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出境医 / 临床实验 / 在复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌的患者中，贝伐单抗生物仿制药与贝伐单抗生物仿制药

在复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌的患者中，贝伐单抗生物仿制药与贝伐单抗生物仿制药

研究描述
简要摘要：
该研究是一项多中心，前瞻性，单臂II期临床试验。它倾向于检查结合Abraxane（联合白蛋白（紫杉醇）和贝伐单抗的安全性和功效，以治疗患有复发性，耐铂的原发性上皮卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
客观响应率药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 96名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：贝伐单抗生物仿制药对复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌患者的功效和安全性
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，ivdrip，D1，一次，每三周bevacizumab生物仿制药，10mg/kg/kg，ivdrip，d1，一次，一次
药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，每3周，6环，贝伐单抗生物仿制药，10mg/kg，每3周，一直持续到PD或无法获得的毒性

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 客观响应率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    放射学成像计划在每个第三个治疗周期以及治疗结束或进展时间结束后在基线上进行，除非在过去四个星期内进行。使用RECIST 1.0指南评估响应，其中完全响应（CR）是所有目标病变的消失；部分响应（PR）> = = 30％的目标病变直径最长的总和；客观响应率（ORR）= CR+PR


次要结果度量 ：
  1. 6个月的无进展生存率[时间范围：评估长达6个月]
    开始研究治疗后6个月没有进展事件的参与者的百分比

  2. 无进展生存[时间范围：最多3年]
    从治疗的第1天到进展时间（每12周评估）或死亡，以PFS进行测量，以先到者为准

  3. 总体生存[时间范围：评估长达3年]
    总体生存定义为从治疗开始到死亡的时间

  4. 疾病控制率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    完整和部分反应的百分比以及稳定的疾病


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 复发性或进行性原发性EOC，输卵管癌或腹膜癌（PC）在上一次铂疗法后的6个月内
  2. 患者至少接受了一条先前的铂基化学疗法
  3. 根据RECIST版本1.1或根据GCIG确定的CA125水平，需要患者有一种可测量的疾病进行评估。
  4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态评级为0-1
  5. 预期寿命≥3个月
  6. 手术后≥30天，身体已经恢复，没有主动感染
  7. 患者至少接受了1个先前的基于白金的化学疗法，并在上次基于铂的治疗方案结束后的6个月内进行了复发或进展
  8. 必须具有足够的血液学和肝功能
  9. 生育年龄的受试者必须同意在试验期间使用有效的避孕措施，而血清或尿液妊娠试验阴性
  10. 患者提供自愿书面知情同意书

