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出境医 / 临床实验 / 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组
评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 草酸钙尿石症组 |
| 肾细胞癌组 将评估计划进行重新肾脏去除手术的RCC的参与者，以鉴定膀胱中导管尿液标本中的细菌和真菌微生物组，对肿瘤的活检和正常认可的肾乳头标本的活检。 |
| 健康对照组 参与者将提供清洁的无效中游尿液样品，以识别细菌和真菌微生物组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CO尿路症患者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和beta多样性，主要坐标分析以及来自中游尿液样品的细菌和真菌微生物群落的系统发育树，从膀胱中收集的尿液样品，肾结石片段和肾乳头状活检。
- RCC患者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和beta多样性，主要坐标分析以及来自膀胱导管尿液标本的细菌和真菌微生物群落的系统发育树，肿瘤活检以及正常出现的肾乳头样本的活检。
- 健康参与者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和Beta多样性，主要坐标分析以及来自清洁尿液标本的细菌和真菌微生物群落的系统发育树。
生物测量保留率：DNA样品
CO石头患者的肾乳头状活检中的尿液，膀胱尿液，石材碎片和组织的微生物组。
RCC患者的尿液中尿液的微生物组，肾脏肿瘤的组织和周围健康肾脏组织的组织
从健康志愿者那里取消了尿液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 健康的参与者
- 尿石病的参与者计划进行内窥镜肾脏清除手术。
- RCC的参与者计划进行肾脏去除手术。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：hemendra n shah | 3052433246 | hns35@miami.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 迈阿密大学 | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系人：hemendra n shah 305-243-3246 hns35@miami.edu | |
| 首席研究员：Hemendra n Shah | |
赞助商和合作者
迈阿密大学
调查人员
| 首席研究员： | Hemendra n Shah | 迈阿密大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组 | ||||
| 官方头衔 | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是鉴定与草酸钙（CO）尿石症和肾细胞癌（RCC）相关的细菌和真菌微生物组。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： CO石头患者的肾乳头状活检中的尿液，膀胱尿液，石材碎片和组织的微生物组。 RCC患者的尿液中尿液的微生物组，肾脏肿瘤的组织和周围健康肾脏组织的组织 从健康志愿者那里取消了尿液样本。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04669860 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 迈阿密大学汉德拉·沙阿（Hemendra Shah） | ||||
| 研究赞助商 | 迈阿密大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 迈阿密大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 草酸钙尿石症组 |
| 肾细胞癌组 将评估计划进行重新肾脏去除手术的RCC的参与者，以鉴定膀胱中导管尿液标本中的细菌和真菌微生物组，对肿瘤的活检和正常认可的肾乳头标本的活检。 |
| 健康对照组 参与者将提供清洁的无效中游尿液样品，以识别细菌和真菌微生物组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CO尿路症患者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和beta多样性，主要坐标分析以及来自中游尿液样品的细菌和真菌微生物群落的系统发育树，从膀胱中收集的尿液样品，肾结石片段和肾乳头状活检。
- RCC患者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和beta多样性，主要坐标分析以及来自膀胱导管尿液标本的细菌和真菌微生物群落的系统发育树，肿瘤活检以及正常出现的肾乳头样本的活检。
- 健康参与者的微生物社区结构[时间范围：第1天]Alpha和Beta多样性，主要坐标分析以及来自清洁尿液标本的细菌和真菌微生物群落的系统发育树。
生物测量保留率：DNA样品
CO石头患者的肾乳头状活检中的尿液，膀胱尿液，石材碎片和组织的微生物组。
RCC患者的尿液中尿液的微生物组，肾脏肿瘤的组织和周围健康肾脏组织的组织
从健康志愿者那里取消了尿液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 健康的参与者
- 尿石病的参与者计划进行内窥镜肾脏清除手术。
- RCC的参与者计划进行肾脏去除手术。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：hemendra n shah | 3052433246 | hns35@miami.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 迈阿密大学 | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系人：hemendra n shah 305-243-3246 hns35@miami.edu | |
| 首席研究员：Hemendra n Shah | |
赞助商和合作者
迈阿密大学
调查人员
| 首席研究员： | Hemendra n Shah | 迈阿密大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组 | ||||
| 官方头衔 | 评估草酸钙尿路症和肾细胞癌患者的细菌和真菌微生物组。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是鉴定与草酸钙（CO）尿石症和肾细胞癌（RCC）相关的细菌和真菌微生物组。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： CO石头患者的肾乳头状活检中的尿液，膀胱尿液，石材碎片和组织的微生物组。 RCC患者的尿液中尿液的微生物组，肾脏肿瘤的组织和周围健康肾脏组织的组织 从健康志愿者那里取消了尿液样本。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04669860 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 迈阿密大学汉德拉·沙阿（Hemendra Shah） | ||||
| 研究赞助商 | 迈阿密大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 迈阿密大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
