病情或疾病 | 干预/治疗 |
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上等痉挛多学科方法新算法诊断神经阻滞手术经皮神经不正确的程序难治性痉挛 | 程序:手术 |
许多患者继续以残疾的痉挛生活,对他们的健康,独立性和生活质量产生负面影响。对于这些患者,诸如支撑,药物和肉毒杆菌毒素等传统疗法尚未达到最大结局。多达四分之一的医生注意到,由于其国家允许的肉毒杆菌毒素的最大剂量受到限制。由于常见的疼痛抱怨,肢体定位难度以及卫生担忧,人们对包括手术在内的新型辅助疗法的需求增加了,以改善患者的预后。
DEISGNED TriaGE途径基于诊断性利多卡因神经阻滞(DNB),该途径已经在法国 - 欧洲研究中使用,并在2019年在加拿大魁北克省Gatineau Qatineau年会上被接受为学术摘要。这种方法,根据患者对DNB的反应进行干预,该方法将局部麻醉应用于选定的神经分支。这项研究的研究人员还创建了加拿大首个由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成的跨学科痉挛诊所,正在努力将世界领先的痉挛干预措施带到加拿大和加拿大的技术。这包括冷冻神经切开术和选择性微囊神经切除术。这两种技术都是在该多学科诊所中开发的,在过去的三年中,已发表,作为期刊文章,学术海报或在国际会议上发表。这项研究是一项试点研究,旨在测试当前的当前分类和治疗途径。这项研究将评估上肢痉挛的患者,这些患者将进行任何传统治疗方法(即支撑,肉毒杆菌毒素)或新型治疗方法(即低纤维切开术,肾上腺切开术,神经切开术)作为其标准医疗护理。所有这些评估都是其标准评估的一部分,将为本研究收集可用的数据。这些数据包括其运动范围,痉挛等级,上肢功能,疼痛,满意度和注入的肉毒杆菌毒素剂量。这些数据将通过比较已经为其标准临床护理进行的这些测量方法来记录这种方法的功效。同样,最终结果将有助于创建加拿大算法,以与难治性上肢痉挛患者接触。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 测量手术和经皮神经不正确的手术在平稳或难治性高超高性痉挛治疗中的功效。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 痉挛性手术和神经清楚程序 | ||||||||
官方头衔 | 测量手术和经皮神经不正确的手术在平稳或难治性高超高性痉挛治疗中的功效。 | ||||||||
简要摘要 | 对于许多痉挛的患者,传统疗法尚未达到最大结局。由于常见的抱怨,例如疼痛,肢体定位和卫生问题,对其他辅助疗法(如手术和其他干预措施)的需求增加了。这种痉挛性多学科诊所由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成,正在采取一种新颖的方法来耐火痉挛,以分类,并为他们设计治疗计划作为常规医疗服务。这项研究将记录这种新型设计的多学科方法的疗效,用于干预复杂的痉挛患者,并将开发出一种痉挛的决策算法,包括传统治疗(IE肉毒杆菌毒素,支撑)和新型治疗方法(IE神经切除术,低温术)。 | ||||||||
详细说明 | 许多患者继续以残疾的痉挛生活,对他们的健康,独立性和生活质量产生负面影响。对于这些患者,诸如支撑,药物和肉毒杆菌毒素等传统疗法尚未达到最大结局。多达四分之一的医生注意到,由于其国家允许的肉毒杆菌毒素的最大剂量受到限制。由于常见的疼痛抱怨,肢体定位难度以及卫生担忧,人们对包括手术在内的新型辅助疗法的需求增加了,以改善患者的预后。 DEISGNED TriaGE途径基于诊断性利多卡因神经阻滞(DNB),该途径已经在法国 - 欧洲研究中使用,并在2019年在加拿大魁北克省Gatineau Qatineau年会上被接受为学术摘要。这种方法,根据患者对DNB的反应进行干预,该方法将局部麻醉应用于选定的神经分支。这项研究的研究人员还创建了加拿大首个由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成的跨学科痉挛诊所,正在努力将世界领先的痉挛干预措施带到加拿大和加拿大的技术。这包括冷冻神经切开术和选择性微囊神经切除术。这两种技术都是在该多学科诊所中开发的,在过去的三年中,已发表,作为期刊文章,学术海报或在国际会议上发表。这项研究是一项试点研究,旨在测试当前的当前分类和治疗途径。这项研究将评估上肢痉挛的患者,这些患者将进行任何传统治疗方法(即支撑,肉毒杆菌毒素)或新型治疗方法(即低纤维切开术,肾上腺切开术,神经切开术)作为其标准医疗护理。所有这些评估都是其标准评估的一部分,将为本研究收集可用的数据。这些数据包括其运动范围,痉挛等级,上肢功能,疼痛,满意度和注入的肉毒杆菌毒素剂量。这些数据将通过比较已经为其标准临床护理进行的这些测量方法来记录这种方法的功效。同样,最终结果将有助于创建加拿大算法,以与难治性上肢痉挛患者接触。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在成功DNB后,任何有上肢痉挛的成年患者都接受了手术或神经保障手术。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:手术 骨科手术(IE替骨手术,肌腱转移)或经皮神经清晰手术(即低纤维切开术),该手术将用于DNB分类后用于上肢难治性痉挛。 其他名称:经皮神经化 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04670783 | ||||||||
其他研究ID编号 | H2019-03232 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 温哥华岛卫生管理局Mahdis Hashemi | ||||||||
