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躯干练习对DMD中上肢和呼吸功能的影响
这项研究的目的是研究躯干训练对躯干控制，上肢和肺功能的影响，对Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD）的儿童。
该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行了锻炼，而对照组则在家里的家人监督下进行了8周的传统锻炼计划。
在本研究的为期8周的运动计划之前和之后，评估了躯干控制，上肢功能和呼吸功能测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良，Duchenne上肢呼吸功能 | 其他：面向躯干的锻炼计划其他：常规锻炼计划 | 不适用 |
这项研究旨在研究躯干训练对杜钦肌营养不良儿童的躯干控制，上肢和肺功能的影响。
该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组（n = 13）通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行，而对照组（n = 13）在家里的家人监督下进行了常规锻炼计划8周。在研究和对照组中，向患者及其家人讲授了常规的计划练习。这些练习每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。传统的练习计划形成了伸展运动，并积极或积极的力量练习（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）和面向躯干的锻炼特别根据患者的功能状态和主动状态适应患者参加练习。使用躯干控制测量量表评估躯干控制，在本研究的8周运动计划之前和之后，使用上肢和呼吸功能的性能评估上肢功能。
。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 躯干运动对杜兴营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症中上肢和呼吸功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 执行了以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划的患者 | 其他：面向躯干的锻炼计划 以树干为导向的运动计划是由一周中两天的物理治疗师进行8周进行的。面向潮的锻炼是根据患者的功能状况和积极参与锻炼的专门针对患者的。 其他：常规锻炼计划 常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。该程序形成了伸展运动，并进行了积极或积极的力量运动（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）。 |
| 实验：对照组 执行常规锻炼计划的患者 | 其他：常规锻炼计划 常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。该程序形成了伸展运动，并进行了积极或积极的力量运动（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）。 |
- 躯干控制[时间范围：8周]根据躯干控制测量量表（TCM）确定儿童的躯干控制水平。 TCM由两个部分组成：静态坐着平衡和动态坐着平衡。动态坐着平衡也分为两个子量表：选择性运动控制和动态范围。整个量表包括15个项目，所有项目均以两分或四点序数评分。 TCM的总分数范围从0到58，更高的分数表明行李箱控制的性能更好。发现TCM是可靠且有效的评估，用于测量DMD男孩的躯干控制。
- 上肢功能[时间范围：8周。这是给予的上肢的性能（PUL）量表评估了上肢性能。 PUL总共包含22个项目，这些项目评估了远端（手持），中部（肘）和肩膀水平的上肢功能的项目，以及评估一般上肢水平的量表的第一项。根据第一项的性能，得分选项范围从0-1到0-6。分别评估每个级别，最大得分为16，从肩膀级别评估，中间级别为34，远端级别为24，总分为0-74。
- 呼吸功能（FEV1）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值，在肺功能测试中记录了一秒钟（FEV1）值的强制呼气量的百分比。
- 呼吸功能（FVC）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值的强制生命力（FVC）值的百分比记录在肺功能测试中。
- 呼吸功能（PEF）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值的峰流速（PEF）值的百分比记录在肺功能测试中。
| 符合研究资格的年龄： | 5年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Gokce Yagmur Gunes Gencer | |
| 土耳其安塔利亚，07070 | |
| 首席研究员： | Gokce Yagmur Gunes Gencer | 阿克登兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 躯干练习对DMD中上肢和呼吸功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 躯干运动对杜兴营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症中上肢和呼吸功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究躯干训练对躯干控制，上肢和肺功能的影响，对Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD）的儿童。 该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行了锻炼，而对照组则在家里的家人监督下进行了8周的传统锻炼计划。 在本研究的为期8周的运动计划之前和之后，评估了躯干控制，上肢功能和呼吸功能测试。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在研究躯干训练对杜钦肌营养不良儿童的躯干控制，上肢和肺功能的影响。 该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组（n = 13）通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行，而对照组（n = 13）在家里的家人监督下进行了常规锻炼计划8周。在研究和对照组中，向患者及其家人讲授了常规的计划练习。这些练习每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。传统的练习计划形成了伸展运动，并积极或积极的力量练习（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）和面向躯干的锻炼特别根据患者的功能状态和主动状态适应患者参加练习。使用躯干控制测量量表评估躯干控制，在本研究的8周运动计划之前和之后，使用上肢和呼吸功能的性能评估上肢功能。 。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 5年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04669847 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DMD中的躯干训练练习 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gokce Yagmur Gunes Gencer，Akdeniz大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gokce Yagmur Gunes Gencer | ||||
