• HRQOL疾病特异性模块和家庭影响[时间范围：第二辐射后2个月]
  PEDSQL脑肿瘤和家庭冲击模块
• 诊断患有DIPG的儿童的症状负担和接受复发性脑肿瘤的重新辐照治疗的儿童[时间范围：第二次辐射后2个月]
  儿科症状筛查（SSPEDI）
• 护理人员HRQOL [时间范围：第二辐射后2个月]]
  短表36（SF-36）
• 焦虑，抑郁和疼痛干扰[时间范围：第二辐射后2个月]]
  患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）：焦虑，抑郁和疼痛干扰短形式
• 辐射坏死（RN），局部控制，无进展的生存和重新辐照后的整体存活。 [时间范围：12个月]
  辐射坏死没有明显的肿瘤进展

尽管许多患有脑肿瘤的儿童已成功地治愈了疾病，但很大一部分患者患有疾病复发，需要进一步治疗。该疗法可能涉及重复的辐射过程（RT2）。基于回顾性数据，重新辐射可能会提供姑息性甚至潜在的治疗益处。但是，这种回顾性数据可能会偏向偏见，这可能会过度报告生存和报告毒性。此外，我们不知道重新辐射如何影响患者的HRQOL。这项研究的目的是前瞻性地描述重新辐射之前和之后被诊断为DIPG和复发性脑肿瘤及其家人的患者的HRQOL，以更准确地评估该治疗的毒性与该治疗的毒性。

此外，如果我们能够证明日常收集HRQOL信息的可行性，我们将能够证明需要进一步进行这项研究并实施HRQOL筛查作为这些患者的标准护理。对患有DIPG和复发性脑肿瘤的儿童的重新辐照不会使这些儿童从其疾病中治愈，但可能会改善神经功能和福祉。我们假设有更多时间说出最后的再见和创造回忆的机会将有助于丧亲，并防止父母和兄弟姐妹的心理功能障碍。对这些家庭有帮助的是什么可以使临床医生能够更好地支持这些儿童及其家人在这个困难的疾病课程中。最终，我们的目标是改善这些患者及其家人的心理经历。

许多被诊断出患有脑肿瘤的儿童在初次治疗后处于疾病复发的巨大风险中，根据脑肿瘤的类型，复发率范围为30-100％。疾病复发是脑肿瘤患者的严重临床问题，当这种情况发生时，需要额外治疗。这些治疗可能会导致周围正常脑组织的进一步损害，从而导致神经认知能力下降（大脑或精神功能）和生活质量降低。这些患者的一种新型治疗选择是管理第二个放射线（重新辐射）。但是，对重新辐射对生活质量的影响的研究很少。这项研究旨在增加围绕重新辐射的知识，尤其是在HRQOL方面。

拟议的研究的主要目的是描述诊断为诊断为DIPG或复发性脑肿瘤的儿童的HRQOL和症状，这些儿童随着时间的流逝而被重复放射治疗及其护理人员。

我们有四个目标。目的1：描述诊断为DIPG的儿童的HRQOL轨迹和症状，以及经过重新辐照的儿童，随着时间的流逝，复发性脑肿瘤及其护理人员。目标2：确定在DIPG/复发性脑肿瘤治疗轨迹的HRQOL难度的关键时间点，并确定与HRQOL结果相关的人口统计学和/或医学后遗症。目标3：确定基于招募和保留率的诊断患有DIPG/复发性脑肿瘤及其护理人员的儿童进行HRQL常规评估的可行性。目标4：报告辐射坏死的发生率（RN），局部控制，无进展的生存和重新辐照后的总生存期。

我们的目标是在研究期内招募25至30名患有DIPG和32名患有DIPG和32名患者/护理人员的患者/护理人员二元组的患者/护理人员/护理人员二元组，并在研究期内进行试验，并跟随患者，直到他们的疾病再次进展，直到他们的疾病继续前进， RT2完成后6个月，这平均是。

一旦被认为符合条件，个人招募将成为机构临床研究助理（CRA）的责任。同意参加研究后，将通过在线管理和评分计划与患者和家庭联系。 HRQOL评估将需要15-25分钟才能在每个时间点完成。基线问卷将在复发或进行性DIPG或其他脑肿瘤时完成（从治疗开始开始，最多14天）。然后，患者将在重新辐射结束时完成HRQOL措施，然后每两个月再次完成HRQOL措施。