排除标准：

  1. 先前收到的贝伐单抗。
  2. 除非甲状腺瘤皮肤癌外，其他侵入性恶性肿瘤的病史
  3. 参加其他药物试验
  4. 降压药的血压> 150/100 mmHg
  5. 先前的高血压危机或高血压脑病病史
  6. 诊断为每NYHA或2级或更高心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的心绞痛不稳定
  7. 心肌梗塞的历史在6个月内
  8. 入学后6个月内，中风或短暂性缺血性攻击的历史
  9. 临床意义的血管疾病（例如，主动脉瘤，主动脉夹层）或有症状的周围血管疾病
  10. 临床或凝血病
  11. 中枢神经系统或脑转移的存在
  12. ≥2级的预先存在的周围神经病
  13. 在入学前28天内进行了重大手术
  14. 在研究入学前3个月内部分或完整的回肠
  15. 研究入学前7天内的活检或其他次要手术
  16. 阳性妊娠试验或哺乳
  17. 研究入学前6个月内6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或脓肿积累
  18. 严重的，非污染的伤口，溃疡或骨折
  19. 严重的间断医学或精神病，包括严重的主动感染
  20. 不受控制的全身感染需要抗感染治疗
  21. 筛选时的蛋白尿
  22. 尿液蛋白：筛查时肌酐（UPC）比≥1.0
  23. 尿液量≥2+的尿液量（在基线时发现在量强壮的尿液分析上发现≥2+蛋白尿的患者应接受24小时的尿液收集，并且必须在24小时内证明≤1g的蛋白质才能符合条件）
  24. 已知对研究药物或其赋形剂过敏，高度敏感或不宽容
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Beihua Kong 18560081888 kongbeihua@sdu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国，山东
山东大学Qilu医院
吉南，中国山东，250012
赞助商和合作者
山东大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月11日）		客观响应率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
放射学成像计划在每个第三个治疗周期以及治疗结束或进展时间结束后在基线上进行，除非在过去四个星期内进行。使用RECIST 1.0指南评估响应，其中完全响应（CR）是所有目标病变的消失；部分响应（PR）> = = 30％的目标病变直径最长的总和；客观响应率（ORR）= CR+PR
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月11日）
  • 6个月的无进展生存率[时间范围：评估长达6个月]
    开始研究治疗后6个月没有进展事件的参与者的百分比
  • 无进展生存[时间范围：最多3年]
    从治疗的第1天到进展时间（每12周评估）或死亡，以PFS进行测量，以先到者为准
  • 总体生存[时间范围：评估长达3年]
    总体生存定义为从治疗开始到死亡的时间
  • 疾病控制率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    完整和部分反应的百分比以及稳定的疾病
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌的患者中，贝伐单抗生物仿制药与贝伐单抗生物仿制药
官方标题ICMJE贝伐单抗生物仿制药对复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌患者的功效和安全性
简要摘要该研究是一项多中心，前瞻性，单臂II期临床试验。它倾向于检查结合Abraxane（联合白蛋白（紫杉醇）和贝伐单抗的安全性和功效，以治疗患有复发性，耐铂的原发性上皮卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE客观响应率
干预ICMJE药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，每3周，6环，贝伐单抗生物仿制药，10mg/kg，每3周，一直持续到PD或无法获得的毒性
研究臂ICMJE实验：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，ivdrip，D1，一次，每三周bevacizumab生物仿制药，10mg/kg/kg，ivdrip，d1，一次，一次
干预：药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月11日）		 96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 复发性或进行性原发性EOC，输卵管癌或腹膜癌（PC）在上一次铂疗法后的6个月内
  2. 患者至少接受了一条先前的铂基化学疗法
  3. 根据RECIST版本1.1或根据GCIG确定的CA125水平，需要患者有一种可测量的疾病进行评估。
  4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态评级为0-1
  5. 预期寿命≥3个月
  6. 手术后≥30天，身体已经恢复，没有主动感染
  7. 患者至少接受了1个先前的基于白金的化学疗法，并在上次基于铂的治疗方案结束后的6个月内进行了复发或进展
  8. 必须具有足够的血液学和肝功能
  9. 生育年龄的受试者必须同意在试验期间使用有效的避孕措施，而血清或尿液妊娠试验阴性
  10. 患者提供自愿书面知情同意书

排除标准：

  1. 先前收到的贝伐单抗。
  2. 除非甲状腺瘤皮肤癌外，其他侵入性恶性肿瘤的病史
  3. 参加其他药物试验
  4. 降压药的血压> 150/100 mmHg
  5. 先前的高血压危机或高血压脑病病史
  6. 诊断为每NYHA或2级或更高心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的心绞痛不稳定
  7. 心肌梗塞的历史在6个月内
  8. 入学后6个月内，中风或短暂性缺血性攻击的历史
  9. 临床意义的血管疾病（例如，主动脉瘤，主动脉夹层）或有症状的周围血管疾病
  10. 临床或凝血病
  11. 中枢神经系统或脑转移的存在
  12. ≥2级的预先存在的周围神经病
  13. 在入学前28天内进行了重大手术
  14. 在研究入学前3个月内部分或完整的回肠
  15. 研究入学前7天内的活检或其他次要手术
  16. 阳性妊娠试验或哺乳
  17. 研究入学前6个月内6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或脓肿积累
  18. 严重的，非污染的伤口，溃疡或骨折
  19. 严重的间断医学或精神病，包括严重的主动感染
  20. 不受控制的全身感染需要抗感染治疗
  21. 筛选时的蛋白尿
  22. 尿液蛋白：筛查时肌酐（UPC）比≥1.0
  23. 尿液量≥2+的尿液量（在基线时发现在量强壮的尿液分析上发现≥2+蛋白尿的患者应接受24小时的尿液收集，并且必须在24小时内证明≤1g的蛋白质才能符合条件）
  24. 已知对研究药物或其赋形剂过敏，高度敏感或不宽容
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Beihua Kong 18560081888 kongbeihua@sdu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670978
其他研究ID编号ICMJE AB-PRR-EOC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方山东大学贝伊亚·孔
研究赞助商ICMJE山东大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户山东大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究是一项多中心，前瞻性，单臂II期临床试验。它倾向于检查结合Abraxane（联合白蛋白（紫杉醇）和贝伐单抗的安全性和功效，以治疗患有复发性，耐铂的原发性上皮卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
客观响应率药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 96名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：贝伐单抗生物仿制药对复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌患者的功效和安全性
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，ivdrip，D1，一次，每三周bevacizumab生物仿制药，10mg/kg/kg，ivdrip，d1，一次，一次
药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，每3周，6环，贝伐单抗生物仿制药，10mg/kg，每3周，一直持续到PD或无法获得的毒性

