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出境医 / 临床实验 / 区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性肌肉切除术（SION）的疼痛管理（SION）

区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性肌肉切除术（SION）的疼痛管理（SION）

研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，随机，盲目的，假控制的区域麻醉（上骨和眶下神经阻滞）疼痛研究，可比较经型垂体垂体手术的患者的全身性术后止痛药物需求。患者将在术中和术后（6小时）期间接受全身麻醉+/-区域麻醉，以进行跨性垂体垂体手术和全身性止痛药物。仅接受区域和全身麻醉与全身麻醉的患者，将比较全身性止痛药物的需求量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后手术疼痛步骤：带有Ropivicaine的神经阻滞0.5％可注射溶液的过程：安慰剂假手术控制0.9％正常盐水的神经阻滞不适用

详细说明：

已知围手术期（术中和术后）的区域和全身麻醉可提供疼痛控制。在神经外科手术中特别感兴趣的是患者觉醒和早期进行适当的术后神经系统检查的能力。除此之外，区域麻醉还可以减少必要的全身性止痛药物的总量，从而减少其相关的副作用。因此，较少的系统性止痛药可以从许多方面使患者受益。

通过修改邮政疼痛制度以包括术中的区域麻醉，可以通过更简化，更短，更愉快的医院课程来增加患者满意度，并增加医院的经济增长。患有这种跨性垂体手术的患者通常是同一天的入院患者，他们在手术后被术后24小时入院。通常是由于头痛和恶心+/-呕吐而导致的。头痛的病因可能是多因素的。一种理论是，通过手术内窥镜和外科手术创伤的V1和V2分布中外周三叉神经数（颅神经数V）刺激可能导致炎症介体和术后偏头痛的释放。已经表明，局部麻醉剂在眶上神经V1和胸神经V2的分布中的重复注射可以降低与手术无关的慢性特发性偏头痛的发生率。通过在全身麻醉治疗期间对患者进行区域麻醉，可以减少疼痛评分，PONV（术后恶心和呕吐）减少，医院停留。 - 轨道和上骨神经阻滞）结合全身麻醉与全身麻醉，以观察成年成年型型垂体垂体手术患者的全身阿片类药物消耗。该研究的次要终点将是：（1）PONV的存在，（2）PACU（麻醉后护理单元）的时间，最后（3）住院持续时间直至出院。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 49名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
实际学习开始日期 ： 2017年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2018年12月25日
实际 学习完成日期 ： 2018年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
神经阻滞程序
上眶上和眶下外周神经阻滞，有0.5％的ropivicaine
步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
使用0.5％罗泊剂的周围神经阻滞

假比较器：安慰剂假控制
假控制0.9％正常盐水
步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
安慰剂的周围神经阻滞0.9％正常盐水

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毫克术后6小时的吗啡要求（MG）[时间范围：后6小时]
    术后最初6小时，全身静脉注射（IV）吗啡阿片类药物消耗2组（区域 +一般性与全身麻醉）


次要结果度量 ：
  1. 术后疼痛暴露6小时[时间范围：6小时]
    疼痛评分超出最大10（比例0-10）。 “ O”（无疼痛）和“ 10”（最坏的疼痛）

  2. 恶心和/或呕吐术后6小时[时间范围：6小时]
    恶心得分超出最大10（比例0-10）。“ o”（无恶心）和“ 10”（可能最坏的恶心）。呕吐的存在是最低分数为5/10。

  3. 在几分钟内从麻醉后护理单元（PACU）出院的时间[时间范围：术后时期以几分钟的速度测量到120分钟]
    时间患者从入境时间到帕普（Pacu

  4. 几分钟内从医院出院的时间[时间范围：术后时间长达36小时]
    从手术开始以分钟为单位的时间开始出院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18至65岁的成年年龄
  • 美国麻醉学会（ASA）1-2
  • 诊断性垂体肿瘤手术，肿瘤小于或等于塞拉内直径2厘米，没有海绵状
  • 窦入侵
  • 单身外科医生，昆瓦尔博士
  • 男性和女性患者
  • 英语会话
  • 知情同意
  • 在手术前的最后一周，不进行慢性前肥痛药物（非麻醉剂）
  • 手术前的最后一个月，没有阿片类药物药物预先手术
  • 不滥用休闲药（可卡因，甲基苯丙胺，THC（四氢大麻酚），阿片类药物/海洛因）
  • 手术前的1个月内没有草药治疗疼痛

