| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠道疾病 | 其他:5G-MCE考试其他:MCE考试 | 不适用 |
通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。一方面,远程医疗可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受破坏的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,远程医疗可以减少等待检查和治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。
磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。
5G-MCE系统由Ankon Technologies Co,Ltd(中国上海)提供,该系统由三个部分组成:远程控制台,远程控制软件(NavireMotectRL)和远程连接软件(NavireMoteConn)。远程控制台(基于上海),将内窥镜的输入拿到并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操作。胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。
这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 五代网络下胃肠道检查的远程磁性胶囊内窥镜检查的可行性:前瞻性,开放标签的试验试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:5G-MCE考试 将有20名志愿者分配给5G-MCE系统组。这些患者将接受Yinchuan的磁胶囊检查。经过一夜之间的禁食和饮用800-1000毫升水和类似于胃扩张和准备的类似物,受试者在Yinchuan的助手的帮助下将受试者放在数据记录器上。然后,助手用胶囊定位器激活了胶囊。指示患者用少量水吞下胶囊,以有效观察食道和牙齿牙齿线。胶囊进入胃中后,内镜医生(WZ)将通过5G-MCE系统进行检查,并在上海拥有超过1000例MCE操作的经验。 | 其他:5G-MCE考试 内镜师(WZ)操纵了遥控器上的两个操纵杆(位于上海)。然后,远程控制软件和远程连接软件将内窥镜的输入输入并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操纵并动员机器人磁臂,并同时推动胶囊的精确运动和旋转,以进行胃和十二指肠检查。同时,胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。 |
| 主动比较器:MCE检查 将有20名志愿者分配给MCE系统组为比较组。经过一夜之间的禁食和饮用800-1000毫升水和类似于胃扩张和制备的类似物后,受试者在内窥镜医生的帮助下将受试者放在数据记录器上。然后,内镜医生用胶囊定位器激活了胶囊。指示患者假设左侧倾斜位置,并用少量水吞下胶囊,以有效观察食管和齿状线。然后,在面对面的内窥镜(WZ)的指导下,受试者继续检查胃和十二指肠。 | 其他:MCE考试 内窥镜医生(WZ)常规执行MCE检查程序。并与同一检查室中的志愿者面对面交流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Zhuan Liao | +86-21-31161004 | liaozhuan@smmu.edu.cn |
| 中国,上海 | |
| Changhai医院 | |
| 上海上海,中国,200433年 | |
| 联系人:Zhuan Liao +86-21-31161004 liaozhuan@smmu.edu.cn | |
| 首席研究员: | Zhuan Liao | Changhai医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机动性得分[时间范围:在过程中] 机动性得分是操作员评级的四个主观分数的总和(信号传输质量得分,操作舒适得分,胃可视化得分和研究主题合规性得分),每个范围从1到5表示最低至最高满意度的范围。 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程MCE在五代网络下进行上胃肠道检查的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 五代网络下胃肠道检查的远程磁性胶囊内窥镜检查的可行性:前瞻性,开放标签的试验试验 | ||||
| 简要摘要 | 通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。 | ||||
| 详细说明 | 通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。一方面,远程医疗可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受破坏的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,远程医疗可以减少等待检查和治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。 磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。 5G-MCE系统由Ankon Technologies Co,Ltd(中国上海)提供,该系统由三个部分组成:远程控制台,远程控制软件(NavireMotectRL)和远程连接软件(NavireMoteConn)。远程控制台(基于上海),将内窥镜的输入拿到并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操作。胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。 这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃肠道疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04670692 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5G-MCE | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 若恩·洛(Zhuan Liao),长海医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠道疾病 | 其他:5G-MCE考试其他:MCE考试 | 不适用 |