| 合作者ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是研究躯干训练对躯干控制，上肢和肺功能的影响，对Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD）的儿童。
该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行了锻炼，而对照组则在家里的家人监督下进行了8周的传统锻炼计划。
在本研究的为期8周的运动计划之前和之后，评估了躯干控制，上肢功能和呼吸功能测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良，Duchenne上肢呼吸功能 | 其他：面向躯干的锻炼计划其他：常规锻炼计划 | 不适用 |
这项研究旨在研究躯干训练对杜钦肌营养不良儿童的躯干控制，上肢和肺功能的影响。
该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组（n = 13）通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行，而对照组（n = 13）在家里的家人监督下进行了常规锻炼计划8周。在研究和对照组中，向患者及其家人讲授了常规的计划练习。这些练习每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。传统的练习计划形成了伸展运动，并积极或积极的力量练习（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）和面向躯干的锻炼特别根据患者的功能状态和主动状态适应患者参加练习。使用躯干控制测量量表评估躯干控制，在本研究的8周运动计划之前和之后，使用上肢和呼吸功能的性能评估上肢功能。
。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 躯干运动对杜兴营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症中上肢和呼吸功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 执行了以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划的患者 | 其他：面向躯干的锻炼计划 以树干为导向的运动计划是由一周中两天的物理治疗师进行8周进行的。面向潮的锻炼是根据患者的功能状况和积极参与锻炼的专门针对患者的。 其他：常规锻炼计划 常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。该程序形成了伸展运动，并进行了积极或积极的力量运动（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）。 |
| 实验：对照组 执行常规锻炼计划的患者 | 其他：常规锻炼计划 常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。该程序形成了伸展运动，并进行了积极或积极的力量运动（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）。 |
- 躯干控制[时间范围：8周]根据躯干控制测量量表（TCM）确定儿童的躯干控制水平。 TCM由两个部分组成：静态坐着平衡和动态坐着平衡。动态坐着平衡也分为两个子量表：选择性运动控制和动态范围。整个量表包括15个项目，所有项目均以两分或四点序数评分。 TCM的总分数范围从0到58，更高的分数表明行李箱控制的性能更好。发现TCM是可靠且有效的评估，用于测量DMD男孩的躯干控制。
- 上肢功能[时间范围：8周。这是给予的上肢的性能（PUL）量表评估了上肢性能。 PUL总共包含22个项目，这些项目评估了远端（手持），中部（肘）和肩膀水平的上肢功能的项目，以及评估一般上肢水平的量表的第一项。根据第一项的性能，得分选项范围从0-1到0-6。分别评估每个级别，最大得分为16，从肩膀级别评估，中间级别为34，远端级别为24，总分为0-74。
- 呼吸功能（FEV1）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值，在肺功能测试中记录了一秒钟（FEV1）值的强制呼气量的百分比。
- 呼吸功能（FVC）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值的强制生命力（FVC）值的百分比记录在肺功能测试中。
- 呼吸功能（PEF）[时间范围：8周。这是给予的通过肺功能测试评估呼吸功能。肺功能测试是根据美国胸部学会（ATS） /欧洲呼吸学会（ERS）标准进行的，该标准与计算机兼容的螺旋仪（Cosmed Pony FX Machine）处于坐姿。相对于预期值的峰流速（PEF）值的百分比记录在肺功能测试中。
| 符合研究资格的年龄： | 5年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Gokce Yagmur Gunes Gencer | |
| 土耳其安塔利亚，07070 | |
| 首席研究员： | Gokce Yagmur Gunes Gencer | 阿克登兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 躯干练习对DMD中上肢和呼吸功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 躯干运动对杜兴营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症中上肢和呼吸功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究躯干训练对躯干控制，上肢和肺功能的影响，对Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良（DMD）的儿童。 该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行了锻炼，而对照组则在家里的家人监督下进行了8周的传统锻炼计划。 在本研究的为期8周的运动计划之前和之后，评估了躯干控制，上肢功能和呼吸功能测试。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在研究躯干训练对杜钦肌营养不良儿童的躯干控制，上肢和肺功能的影响。 该研究包括26名5-16岁的DMD儿童。它们分为两组（研究和对照）。在物理治疗师的监督下，研究小组（n = 13）通过以树干为导向的运动计划和常规锻炼计划进行，而对照组（n = 13）在家里的家人监督下进行了常规锻炼计划8周。在研究和对照组中，向患者及其家人讲授了常规的计划练习。这些练习每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次练习5-10次重复。传统的练习计划形成了伸展运动，并积极或积极的力量练习（上肢，下肢，腹部肌肉，背部肌肉）和面向躯干的锻炼特别根据患者的功能状态和主动状态适应患者参加练习。使用躯干控制测量量表评估躯干控制，在本研究的8周运动计划之前和之后，使用上肢和呼吸功能的性能评估上肢功能。 。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04669847 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DMD中的躯干训练练习 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gokce Yagmur Gunes Gencer，Akdeniz大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gokce Yagmur Gunes Gencer | ||||
| 合作者ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
