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出境医 / 临床实验 / 核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎的影响。

核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎的影响。

研究描述
简要摘要:
目的:研究核心稳定性对PF OA的影响。方法:将招募三十一名女性。患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。所有患者均应评估多肢,腹部(TRA),GM Medius(GM)和VASTI的疼痛,功能性能和肌肉招募策略(发作和持续时间),并在楼梯上升期间通过定量肌电图测量。治疗前后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
软骨瘤pat其他:传统的治疗膝关节康复计划其他:核心稳定性练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎中核心肌肉和巨大的时间激活的影响。
实际学习开始日期 2020年11月19日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组
该小组的患者将基于最新的系统评价,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最高45度膝盖屈曲),增强髋关节外展和外部旋转器,以夹具锻炼的形式获得传统的治疗性膝关节康复计划(最多45度膝盖屈曲) 。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。
其他:传统的治疗膝关节康复计划
迷你阶段练习和翻盖式练习

实验:B组
该组中的患者将接受与(a)加上核心稳定性运动相同的计划,但是在开始治疗之前将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
其他:传统的治疗膝关节康复计划
迷你阶段练习和翻盖式练习

其他:核心稳定性练习
核心稳定性的原则将在开始治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。

结果措施
主要结果指标
  1. Multifidus的EMG发作的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  2. Multifidus的EMG持续时间的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  3. EMG腹肌(Tra)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  4. EMG横向腹肌(TRA)肌肉的持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  5. EMG Medius(GM)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  6. EMG Medius(GM)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  7. 股内中间人(VMO)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  8. 大质中间肌(VMO)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  9. 股外侧(VL)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  10. 大股外侧(VL)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。


次要结果度量
  1. 疼痛强度[时间范围:基线和六周]
    11点数值评级量表将用于衡量患者的疼痛严重程度。终点是没有疼痛和疼痛的极端,疼痛和最严重的疼痛。增加价值意味着更严重的痛苦。

  2. 功能活动的表现[时间范围:基线和六周]
    Kujala量表将用于评估功能活动的性能。该问卷包括13个问题,分数从0到100,其中100个表明膝盖的效率最高,0表示最高的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:包括患者是否有

  1. 至少两项加载PFJ的活动加剧了前或复古的膝盖疼痛(例如;楼梯,蹲下和/或从坐着而升起)。
  2. 在过去一个月中的大多数日子里,这些活动中的疼痛在加重活动期间的11点数值疼痛量表上的疼痛严重程度≥4。
  3. 从凯尔格伦(Kellgren) - 劳伦斯(KL)等级量表的后近距离视图中低于(2)的等级。

排除标准:

  1. 胫骨关节或其他膝盖结构伴随疼痛。
  2. 臀部,腰椎或脚的当前或以前的疼痛持续了3个月和/或所需的干预。
  3. 下肢,骨盆或脊柱骨折的病史;脊柱,臀部,膝盖或脚部手术;臀部或pat骨半脱位/脱位。
  4. 任何膝盖韧带或弯月面损伤。
  5. 全身性疾病(例如类风湿关节炎),神经系统疾病或纤维肌痛。
  6. 职业运动员;每天或每隔一天锻炼超过两个小时的人将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Alaa Eldin A. Balbaa 0021005167796 balbaaa@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学物理治疗学院招募
吉萨,埃及,11432
联系人:AFAF O Tahoon,A.Cleivurer 0021015401783 afaftahoon@gmail.com
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:教授Aladdin A. Balbaa开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月19日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月9日)
  • Multifidus的EMG发作的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • Multifidus的EMG持续时间的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • EMG腹肌(Tra)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG横向腹肌(TRA)肌肉的持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG Medius(GM)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG Medius(GM)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • 股内中间人(VMO)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 大质中间肌(VMO)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 股外侧(VL)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 大股外侧(VL)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月9日)
  • 疼痛强度[时间范围:基线和六周]
    11点数值评级量表将用于衡量患者的疼痛严重程度。终点是没有疼痛和疼痛的极端,疼痛和最严重的疼痛。增加价值意味着更严重的痛苦。
  • 功能活动的表现[时间范围:基线和六周]
    Kujala量表将用于评估功能活动的性能。该问卷包括13个问题,分数从0到100,其中100个表明膝盖的效率最高,0表示最高的残疾。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎的影响。
官方标题ICMJE核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎中核心肌肉和巨大的时间激活的影响。
简要摘要目的:研究核心稳定性对PF OA的影响。方法:将招募三十一名女性。患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。所有患者均应评估多肢,腹部(TRA),GM Medius(GM)和VASTI的疼痛,功能性能和肌肉招募策略(发作和持续时间),并在楼梯上升期间通过定量肌电图测量。治疗前后。
详细说明