坏死和局部肿瘤控制将使用MRI订购作为护理标准随访的一部分（建议每3-6个月进行一次扫描间隔，直到治疗后5年）。坏死和其他毒性，如果没有疾病复发的证据，将在基线和使用CTCAE v5.0（副作用的评级量表）时对疾病复发的证据进行分级。每次访问时都会记录类固醇使用和兰斯基游戏分数。健康记录将收集进展和死亡。将要求所有入学的患者要求重新辐照剂量测定法（以电子RT-DICOM格式）。

研究措施将提供英语和法语。 HRQOL措施将包括：儿科生活质量（PEDSQL）一般模块； PEDSQL脑肿瘤模块； PEDSQL家庭影响模块；以及短表36（SF-36），以通过身心健康功能分量表来评估父母的生活质量。需要帮助完成问卷的孩子将得到CRA的帮助。对于那些2至5岁的年龄或患有认知障碍的人会损害父母评估的自我报告的能力，将使用父母或照料者的代理报告。

小儿工具（SSPEDI）中的症状筛查也将用于筛查儿科癌症症状。

患者报告的结果测量信息系统（Promis）焦虑症，抑郁症状和疼痛干扰措施将采用短表格，以筛查当前焦虑，抑郁和评估疼痛干扰的症状。

线性混合模型方法将用于比较随着时间的推移的HRQOL结果。此外，将在评估时间点进行比较HRQOL结果，并将进行配对的样本t检验，以确定患者和护理人员的关键时期明显较低和/或更高的HRQOL。相关分析将用于探索可能与HRQL结果分数相关的变量。将检查招聘率（参与患者与符合条件的患者）和保留率（不完整，失去随访）。最后，将检查所有没有明显的肿瘤进展的辐射坏死事件，同时考虑到疾病进展和任何原因死亡的竞争风险。

该研究将招募多达30名被诊断为DIPG的患者，最多32例被诊断出患有另一种复发性或进行性脑肿瘤的患者将被纳入本研究。

不仅仅是用于筛查目的的研究注册。同意此研究疗法的合格患者将在PI机构进行注册，特别是PI的研究协调员。注册后，研究主题编号将分配给患者。

• dipg
• 脑肿瘤，小儿，经常性
• 脑肿瘤，DIPG
• 辐射毒性
• 辐射暴露
• 脑肿瘤，小儿

• 患者/护理人员Dyad被诊断为DIPG

  必须满足所有这些标准，以使患者有资格参加这项研究：

  1. 患者年龄> 2和<21岁，用重复的辐射治疗DIPG
  2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
  3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
  4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
  5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
  6. 该患者在研究的现场接受治疗
  7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得
  干预：其他：本研究不包括干预措施。
• 患者/护理人员二元组与RE-RT进行复发性脑肿瘤

  必须满足所有这些标准，以使患者有资格参加这项研究：

  1. 患者年龄> 2> 2和<21岁，用重复的辐射疗程进行了复发或进行性脑肿瘤（Stratum 2）。
  2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
  3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
  4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
  5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
  6. 该患者在研究的现场接受治疗
  7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得
  干预：其他：本研究不包括干预措施。

纳入标准：

1. 患者年龄> 2岁和<21岁，用DIPG或其他复发性或进行性脑肿瘤的重复辐射治疗。
2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
6. 该患者在研究的现场接受治疗
7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得

排除标准：

1.无法用英语或法语填写问卷。

• 多伦多大学
• 蒙特利尔大学
• 渥太华大学
• 加拿大安大略省西部
• 麦克马斯特大学
• 艾伯塔省儿​​童医院
• 斯托罗里儿童医院
• 不列颠哥伦比亚儿童医院
• 曼尼托巴省的cancercare
• 安大略省东部儿童医院
• 生病儿童医院
• 麦克马斯儿童医院
• 辛辛那提儿童医院医疗中心
• 圣贾斯汀医院
• MUHC蒙特利尔儿童医​​院
• IWK健康中心
• Janeway儿童健康与康复中心
• 加拿大玛格丽特公主医院
• 伦敦健康科学中心
• 渥太华医院
• 魁北克省 - 通用的厕所

• HRQOL疾病特异性模块和家庭影响[时间范围：第二辐射后2个月]
  PEDSQL脑肿瘤和家庭冲击模块
• 诊断患有DIPG的儿童的症状负担和接受复发性脑肿瘤的重新辐照治疗的儿童[时间范围：第二次辐射后2个月]
  儿科症状筛查（SSPEDI）
• 护理人员HRQOL [时间范围：第二辐射后2个月]]
  短表36（SF-36）
• 焦虑，抑郁和疼痛干扰[时间范围：第二辐射后2个月]]
  患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）：焦虑，抑郁和疼痛干扰短形式
• 辐射坏死（RN），局部控制，无进展的生存和重新辐照后的整体存活。 [时间范围：12个月]
  辐射坏死没有明显的肿瘤进展

尽管许多患有脑肿瘤的儿童已成功地治愈了疾病，但很大一部分患者患有疾病复发，需要进一步治疗。该疗法可能涉及重复的辐射过程（RT2）。基于回顾性数据，重新辐射可能会提供姑息性甚至潜在的治疗益处。但是，这种回顾性数据可能会偏向偏见，这可能会过度报告生存和报告毒性。此外，我们不知道重新辐射如何影响患者的HRQOL。这项研究的目的是前瞻性地描述重新辐射之前和之后被诊断为DIPG和复发性脑肿瘤及其家人的患者的HRQOL，以更准确地评估该治疗的毒性与该治疗的毒性。

此外，如果我们能够证明日常收集HRQOL信息的可行性，我们将能够证明需要进一步进行这项研究并实施HRQOL筛查作为这些患者的标准护理。对患有DIPG和复发性脑肿瘤的儿童的重新辐照不会使这些儿童从其疾病中治愈，但可能会改善神经功能和福祉。我们假设有更多时间说出最后的再见和创造回忆的机会将有助于丧亲，并防止父母和兄弟姐妹的心理功能障碍。对这些家庭有帮助的是什么可以使临床医生能够更好地支持这些儿童及其家人在这个困难的疾病课程中。最终，我们的目标是改善这些患者及其家人的心理经历。

许多被诊断出患有脑肿瘤的儿童在初次治疗后处于疾病复发的巨大风险中，根据脑肿瘤的类型，复发率范围为30-100％。疾病复发是脑肿瘤患者的严重临床问题，当这种情况发生时，需要额外治疗。这些治疗可能会导致周围正常脑组织的进一步损害，从而导致神经认知能力下降（大脑或精神功能）和生活质量降低。这些患者的一种新型治疗选择是管理第二个放射线（重新辐射）。但是，对重新辐射对生活质量的影响的研究很少。这项研究旨在增加围绕重新辐射的知识，尤其是在HRQOL方面。

拟议的研究的主要目的是描述诊断为诊断为DIPG或复发性脑肿瘤的儿童的HRQOL和症状，这些儿童随着时间的流逝而被重复放射治疗及其护理人员。

我们有四个目标。目的1：描述诊断为DIPG的儿童的HRQOL轨迹和症状，以及经过重新辐照的儿童，随着时间的流逝，复发性脑肿瘤及其护理人员。目标2：确定在DIPG/复发性脑肿瘤治疗轨迹的HRQOL难度的关键时间点，并确定与HRQOL结果相关的人口统计学和/或医学后遗症。目标3：确定基于招募和保留率的诊断患有DIPG/复发性脑肿瘤及其护理人员的儿童进行HRQL常规评估的可行性。目标4：报告辐射坏死的发生率（RN），局部控制，无进展的生存和重新辐照后的总生存期。

我们的目标是在研究期内招募25至30名患有DIPG和32名患有DIPG和32名患者/护理人员的患者/护理人员二元组的患者/护理人员/护理人员二元组，并在研究期内进行试验，并跟随患者，直到他们的疾病再次进展，直到他们的疾病继续前进， RT2完成后6个月，这平均是。

一旦被认为符合条件，个人招募将成为机构临床研究助理（CRA）的责任。同意参加研究后，将通过在线管理和评分计划与患者和家庭联系。 HRQOL评估将需要15-25分钟才能在每个时间点完成。基线问卷将在复发或进行性DIPG或其他脑肿瘤时完成（从治疗开始开始，最多14天）。然后，患者将在重新辐射结束时完成HRQOL措施，然后每两个月再次完成HRQOL措施。