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 非英语
  • 对：ropivicaine过敏
  • 慢性疼痛状况，包括II II标准的ICHD（国际头痛疾病分类）定义的特发性偏头痛，需要使用止痛药
  • 无法理解或遵守研究方案
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
UCSF Moffitt Long Hospital
美国加利福尼亚州旧金山，美国94143
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Una Srejic，医学博士加利福尼亚大学圣地亚哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月15日
实际的初级完成日期2018年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月15日）		毫克术后6小时的吗啡要求（MG）[时间范围：后6小时]
术后最初6小时，全身静脉注射（IV）吗啡阿片类药物消耗2组（区域 +一般性与全身麻醉）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月15日）
  • 术后疼痛暴露6小时[时间范围：6小时]
    疼痛评分超出最大10（比例0-10）。 “ O”（无疼痛）和“ 10”（最坏的疼痛）
  • 恶心和/或呕吐术后6小时[时间范围：6小时]
    恶心得分超出最大10（比例0-10）。“ o”（无恶心）和“ 10”（可能最坏的恶心）。呕吐的存在是最低分数为5/10。
  • 在几分钟内从麻醉后护理单元（PACU）出院的时间[时间范围：术后时期以几分钟的速度测量到120分钟]
    时间患者从入境时间到帕普（Pacu
  • 几分钟内从医院出院的时间[时间范围：术后时间长达36小时]
    从手术开始以分钟为单位的时间开始出院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
官方标题ICMJE区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
简要摘要这是一项前瞻性，随机，盲目的，假控制的区域麻醉（上骨和眶下神经阻滞）疼痛研究，可比较经型垂体垂体手术的患者的全身性术后止痛药物需求。患者将在术中和术后（6小时）期间接受全身麻醉+/-区域麻醉，以进行跨性垂体垂体手术和全身性止痛药物。仅接受区域和全身麻醉与全身麻醉的患者，将比较全身性止痛药物的需求量。
详细说明

已知围手术期（术中和术后）的区域和全身麻醉可提供疼痛控制。在神经外科手术中特别感兴趣的是患者觉醒和早期进行适当的术后神经系统检查的能力。除此之外，区域麻醉还可以减少必要的全身性止痛药物的总量，从而减少其相关的副作用。因此，较少的系统性止痛药可以从许多方面使患者受益。

通过修改邮政疼痛制度以包括术中的区域麻醉，可以通过更简化，更短，更愉快的医院课程来增加患者满意度，并增加医院的经济增长。患有这种跨性垂体手术的患者通常是同一天的入院患者，他们在手术后被术后24小时入院。通常是由于头痛和恶心+/-呕吐而导致的。头痛的病因可能是多因素的。一种理论是，通过手术内窥镜和外科手术创伤的V1和V2分布中外周三叉神经数（颅神经数V）刺激可能导致炎症介体和术后偏头痛的释放。已经表明，局部麻醉剂在眶上神经V1和胸神经V2的分布中的重复注射可以降低与手术无关的慢性特发性偏头痛的发生率。通过在全身麻醉治疗期间对患者进行区域麻醉，可以减少疼痛评分，PONV（术后恶心和呕吐）减少，医院停留。 - 轨道和上骨神经阻滞）结合全身麻醉与全身麻醉，以观察成年成年型型垂体垂体手术患者的全身阿片类药物消耗。该研究的次要终点将是：（1）PONV的存在，（2）PACU（麻醉后护理单元）的时间，最后（3）住院持续时间直至出院。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE术后手术疼痛
干预ICMJE
  • 步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
    使用0.5％罗泊剂的周围神经阻滞
  • 步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
    安慰剂的周围神经阻滞0.9％正常盐水
研究臂ICMJE
  • 神经阻滞程序
    上眶上和眶下外周神经阻滞，有0.5％的ropivicaine
    干预：步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
  • 假比较器：安慰剂假控制
    假控制0.9％正常盐水
    干预：步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月15日）		 49
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月25日
实际的初级完成日期2018年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至65岁的成年年龄
  • 美国麻醉学会（ASA）1-2
  • 诊断性垂体肿瘤手术，肿瘤小于或等于塞拉内直径2厘米，没有海绵状
  • 窦入侵
  • 单身外科医生，昆瓦尔博士
  • 男性和女性患者
  • 英语会话
  • 知情同意
  • 在手术前的最后一周，不进行慢性前肥痛药物（非麻醉剂）
  • 手术前的最后一个月，没有阿片类药物药物预先手术
  • 不滥用休闲药（可卡因，甲基苯丙胺，THC（四氢大麻酚），阿片类药物/海洛因）
  • 手术前的1个月内没有草药治疗疼痛

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 非英语
  • 对：ropivicaine过敏
  • 慢性疼痛状况，包括II II标准的ICHD（国际头痛疾病分类）定义的特发性偏头痛，需要使用止痛药
  • 无法理解或遵守研究方案
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670614
其他研究ID编号ICMJE 15-15700
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Una Srejic，医学博士加利福尼亚大学圣地亚哥
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，随机，盲目的，假控制的区域麻醉（上骨和眶下神经阻滞）疼痛研究，可比较经型垂体垂体手术的患者的全身性术后止痛药物需求。患者将在术中和术后（6小时）期间接受全身麻醉+/-区域麻醉，以进行跨性垂体垂体手术和全身性止痛药物。仅接受区域和全身麻醉与全身麻醉的患者，将比较全身性止痛药物的需求量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后手术疼痛步骤：带有Ropivicaine的神经阻滞0.5％可注射溶液的过程：安慰剂假手术控制0.9％正常盐水的神经阻滞不适用

详细说明：

已知围手术期（术中和术后）的区域和全身麻醉可提供疼痛控制。在神经外科手术中特别感兴趣的是患者觉醒和早期进行适当的术后神经系统检查的能力。除此之外，区域麻醉还可以减少必要的全身性止痛药物的总量，从而减少其相关的副作用。因此，较少的系统性止痛药可以从许多方面使患者受益。

通过修改邮政疼痛制度以包括术中的区域麻醉，可以通过更简化，更短，更愉快的医院课程来增加患者满意度，并增加医院的经济增长。患有这种跨性垂体手术的患者通常是同一天的入院患者，他们在手术后被术后24小时入院。通常是由于头痛和恶心+/-呕吐而导致的。头痛的病因可能是多因素的。一种理论是，通过手术内窥镜和外科手术创伤的V1和V2分布中外周三叉神经数（颅神经数V）刺激可能导致炎症介体和术后偏头痛的释放。已经表明，局部麻醉剂在眶上神经V1和胸神经V2的分布中的重复注射可以降低与手术无关的慢性特发性偏头痛的发生率。通过在全身麻醉治疗期间对患者进行区域麻醉，可以减少疼痛评分，PONV（术后恶心和呕吐）减少，医院停留。 - 轨道和上骨神经阻滞）结合全身麻醉与全身麻醉，以观察成年成年型型垂体垂体手术患者的全身阿片类药物消耗。该研究的次要终点将是：（1）PONV的存在，（2）PACU（麻醉后护理单元）的时间，最后（3）住院持续时间直至出院。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 49名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
实际学习开始日期 ： 2017年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2018年12月25日
实际 学习完成日期 ： 2018年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
神经阻滞程序
上眶上和眶下外周神经阻滞，有0.5％的ropivicaine
步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
使用0.5％罗泊剂的周围神经阻滞

假比较器：安慰剂假控制
假控制0.9％正常盐水
步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
安慰剂的周围神经阻滞0.9％正常盐水

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毫克术后6小时的吗啡要求（MG）[时间范围：后6小时]
    术后最初6小时，全身静脉注射（IV）吗啡阿片类药物消耗2组（区域 +一般性与全身麻醉）


次要结果度量 ：
  1. 术后疼痛暴露6小时[时间范围：6小时]
    疼痛评分超出最大10（比例0-10）。 “ O”（无疼痛）和“ 10”（最坏的疼痛）

  2. 恶心和/或呕吐术后6小时[时间范围：6小时]
    恶心得分超出最大10（比例0-10）。“ o”（无恶心）和“ 10”（可能最坏的恶心）。呕吐的存在是最低分数为5/10。

  3. 在几分钟内从麻醉后护理单元（PACU）出院的时间[时间范围：术后时期以几分钟的速度测量到120分钟]
    时间患者从入境时间到帕普（Pacu

  4. 几分钟内从医院出院的时间[时间范围：术后时间长达36小时]
    从手术开始以分钟为单位的时间开始出院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18至65岁的成年年龄
  • 美国麻醉学会（ASA）1-2
  • 诊断性垂体肿瘤手术，肿瘤小于或等于塞拉内直径2厘米，没有海绵状
  • 窦入侵
  • 单身外科医生，昆瓦尔博士
  • 男性和女性患者
  • 英语会话
  • 知情同意
  • 在手术前的最后一周，不进行慢性前肥痛药物（非麻醉剂）
  • 手术前的最后一个月，没有阿片类药物药物预先手术
  • 不滥用休闲药（可卡因，甲基苯丙胺，THC（四氢大麻酚），阿片类药物/海洛因）
  • 手术前的1个月内没有草药治疗疼痛

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 非英语
  • 对：ropivicaine过敏
  • 慢性疼痛状况，包括II II标准的ICHD（国际头痛疾病分类）定义的特发性偏头痛，需要使用止痛药
  • 无法理解或遵守研究方案
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
UCSF Moffitt Long Hospital
美国加利福尼亚州旧金山，美国94143
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Una Srejic，医学博士加利福尼亚大学圣地亚哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月15日
实际的初级完成日期2018年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月15日）		毫克术后6小时的吗啡要求（MG）[时间范围：后6小时]
术后最初6小时，全身静脉注射（IV）吗啡阿片类药物消耗2组（区域 +一般性与全身麻醉）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月15日）
  • 术后疼痛暴露6小时[时间范围：6小时]
    疼痛评分超出最大10（比例0-10）。 “ O”（无疼痛）和“ 10”（最坏的疼痛）
  • 恶心和/或呕吐术后6小时[时间范围：6小时]
    恶心得分超出最大10（比例0-10）。“ o”（无恶心）和“ 10”（可能最坏的恶心）。呕吐的存在是最低分数为5/10。
  • 在几分钟内从麻醉后护理单元（PACU）出院的时间[时间范围：术后时期以几分钟的速度测量到120分钟]
    时间患者从入境时间到帕普（Pacu
  • 几分钟内从医院出院的时间[时间范围：术后时间长达36小时]
    从手术开始以分钟为单位的时间开始出院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
官方标题ICMJE区域麻醉（上轨道和眶下神经阻滞）（SION）用于跨性类垂直性垂体切除术的疼痛管理
简要摘要这是一项前瞻性，随机，盲目的，假控制的区域麻醉（上骨和眶下神经阻滞）疼痛研究，可比较经型垂体垂体手术的患者的全身性术后止痛药物需求。患者将在术中和术后（6小时）期间接受全身麻醉+/-区域麻醉，以进行跨性垂体垂体手术和全身性止痛药物。仅接受区域和全身麻醉与全身麻醉的患者，将比较全身性止痛药物的需求量。
详细说明

已知围手术期（术中和术后）的区域和全身麻醉可提供疼痛控制。在神经外科手术中特别感兴趣的是患者觉醒和早期进行适当的术后神经系统检查的能力。除此之外，区域麻醉还可以减少必要的全身性止痛药物的总量，从而减少其相关的副作用。因此，较少的系统性止痛药可以从许多方面使患者受益。

通过修改邮政疼痛制度以包括术中的区域麻醉，可以通过更简化，更短，更愉快的医院课程来增加患者满意度，并增加医院的经济增长。患有这种跨性垂体手术的患者通常是同一天的入院患者，他们在手术后被术后24小时入院。通常是由于头痛和恶心+/-呕吐而导致的。头痛的病因可能是多因素的。一种理论是，通过手术内窥镜和外科手术创伤的V1和V2分布中外周三叉神经数（颅神经数V）刺激可能导致炎症介体和术后偏头痛的释放。已经表明，局部麻醉剂在眶上神经V1和胸神经V2的分布中的重复注射可以降低与手术无关的慢性特发性偏头痛的发生率。通过在全身麻醉治疗期间对患者进行区域麻醉，可以减少疼痛评分，PONV（术后恶心和呕吐）减少，医院停留。 - 轨道和上骨神经阻滞）结合全身麻醉与全身麻醉，以观察成年成年型型垂体垂体手术患者的全身阿片类药物消耗。该研究的次要终点将是：（1）PONV的存在，（2）PACU（麻醉后护理单元）的时间，最后（3）住院持续时间直至出院。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE术后手术疼痛
干预ICMJE
  • 步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
    使用0.5％罗泊剂的周围神经阻滞
  • 步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
    安慰剂的周围神经阻滞0.9％正常盐水
研究臂ICMJE
  • 神经阻滞程序
    上眶上和眶下外周神经阻滞，有0.5％的ropivicaine
    干预：步骤：带有Ropivicaine 0.5％注射溶液的神经阻滞
  • 假比较器：安慰剂假控制
    假控制0.9％正常盐水
    干预：步骤：安慰剂假手术0.9％正常盐水的神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月15日）		 49
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月25日
实际的初级完成日期2018年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至65岁的成年年龄
  • 美国麻醉学会（ASA）1-2
  • 诊断性垂体肿瘤手术，肿瘤小于或等于塞拉内直径2厘米，没有海绵状
  • 窦入侵
  • 单身外科医生，昆瓦尔博士
  • 男性和女性患者
  • 英语会话
  • 知情同意
  • 在手术前的最后一周，不进行慢性前肥痛药物（非麻醉剂）
  • 手术前的最后一个月，没有阿片类药物药物预先手术
  • 不滥用休闲药（可卡因，甲基苯丙胺，THC（四氢大麻酚），阿片类药物/海洛因）
  • 手术前的1个月内没有草药治疗疼痛

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 非英语
  • 对：ropivicaine过敏
  • 慢性疼痛状况，包括II II标准的ICHD（国际头痛疾病分类）定义的特发性偏头痛，需要使用止痛药
  • 无法理解或遵守研究方案
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670614
其他研究ID编号ICMJE 15-15700
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Una Srejic，医学博士加利福尼亚大学圣地亚哥
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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