a)评估程序:

研究的实际部分应在6周内(每周2个课程)进行。将在治疗计划开始之前进行测量,然后在6周结束治疗计划F下以以下方式进行:

  1. 将要求患者回答Kujala量表的问题。
  2. 11点数值评级量表将用于测量疼痛严重程度
  3. 研究人员将使用双极AG-AGCL可支配表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)收集VMO,VL,GM,Multifidus和TRA的EMG活性和TRA系统(Biomation,加拿大Almonte)。

    肌电图数据将以1000 Hz采样,并以50-200 Hz过滤。对于每个肌肉,将使用三个电极。在肌肉纤维的方向上,将放置两个电极约30毫米,并将地面电极放置在最接近的骨质突出上。在放置电极之前,将用酒精清洁受试者的皮肤以减少阻抗,并将多余的头发去除以消除电极的转移。楼梯式任务将包括上升2步(每个步骤的宽度为40厘米,高度为20厘米,没有扶手。第一和第二步的深度分别为30厘米和40厘米)。将要求参与者站在面对楼梯的地板上,距离初步步骤的边缘20厘米。

    楼梯上升任务将赤脚执行,而手臂挂在身体的侧面。患者将以正常的速度与受影响的肢体以正常的速度开始立即升上步骤。研究人员不会控制楼梯上升的速度,因为控制楼梯的时间可以改变肌电图信号,如先前在无症状受试者中的步态所示。在数据获取之前,将要求参与者进行一项楼梯上升的练习试验,以熟悉任务。然后,参与者将在每次试验后进行三十秒休息,以防止疲劳。原始数据将存储在个人计算机上,用于分析MATLAB(MATH WORKS,NATICK,MASSACHUSETTS,美国)的定制程序。研究人员将在三个试验中使用数据平均值进行分析。 b)治疗程序:​​所有患者将以数十个形式,伸展腿筋,股四头肌和小腿肌肉的形式接受传统的物理治疗计划

    - (a)该组中的患者将基于最新的系统审查,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最多45o膝盖屈曲)接受传统的治疗膝关节康复计划,增强了髋关节外部和外部旋转器使用翻盖锻炼。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。

    为了增加运动的强度,将使用弹性电阻带。

    - 该组中的患者组(b)将接受与(a)加上核心稳定性练习相同的计划,核心稳定性的原则将在启动治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。

    c)统计分析:数据管理和分析将使用Windows的社会研究统计软件包(SPSS)22版(IBM SPSS,美国芝加哥,伊利诺伊州)进行。研究人员将进行2x2混合设计MANOVA测试,以比较A组(传统的治疗性膝关节康复)和B组(核心稳定性)A组(传统的治疗性膝关节康复)之间功能活动的发作和持续时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE软骨瘤pat
干预ICMJE
  • 其他:传统的治疗膝关节康复计划
    迷你阶段练习和翻盖式练习
  • 其他:核心稳定性练习
    核心稳定性的原则将在开始治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
研究臂ICMJE
  • A组
    该小组的患者将基于最新的系统评价,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最高45度膝盖屈曲),增强髋关节外展和外部旋转器,以夹具锻炼的形式获得传统的治疗性膝关节康复计划(最多45度膝盖屈曲) 。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。
    干预:其他:传统的治疗性膝盖康复计划
  • 实验:B组
    该组中的患者将接受与(a)加上核心稳定性运动相同的计划,但是在开始治疗之前将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
    干预措施:
    • 其他:传统的治疗膝关节康复计划
    • 其他:核心稳定性练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月9日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:包括患者是否有

