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新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性
溃疡性结肠炎（UC）是一种因反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。
目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IBD，非入侵标记，IL6，乳铁蛋白，铁蛋白 | 诊断测试：非侵入性标记 |
简介：溃疡性结肠炎（UC）是一种以反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。
目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。
患者和方法：
这是一项前瞻性队列研究，包括160名患者。该研究将是amultenterthat将在不同的埃及总督中举行。首先，必须通过完全体格检查，通过粪便钙甲染蛋白和CRP评估实验室评估患者。此外，将为所有纳入的患者进行结肠镜检查，并将根据修改后的Mayo内镜评分（MME）进行分类。将进行活检以确认组织病理学检查的诊断。将针对患有UC确定诊断的患者进行粪便乳铁蛋白，S铁蛋白和IL6（研究的标记）。 。 3个月后，所有调查（包括结肠镜检查）将再次进行跟进。所有测试的结果将与纳入患者的临床和内窥镜检查结果相关，以检测在缓解和活动期间要使用的切断值。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新诊断的溃疡性结肠炎患者 新诊断出患有溃疡性结肠炎的患者18岁以上，未怀孕并且不知道患有癌症 | 诊断测试：非侵入性标记 非浸润标记（IL6，血清铁蛋白，粪便铁蛋白）用于监测新诊断的溃疡性结肠炎患者 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 新型非侵入性炎症标志物用于监测溃疡性结肠炎患者的有效性。 [时间范围：18个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 | ||||
| 官方头衔 | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 溃疡性结肠炎（UC）是一种因反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。 目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。 | ||||
| 详细说明 | 简介：溃疡性结肠炎（UC）是一种以反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。 目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。 患者和方法： 这是一项前瞻性队列研究，包括160名患者。该研究将是amultenterthat将在不同的埃及总督中举行。首先，必须通过完全体格检查，通过粪便钙甲染蛋白和CRP评估实验室评估患者。此外，将为所有纳入的患者进行结肠镜检查，并将根据修改后的Mayo内镜评分（MME）进行分类。将进行活检以确认组织病理学检查的诊断。将针对患有UC确定诊断的患者进行粪便乳铁蛋白，S铁蛋白和IL6（研究的标记）。 。 3个月后，所有调查（包括结肠镜检查）将再次进行跟进。所有测试的结果将与纳入患者的临床和内窥镜检查结果相关，以检测在缓解和活动期间要使用的切断值。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有新诊断的溃疡性结肠炎患者将包括在研究中 | ||||
| 健康）状况 | IBD，非入侵标记，IL6，乳铁蛋白，铁蛋白 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：非侵入性标记 非浸润标记（IL6，血清铁蛋白，粪便铁蛋白）用于监测新诊断的溃疡性结肠炎患者 | ||||
| 研究组/队列 | 新诊断的溃疡性结肠炎患者 新诊断出患有溃疡性结肠炎的患者18岁以上，未怀孕并且不知道患有癌症 干预：诊断测试：非侵入性标记 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 新诊断为溃疡性结肠炎的患者。患者> 18岁。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04670250 | ||||
| 其他研究ID编号 | IBD中的非侵入性标记 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 加达·穆罕默德·卡玛尔·埃尔丁·穆罕默德·阿里，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
溃疡性结肠炎（UC）是一种因反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IBD，非入侵标记，IL6，乳铁蛋白，铁蛋白 | 诊断测试：非侵入性标记 |
简介：溃疡性结肠炎（UC）是一种以反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。
目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。
患者和方法：
这是一项前瞻性队列研究，包括160名患者。该研究将是amultenterthat将在不同的埃及总督中举行。首先，必须通过完全体格检查，通过粪便钙甲染蛋白和CRP评估实验室评估患者。此外，将为所有纳入的患者进行结肠镜检查，并将根据修改后的Mayo内镜评分（MME）进行分类。将进行活检以确认组织病理学检查的诊断。将针对患有UC确定诊断的患者进行粪便乳铁蛋白，S铁蛋白和IL6（研究的标记）。 。 3个月后，所有调查（包括结肠镜检查）将再次进行跟进。所有测试的结果将与纳入患者的临床和内窥镜检查结果相关，以检测在缓解和活动期间要使用的切断值。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 新型非侵入性炎症标志物用于监测溃疡性结肠炎患者的有效性。 [时间范围：18个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 | ||||
| 官方头衔 | 新型非侵入性炎症标志物对监测溃疡性结肠炎患者的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 溃疡性结肠炎（UC）是一种因反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。 | ||||
| 详细说明 | 简介：溃疡性结肠炎（UC）是一种以反复复发和缓解而闻名的疾病。因此，需要细致的随访才能根据每个患者的状态个性化治疗计划。当前使用的调查是侵入性，昂贵的，并承受着几种副作用的风险，这使得患者很难遵守他的持续随访。 目的：评估粪便乳铁蛋白，血清铁蛋白和IL6作为无创标志物的生存能力，用于检测活性并随访缓解过程中溃疡性结肠炎的患者。 患者和方法： 这是一项前瞻性队列研究，包括160名患者。该研究将是amultenterthat将在不同的埃及总督中举行。首先，必须通过完全体格检查，通过粪便钙甲染蛋白和CRP评估实验室评估患者。此外，将为所有纳入的患者进行结肠镜检查，并将根据修改后的Mayo内镜评分（MME）进行分类。将进行活检以确认组织病理学检查的诊断。将针对患有UC确定诊断的患者进行粪便乳铁蛋白，S铁蛋白和IL6（研究的标记）。 。 3个月后，所有调查（包括结肠镜检查）将再次进行跟进。所有测试的结果将与纳入患者的临床和内窥镜检查结果相关，以检测在缓解和活动期间要使用的切断值。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有新诊断的溃疡性结肠炎患者将包括在研究中 | ||||
| 健康）状况 | IBD，非入侵标记，IL6，乳铁蛋白，铁蛋白 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：非侵入性标记 | ||||
| 研究组/队列 | 新诊断的溃疡性结肠炎患者 新诊断出患有溃疡性结肠炎的患者18岁以上，未怀孕并且不知道患有癌症 干预：诊断测试：非侵入性标记 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 新诊断为溃疡性结肠炎的患者。患者> 18岁。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04670250 | ||||
| 其他研究ID编号 | IBD中的非侵入性标记 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 加达·穆罕默德·卡玛尔·埃尔丁·穆罕默德·阿里，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||