研究赞助商 | 温哥华岛卫生管理局 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 温哥华岛卫生管理局 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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上等痉挛多学科方法新算法诊断神经阻滞手术经皮神经不正确的程序难治性痉挛 | 程序:手术 |
许多患者继续以残疾的痉挛生活,对他们的健康,独立性和生活质量产生负面影响。对于这些患者,诸如支撑,药物和肉毒杆菌毒素等传统疗法尚未达到最大结局。多达四分之一的医生注意到,由于其国家允许的肉毒杆菌毒素的最大剂量受到限制。由于常见的疼痛抱怨,肢体定位难度以及卫生担忧,人们对包括手术在内的新型辅助疗法的需求增加了,以改善患者的预后。
DEISGNED TriaGE途径基于诊断性利多卡因神经阻滞(DNB),该途径已经在法国 - 欧洲研究中使用,并在2019年在加拿大魁北克省Gatineau Qatineau年会上被接受为学术摘要。这种方法,根据患者对DNB的反应进行干预,该方法将局部麻醉应用于选定的神经分支。这项研究的研究人员还创建了加拿大首个由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成的跨学科痉挛诊所,正在努力将世界领先的痉挛干预措施带到加拿大和加拿大的技术。这包括冷冻神经切开术和选择性微囊神经切除术。这两种技术都是在该多学科诊所中开发的,在过去的三年中,已发表,作为期刊文章,学术海报或在国际会议上发表。这项研究是一项试点研究,旨在测试当前的当前分类和治疗途径。这项研究将评估上肢痉挛的患者,这些患者将进行任何传统治疗方法(即支撑,肉毒杆菌毒素)或新型治疗方法(即低纤维切开术,肾上腺切开术,神经切开术)作为其标准医疗护理。所有这些评估都是其标准评估的一部分,将为本研究收集可用的数据。这些数据包括其运动范围,痉挛等级,上肢功能,疼痛,满意度和注入的肉毒杆菌毒素剂量。这些数据将通过比较已经为其标准临床护理进行的这些测量方法来记录这种方法的功效。同样,最终结果将有助于创建加拿大算法,以与难治性上肢痉挛患者接触。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 测量手术和经皮神经不正确的手术在平稳或难治性高超高性痉挛治疗中的功效。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 痉挛性手术和神经清楚程序 | ||||||||
官方头衔 | 测量手术和经皮神经不正确的手术在平稳或难治性高超高性痉挛治疗中的功效。 | ||||||||
简要摘要 | 对于许多痉挛的患者,传统疗法尚未达到最大结局。由于常见的抱怨,例如疼痛,肢体定位和卫生问题,对其他辅助疗法(如手术和其他干预措施)的需求增加了。这种痉挛性多学科诊所由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成,正在采取一种新颖的方法来耐火痉挛,以分类,并为他们设计治疗计划作为常规医疗服务。这项研究将记录这种新型设计的多学科方法的疗效,用于干预复杂的痉挛患者,并将开发出一种痉挛的决策算法,包括传统治疗(IE肉毒杆菌毒素,支撑)和新型治疗方法(IE神经切除术,低温术)。 | ||||||||
详细说明 | 许多患者继续以残疾的痉挛生活,对他们的健康,独立性和生活质量产生负面影响。对于这些患者,诸如支撑,药物和肉毒杆菌毒素等传统疗法尚未达到最大结局。多达四分之一的医生注意到,由于其国家允许的肉毒杆菌毒素的最大剂量受到限制。由于常见的疼痛抱怨,肢体定位难度以及卫生担忧,人们对包括手术在内的新型辅助疗法的需求增加了,以改善患者的预后。 DEISGNED TriaGE途径基于诊断性利多卡因神经阻滞(DNB),该途径已经在法国 - 欧洲研究中使用,并在2019年在加拿大魁北克省Gatineau Qatineau年会上被接受为学术摘要。这种方法,根据患者对DNB的反应进行干预,该方法将局部麻醉应用于选定的神经分支。这项研究的研究人员还创建了加拿大首个由生理医生,整形外科医生和麻醉师组成的跨学科痉挛诊所,正在努力将世界领先的痉挛干预措施带到加拿大和加拿大的技术。这包括冷冻神经切开术和选择性微囊神经切除术。这两种技术都是在该多学科诊所中开发的,在过去的三年中,已发表,作为期刊文章,学术海报或在国际会议上发表。这项研究是一项试点研究,旨在测试当前的当前分类和治疗途径。这项研究将评估上肢痉挛的患者,这些患者将进行任何传统治疗方法(即支撑,肉毒杆菌毒素)或新型治疗方法(即低纤维切开术,肾上腺切开术,神经切开术)作为其标准医疗护理。所有这些评估都是其标准评估的一部分,将为本研究收集可用的数据。这些数据包括其运动范围,痉挛等级,上肢功能,疼痛,满意度和注入的肉毒杆菌毒素剂量。这些数据将通过比较已经为其标准临床护理进行的这些测量方法来记录这种方法的功效。同样,最终结果将有助于创建加拿大算法,以与难治性上肢痉挛患者接触。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在成功DNB后,任何有上肢痉挛的成年患者都接受了手术或神经保障手术。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:手术 骨科手术(IE替骨手术,肌腱转移)或经皮神经清晰手术(即低纤维切开术),该手术将用于DNB分类后用于上肢难治性痉挛。 其他名称:经皮神经化 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04670783 | ||||||||
其他研究ID编号 | H2019-03232 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 温哥华岛卫生管理局Mahdis Hashemi | ||||||||
研究赞助商 | 温哥华岛卫生管理局 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 温哥华岛卫生管理局 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |