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使用Skindex29的皮肤淋巴瘤患者的生活质量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤 | 其他：生活质量评估其他：问卷管理 |
主要目标：
I.通过使用经过验证的问卷（SKINDEX-29）来评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤（CL）的成年患者的生活质量（QOL），并确定患者群体的心理需求。
ii。通过使用10点瘙痒量表，可以预期评估CL患者的瘙痒负担，并与QOL进行比较。
iii。评估与人口和临床信息的任何相关性的QOL，具体来说，年龄，性别，种族/种族，CL类型，真菌病Fungoides（MF）/SEZARY综合征（SS），治疗方案和社会工作参与。
iv。跟踪与用于管理疾病的治疗策略有关的质量和瘙痒负担的变化，包括社会工作参与。
V.前瞻性评估患者对癌症诊断，预后和总体生存的了解和理解；并跟踪其知识和理解的变化，并评估与QOL的任何相关性。
vi。预期评估我们的患者对资源的需求以及我们满足这些需求的能力；并评估与人口统计或临床类别或QOL的任何相关性。
大纲：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用Skindex29评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（生活质量问卷） | 其他：生活质量评估 完整的生活质量问卷 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 完整的生活质量问卷 |
- Skindex-29域（症状，功能和情感）分数[时间范围：完成问卷时]Skindex-29领域（症状，功能和情绪）得分将由诊断组，人口统计学，疾病特征，治疗/干预以及疾病反应/临床结果总结。将执行数据的横截面和纵向摘要。连续数据的描述性统计（平均值，标准偏差，中值，范围等）将用于总结生活质量。描述性和摘要统计数据或连续和分类数据（计数和百分比）将用于总结连续或分类的人口统计学或其他患者/疾病特征。有用时，将使用数据的图形表示。分类数据的描述性统计数据将用于评估患者对癌症诊断的理解，并根据调查评估对资源的需求。
- 瘙痒的负担[时间范围：完成问卷时]瘙痒量表衡量的瘙痒负担将由诊断组，人口统计学，疾病特征，治疗/干预以及疾病反应/临床结果总结。将执行数据的横截面和纵向摘要。连续数据的描述性统计（平均值，标准偏差，中值，范围等）将用于总结瘙痒评分。描述性和摘要统计数据或连续和分类数据（计数和百分比）将用于总结连续或分类的人口统计学或其他患者/疾病特征。有用时，将使用数据的图形表示。分类数据的描述性统计数据将用于评估患者对癌症诊断的理解，并根据调查评估对资源的需求。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 同意参加研究
- 假定或确认的CL诊断
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望市医疗中心 | |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国91010 | |
| 联系人：Christiane Querfeld 626-218-9018 cquerfeld@coh.org | |
| 首席研究员：克里斯蒂安·奎尔费尔德 | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂安·奎尔费尔德 | 希望市医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 使用Skindex29的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 | ||||||
| 官方头衔 | 使用Skindex29评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究使用Skindex29问卷评估了与他们的个人，临床和治疗信息有关的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤诊断患者的生活质量，还评估了患者对其诊断和对其护理有关的资源的理解。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是皮肤中存在的一种罕见的血液癌（非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员改善淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.通过使用经过验证的问卷（SKINDEX-29）来评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤（CL）的成年患者的生活质量（QOL），并确定患者群体的心理需求。 ii。通过使用10点瘙痒量表，可以预期评估CL患者的瘙痒负担，并与QOL进行比较。 iii。评估与人口和临床信息的任何相关性的QOL，具体来说，年龄，性别，种族/种族，CL类型，真菌病Fungoides（MF）/SEZARY综合征（SS），治疗方案和社会工作参与。 iv。跟踪与用于管理疾病的治疗策略有关的质量和瘙痒负担的变化，包括社会工作参与。 V.前瞻性评估患者对癌症诊断，预后和总体生存的了解和理解；并跟踪其知识和理解的变化，并评估与QOL的任何相关性。 vi。预期评估我们的患者对资源的需求以及我们满足这些需求的能力；并评估与人口统计或临床类别或QOL的任何相关性。 大纲： | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 假定或确认诊断为CL的患者，他们在希望之城的多学科CL诊所出现 | ||||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 观察（生活质量问卷） 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04670874 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19200年 NCI-2020-11058（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 19200年（其他标识符：希望之城综合癌症中心） P30CA033572（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤 | 其他：生活质量评估其他：问卷管理 |