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 客观响应率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    放射学成像计划在每个第三个治疗周期以及治疗结束或进展时间结束后在基线上进行，除非在过去四个星期内进行。使用RECIST 1.0指南评估响应，其中完全响应（CR）是所有目标病变的消失；部分响应（PR）> = = 30％的目标病变直径最长的总和；客观响应率（ORR）= CR+PR


次要结果度量 ：
  1. 6个月的无进展生存率[时间范围：评估长达6个月]
    开始研究治疗后6个月没有进展事件的参与者的百分比

  2. 无进展生存[时间范围：最多3年]
    从治疗的第1天到进展时间（每12周评估）或死亡，以PFS进行测量，以先到者为准

  3. 总体生存[时间范围：评估长达3年]
    总体生存定义为从治疗开始到死亡的时间

  4. 疾病控制率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    完整和部分反应的百分比以及稳定的疾病


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 复发性或进行性原发性EOC，输卵管癌或腹膜癌（PC）在上一次铂疗法后的6个月内
  2. 患者至少接受了一条先前的铂基化学疗法
  3. 根据RECIST版本1.1或根据GCIG确定的CA125水平，需要患者有一种可测量的疾病进行评估。
  4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态评级为0-1
  5. 预期寿命≥3个月
  6. 手术后≥30天，身体已经恢复，没有主动感染
  7. 患者至少接受了1个先前的基于白金的化学疗法，并在上次基于铂的治疗方案结束后的6个月内进行了复发或进展
  8. 必须具有足够的血液学和肝功能
  9. 生育年龄的受试者必须同意在试验期间使用有效的避孕措施，而血清或尿液妊娠试验阴性
  10. 患者提供自愿书面知情同意书