  1. 至少两项加载PFJ的活动加剧了前或复古的膝盖疼痛(例如;楼梯,蹲下和/或从坐着而升起)。
  2. 在过去一个月中的大多数日子里,这些活动中的疼痛在加重活动期间的11点数值疼痛量表上的疼痛严重程度≥4。
  3. 从凯尔格伦(Kellgren) - 劳伦斯(KL)等级量表的后近距离视图中低于(2)的等级。

排除标准:

  1. 胫骨关节或其他膝盖结构伴随疼痛。
  2. 臀部,腰椎或脚的当前或以前的疼痛持续了3个月和/或所需的干预。
  3. 下肢,骨盆或脊柱骨折的病史;脊柱,臀部,膝盖或脚部手术;臀部或pat骨半脱位/脱位。
  4. 任何膝盖韧带或弯月面损伤。
  5. 全身性疾病(例如类风湿关节炎),神经系统疾病或纤维肌痛。
  6. 职业运动员;每天或每隔一天锻炼超过两个小时的人将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 35年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Alaa Eldin A. Balbaa 0021005167796 balbaaa@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04669834
其他研究ID编号ICMJE (PTREC/012/002987)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方开罗大学的Afaf Mohamed Omar Tahoon
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:教授Aladdin A. Balbaa开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目的:研究核心稳定性对PF OA的影响。方法:将招募三十一名女性。患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。所有患者均应评估多肢,腹部(TRA),GM Medius(GM)和VASTI的疼痛,功能性能和肌肉招募策略(发作和持续时间),并在楼梯上升期间通过定量肌电图测量。治疗前后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
软骨瘤pat其他:传统的治疗膝关节康复计划其他:核心稳定性练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎中核心肌肉和巨大的时间激活的影响。
实际学习开始日期 2020年11月19日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组
该小组的患者将基于最新的系统评价,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最高45度膝盖屈曲),增强髋关节外展和外部旋转器,以夹具锻炼的形式获得传统的治疗性膝关节康复计划(最多45度膝盖屈曲) 。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。
其他:传统的治疗膝关节康复计划
迷你阶段练习和翻盖式练习

实验:B组
该组中的患者将接受与(a)加上核心稳定性运动相同的计划,但是在开始治疗之前将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
其他:传统的治疗膝关节康复计划
迷你阶段练习和翻盖式练习

其他:核心稳定性练习
核心稳定性的原则将在开始治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。

结果措施
主要结果指标
  1. Multifidus的EMG发作的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  2. Multifidus的EMG持续时间的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  3. EMG腹肌(Tra)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  4. EMG横向腹肌(TRA)肌肉的持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  5. EMG Medius(GM)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  6. EMG Medius(GM)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。

  7. 股内中间人(VMO)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  8. 大质中间肌(VMO)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  9. 股外侧(VL)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。

  10. 大股外侧(VL)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。


次要结果度量
  1. 疼痛强度[时间范围:基线和六周]
    11点数值评级量表将用于衡量患者的疼痛严重程度。终点是没有疼痛和疼痛的极端,疼痛和最严重的疼痛。增加价值意味着更严重的痛苦。

  2. 功能活动的表现[时间范围:基线和六周]
    Kujala量表将用于评估功能活动的性能。该问卷包括13个问题,分数从0到100,其中100个表明膝盖的效率最高,0表示最高的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:包括患者是否有

  1. 至少两项加载PFJ的活动加剧了前或复古的膝盖疼痛(例如;楼梯,蹲下和/或从坐着而升起)。
  2. 在过去一个月中的大多数日子里,这些活动中的疼痛在加重活动期间的11点数值疼痛量表上的疼痛严重程度≥4。
  3. 从凯尔格伦(Kellgren) - 劳伦斯(KL)等级量表的后近距离视图中低于(2)的等级。

排除标准:

