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出境医 / 临床实验 / 四龙肌lumborum块的效率对于腹部成形术手术(QLB)的术后镇痛作用(QLB)

四龙肌lumborum块的效率对于腹部成形术手术(QLB)的术后镇痛作用(QLB)

研究描述
简要摘要:

腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。

描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。


病情或疾病 干预/治疗阶段
四龙肌块腹部成形术镇痛局部麻醉其他:QLB麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 286名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
实际学习开始日期 2021年3月16日
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:QLB技术其他:QLB麻醉
QLB是一种双侧局部麻醉技术,在手术后,在全身麻醉下进行,然后在右侧和左侧depubitus下进行。

主动比较器:没有QLB的静脉麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉
仅静脉麻醉

结果措施
主要结果指标
  1. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时]

次要结果度量
  1. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后1小时]
  2. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后2小时]
  3. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后48小时]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了编程的皮肤脂肪切除术手术,有或没有相关的吸脂术。

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 18岁以下的患者
  • 受监护人或策展人的主题
  • 患者对局部麻醉药过敏
  • 穿刺部位的感染
  • 长期使用吗啡镇痛药的患者
  • 患者患有抗抑郁药治疗神经性疼痛。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士(33)3 22 08 78 36 fumery.ottilie@chu-amiens.fr
联系人:医学博士StéphaneBar bar.stephane@chu-amiens.fr

位置
位置表的布局表
法国
酒吧招募
法国爱好,80054
联系人:StéphaneBar,DR(33)322088371 bar.stephane@chu-amiens.fr
子注视器:医学博士Nizar Assaf
次级投票人员:医学博士弗洛伦特·莱维尔(Florent Leviel)
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月16日
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月10日)
吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月10日)
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后1小时]
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后2小时]
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后48小时]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
官方标题ICMJE四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
简要摘要

腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。

描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • Quadratus Lumborum块
  • 腹部成形术
  • 镇痛
  • 局部麻醉
干预ICMJE
  • 其他:QLB麻醉
    QLB是一种双侧局部麻醉技术,在手术后,在全身麻醉下进行,然后在右侧和左侧depubitus下进行。
  • 其他:没有QLB的静脉麻醉
    仅静脉麻醉
研究臂ICMJE
  • 实验:QLB技术
    干预:其他:QLB麻醉
  • 主动比较器:没有QLB的静脉麻醉
    干预:其他:没有QLB的静脉麻醉
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月10日)
286
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者接受了编程的皮肤脂肪切除术手术,有或没有相关的吸脂术。

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 18岁以下的患者
  • 受监护人或策展人的主题
  • 患者对局部麻醉药过敏
  • 穿刺部位的感染
  • 长期使用吗啡镇痛药的患者
  • 患者患有抗抑郁药治疗神经性疼痛。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士(33)3 22 08 78 36 fumery.ottilie@chu-amiens.fr
联系人:医学博士StéphaneBar bar.stephane@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670224
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0094
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。

描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。


病情或疾病 干预/治疗阶段
四龙肌块腹部成形术镇痛局部麻醉其他:QLB麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 286名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
实际学习开始日期 2021年3月16日
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:QLB技术其他:QLB麻醉
QLB是一种双侧局部麻醉技术,在手术后,在全身麻醉下进行,然后在右侧和左侧depubitus下进行。

主动比较器:没有QLB的静脉麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉
仅静脉麻醉

结果措施
主要结果指标
  1. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时]

次要结果度量
  1. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后1小时]
  2. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后2小时]
  3. 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后48小时]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年患者接受了编程的皮肤脂肪切除术手术,有或没有相关的吸脂术。

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 18岁以下的患者
  • 受监护人或策展人的主题
  • 患者对局部麻醉药过敏
  • 穿刺部位的感染
  • 长期使用吗啡镇痛药的患者
  • 患者患有抗抑郁药治疗神经性疼痛。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士(33)3 22 08 78 36 fumery.ottilie@chu-amiens.fr
联系人:医学博士StéphaneBar bar.stephane@chu-amiens.fr

位置
位置表的布局表
法国
酒吧招募
法国爱好,80054
联系人:StéphaneBar,DR(33)322088371 bar.stephane@chu-amiens.fr
子注视器:医学博士Nizar Assaf
次级投票人员:医学博士弗洛伦特·莱维尔(Florent Leviel)
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月16日
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月10日)
吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月10日)
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后1小时]
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后2小时]
  • 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后48小时]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
官方标题ICMJE四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛
简要摘要

腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。

描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:QLB麻醉
    QLB是一种双侧局部麻醉技术,在手术后,在全身麻醉下进行,然后在右侧和左侧depubitus下进行。
  • 其他:没有QLB的静脉麻醉
    仅静脉麻醉
研究臂ICMJE
  • 实验:QLB技术
    干预:其他:QLB麻醉
  • 主动比较器:没有QLB的静脉麻醉
    干预:其他:没有QLB的静脉麻醉
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月10日)
286
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年患者接受了编程的皮肤脂肪切除术手术,有或没有相关的吸脂术。

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 18岁以下的患者
  • 受监护人或策展人的主题
  • 患者对局部麻醉药过敏
  • 穿刺部位的感染
  • 长期使用吗啡镇痛药的患者
  • 患者患有抗抑郁药治疗神经性疼痛。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士(33)3 22 08 78 36 fumery.ottilie@chu-amiens.fr
联系人:医学博士StéphaneBar bar.stephane@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670224
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0094
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素