| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 解离 | 设备:振动行为:呼吸重点行为:无干扰 | 不适用 |
暴露于慢性创伤的人面临毁灭性的脑和身体影响。在接受情感刺激时,长期受创伤的人变得非常痛苦,这可能导致与身体和环境的超脱感觉。很难让高度分离的创伤性患者参与以创伤为中心的治疗。但是,这些患者受益于获得基本的情绪调节技能,包括当前以现在为中心和身体意识。已证明涉及以现为中心和身体意识的各种实践(包括基于正念的干预措施)表明,分离性创伤暴露的分离患者的认知,情绪调节和临床症状的短期和长期改善。
为了解决这个问题,研究人员将评估以现为中心的意识和/或身体重点的干预措施的有效性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机械干预和解离神经科学 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:呼吸重点 接受呼吸重点研究干预的参与者。 | 行为:呼吸重点 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。在此干预期间,将要求参与者专注于呼吸。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:振动 接受振动研究干预的参与者。 | 设备:振动 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。此干预中将没有明确的任务或方向。参与者会在胸骨上缓慢变化的呼吸振动缓慢变化。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:呼吸焦点振动 通过呼吸重点研究干预接受振动的参与者。 | 设备:振动 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。此干预中将没有明确的任务或方向。参与者会在胸骨上缓慢变化的呼吸振动缓慢变化。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 行为:呼吸重点 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。在此干预期间,将要求参与者专注于呼吸。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:免费屏幕 接受屏幕的参与者免费学习干预。 | 行为:没有干扰 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。参与者将参加无屏幕时期;在此期间,将不会有外部视觉或听觉干扰。此干预中将没有明确的任务或方向。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Negar Fani,博士 | 404-712-0354 | nfani@emory.edu | |
| 联系人:Greg Siegle,博士 | 412-864-3501 | gsiegle@pitt.edu |
| 美国,佐治亚州 | |
| 格雷迪医院 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30303 | |
| 首席研究员:Negar Fani,博士 | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 西方精神病学院和诊所 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年 | |
| 首席研究员:Greg Siegle,博士 | |
| 首席研究员: | Negar Fani博士 | 埃默里大学 | |
| 首席研究员: | 格雷格·西格(Greg Siegle),博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 机械干预和解离神经科学 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 机械干预和解离神经科学 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试干预措施的神经生理机制,以减少受创伤人群解离的症状。该干预措施将在两个地点的分离性创伤人员中进行测试:埃默里大学和匹兹堡大学。研究人员对在该人群中是否可以提高与注意力控制和感知性意识相关的神经网络感兴趣。研究人员建议评估不同的以身体为中心和非体化的干预措施可以改变这些机制。 | ||||||||||
| 详细说明 | 暴露于慢性创伤的人面临毁灭性的脑和身体影响。在接受情感刺激时,长期受创伤的人变得非常痛苦,这可能导致与身体和环境的超脱感觉。很难让高度分离的创伤性患者参与以创伤为中心的治疗。但是,这些患者受益于获得基本的情绪调节技能,包括当前以现在为中心和身体意识。已证明涉及以现为中心和身体意识的各种实践(包括基于正念的干预措施)表明,分离性创伤暴露的分离患者的认知,情绪调节和临床症状的短期和长期改善。 为了解决这个问题,研究人员将评估以现为中心的意识和/或身体重点的干预措施的有效性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 解离 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04670640 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00001840 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Negar Fani,埃默里大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家互补与综合健康中心(NCCIH) | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 解离 | 设备:振动行为:呼吸重点行为:无干扰 | 不适用 |
暴露于慢性创伤的人面临毁灭性的脑和身体影响。在接受情感刺激时,长期受创伤的人变得非常痛苦,这可能导致与身体和环境的超脱感觉。很难让高度分离的创伤性患者参与以创伤为中心的治疗。但是,这些患者受益于获得基本的情绪调节技能,包括当前以现在为中心和身体意识。已证明涉及以现为中心和身体意识的各种实践(包括基于正念的干预措施)表明,分离性创伤暴露的分离患者的认知,情绪调节和临床症状的短期和长期改善。
为了解决这个问题,研究人员将评估以现为中心的意识和/或身体重点的干预措施的有效性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机械干预和解离神经科学 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:呼吸重点 接受呼吸重点研究干预的参与者。 | 行为:呼吸重点 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。在此干预期间,将要求参与者专注于呼吸。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:振动 接受振动研究干预的参与者。 | 设备:振动 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。此干预中将没有明确的任务或方向。参与者会在胸骨上缓慢变化的呼吸振动缓慢变化。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:呼吸焦点振动 通过呼吸重点研究干预接受振动的参与者。 | 设备:振动 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。此干预中将没有明确的任务或方向。参与者会在胸骨上缓慢变化的呼吸振动缓慢变化。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 行为:呼吸重点 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。在此干预期间,将要求参与者专注于呼吸。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 实验:免费屏幕 接受屏幕的参与者免费学习干预。 | 行为:没有干扰 参与者每周将参加两次干预课程,共8次。参与者将坐在椅子上,在计算机屏幕前的研究人员监视的声音隔间(提供指令),并配有心理生理学铅,并缠绕在胸部周围的设备。参与者将参加无屏幕时期;在此期间,将不会有外部视觉或听觉干扰。此干预中将没有明确的任务或方向。他们将收到大约18分钟的分配干预措施。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Negar Fani,博士 | 404-712-0354 | nfani@emory.edu | |
| 联系人:Greg Siegle,博士 | 412-864-3501 | gsiegle@pitt.edu |
| 美国,佐治亚州 | |
| 格雷迪医院 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30303 | |
| 首席研究员:Negar Fani,博士 | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 西方精神病学院和诊所 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15213年 | |
| 首席研究员:Greg Siegle,博士 | |
| 首席研究员: | Negar Fani博士 | 埃默里大学 | |
| 首席研究员: | 格雷格·西格(Greg Siegle),博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 机械干预和解离神经科学 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 机械干预和解离神经科学 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试干预措施的神经生理机制,以减少受创伤人群解离的症状。该干预措施将在两个地点的分离性创伤人员中进行测试:埃默里大学和匹兹堡大学。研究人员对在该人群中是否可以提高与注意力控制和感知性意识相关的神经网络感兴趣。研究人员建议评估不同的以身体为中心和非体化的干预措施可以改变这些机制。 | ||||||||||
| 详细说明 | 暴露于慢性创伤的人面临毁灭性的脑和身体影响。在接受情感刺激时,长期受创伤的人变得非常痛苦,这可能导致与身体和环境的超脱感觉。很难让高度分离的创伤性患者参与以创伤为中心的治疗。但是,这些患者受益于获得基本的情绪调节技能,包括当前以现在为中心和身体意识。已证明涉及以现为中心和身体意识的各种实践(包括基于正念的干预措施)表明,分离性创伤暴露的分离患者的认知,情绪调节和临床症状的短期和长期改善。 为了解决这个问题,研究人员将评估以现为中心的意识和/或身体重点的干预措施的有效性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 解离 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04670640 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00001840 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Negar Fani,埃默里大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家互补与综合健康中心(NCCIH) | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||