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出境医 / 临床实验 / 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管癌
尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管癌
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在胃食管癌（腺癌）中研究尿激酶纤溶酶原活化剂受体（UPAR）微表达，既有定性和半量式，并评估是否提供了未来想象目的的可能性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌，腺癌 | 其他：UPAR免疫组织化学 | 不适用 |
详细说明：
- 肿瘤组织的切片将被弄脏。
- 肿瘤组织的切片将用uPAR抗体进行免疫组织化学染色。
- 针对细胞角蛋白的免疫组织化学染色，将制作癌细胞的色彩，以帮助观察者评估UPAR微表达模式。
- 将制定与与UPAR表达水平相对应的半定量量表。
- 定量聚合酶链反应将用于验证免疫组织化学UPAR表达模式。
- 电子评分系统（数字病理）将受到训练，以获取在肿瘤和正常组织中的UPAR表达。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患者将从现有的临床生物库中得出。生物库位于Rigshospitalet病理学系。从这个临床生物库中，将制作出新的临时研究生物库。将切割含有福尔马林固定石蜡（FFPE）的补充切片，将切割含有肿瘤组织的块，并将进行血久毒素和曙红（HE）和免疫组织化学（IHC）染色。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管反康是腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：UPAR表达 免疫组织化学 | 其他：UPAR免疫组织化学 切除的食管癌将进行定性和半定量分析以进行UPAR表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- UPAR微表达[时间范围：最多6个月]我们的主要目的是在定性和半量式上研究胃食管腺癌中的UPAR微表达。这将通过对胃食管癌切除术的病理分析来完成。
- 肿瘤与背景比[时间范围：最多6个月]与健康细胞相比，病理染色将决定肿瘤中的UPAR。
次要结果度量 ：
- 患者组的UPAR [时间范围：最多6个月]将对患者组的基线统计分析及其在切除的肿瘤组织中的UPAR表达。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦赫奇斯塔登地区，2100 | |
赞助商和合作者
迈克尔·帕特里克·阿希亚姆（Michael Patrick Achiam）
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州迈克尔·阿希亚姆（Michael Achiam）博士 | Rigshospitalet，外科胃肠病学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者组的UPAR [时间范围：最多6个月] 将对患者组的基线统计分析及其在切除的肿瘤组织中的UPAR表达。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管癌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管反康是腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在胃食管癌（腺癌）中研究尿激酶纤溶酶原活化剂受体（UPAR）微表达，既有定性和半量式，并评估是否提供了未来想象目的的可能性。 | ||||
| 详细说明 |
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 患者将从现有的临床生物库中得出。生物库位于Rigshospitalet病理学系。从这个临床生物库中，将制作出新的临时研究生物库。将切割含有福尔马林固定石蜡（FFPE）的补充切片，将切割含有肿瘤组织的块，并将进行血久毒素和曙红（HE）和免疫组织化学（IHC）染色。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 食道癌，腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：UPAR免疫组织化学 切除的食管癌将进行定性和半定量分析以进行UPAR表达 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：UPAR表达 免疫组织化学 干预：其他：UPAR免疫组织化学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04669951 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UPAR ECV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迈克尔·帕特里克·阿希亚姆（Michael Patrick Achiam），丹麦Rigshospitalet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈克尔·帕特里克·阿希亚姆（Michael Patrick Achiam） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌，腺癌 | 其他：UPAR免疫组织化学 | 不适用 |
详细说明：
- 肿瘤组织的切片将被弄脏。
- 肿瘤组织的切片将用uPAR抗体进行免疫组织化学染色。
- 针对细胞角蛋白的免疫组织化学染色，将制作癌细胞的色彩，以帮助观察者评估UPAR微表达模式。
- 将制定与与UPAR表达水平相对应的半定量量表。
- 定量聚合酶链反应将用于验证免疫组织化学UPAR表达模式。
- 电子评分系统（数字病理）将受到训练，以获取在肿瘤和正常组织中的UPAR表达。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患者将从现有的临床生物库中得出。生物库位于Rigshospitalet病理学系。从这个临床生物库中，将制作出新的临时研究生物库。将切割含有福尔马林固定石蜡（FFPE）的补充切片，将切割含有肿瘤组织的块，并将进行血久毒素和曙红（HE）和免疫组织化学（IHC）染色。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管反康是腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：UPAR表达 免疫组织化学 | 其他：UPAR免疫组织化学 切除的食管癌将进行定性和半定量分析以进行UPAR表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- UPAR微表达[时间范围：最多6个月]我们的主要目的是在定性和半量式上研究胃食管腺癌中的UPAR微表达。这将通过对胃食管癌切除术的病理分析来完成。
- 肿瘤与背景比[时间范围：最多6个月]与健康细胞相比，病理染色将决定肿瘤中的UPAR。
次要结果度量 ：
- 患者组的UPAR [时间范围：最多6个月]将对患者组的基线统计分析及其在切除的肿瘤组织中的UPAR表达。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者组的UPAR [时间范围：最多6个月] 将对患者组的基线统计分析及其在切除的肿瘤组织中的UPAR表达。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管癌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 尿激酶型纤溶酶原活化剂受体和胃食管反康是腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在胃食管癌（腺癌）中研究尿激酶纤溶酶原活化剂受体（UPAR）微表达，既有定性和半量式，并评估是否提供了未来想象目的的可能性。 | ||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 患者将从现有的临床生物库中得出。生物库位于Rigshospitalet病理学系。从这个临床生物库中，将制作出新的临时研究生物库。将切割含有福尔马林固定石蜡（FFPE）的补充切片，将切割含有肿瘤组织的块，并将进行血久毒素和曙红（HE）和免疫组织化学（IHC）染色。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 食道癌，腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：UPAR免疫组织化学 切除的食管癌将进行定性和半定量分析以进行UPAR表达 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：UPAR表达 免疫组织化学 干预：其他：UPAR免疫组织化学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04669951 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UPAR ECV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迈克尔·帕特里克·阿希亚姆（Michael Patrick Achiam），丹麦Rigshospitalet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈克尔·帕特里克·阿希亚姆（Michael Patrick Achiam） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
