口服癌症手术后的口腔开口有限(或三症)不仅是最常见的并发症之一,而且还是手术后生活质量受损的主要因素。对生活质量的巨大影响是障碍,喂养,饮酒和美学的继发性。
目的是分析手术前后口腔的张开,如果适用于放射疗法,则在口腔癌病例中前瞻性。在当前科学研究中,不同的治疗方式对Trismus的影响之间存在重大差异,因为与已知的有关手术对Trismus的影响的研究相反,在多个研究文章中已经证明了放射疗法和Trismus之间的明确关系和系统评价。然而,该研究小组的临床经验支持需要进一步研究手术的影响以及手术方式对三症的不同方式。
研究人员坚信,揭示与Trismus有关的手术因素可以更好地预防和预测新诊断的口腔癌患者的后期三症。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
三体口腔癌 | 诊断测试:屠杀肌肉的超声检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 前瞻性分析流行病学,解剖学和外科手术方面,导致口腔癌手术前后口腔开口的限制 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 了解基于非放射疗法的三体疗法的发展 | ||||
官方标题ICMJE | 前瞻性分析流行病学,解剖学和外科手术方面,导致口腔癌手术前后口腔开口的限制 | ||||
简要摘要 | 口服癌症手术后的口腔开口有限(或三症)不仅是最常见的并发症之一,而且还是手术后生活质量受损的主要因素。对生活质量的巨大影响是障碍,喂养,饮酒和美学的继发性。 目的是分析手术前后口腔的张开,如果适用于放射疗法,则在口腔癌病例中前瞻性。在当前科学研究中,不同的治疗方式对Trismus的影响之间存在重大差异,因为与已知的有关手术对Trismus的影响的研究相反,在多个研究文章中已经证明了放射疗法和Trismus之间的明确关系和系统评价。然而,该研究小组的临床经验支持需要进一步研究手术的影响以及手术方式对三症的不同方式。 研究人员坚信,揭示与Trismus有关的手术因素可以更好地预防和预测新诊断的口腔癌患者的后期三症。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 诊断测试:屠杀肌肉的超声检查 大吻肌的超声检查以评估口腔癌治疗前和之后的大吻肌的厚度和刚性。不会对肌肉进行侵入性研究。 | ||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04670146 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | S63300 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Maximiliaan Smeets,Ku Leuven | ||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
口服癌症手术后的口腔开口有限(或三症)不仅是最常见的并发症之一,而且还是手术后生活质量受损的主要因素。对生活质量的巨大影响是障碍,喂养,饮酒和美学的继发性。
目的是分析手术前后口腔的张开,如果适用于放射疗法,则在口腔癌病例中前瞻性。在当前科学研究中,不同的治疗方式对Trismus的影响之间存在重大差异,因为与已知的有关手术对Trismus的影响的研究相反,在多个研究文章中已经证明了放射疗法和Trismus之间的明确关系和系统评价。然而,该研究小组的临床经验支持需要进一步研究手术的影响以及手术方式对三症的不同方式。
研究人员坚信,揭示与Trismus有关的手术因素可以更好地预防和预测新诊断的口腔癌患者的后期三症。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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三体口腔癌 | 诊断测试:屠杀肌肉的超声检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 前瞻性分析流行病学,解剖学和外科手术方面,导致口腔癌手术前后口腔开口的限制 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 了解基于非放射疗法的三体疗法的发展 | ||||
官方标题ICMJE | 前瞻性分析流行病学,解剖学和外科手术方面,导致口腔癌手术前后口腔开口的限制 | ||||
简要摘要 | 口服癌症手术后的口腔开口有限(或三症)不仅是最常见的并发症之一,而且还是手术后生活质量受损的主要因素。对生活质量的巨大影响是障碍,喂养,饮酒和美学的继发性。 目的是分析手术前后口腔的张开,如果适用于放射疗法,则在口腔癌病例中前瞻性。在当前科学研究中,不同的治疗方式对Trismus的影响之间存在重大差异,因为与已知的有关手术对Trismus的影响的研究相反,在多个研究文章中已经证明了放射疗法和Trismus之间的明确关系和系统评价。然而,该研究小组的临床经验支持需要进一步研究手术的影响以及手术方式对三症的不同方式。 研究人员坚信,揭示与Trismus有关的手术因素可以更好地预防和预测新诊断的口腔癌患者的后期三症。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:屠杀肌肉的超声检查 大吻肌的超声检查以评估口腔癌治疗前和之后的大吻肌的厚度和刚性。不会对肌肉进行侵入性研究。 | ||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04670146 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | S63300 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Maximiliaan Smeets,Ku Leuven | ||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |