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出境医 / 临床实验 / 对人性化BCMA靶向的CAR-T细胞治疗的研究，用于难治性/复发多发性骨髓瘤

对人性化BCMA靶向的CAR-T细胞治疗的研究，用于难治性/复发多发性骨髓瘤

研究描述
简要摘要：
人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物：BCMA靶向汽车T细胞早期1

详细说明：
这是一项单臂开放标签的单中心研究。这项研究指示为复发的BCMA+骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，剂量水平的选择和受试者的数量基于类似外来产品的临床试验。该试验将入学50名患者。主要目标是探索安全性，主要考虑因素是与剂量有关的安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2024年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2027年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：BCMA靶向汽车T细胞的给药
剂量升级遵循标准3+3剂量升级设计。为受试者设置了总共3剂水平。
药物：BCMA靶向汽车T细胞
每个受试者通过静脉输注接收BCMA靶向T-Cells
其他名称：BCMA靶向汽车T细胞注入

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：BCMA靶向CAR T细胞输注后28天的基线]
    根据NCI-CTCAE V5.0标准评估的不良事件

  2. 治疗 - 发射器不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：BCMA靶向T细胞输注后长达2年]
    治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性]


次要结果度量 ：
  1. 总回应率（ORR）[时间范围：在第28天]
    评估ORR在第28天

  2. 总生存（OS）[时间范围：在第6、12、24月]
    在第6、12、24月对操作系统的评估

  3. 生活质量（EORTC QLQ-C30）核心30（EORTC QLQ-C30）[时间范围：在基线时，第1个月1、3、6、9和12]
    使用欧洲组织的研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）量表的评估[for Item1-28：最大得分：112，最小分数：28，分数较高，分数较高意味着更好的结果；对于项目28-29：最大分数：14，最小分数：2，得分较高，意味着较差的结果]，以衡量基线时的生活质量，第1、3、6、9和12个月

  4. 日常生活的乐器活动（IADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    在基线，第1、3、6、9和12个月，对日常生活（IADL）量表的工具活动（IADL）量表的评估（IADL）量表[最大分数：56，最小分数：14，较高的分数意味着较差的结果]

  5. 日常生活的活动（ADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    使用日常生活（ADL）量表（Barthel索引）的活动评估[最大分数：100，最小分数：0，分数较高意味着更好的结果]，第1、3、6、6、9和12个月

  6. 医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    评估基线时医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分，第1、3、6、9和12个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 组织学确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断：

    1. BCMA阳性复发/难治性MM的患者；
    2. 造血干细胞移植后复发；
    3. 复发性阳性残留疾病的病例；
    4. 耗尽的lesion很难通过化学疗法或放射疗法消除。
  2. 预期的生存时间超过12周；
  3. 30-75岁的男性或女性；
  4. 那些自愿参加该审判并提供知情同意的人。

排除标准：

具有以下任何排除标准的受试者不符合此试验的资格：

  1. 颅骨创伤，有意识障碍，癫痫，脑血管缺血和脑血管出血性疾病的历史；
  2. 心电图显示延长的QT间隔，严重的心脏病，例如严重心律不齐；
  3. 怀孕（或哺乳）妇女；
  4. 患有严重主动感染的患者（不包括简单的尿路感染和细菌性咽炎）；
  5. 主动感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；
  6. 筛查前2周内的全身类固醇同时进行治疗，除了最近的患者或目前接受过固定的类固醇的患者外；
  7. 先前用任何CAR-T细胞产物或其他遗传改性的T细胞疗法治疗；
  8. 肌酐> 2.5mg/dl，或alt/ast>正常量的3倍，或胆红素> 2.0 mg/dl;
  9. 其他不适合此试验的不受控制的疾病；
  10. HIV感染患者；
  11. 研究人员认为的任何情况都可能增加患者的风险或干扰研究结果。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：He Huang，博士86-13605714822 hehuangyu@126.com
联系人：Yongxian Hu，博士86-15957162012 huyongxian2000@aliyun.com

