腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。
描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 四龙肌块腹部成形术镇痛局部麻醉 | 其他:QLB麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 286名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:QLB技术 | 其他:QLB麻醉 QLB是一种双侧局部麻醉技术,在手术后,在全身麻醉下进行,然后在右侧和左侧depubitus下进行。 |
| 主动比较器:没有QLB的静脉麻醉 | 其他:没有QLB的静脉麻醉 仅静脉麻醉 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士 | (33)3 22 08 78 36 | fumery.ottilie@chu-amiens.fr | |
| 联系人:医学博士StéphaneBar | bar.stephane@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 酒吧 | 招募 |
| 法国爱好,80054 | |
| 联系人:StéphaneBar,DR(33)322088371 bar.stephane@chu-amiens.fr | |
| 子注视器:医学博士Nizar Assaf | |
| 次级投票人员:医学博士弗洛伦特·莱维尔(Florent Leviel) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。 描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 286 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04670224 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI2020_843_0094 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。
描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 四龙肌块腹部成形术镇痛局部麻醉 | 其他:QLB麻醉其他:没有QLB的静脉麻醉 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 286名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:QLB技术 | 其他:QLB麻醉 |
| 主动比较器:没有QLB的静脉麻醉 | 其他:没有QLB的静脉麻醉 仅静脉麻醉 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ottilie Fumery- Trocheris,医学博士 | (33)3 22 08 78 36 | fumery.ottilie@chu-amiens.fr | |
| 联系人:医学博士StéphaneBar | bar.stephane@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 酒吧 | 招募 |
| 法国爱好,80054 | |
| 联系人:StéphaneBar,DR(33)322088371 bar.stephane@chu-amiens.fr | |
| 子注视器:医学博士Nizar Assaf | |
| 次级投票人员:医学博士弗洛伦特·莱维尔(Florent Leviel) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗基线的变化[时间范围:手术后24小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 四肌腰部障碍的效率对于腹部成形术手术的术后镇痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部成形术是整形外科手术的常见手术程序,会导致术后疼痛并可能延迟患者的康复。手术可能与许多术后并发症有关,无论是心血管,呼吸道,感染性,血栓栓塞性或消化性……尽管它们不可避免地导致危及生命的预后,但在许多情况下,这些并发症会延迟术后恢复。计划手术后的快速康复是在1990年代由亨利·基尔特(Henry Kehlet)教授定义的,是一种全面患者护理的方法,旨在快速恢复以前的身体和精神能力,从而大大降低死亡率和发病率。疼痛管理是该计划的核心,局部麻醉技术是早期康复计划的核心。 描述的仅十多年了,四肢lumborum块(QLB)显示出它们在腹部,骨科或产科手术中对镇痛的有效性。考虑到有关解剖区域,这种局部麻醉技术似乎在腹部成形术中非常有趣,可以允许患者的早期康复。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 286 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04670224 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI2020_843_0094 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||