主要目标：
I.通过使用经过验证的问卷（SKINDEX-29）来评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤（CL）的成年患者的生活质量（QOL），并确定患者群体的心理需求。
ii。通过使用10点瘙痒量表，可以预期评估CL患者的瘙痒负担，并与QOL进行比较。
iii。评估与人口和临床信息的任何相关性的QOL，具体来说，年龄，性别，种族/种族，CL类型，真菌病Fungoides（MF）/SEZARY综合征（SS），治疗方案和社会工作参与。
iv。跟踪与用于管理疾病的治疗策略有关的质量和瘙痒负担的变化，包括社会工作参与。
V.前瞻性评估患者对癌症诊断，预后和总体生存的了解和理解；并跟踪其知识和理解的变化，并评估与QOL的任何相关性。
vi。预期评估我们的患者对资源的需求以及我们满足这些需求的能力；并评估与人口统计或临床类别或QOL的任何相关性。
大纲：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用Skindex29评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（生活质量问卷） | 其他：生活质量评估 完整的生活质量问卷 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 完整的生活质量问卷 |
- Skindex-29域（症状，功能和情感）分数[时间范围：完成问卷时]Skindex-29领域（症状，功能和情绪）得分将由诊断组，人口统计学，疾病特征，治疗/干预以及疾病反应/临床结果总结。将执行数据的横截面和纵向摘要。连续数据的描述性统计（平均值，标准偏差，中值，范围等）将用于总结生活质量。描述性和摘要统计数据或连续和分类数据（计数和百分比）将用于总结连续或分类的人口统计学或其他患者/疾病特征。有用时，将使用数据的图形表示。分类数据的描述性统计数据将用于评估患者对癌症诊断的理解，并根据调查评估对资源的需求。
- 瘙痒的负担[时间范围：完成问卷时]瘙痒量表衡量的瘙痒负担将由诊断组，人口统计学，疾病特征，治疗/干预以及疾病反应/临床结果总结。将执行数据的横截面和纵向摘要。连续数据的描述性统计（平均值，标准偏差，中值，范围等）将用于总结瘙痒评分。描述性和摘要统计数据或连续和分类数据（计数和百分比）将用于总结连续或分类的人口统计学或其他患者/疾病特征。有用时，将使用数据的图形表示。分类数据的描述性统计数据将用于评估患者对癌症诊断的理解，并根据调查评估对资源的需求。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 同意参加研究
- 假定或确认的CL诊断
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 使用Skindex29的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 | ||||||
| 官方头衔 | 使用Skindex29评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究使用Skindex29问卷评估了与他们的个人，临床和治疗信息有关的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤诊断患者的生活质量，还评估了患者对其诊断和对其护理有关的资源的理解。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是皮肤中存在的一种罕见的血液癌（非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）。从这项研究中获得的信息可以帮助研究人员改善淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.通过使用经过验证的问卷（SKINDEX-29）来评估淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤（CL）的成年患者的生活质量（QOL），并确定患者群体的心理需求。 ii。通过使用10点瘙痒量表，可以预期评估CL患者的瘙痒负担，并与QOL进行比较。 iii。评估与人口和临床信息的任何相关性的QOL，具体来说，年龄，性别，种族/种族，CL类型，真菌病Fungoides（MF）/SEZARY综合征（SS），治疗方案和社会工作参与。 iv。跟踪与用于管理疾病的治疗策略有关的质量和瘙痒负担的变化，包括社会工作参与。 V.前瞻性评估患者对癌症诊断，预后和总体生存的了解和理解；并跟踪其知识和理解的变化，并评估与QOL的任何相关性。 vi。预期评估我们的患者对资源的需求以及我们满足这些需求的能力；并评估与人口统计或临床类别或QOL的任何相关性。 大纲： | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 假定或确认诊断为CL的患者，他们在希望之城的多学科CL诊所出现 | ||||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 观察（生活质量问卷） 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04670874 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19200年 NCI-2020-11058（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 19200年（其他标识符：希望之城综合癌症中心） P30CA033572（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