  1. 胫骨关节或其他膝盖结构伴随疼痛。
  2. 臀部,腰椎或脚的当前或以前的疼痛持续了3个月和/或所需的干预。
  3. 下肢,骨盆或脊柱骨折的病史;脊柱,臀部,膝盖或脚部手术;臀部或pat骨半脱位/脱位。
  4. 任何膝盖韧带或弯月面损伤。
  5. 全身性疾病(例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎),神经系统疾病或纤维肌痛。
  6. 职业运动员;每天或每隔一天锻炼超过两个小时的人将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Alaa Eldin A. Balbaa 0021005167796 balbaaa@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学物理治疗学院招募
吉萨,埃及,11432
联系人:AFAF O Tahoon,A.Cleivurer 0021015401783 afaftahoon@gmail.com
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:教授Aladdin A. Balbaa开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月19日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月9日)
  • Multifidus的EMG发作的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • Multifidus的EMG持续时间的变化,[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • EMG腹肌(Tra)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG横向腹肌(TRA)肌肉的持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG Medius(GM)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • EMG Medius(GM)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,Almonte,加拿大加拿大Almonte )。
  • 股内中间人(VMO)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 大质中间肌(VMO)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 股外侧(VL)肌肉的EMG发作的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
  • 大股外侧(VL)肌肉的EMG持续时间的变化[时间范围:基线和六周]
    研究人员将使用双极AG-AGCL一次性表面电极(更好的信号解决方案医疗供应有限公司,中国钟山)和八个通道高分辨率无线无线生物放大器(WBA)系统(Biomation,Biomation,加拿大Almonte,加拿大Almonte )。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月9日)
  • 疼痛强度[时间范围:基线和六周]
    11点数值评级量表将用于衡量患者的疼痛严重程度。终点是没有疼痛和疼痛的极端,疼痛和最严重的疼痛。增加价值意味着更严重的痛苦。
  • 功能活动的表现[时间范围:基线和六周]
    Kujala量表将用于评估功能活动的性能。该问卷包括13个问题,分数从0到100,其中100个表明膝盖的效率最高,0表示最高的残疾。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。
官方标题ICMJE核心稳定性运动对孤立的pat骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎中核心肌肉和巨大的时间激活的影响。
简要摘要目的:研究核心稳定性对PF OA的影响。方法:将招募三十一名女性。患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。所有患者均应评估多肢,腹部(TRA),GM Medius(GM)和VASTI的疼痛,功能性能和肌肉招募策略(发作和持续时间),并在楼梯上升期间通过定量肌电图测量。治疗前后。
详细说明

a)评估程序:

研究的实际部分应在6周内(每周2个课程)进行。将在治疗计划开始之前进行测量,然后在6周结束治疗计划F下以以下方式进行:

  1. 将要求患者回答Kujala量表的问题。
  2. 11点数值评级量表将用于测量疼痛严重程度
  3. 研究人员将使用双极AG-AGCL可支配表面电极(更好的信号溶液医疗供应有限公司,有限公司,中国,中国中国)和八个通道高分辨率无线生物放大器(WBA)收集VMO,VL,GM,Multifidus和TRA的EMG活性和TRA系统(Biomation,加拿大Almonte)。

    肌电图数据将以1000 Hz采样,并以50-200 Hz过滤。对于每个肌肉,将使用三个电极。在肌肉纤维的方向上,将放置两个电极约30毫米,并将地面电极放置在最接近的骨质突出上。在放置电极之前,将用酒精清洁受试者的皮肤以减少阻抗,并将多余的头发去除以消除电极的转移。楼梯式任务将包括上升2步(每个步骤的宽度为40厘米,高度为20厘米,没有扶手。第一和第二步的深度分别为30厘米和40厘米)。将要求参与者站在面对楼梯的地板上,距离初步步骤的边缘20厘米。

    楼梯上升任务将赤脚执行,而手臂挂在身体的侧面。患者将以正常的速度与受影响的肢体以正常的速度开始立即升上步骤。研究人员不会控制楼梯上升的速度,因为控制楼梯的时间可以改变肌电图信号,如先前在无症状受试者中的步态所示。在数据获取之前,将要求参与者进行一项楼梯上升的练习试验,以熟悉任务。然后,参与者将在每次试验后进行三十秒休息,以防止疲劳。原始数据将存储在个人计算机上,用于分析MATLAB(MATH WORKS,NATICK,MASSACHUSETTS,美国)的定制程序。研究人员将在三个试验中使用数据平均值进行分析。 b)治疗程序:​​所有患者将以数十个形式,伸展腿筋,股四头肌和小腿肌肉的形式接受传统的物理治疗计划

    - (a)该组中的患者将基于最新的系统审查,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最多45o膝盖屈曲)接受传统的治疗膝关节康复计划,增强了髋关节外部和外部旋转器使用翻盖锻炼。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。

    为了增加运动的强度,将使用弹性电阻带。

    - 该组中的患者组(b)将接受与(a)加上核心稳定性练习相同的计划,核心稳定性的原则将在启动治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。

    c)统计分析:数据管理和分析将使用Windows的社会研究统计软件包(SPSS)22版(IBM SPSS,美国芝加哥,伊利诺伊州)进行。研究人员将进行2x2混合设计MANOVA测试,以比较A组(传统的治疗性膝关节康复)和B组(核心稳定性)A组(传统的治疗性膝关节康复)之间功能活动的发作和持续时间

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将被随机分为两组A组和B组。两组中的患者将接受传统的物理治疗治疗,但组(B)将获得额外的核心稳定性运动。
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE软骨瘤pat
干预ICMJE
  • 其他:传统的治疗膝关节康复计划
    迷你阶段练习和翻盖式练习
  • 其他:核心稳定性练习
    核心稳定性的原则将在开始治疗之前向患者解释,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
研究臂ICMJE
  • A组
    该小组的患者将基于最新的系统评价,以迷你阶段运动的形式(通过通用性角度计测量的最高45度膝盖屈曲),增强髋关节外展和外部旋转器,以夹具锻炼的形式获得传统的治疗性膝关节康复计划(最多45度膝盖屈曲) 。在启动任何这些练习之前,不会强调稳定核心肌肉。
    干预:其他:传统的治疗性膝盖康复计划
  • 实验:B组
    该组中的患者将接受与(a)加上核心稳定性运动相同的计划,但是在开始治疗之前将向患者解释核心稳定性的原则,并要求患者在运动过程中遵守这些原则。这些原则包括学习如何通过腹部支撑腹部激活腹部,而不允许骨盆倾斜,并确保运动过程中中性脊柱和隔膜呼吸。
    干预措施:
    • 其他:传统的治疗膝关节康复计划
    • 其他:核心稳定性练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月9日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:包括患者是否有

  1. 至少两项加载PFJ的活动加剧了前或复古的膝盖疼痛(例如;楼梯,蹲下和/或从坐着而升起)。
  2. 在过去一个月中的大多数日子里,这些活动中的疼痛在加重活动期间的11点数值疼痛量表上的疼痛严重程度≥4。
  3. 从凯尔格伦(Kellgren) - 劳伦斯(KL)等级量表的后近距离视图中低于(2)的等级。

排除标准:

  1. 胫骨关节或其他膝盖结构伴随疼痛。
  2. 臀部,腰椎或脚的当前或以前的疼痛持续了3个月和/或所需的干预。
  3. 下肢,骨盆或脊柱骨折的病史;脊柱,臀部,膝盖或脚部手术;臀部或pat骨半脱位/脱位。
  4. 任何膝盖韧带或弯月面损伤。
  5. 全身性疾病(例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎),神经系统疾病或纤维肌痛。
  6. 职业运动员;每天或每隔一天锻炼超过两个小时的人将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 35年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Alaa Eldin A. Balbaa 0021005167796 balbaaa@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04669834
其他研究ID编号ICMJE (PTREC/012/002987)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方开罗大学的Afaf Mohamed Omar Tahoon
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:教授Aladdin A. Balbaa开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素