位置
位置表的布局表
中国，郑
智格大学医学院第一家附属医院
杭州，中国江民，310003
联系人：He Huang，MD 86-13605714822 Hehuangyu@126.com
赞助商和合作者
郑安格大学
Yake Biotechnology Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）
  • 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：BCMA靶向CAR T细胞输注后28天的基线]
    根据NCI-CTCAE V5.0标准评估的不良事件
  • 治疗 - 发射器不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：BCMA靶向T细胞输注后长达2年]
    治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）
  • 总回应率（ORR）[时间范围：在第28天]
    评估ORR在第28天
  • 总生存（OS）[时间范围：在第6、12、24月]
    在第6、12、24月对操作系统的评估
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）核心30（EORTC QLQ-C30）[时间范围：在基线时，第1个月1、3、6、9和12]
    使用欧洲组织的研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）量表的评估[for Item1-28：最大得分：112，最小分数：28，分数较高，分数较高意味着更好的结果；对于项目28-29：最大分数：14，最小分数：2，得分较高，意味着较差的结果]，以衡量基线时的生活质量，第1、3、6、9和12个月
  • 日常生活的乐器活动（IADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    在基线，第1、3、6、9和12个月，对日常生活（IADL）量表的工具活动（IADL）量表的评估（IADL）量表[最大分数：56，最小分数：14，较高的分数意味着较差的结果]
  • 日常生活的活动（ADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    使用日常生活（ADL）量表（Barthel索引）的活动评估[最大分数：100，最小分数：0，分数较高意味着更好的结果]，第1、3、6、6、9和12个月
  • 医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    评估基线时医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分，第1、3、6、9和12个月
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对人性化BCMA靶向的CAR-T细胞治疗的研究，用于难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
官方标题ICMJE人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
简要摘要人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
详细说明这是一项单臂开放标签的单中心研究。这项研究指示为复发的BCMA+骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，剂量水平的选择和受试者的数量基于类似外来产品的临床试验。该试验将入学50名患者。主要目标是探索安全性，主要考虑因素是与剂量有关的安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：BCMA靶向汽车T细胞
每个受试者通过静脉输注接收BCMA靶向T-Cells
其他名称：BCMA靶向汽车T细胞注入
研究臂ICMJE实验：BCMA靶向汽车T细胞的给药
剂量升级遵循标准3+3剂量升级设计。为受试者设置了总共3剂水平。
干预：药物：BCMA靶向汽车T细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年1月1日
估计初级完成日期2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 组织学确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断：

    1. BCMA阳性复发/难治性MM的患者；
    2. 造血干细胞移植后复发；
    3. 复发性阳性残留疾病的病例；
    4. 耗尽的lesion很难通过化学疗法或放射疗法消除。
  2. 预期的生存时间超过12周；
  3. 30-75岁的男性或女性；
  4. 那些自愿参加该审判并提供知情同意的人。

排除标准：

具有以下任何排除标准的受试者不符合此试验的资格：

  1. 颅骨创伤，有意识障碍，癫痫，脑血管缺血和脑血管出血性疾病的历史；
  2. 心电图显示延长的QT间隔，严重的心脏病，例如严重心律不齐；
  3. 怀孕（或哺乳）妇女；
  4. 患有严重主动感染的患者（不包括简单的尿路感染和细菌性咽炎）；
  5. 主动感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；
  6. 筛查前2周内的全身类固醇同时进行治疗，除了最近的患者或目前接受过固定的类固醇的患者外；
  7. 先前用任何CAR-T细胞产物或其他遗传改性的T细胞疗法治疗；
  8. 肌酐> 2.5mg/dl，或alt/ast>正常量的3倍，或胆红素> 2.0 mg/dl;
  9. 其他不适合此试验的不受控制的疾病；
  10. HIV感染患者；
  11. 研究人员认为的任何情况都可能增加患者的风险或干扰研究结果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：He Huang，博士86-13605714822 hehuangyu@126.com
联系人：Yongxian Hu，博士86-15957162012 huyongxian2000@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670055
其他研究ID编号ICMJE hbcma-zhejiangu
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方他在千江大学
研究赞助商ICMJE郑安格大学
合作者ICMJE Yake Biotechnology Ltd.
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物：BCMA靶向汽车T细胞早期1

