟(T1)分析了动脉血液,而患者处于仰卧位,在不体后的第5和30分钟内(T2,T3),患者再次处于横向半斑点位置,并再次处于横向半粘合位置,并再次避免后10分钟(T4),患者处于仰卧位。还记录了患者人口统计数据,麻醉持续时间,手术持续时间,横向位置时间,气肺时间和恢复时间。两组使用。在诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单元,在基线时记录了双侧RSO2值。还以同一时间间隔记录了平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。在诱导后的第5分钟(T1)分析了动脉血液,而患者处于仰卧位,在不体后的第5和30分钟内(T2,T3),患者再次处于横向半斑点位置,并再次处于横向半粘合位置,并再次避免后10分钟(T4),患者处于仰卧位。还记录了患者人口统计数据,麻醉持续时间,手术持续时间,横向位置时间,气肺时间和恢复时间。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括62名美国麻醉学家(ASA)PS I-III年龄在18至65岁之间的II-III类患者,他们计划进行选择性腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。 两组使用标准麻醉方案。患者没有收到任何镇静剂。进入手术室后,他们进行了心电图,非侵入性血压,周围氧饱和度(SPO2),RSO2,RSO2(Invos TM 5100C Oximeter; Covidien)和神经肌肉监测(TOF-WATCHTM SX; GARMON,DOBLIN,DOBLIN,IRELAND)。随后,用丙泊酚(1.5-2.5 mg/kg)和瑞芬太尼(1 mcg/kg IV静脉注射剂持续30-60秒,然后是0.25 mcg/kg/min)和rocuronium(1.2 mg/kg)诱导麻醉。用O2/空气(启发的氧气为0.40;灵感新鲜气流为2 L/min),Sevoflurane(1次最小肺泡浓度)和Rebifentanil IV输注(0.1-0.25 mcg/kg/min)。还应用了径向动脉插管进行动脉血气分析和连续血压测量。机械呼吸机(Draeger Fabiustm和麻醉工作站,德国Lübeck,德国Draeger Medical)在潮汐卷7-8 ml/kg的设置中使用,Inspium/Exprium呼气比率为1:2,阳性最终呼气压力为5 CMH2O。通过这些设置,预热的SP02值保持在> 96%,而呼吸速率则以32-37 mmHg的末端潮汐CO2(ETCO2)确定。在整个操作过程中,都保持了这些呼吸机设置。 使用闭合的Veress针技术进行二氧化碳的脱落技术,该技术在被放置在侧向半斑点(60°)的患者中,并在开始手术前进行了一些屈曲(Jackknife)位置。在整个手术过程中,在LS组中保持腹腔内压力为8 mmHg,在SP组中保持14 mmHg。 在操作过程中,使用Rocuronium输注(0.3-0.4 mg/kg/小时)实现了神经肌肉阻滞,而在零后计数为零。在情况结束时,通过将Rocuronium与0.02mg/kg阿托品和0.04 mg/kg Neostigmine的组合结合来提供拔管。所有患者均接受鼻咽温度监测,并使用强制空气变暖系统积极加热,以确保整个手术过程中的常液症。在手术结束时,在恢复单元中随访患者,直到其修饰的ALDRETE评分≤9。 血液动力学在基线,诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单位时,记录了基线,峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。通过改变雷曲芬太尼输注率,将MAP和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,这些hr用去甲肾上腺素4-8 mcg,阿托品0.5 mg进行处理。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将患者随机分为2组。接受低压气核(8 mmHg)治疗的患者称为LP组(n = 30),对标准压力治疗(14 mmHg)进行的患者称为SP组(n = 30)。每位患者和负责该患者麻醉管理的麻醉师对小组分配视而不见。 掩盖:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 使用不透明的密封信封将患者随机分为2组。使用计算机生成的随机数列表进行随机化,并根据结果将其放置在封闭的信封中的陈述。要求每个患者选择一个信封,并根据信封中写的小组分配患者。 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04671121 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/1725 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Cengiz Kaya,OndokuzMayıs大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹腔镜肾切除术脑氧饱和度 | 步骤:静态压力气压龙手术:低压力气肺 | 不适用 |
该研究包括62名美国麻醉学家(ASA)PS I-III年龄在18至65岁之间的II-III类患者,他们计划进行选择性腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。
两组使用标准麻醉方案。患者没有收到任何镇静剂。进入手术室后,他们进行了心电图,非侵入性血压,周围氧饱和度(SPO2),RSO2,RSO2(Invos TM 5100C Oximeter; Covidien)和神经肌肉监测(TOF-WATCHTM SX; GARMON,DOBLIN,DOBLIN,IRELAND)。随后,用丙泊酚(1.5-2.5 mg/kg)和瑞芬太尼(1 mcg/kg IV静脉注射剂持续30-60秒,然后是0.25 mcg/kg/min)和rocuronium(1.2 mg/kg)诱导麻醉。用O2/空气(启发的氧气为0.40;灵感新鲜气流为2 L/min),Sevoflurane(1次最小肺泡浓度)和Rebifentanil IV输注(0.1-0.25 mcg/kg/min)。还应用了径向动脉插管进行动脉血气分析和连续血压测量。机械呼吸机(Draeger Fabiustm和麻醉工作站,德国Lübeck,德国Draeger Medical)在潮汐卷7-8 ml/kg的设置中使用,Inspium/Exprium呼气比率为1:2,阳性最终呼气压力为5 CMH2O。通过这些设置,预热的SP02值保持在> 96%,而呼吸速率则以32-37 mmHg的末端潮汐CO2(ETCO2)确定。在整个操作过程中,都保持了这些呼吸机设置。
使用闭合的Veress针技术进行二氧化碳的脱落技术,该技术在被放置在侧向半斑点(60°)的患者中,并在开始手术前进行了一些屈曲(Jackknife)位置。在整个手术过程中,在LS组中保持腹腔内压力为8 mmHg,在SP组中保持14 mmHg。
在操作过程中,使用Rocuronium输注(0.3-0.4 mg/kg/小时)实现了神经肌肉阻滞,而在零后计数为零。在情况结束时,通过将Rocuronium与0.02mg/kg阿托品和0.04 mg/kg Neostigmine的组合结合来提供拔管。所有患者均接受鼻咽温度监测,并使用强制空气变暖系统积极加热,以确保整个手术过程中的常液症。在手术结束时,在恢复单元中随访患者,直到其修饰的ALDRETE评分≤9。
血液动力学在基线,诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单位时,记录了基线,峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。通过改变雷曲芬太尼输注率,将MAP和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,这些hr用去甲肾上腺素4-8 mcg,阿托品0.5 mg进行处理。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 62名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将患者随机分为2组。接受低压气核(8 mmHg)治疗的患者称为LP组(n = 30),对标准压力治疗(14 mmHg)进行的患者称为SP组(n = 30)。每位患者和负责该患者麻醉管理的麻醉师对小组分配视而不见。 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 掩盖说明: | 使用不透明的密封信封将患者随机分为2组。使用计算机生成的随机数列表进行随机化,并根据结果将其放置在封闭的信封中的陈述。要求每个患者选择一个信封,并根据信封中写的小组分配患者。 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 在接受腹腔镜肾切除术的患者中,低压后脑血氧蛋白法的分析与标准压力气压杆菌相比:一种前瞻性随机平行群研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:GRUP LP(n = 31) 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在8 mmHg。 | 步骤:低压气to 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在8 mmHg。 |
| 活动比较器:GRUP SP(n = 31) 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在14 mmHg。 | 步骤:标准压力气压龙 在整个手术过程中,二氧化碳不足压力保持在14 mmHg。 |
在诱导后1分钟,然后每5分钟记录心率的数据,直到患者被转介给恢复单元。
通过改变雷芬太尼输注率,将地图和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,并用去甲肾上腺素4-8 MCG和阿托品0.5 mg进行治疗。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| Ondokuz Mayis大学 | |
| 三星,土耳其阿塔库姆,55139 | |
| 首席研究员: | Cengiz Kaya | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎和脑充氧 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受腹腔镜肾切除术的患者中,低压后脑血氧蛋白法的分析与标准压力气压杆菌相比:一种前瞻性随机平行群研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,在接受腹腔镜肾切除术的患者中测量了由于低压和高压力性气胸实施而导致的脑氧饱和度的变化。这项前瞻性双盲研究包括62名美国麻醉学会(ASA)PS I-III类患者18-65岁的I-III类患者,他们接受了腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。