坏死和局部肿瘤控制将使用MRI订购作为护理标准随访的一部分（建议每3-6个月进行一次扫描间隔，直到治疗后5年）。坏死和其他毒性，如果没有疾病复发的证据，将在基线和使用CTCAE v5.0（副作用的评级量表）时对疾病复发的证据进行分级。每次访问时都会记录类固醇使用和兰斯基游戏分数。健康记录将收集进展和死亡。将要求所有入学的患者要求重新辐照剂量测定法（以电子RT-DICOM格式）。

研究措施将提供英语和法语。 HRQOL措施将包括：儿科生活质量（PEDSQL）一般模块； PEDSQL脑肿瘤模块； PEDSQL家庭影响模块；以及短表36（SF-36），以通过身心健康功能分量表来评估父母的生活质量。需要帮助完成问卷的孩子将得到CRA的帮助。对于那些2至5岁的年龄或患有认知障碍的人会损害父母评估的自我报告的能力，将使用父母或照料者的代理报告。

小儿工具（SSPEDI）中的症状筛查也将用于筛查儿科癌症症状。

患者报告的结果测量信息系统（Promis）焦虑症' target='_blank'>焦虑症，抑郁症状和疼痛干扰措施将采用短表格，以筛查当前焦虑，抑郁和评估疼痛干扰的症状。

线性混合模型方法将用于比较随着时间的推移的HRQOL结果。此外，将在评估时间点进行比较HRQOL结果，并将进行配对的样本t检验，以确定患者和护理人员的关键时期明显较低和/或更高的HRQOL。相关分析将用于探索可能与HRQL结果分数相关的变量。将检查招聘率（参与患者与符合条件的患者）和保留率（不完整，失去随访）。最后，将检查所有没有明显的肿瘤进展的辐射坏死事件，同时考虑到疾病进展和任何原因死亡的竞争风险。

该研究将招募多达30名被诊断为DIPG的患者，最多32例被诊断出患有另一种复发性或进行性脑肿瘤的患者将被纳入本研究。

不仅仅是用于筛查目的的研究注册。同意此研究疗法的合格患者将在PI机构进行注册，特别是PI的研究协调员。注册后，研究主题编号将分配给患者。

• dipg
• 脑肿瘤，小儿，经常性
• 脑肿瘤，DIPG
• 辐射毒性
• 辐射暴露
• 脑肿瘤，小儿

• 患者/护理人员Dyad被诊断为DIPG

  必须满足所有这些标准，以使患者有资格参加这项研究：

  1. 患者年龄> 2和<21岁，用重复的辐射治疗DIPG
  2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
  3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
  4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
  5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
  6. 该患者在研究的现场接受治疗
  7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得
  干预：其他：本研究不包括干预措施。
• 患者/护理人员二元组与RE-RT进行复发性脑肿瘤

  必须满足所有这些标准，以使患者有资格参加这项研究：

  1. 患者年龄> 2> 2和<21岁，用重复的辐射疗程进行了复发或进行性脑肿瘤（Stratum 2）。
  2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
  3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
  4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
  5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
  6. 该患者在研究的现场接受治疗
  7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得
  干预：其他：本研究不包括干预措施。

纳入标准：

1. 患者年龄> 2岁和<21岁，用DIPG或其他复发性或进行性脑肿瘤的重复辐射治疗。
2. 第一个肿瘤的辐射必须是原发性脑肿瘤（即白血病）。
3. 在开始重新辐照后的14天内入学（RT2）。
4. 第一个肿瘤的恶性转化患者符合条件。
5. 对组织学或RT1/RT2剂量分级或RT2身体部位没有限制。换句话说，RT2可以针对RT1的不同位置。
6. 该患者在研究的现场接受治疗
7. 同意，如果适用，同意已根据机构标准获得

排除标准：

1.无法用英语或法语填写问卷。

• 多伦多大学
• 蒙特利尔大学
• 渥太华大学
• 加拿大安大略省西部
• 麦克马斯特大学
• 艾伯塔省儿​​童医院
• 斯托罗里儿童医院
• 不列颠哥伦比亚儿童医院
• 曼尼托巴省的cancercare
• 安大略省东部儿童医院
• 生病儿童医院
• 麦克马斯儿童医院
• 辛辛那提儿童医院医疗中心
• 圣贾斯汀医院
• MUHC蒙特利尔儿童医​​院
• IWK健康中心
• Janeway儿童健康与康复中心
• 加拿大玛格丽特公主医院
• 伦敦健康科学中心
• 渥太华医院
• 魁北克省 - 通用的厕所