免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 儿科心肌病（Procem-omics）（Pro-Omics）的心室重塑和代谢组学
儿科心肌病（Procem-omics）（Pro-Omics）的心室重塑和代谢组学
研究描述
简要摘要：
心肌病的发病机理很复杂，一种简单的方法无法描述整个情况。报道了儿科年龄的不同病因，心力衰竭的开始可能会导致需要心脏移植和心室辅助装置植入的预后不良。基于假设心力衰竭发展与心脏无法满足人体的代谢需求有关，我们的研究将重点评估心脏代谢是最关键的因素之一，以及在心脏衰竭不同阶段的代谢和超声心动图的随附变化。心脏是一个独特的器官，随着泵向身体供应血液时，心脏连续工作。为了满足这一要求，心肌利用脂肪酸产生70-90％的腺苷三院，其余的是通过氧化葡萄糖，乳酸，酮体，酮体，氨基酸的氧化产生的。脂肪酸的利用率降低了，在衰竭的心脏中，葡萄糖从葡萄糖中产生了代谢转变。在患有晚期心肌病的患者中，心脏无法使用代谢物，因此“燃料用尽”。据报道，与非失败的心脏相比，人类心脏失败的心脏中三倍体院士的水平约为30％。除了关于失败心脏的代谢形象的前提之外，代谢组学领域的最新进展表明，几种代谢产物和/或代谢途径在心力衰竭中起作用。脂质的代谢，糖酵解，果糖分解，氨基酸和酮氧化已在成年人群的非缺血性心肌病中改变。同样在成人心力衰竭患者中，一些代谢特征引起了明显的扰动。利用高吞吐量，代谢组学是一个平台，可以在每个心力衰竭阶段（从临床前心力衰竭到结束阶段形式）识别儿童的代谢特征。我们还将确定代谢组分析是否在不同阶段进行重塑和治疗干预后的疾病回归中对心力衰竭的敏感评估。研究的研究分为两部分。第一部分是回顾性，我们将分析所有受心肌病影响的儿童的超声心动图。第二部分是一项横截面研究，其中将在心力衰竭（A，B，C，D）和对照组中评估儿童未靶向的代谢组学。我们将评估血浆代谢组学分析在儿科年龄心力衰竭诊断和预后中的临床适用性和重要性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌病儿科全部 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 儿科心肌病（进度词）中心室重塑和代谢组学的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本;心内膜标本
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| BambinoGesù医院和研究所 | |
| 意大利罗马 | |
赞助商和合作者
BambinoGesù医院和研究所
父母项目，意大利
意大利卫生部
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Rachele Adorisio | 意大利罗马的BambinoGesù医院和研究所 | |
| 首席研究员： | 医学博士Rachele Adorisio | 意大利罗马的BambinoGesù医院和研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别非靶向代谢组剖面[时间范围：1年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 儿科心肌病（进度词）中的心室重塑和代谢组学 | ||||||
| 官方头衔 | 儿科心肌病（进度词）中心室重塑和代谢组学的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 心肌病的发病机理很复杂，一种简单的方法无法描述整个情况。报道了儿科年龄的不同病因，心力衰竭的开始可能会导致需要心脏移植和心室辅助装置植入的预后不良。基于假设心力衰竭发展与心脏无法满足人体的代谢需求有关，我们的研究将重点评估心脏代谢是最关键的因素之一，以及在心脏衰竭不同阶段的代谢和超声心动图的随附变化。心脏是一个独特的器官，随着泵向身体供应血液时，心脏连续工作。为了满足这一要求，心肌利用脂肪酸产生70-90％的腺苷三院，其余的是通过氧化葡萄糖，乳酸，酮体，酮体，氨基酸的氧化产生的。脂肪酸的利用率降低了，在衰竭的心脏中，葡萄糖从葡萄糖中产生了代谢转变。在患有晚期心肌病的患者中，心脏无法使用代谢物，因此“燃料用尽”。据报道，与非失败的心脏相比，人类心脏失败的心脏中三倍体院士的水平约为30％。除了关于失败心脏的代谢形象的前提之外，代谢组学领域的最新进展表明，几种代谢产物和/或代谢途径在心力衰竭中起作用。脂质的代谢，糖酵解，果糖分解，氨基酸和酮氧化已在成年人群的非缺血性心肌病中改变。同样在成人心力衰竭患者中，一些代谢特征引起了明显的扰动。利用高吞吐量，代谢组学是一个平台，可以在每个心力衰竭阶段（从临床前心力衰竭到结束阶段形式）识别儿童的代谢特征。我们还将确定代谢组分析是否在不同阶段进行重塑和治疗干预后的疾病回归中对心力衰竭的敏感评估。研究的研究分为两部分。第一部分是回顾性，我们将分析所有受心肌病影响的儿童的超声心动图。第二部分是一项横截面研究，其中将在心力衰竭（A，B，C，D）和对照组中评估儿童未靶向的代谢组学。我们将评估血浆代谢组学分析在儿科年龄心力衰竭诊断和预后中的临床适用性和重要性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本;心内膜标本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将包括所有儿童（<18岁）出现扩张的心肌病 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 心肌病患者 纳入标准： 排除标准： 控制组 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 1个月至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04670731 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2259 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