将患者随机分为2组:LP组(n = 31)包括接受低压气肺癌(8 mmHg)治疗的患者,SP组(n = 31)包括接受标准压力(14 mmHg)治疗的患者。两组使用标准麻醉方案。在诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单元,在基线时记录了双侧RSO2值。还以相同的时间间隔记录了平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),周围牛饱和度(SPO2)和终止潮汐二氧化碳(ETCO2)的数据。在诱导后的第5分钟(T1)分析了动脉血液,而患者处于仰卧位,在不体后的第5和30分钟内(T2,T3),患者再次处于横向半斑点位置,并再次处于横向半粘合位置,并再次避免后10分钟(T4),患者处于仰卧位。还记录了患者人口统计数据,麻醉持续时间,手术持续时间,横向位置时间,气肺时间和恢复时间。两组使用。在诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单元,在基线时记录了双侧RSO2值。还以同一时间间隔记录了平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。在诱导后的第5分钟(T1)分析了动脉血液,而患者处于仰卧位,在不体后的第5和30分钟内(T2,T3),患者再次处于横向半斑点位置,并再次处于横向半粘合位置,并再次避免后10分钟(T4),患者处于仰卧位。还记录了患者人口统计数据,麻醉持续时间,手术持续时间,横向位置时间,气肺时间和恢复时间。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括62名美国麻醉学家(ASA)PS I-III年龄在18至65岁之间的II-III类患者,他们计划进行选择性腹腔镜肾切除术(简单,部分或激进)。 两组使用标准麻醉方案。患者没有收到任何镇静剂。进入手术室后,他们进行了心电图,非侵入性血压,周围氧饱和度(SPO2),RSO2,RSO2(Invos TM 5100C Oximeter; Covidien)和神经肌肉监测(TOF-WATCHTM SX; GARMON,DOBLIN,DOBLIN,IRELAND)。随后,用丙泊酚(1.5-2.5 mg/kg)和瑞芬太尼(1 mcg/kg IV静脉注射剂持续30-60秒,然后是0.25 mcg/kg/min)和rocuronium(1.2 mg/kg)诱导麻醉。用O2/空气(启发的氧气为0.40;灵感新鲜气流为2 L/min),Sevoflurane(1次最小肺泡浓度)和Rebifentanil IV输注(0.1-0.25 mcg/kg/min)。还应用了径向动脉插管进行动脉血气分析和连续血压测量。机械呼吸机(Draeger Fabiustm和麻醉工作站,德国Lübeck,德国Draeger Medical)在潮汐卷7-8 ml/kg的设置中使用,Inspium/Exprium呼气比率为1:2,阳性最终呼气压力为5 CMH2O。通过这些设置,预热的SP02值保持在> 96%,而呼吸速率则以32-37 mmHg的末端潮汐CO2(ETCO2)确定。在整个操作过程中,都保持了这些呼吸机设置。 使用闭合的Veress针技术进行二氧化碳的脱落技术,该技术在被放置在侧向半斑点(60°)的患者中,并在开始手术前进行了一些屈曲(Jackknife)位置。在整个手术过程中,在LS组中保持腹腔内压力为8 mmHg,在SP组中保持14 mmHg。 在操作过程中,使用Rocuronium输注(0.3-0.4 mg/kg/小时)实现了神经肌肉阻滞,而在零后计数为零。在情况结束时,通过将Rocuronium与0.02mg/kg阿托品和0.04 mg/kg Neostigmine的组合结合来提供拔管。所有患者均接受鼻咽温度监测,并使用强制空气变暖系统积极加热,以确保整个手术过程中的常液症。在手术结束时,在恢复单元中随访患者,直到其修饰的ALDRETE评分≤9。 血液动力学在基线,诱导后1分钟,然后每5分钟,直到患者进入恢复单位时,记录了基线,峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的平均动脉压(MAP),峰值心率(HR),SPO2和ETCO2的数据。通过改变雷曲芬太尼输注率,将MAP和HR值保持在术前值的±20%。低血压图被定义为<60 mmHg,心动过缓HR为45次/分钟,这些hr用去甲肾上腺素4-8 mcg,阿托品0.5 mg进行处理。该研究排除了需要去甲肾上腺素或阿托品两次以上的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将患者随机分为2组。接受低压气核(8 mmHg)治疗的患者称为LP组(n = 30),对标准压力治疗(14 mmHg)进行的患者称为SP组(n = 30)。每位患者和负责该患者麻醉管理的麻醉师对小组分配视而不见。 掩盖:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 使用不透明的密封信封将患者随机分为2组。使用计算机生成的随机数列表进行随机化,并根据结果将其放置在封闭的信封中的陈述。要求每个患者选择一个信封,并根据信封中写的小组分配患者。 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04671121 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/1725 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cengiz Kaya,OndokuzMayıs大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||