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出境医 / 临床实验 / 胸腔积液患者的纵向随访
胸腔积液患者的纵向随访
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估被诊断为胸腔积液的患者的临床过程，并确定相关的各种临床因素和生物标志物，这些因素和生物标志物可以预测由于特定原因引起的胸膜积液患者的诊断和临床预后以及预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胸腔积液，恶性预后 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 韩国胸腔积液患者的纵向随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
将从每个参与者那里收集胸腔液样品和血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
出现胸膜积液并接受诊断/治疗性胸腔内的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Yeon Wook Kim | 82-10-7497-5586 | kimyw@snu.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| Seongnam-Si，韩国Gyeonggi-Do，13620年，共和国 | |
| 联系人：Yeon Wook Kim，教授，82-10-7497-5586 kimyw@snu.ac.kr | |
赞助商和合作者
首尔国立大学邦丹医院
调查人员
| 首席研究员： | Yeon Wook Kim，教授 | 首尔国立大学邦丹医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：从诊断出胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的日期到死亡日期，评估长达36个月。这是给予的 死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病进展[时间范围：从胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的诊断日期到首次记录疾病进展的日期，评估长达36个月。这是给予的 原始恶性肿瘤或新转移的进展 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸腔积液患者的纵向随访 | ||||
| 官方头衔 | 韩国胸腔积液患者的纵向随访 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估被诊断为胸腔积液的患者的临床过程，并确定相关的各种临床因素和生物标志物，这些因素和生物标志物可以预测由于特定原因引起的胸膜积液患者的诊断和临床预后以及预后。 | ||||
| 详细说明 | 将招募向首尔国立大学Bundang医院出席胸腔积液的患者。将收集胸腔液和血液样本。所有患者将根据诊断接受常规的诊断程序，医疗和治疗；原始癌症如果被诊断为恶性积液，以及用于胸腔积液控制的管理。将观察到患者的临床过程和预后长达3年，而本研究引起的任何干预措施。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将从每个参与者那里收集胸腔液样品和血液样本。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出现胸膜积液并接受诊断/治疗性胸腔内的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04670562 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-2006/618-311 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估被诊断为胸腔积液的患者的临床过程，并确定相关的各种临床因素和生物标志物，这些因素和生物标志物可以预测由于特定原因引起的胸膜积液患者的诊断和临床预后以及预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胸腔积液，恶性预后 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 韩国胸腔积液患者的纵向随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
将从每个参与者那里收集胸腔液样品和血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
出现胸膜积液并接受诊断/治疗性胸腔内的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：从诊断出胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的日期到死亡日期，评估长达36个月。这是给予的 死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病进展[时间范围：从胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的诊断日期到首次记录疾病进展的日期，评估长达36个月。这是给予的 原始恶性肿瘤或新转移的进展 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸腔积液患者的纵向随访 | ||||
| 官方头衔 | 韩国胸腔积液患者的纵向随访 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估被诊断为胸腔积液的患者的临床过程，并确定相关的各种临床因素和生物标志物，这些因素和生物标志物可以预测由于特定原因引起的胸膜积液患者的诊断和临床预后以及预后。 | ||||
| 详细说明 | 将招募向首尔国立大学Bundang医院出席胸腔积液的患者。将收集胸腔液和血液样本。所有患者将根据诊断接受常规的诊断程序，医疗和治疗；原始癌症如果被诊断为恶性积液，以及用于胸腔积液控制的管理。将观察到患者的临床过程和预后长达3年，而本研究引起的任何干预措施。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将从每个参与者那里收集胸腔液样品和血液样本。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出现胸膜积液并接受诊断/治疗性胸腔内的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04670562 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-2006/618-311 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