心肌病的发病机理很复杂，一种简单的方法无法描述整个情况。报道了儿科年龄的不同病因，心力衰竭的开始可能会导致需要心脏移植和心室辅助装置植入的预后不良。基于假设心力衰竭发展与心脏无法满足人体的代谢需求有关，我们的研究将重点评估心脏代谢是最关键的因素之一，以及在心脏衰竭不同阶段的代谢和超声心动图的随附变化。心脏是一个独特的器官，随着泵向身体供应血液时，心脏连续工作。为了满足这一要求，心肌利用脂肪酸产生70-90％的腺苷三院，其余的是通过氧化葡萄糖，乳酸，酮体，酮体，氨基酸的氧化产生的。脂肪酸的利用率降低了，在衰竭的心脏中，葡萄糖从葡萄糖中产生了代谢转变。在患有晚期心肌病的患者中，心脏无法使用代谢物，因此“燃料用尽”。据报道，与非失败的心脏相比，人类心脏失败的心脏中三倍体院士的水平约为30％。除了关于失败心脏的代谢形象的前提之外，代谢组学领域的最新进展表明，几种代谢产物和/或代谢途径在心力衰竭中起作用。脂质的代谢，糖酵解，果糖分解，氨基酸和酮氧化已在成年人群的非缺血性心肌病中改变。同样在成人心力衰竭患者中，一些代谢特征引起了明显的扰动。利用高吞吐量，代谢组学是一个平台，可以在每个心力衰竭阶段（从临床前心力衰竭到结束阶段形式）识别儿童的代谢特征。我们还将确定代谢组分析是否在不同阶段进行重塑和治疗干预后的疾病回归中对心力衰竭的敏感评估。研究的研究分为两部分。第一部分是回顾性，我们将分析所有受心肌病影响的儿童的超声心动图。第二部分是一项横截面研究，其中将在心力衰竭（A，B，C，D）和对照组中评估儿童未靶向的代谢组学。我们将评估血浆代谢组学分析在儿科年龄心力衰竭诊断和预后中的临床适用性和重要性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌病儿科全部 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 儿科心肌病（进度词）中心室重塑和代谢组学的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本;心内膜标本
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| BambinoGesù医院和研究所 | |
| 意大利罗马 | |
赞助商和合作者
BambinoGesù医院和研究所
父母项目，意大利
意大利卫生部
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Rachele Adorisio | 意大利罗马的BambinoGesù医院和研究所 | |
| 首席研究员： | 医学博士Rachele Adorisio | 意大利罗马的BambinoGesù医院和研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别非靶向代谢组剖面[时间范围：1年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 儿科心肌病（进度词）中的心室重塑和代谢组学 | ||||||
| 官方头衔 | 儿科心肌病（进度词）中心室重塑和代谢组学的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 心肌病的发病机理很复杂，一种简单的方法无法描述整个情况。报道了儿科年龄的不同病因，心力衰竭的开始可能会导致需要心脏移植和心室辅助装置植入的预后不良。基于假设心力衰竭发展与心脏无法满足人体的代谢需求有关，我们的研究将重点评估心脏代谢是最关键的因素之一，以及在心脏衰竭不同阶段的代谢和超声心动图的随附变化。心脏是一个独特的器官，随着泵向身体供应血液时，心脏连续工作。为了满足这一要求，心肌利用脂肪酸产生70-90％的腺苷三院，其余的是通过氧化葡萄糖，乳酸，酮体，酮体，氨基酸的氧化产生的。脂肪酸的利用率降低了，在衰竭的心脏中，葡萄糖从葡萄糖中产生了代谢转变。在患有晚期心肌病的患者中，心脏无法使用代谢物，因此“燃料用尽”。据报道，与非失败的心脏相比，人类心脏失败的心脏中三倍体院士的水平约为30％。除了关于失败心脏的代谢形象的前提之外，代谢组学领域的最新进展表明，几种代谢产物和/或代谢途径在心力衰竭中起作用。脂质的代谢，糖酵解，果糖分解，氨基酸和酮氧化已在成年人群的非缺血性心肌病中改变。同样在成人心力衰竭患者中，一些代谢特征引起了明显的扰动。利用高吞吐量，代谢组学是一个平台，可以在每个心力衰竭阶段（从临床前心力衰竭到结束阶段形式）识别儿童的代谢特征。我们还将确定代谢组分析是否在不同阶段进行重塑和治疗干预后的疾病回归中对心力衰竭的敏感评估。研究的研究分为两部分。第一部分是回顾性，我们将分析所有受心肌病影响的儿童的超声心动图。第二部分是一项横截面研究，其中将在心力衰竭（A，B，C，D）和对照组中评估儿童未靶向的代谢组学。我们将评估血浆代谢组学分析在儿科年龄心力衰竭诊断和预后中的临床适用性和重要性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本;心内膜标本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将包括所有儿童（<18岁）出现扩张的心肌病 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 心肌病患者 纳入标准： 排除标准： 控制组 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 1个月至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04670731 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2259 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | BambinoGesù医院和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