通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。一方面,远程医疗可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受破坏的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,远程医疗可以减少等待检查和治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。
磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。
5G-MCE系统由Ankon Technologies Co,Ltd(中国上海)提供,该系统由三个部分组成:远程控制台,远程控制软件(NavireMotectRL)和远程连接软件(NavireMoteConn)。远程控制台(基于上海),将内窥镜的输入拿到并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操作。胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。
这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 五代网络下胃肠道检查的远程磁性胶囊内窥镜检查的可行性:前瞻性,开放标签的试验试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:5G-MCE考试 将有20名志愿者分配给5G-MCE系统组。这些患者将接受Yinchuan的磁胶囊检查。经过一夜之间的禁食和饮用800-1000毫升水和类似于胃扩张和准备的类似物,受试者在Yinchuan的助手的帮助下将受试者放在数据记录器上。然后,助手用胶囊定位器激活了胶囊。指示患者用少量水吞下胶囊,以有效观察食道和牙齿牙齿线。胶囊进入胃中后,内镜医生(WZ)将通过5G-MCE系统进行检查,并在上海拥有超过1000例MCE操作的经验。 | 其他:5G-MCE考试 内镜师(WZ)操纵了遥控器上的两个操纵杆(位于上海)。然后,远程控制软件和远程连接软件将内窥镜的输入输入并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操纵并动员机器人磁臂,并同时推动胶囊的精确运动和旋转,以进行胃和十二指肠检查。同时,胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。 |
| 主动比较器:MCE检查 将有20名志愿者分配给MCE系统组为比较组。经过一夜之间的禁食和饮用800-1000毫升水和类似于胃扩张和制备的类似物后,受试者在内窥镜医生的帮助下将受试者放在数据记录器上。然后,内镜医生用胶囊定位器激活了胶囊。指示患者假设左侧倾斜位置,并用少量水吞下胶囊,以有效观察食管和齿状线。然后,在面对面的内窥镜(WZ)的指导下,受试者继续检查胃和十二指肠。 | 其他:MCE考试 内窥镜医生(WZ)常规执行MCE检查程序。并与同一检查室中的志愿者面对面交流。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Zhuan Liao | +86-21-31161004 | liaozhuan@smmu.edu.cn |
| 中国,上海 | |
| Changhai医院 | |
| 上海上海,中国,200433年 | |
| 联系人:Zhuan Liao +86-21-31161004 liaozhuan@smmu.edu.cn | |
| 首席研究员: | Zhuan Liao | Changhai医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机动性得分[时间范围:在过程中] 机动性得分是操作员评级的四个主观分数的总和(信号传输质量得分,操作舒适得分,胃可视化得分和研究主题合规性得分),每个范围从1到5表示最低至最高满意度的范围。 。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程MCE在五代网络下进行上胃肠道检查的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 五代网络下胃肠道检查的远程磁性胶囊内窥镜检查的可行性:前瞻性,开放标签的试验试验 | ||||
| 简要摘要 | 通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。 | ||||
| 详细说明 | 通过机器人和5G网络通信技术的结合,远程医疗变得越来越可行和高效。一方面,远程医疗可以节省和优化医疗资源,为不平衡的地区(例如农村地区,遭受破坏的地区和战场)提供高质量的医疗服务。另一方面,远程医疗可以减少等待检查和治疗的患者所花费的时间,从而防止疾病恶化。 磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已被证实具有与常规胃镜检查具有可比的精度,并具有舒适性和便利性的优势。 5G通信技术已应用于远程医疗的几个领域,但尚未确定远程磁性胶囊内窥镜检查中胃肠道检查的有效性,安全性和稳定性。 5G-MCE系统由Ankon Technologies Co,Ltd(中国上海)提供,该系统由三个部分组成:远程控制台,远程控制软件(NavireMotectRL)和远程连接软件(NavireMoteConn)。远程控制台(基于上海),将内窥镜的输入拿到并将其转换为控制信号。网络传输后,患者侧手推车(基于Yinchuan)将控制信号转换为实际的仪器操作。胶囊捕获的图像同时发送回远程控制台的屏幕,因此为更好地控制胶囊提供了指导。 这项研究的目的是评估5G网络下远程磁性胶囊内窥镜系统的诊断效用,安全性,可行性和患者的可接受性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃肠道疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04670692 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5G-MCE | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 若恩·洛(Zhuan Liao),长海医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||