详细说明：
这是一项单臂开放标签的单中心研究。这项研究指示为复发的BCMA+骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，剂量水平的选择和受试者的数量基于类似外来产品的临床试验。该试验将入学50名患者。主要目标是探索安全性，主要考虑因素是与剂量有关的安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2024年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2027年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：BCMA靶向汽车T细胞的给药
剂量升级遵循标准3+3剂量升级设计。为受试者设置了总共3剂水平。
药物：BCMA靶向汽车T细胞
每个受试者通过静脉输注接收BCMA靶向T-Cells
其他名称：BCMA靶向汽车T细胞注入

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：BCMA靶向CAR T细胞输注后28天的基线]
    根据NCI-CTCAE V5.0标准评估的不良事件

  2. 治疗 - 发射器不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：BCMA靶向T细胞输注后长达2年]
    治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性]


次要结果度量 ：
  1. 总回应率（ORR）[时间范围：在第28天]
    评估ORR在第28天

  2. 总生存（OS）[时间范围：在第6、12、24月]
    在第6、12、24月对操作系统的评估

  3. 生活质量（EORTC QLQ-C30）核心30（EORTC QLQ-C30）[时间范围：在基线时，第1个月1、3、6、9和12]
    使用欧洲组织的研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）量表的评估[for Item1-28：最大得分：112，最小分数：28，分数较高，分数较高意味着更好的结果；对于项目28-29：最大分数：14，最小分数：2，得分较高，意味着较差的结果]，以衡量基线时的生活质量，第1、3、6、9和12个月

  4. 日常生活的乐器活动（IADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    在基线，第1、3、6、9和12个月，对日常生活（IADL）量表的工具活动（IADL）量表的评估（IADL）量表[最大分数：56，最小分数：14，较高的分数意味着较差的结果]

  5. 日常生活的活动（ADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    使用日常生活（ADL）量表（Barthel索引）的活动评估[最大分数：100，最小分数：0，分数较高意味着更好的结果]，第1、3、6、6、9和12个月

  6. 医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    评估基线时医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分，第1、3、6、9和12个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 组织学确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断：

    1. BCMA阳性复发/难治性MM的患者；
    2. 造血干细胞移植后复发；
    3. 复发性阳性残留疾病的病例；
    4. 耗尽的lesion很难通过化学疗法或放射疗法消除。
  2. 预期的生存时间超过12周；
  3. 30-75岁的男性或女性；
  4. 那些自愿参加该审判并提供知情同意的人。

排除标准：

具有以下任何排除标准的受试者不符合此试验的资格：

  1. 颅骨创伤，有意识障碍，癫痫，脑血管缺血和脑血管出血性疾病的历史；
  2. 心电图显示延长的QT间隔，严重的心脏病，例如严重心律不齐；
  3. 怀孕（或哺乳）妇女；
  4. 患有严重主动感染的患者（不包括简单的尿路感染和细菌性咽炎）；
  5. 主动感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；
  6. 筛查前2周内的全身类固醇同时进行治疗，除了最近的患者或目前接受过固定的类固醇的患者外；
  7. 先前用任何CAR-T细胞产物或其他遗传改性的T细胞疗法治疗；
  8. 肌酐> 2.5mg/dl，或alt/ast>正常量的3倍，或胆红素> 2.0 mg/dl;
  9. 其他不适合此试验的不受控制的疾病；
  10. HIV感染患者；
  11. 研究人员认为的任何情况都可能增加患者的风险或干扰研究结果。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：He Huang，博士86-13605714822 hehuangyu@126.com
联系人：Yongxian Hu，博士86-15957162012 huyongxian2000@aliyun.com