排除标准：

  1. 先前收到的贝伐单抗。
  2. 除非甲状腺瘤皮肤癌外，其他侵入性恶性肿瘤的病史
  3. 参加其他药物试验
  4. 降压药的血压> 150/100 mmHg
  5. 先前的高血压危机或高血压脑病病史
  6. 诊断为每NYHA或2级或更高心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的心绞痛不稳定
  7. 心肌梗塞的历史在6个月内
  8. 入学后6个月内，中风或短暂性缺血性攻击的历史
  9. 临床意义的血管疾病（例如，主动脉瘤，主动脉夹层）或有症状的周围血管疾病
  10. 临床或凝血病
  11. 中枢神经系统或脑转移的存在
  12. ≥2级的预先存在的周围神经病
  13. 在入学前28天内进行了重大手术
  14. 在研究入学前3个月内部分或完整的回肠
  15. 研究入学前7天内的活检或其他次要手术
  16. 阳性妊娠试验或哺乳
  17. 研究入学前6个月内6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或脓肿积累
  18. 严重的，非污染的伤口，溃疡或骨折
  19. 严重的间断医学或精神病，包括严重的主动感染
  20. 不受控制的全身感染需要抗感染治疗
  21. 筛选时的蛋白尿
  22. 尿液蛋白：筛查时肌酐（UPC）比≥1.0
  23. 尿液量≥2+的尿液量（在基线时发现在量强壮的尿液分析上发现≥2+蛋白尿的患者应接受24小时的尿液收集，并且必须在24小时内证明≤1g的蛋白质才能符合条件）
  24. 已知对研究药物或其赋形剂过敏，高度敏感或不宽容
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Beihua Kong 18560081888 kongbeihua@sdu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国，山东
山东大学Qilu医院
吉南，中国山东，250012
赞助商和合作者
山东大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月11日）		客观响应率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
放射学成像计划在每个第三个治疗周期以及治疗结束或进展时间结束后在基线上进行，除非在过去四个星期内进行。使用RECIST 1.0指南评估响应，其中完全响应（CR）是所有目标病变的消失；部分响应（PR）> = = 30％的目标病变直径最长的总和；客观响应率（ORR）= CR+PR
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月11日）
  • 6个月的无进展生存率[时间范围：评估长达6个月]
    开始研究治疗后6个月没有进展事件的参与者的百分比
  • 无进展生存[时间范围：最多3年]
    从治疗的第1天到进展时间（每12周评估）或死亡，以PFS进行测量，以先到者为准
  • 总体生存[时间范围：评估长达3年]
    总体生存定义为从治疗开始到死亡的时间
  • 疾病控制率[时间范围：在6周期结束时评估（每个周期为21天）]
    完整和部分反应的百分比以及稳定的疾病
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌的患者中，贝伐单抗生物仿制药与贝伐单抗生物仿制药
官方标题ICMJE贝伐单抗生物仿制药对复发性，抗铂抗性上皮卵巢癌患者的功效和安全性
简要摘要该研究是一项多中心，前瞻性，单臂II期临床试验。它倾向于检查结合Abraxane（联合白蛋白（紫杉醇）和贝伐单抗的安全性和功效，以治疗患有复发性，耐铂的原发性上皮卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE客观响应率
干预ICMJE药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，每3周，6环，贝伐单抗生物仿制药，10mg/kg，每3周，一直持续到PD或无法获得的毒性
研究臂ICMJE实验：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
白蛋白结合的紫杉醇，260mg/m2，ivdrip，D1，一次，每三周bevacizumab生物仿制药，10mg/kg/kg，ivdrip，d1，一次，一次
干预：药物：结合白蛋白的紫杉醇与贝伐单抗生物仿制药结合
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月11日）		 96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 复发性或进行性原发性EOC，输卵管癌或腹膜癌（PC）在上一次铂疗法后的6个月内
  2. 患者至少接受了一条先前的铂基化学疗法
  3. 根据RECIST版本1.1或根据GCIG确定的CA125水平，需要患者有一种可测量的疾病进行评估。
  4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态评级为0-1
  5. 预期寿命≥3个月
  6. 手术后≥30天，身体已经恢复，没有主动感染
  7. 患者至少接受了1个先前的基于白金的化学疗法，并在上次基于铂的治疗方案结束后的6个月内进行了复发或进展
  8. 必须具有足够的血液学和肝功能
  9. 生育年龄的受试者必须同意在试验期间使用有效的避孕措施，而血清或尿液妊娠试验阴性
  10. 患者提供自愿书面知情同意书

排除标准：

  1. 先前收到的贝伐单抗。
  2. 除非甲状腺瘤皮肤癌外，其他侵入性恶性肿瘤的病史
  3. 参加其他药物试验
  4. 降压药的血压> 150/100 mmHg
  5. 先前的高血压危机或高血压脑病病史
  6. 诊断为每NYHA或2级或更高心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的心绞痛不稳定
  7. 心肌梗塞的历史在6个月内
  8. 入学后6个月内，中风或短暂性缺血性攻击的历史
  9. 临床意义的血管疾病（例如，主动脉瘤，主动脉夹层）或有症状的周围血管疾病
  10. 临床或凝血病
  11. 中枢神经系统或脑转移的存在
  12. ≥2级的预先存在的周围神经病
  13. 在入学前28天内进行了重大手术
  14. 在研究入学前3个月内部分或完整的回肠
  15. 研究入学前7天内的活检或其他次要手术
  16. 阳性妊娠试验或哺乳
  17. 研究入学前6个月内6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或脓肿积累
  18. 严重的，非污染的伤口，溃疡或骨折
  19. 严重的间断医学或精神病，包括严重的主动感染
  20. 不受控制的全身感染需要抗感染治疗
  21. 筛选时的蛋白尿
  22. 尿液蛋白：筛查时肌酐（UPC）比≥1.0
  23. 尿液量≥2+的尿液量（在基线时发现在量强壮的尿液分析上发现≥2+蛋白尿的患者应接受24小时的尿液收集，并且必须在24小时内证明≤1g的蛋白质才能符合条件）
  24. 已知对研究药物或其赋形剂过敏，高度敏感或不宽容
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Beihua Kong 18560081888 kongbeihua@sdu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670978
其他研究ID编号ICMJE AB-PRR-EOC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方山东大学贝伊亚·孔
研究赞助商ICMJE山东大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户山东大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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