位置
位置表的布局表
中国，郑
智格大学医学院第一家附属医院
杭州，中国江民，310003
联系人：He Huang，MD 86-13605714822 Hehuangyu@126.com
赞助商和合作者
郑安格大学
Yake Biotechnology Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）
  • 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：BCMA靶向CAR T细胞输注后28天的基线]
    根据NCI-CTCAE V5.0标准评估的不良事件
  • 治疗 - 发射器不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：BCMA靶向T细胞输注后长达2年]
    治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）
  • 总回应率（ORR）[时间范围：在第28天]
    评估ORR在第28天
  • 总生存（OS）[时间范围：在第6、12、24月]
    在第6、12、24月对操作系统的评估
  • 生活质量（EORTC QLQ-C30）核心30（EORTC QLQ-C30）[时间范围：在基线时，第1个月1、3、6、9和12]
    使用欧洲组织的研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）量表的评估[for Item1-28：最大得分：112，最小分数：28，分数较高，分数较高意味着更好的结果；对于项目28-29：最大分数：14，最小分数：2，得分较高，意味着较差的结果]，以衡量基线时的生活质量，第1、3、6、9和12个月
  • 日常生活的乐器活动（IADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    在基线，第1、3、6、9和12个月，对日常生活（IADL）量表的工具活动（IADL）量表的评估（IADL）量表[最大分数：56，最小分数：14，较高的分数意味着较差的结果]
  • 日常生活的活动（ADL）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    使用日常生活（ADL）量表（Barthel索引）的活动评估[最大分数：100，最小分数：0，分数较高意味着更好的结果]，第1、3、6、6、9和12个月
  • 医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分[时间范围：基线，第1、3、6、9和12个月]
    评估基线时医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分，第1、3、6、9和12个月
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对人性化BCMA靶向的CAR-T细胞治疗的研究，用于难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
官方标题ICMJE人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
简要摘要人性化BCMA靶向CAR-T细胞治疗难治性/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的安全性和功效的临床试验
详细说明这是一项单臂开放标签的单中心研究。这项研究指示为复发的BCMA+骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，剂量水平的选择和受试者的数量基于类似外来产品的临床试验。该试验将入学50名患者。主要目标是探索安全性，主要考虑因素是与剂量有关的安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：BCMA靶向汽车T细胞
每个受试者通过静脉输注接收BCMA靶向T-Cells
其他名称：BCMA靶向汽车T细胞注入
研究臂ICMJE实验：BCMA靶向汽车T细胞的给药
剂量升级遵循标准3+3剂量升级设计。为受试者设置了总共3剂水平。
干预：药物：BCMA靶向汽车T细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年1月1日
估计初级完成日期2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 组织学确认骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）的诊断：

    1. BCMA阳性复发/难治性MM的患者；
    2. 造血干细胞移植后复发；
    3. 复发性阳性残留疾病的病例；
    4. 耗尽的lesion很难通过化学疗法或放射疗法消除。
  2. 预期的生存时间超过12周；
  3. 30-75岁的男性或女性；
  4. 那些自愿参加该审判并提供知情同意的人。

排除标准：

具有以下任何排除标准的受试者不符合此试验的资格：

  1. 颅骨创伤，有意识障碍，癫痫，脑血管缺血和脑血管出血性疾病的历史；
  2. 心电图显示延长的QT间隔，严重的心脏病，例如严重心律不齐；
  3. 怀孕（或哺乳）妇女；
  4. 患有严重主动感染的患者（不包括简单的尿路感染和细菌性咽炎）；
  5. 主动感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；
  6. 筛查前2周内的全身类固醇同时进行治疗，除了最近的患者或目前接受过固定的类固醇的患者外；
  7. 先前用任何CAR-T细胞产物或其他遗传改性的T细胞疗法治疗；
  8. 肌酐> 2.5mg/dl，或alt/ast>正常量的3倍，或胆红素> 2.0 mg/dl;
  9. 其他不适合此试验的不受控制的疾病；
  10. HIV感染患者；
  11. 研究人员认为的任何情况都可能增加患者的风险或干扰研究结果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：He Huang，博士86-13605714822 hehuangyu@126.com
联系人：Yongxian Hu，博士86-15957162012 huyongxian2000@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04670055
其他研究ID编号ICMJE hbcma-zhejiangu
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方他在千江大学
研究赞助商ICMJE郑安格大学
合作者ICMJE Yake Biotechnology Ltd.
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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