• 测量生理睡眠数据与自我报告的睡眠问卷之间的相关性[时间范围：研究结束]
  访问从智能可穿戴设备中收集的生理睡眠数据以及自我报告的睡眠障碍（SD）仪器（Promis-与睡眠相关障碍（SRI））之间的相关性。
• 测量睡眠发作潜伏期和睡眠质量，效率和建筑[时间范围：研究结束]
  评估智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值，包括白天的嗜睡（按白天的午睡时间/数量来衡量，睡眠发作潜伏期[SOL]和快速眼动延迟[RL]）和睡眠质量（如总睡眠时间[TST [TST） ]，睡眠发作后醒来[WASO]，睡眠效率[SE]和睡眠体系结构 - 清醒，快速眼动[REM]，轻或深度慢波睡眠[SWS]）
• 测量与自我报告的Promis问卷中的睡眠数据的临床评估和家庭收集的可比性[时间范围：研究结束]
  为了确定在临床评估和家居收集之间可以相当地使用Promis睡眠指数收集的睡眠质量。
• 测量患者的表型在昼夜节律破坏的个体中是否更明显，如智能可穿戴设备所测量的[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的表型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在昼夜节律中断的个体中，智能可穿戴设备衡量了
• 测量患者的表型在患有睡眠障碍的个体中更明显，如智能可穿戴设备测量[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的月型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在睡眠障碍的个体中，通过智能可穿戴设备来衡量的人更为明显
• 测量昼夜节律变量，以查看它们是否在睡眠障碍水平中度至重度的患者中衰减[时间范围：研究结束]
  为了确定昼夜节律变量（振幅和相位发作/偏移）是否受到抑制或相位的睡眠障碍患者（如MDASI-BT测量，得分> = 5）。

• 测量生理睡眠数据与自我报告的睡眠问卷之间的相关性[时间范围：研究结束]
  访问从智能可穿戴设备中收集的生理睡眠数据以及自我报告的睡眠障碍（SD）仪器（Promis-与睡眠相关障碍（SRI））之间的相关性。
• 测量睡眠发作潜伏期和睡眠质量，效率和建筑[时间范围：研究结束]
  评估智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值，包括白天的嗜睡（按白天的午睡时间/数量来衡量，睡眠发作潜伏期[SOL]和快速眼动延迟[RL]）和睡眠质量（如总睡眠时间[TST [TST） ]，睡眠发作后醒来[WASO]，睡眠效率[SE]和睡眠体系结构 - 清醒，快速眼动[REM]，轻或深度慢波睡眠[SWS]）
• 测量与自我报告的Promis问卷中的睡眠数据的临床评估和家庭收集的可比性[时间范围：研究结束]
  为了确定在临床评估和家居收集之间可以相当地使用Promis睡眠指数收集的睡眠质量。
• 测量患者的表型在昼夜节律破坏的个体中是否更明显，如智能可穿戴设备所测量的[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的表型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在昼夜节律中断的个体中，智能可穿戴设备衡量了
• 测量患者的表型在患有睡眠障碍的个体中更明显，如智能可穿戴设备测量[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的月型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在睡眠障碍的个体中，通过智能可穿戴设备来衡量的人更为明显
• 测量昼夜节律变量，以查看它们是否在睡眠障碍水平中度至重度的患者中衰减[时间范围：研究结束]
  为了确定昼夜节律变量（振幅和相位发作/偏移）是否会受阻或中等严重的睡眠障碍患者（如MDASI-BT测量，得分为？5）。

背景：

睡眠障碍是原发性脑肿瘤（PBT）报告的最常见和严重症状之一。诸如Fitbits之类的智能可穿戴设备可能能够提供有关人们睡眠和昼夜节律的详细数据。在这项研究中，研究人员将使用Fitbits了解更多有关肿瘤引起的睡眠中断的信息。这可能有助于他们设计更好的未来治疗和支持性护理研究。

客观的：

描述PBT患者的睡眠障碍和昼夜节律破坏。

合格：

具有PBT并参与NIH研究的18岁及以上的英语成年人，对中枢神经系统肿瘤患者的自然历史和标本库的评估和标本库的评估。它也被称为自然史研究，试验＃16C0151。

设计：

参与者将通过电话或亲自筛选。他们将被问到他们的病史。他们的癌症诊断将通过测试结果和病理报告证实。

参与者将完成4项调查。调查大约需要20分钟才能完成，并将询问：

他们睡眠的质量

他们入睡并入睡的能力

他们的睡眠质量如何影响他们的日常活动

他们的睡眠卫生和喜好

参与者会得到一个fitbit。它看起来像手表，戴在手腕上。他们将把设备连接到智能手机，以跟踪睡眠，心率和活动。他们会穿1个月。

参与者将每天的睡眠日记保存1周。它将通过电子链接发送。他们还将重复2项调查。

参与将持续1个月。

...

背景：

睡眠障碍是原发性脑肿瘤（PBT）人群中报告的最常见和严重症状之一，发病率与肿瘤疗法，尤其是放疗有关。智能可穿戴设备有可能提供有关数据丢失潜力较低的人类受试者的睡眠和昼夜节律的详细信息，因为设备会自动同步，并且需要更少的充电时间。通过智能可穿戴设备来测量睡眠，还消除了睡眠诊所记录的困难，并允许更长的监测期。以前的健康对照中的智能可穿戴研究发现，Fitbit Charge 3TM模型的性能要比Attraphighy更好，并且最可比的是多摄影术，这是睡眠检测的黄金标准。目前，很少有研究在PBT人群中使用这些设备检查睡眠或昼夜节律的研究。

目标：

- 使用智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值以及与自我报告的睡眠仪器的相关性评估PBT患者的睡眠障碍的检测。

合格：

• PBT患者必须在神经肿瘤科（NOB）（所有肿瘤类型和符合资格）中参加自然史研究（NHS）试验。
• 有组织学记录的PBT的参与者。
• 可以同时参加其他NOB试验。
• 受试者理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
• 说英语并且能够自我报告症状的成年人（大于或等于18岁）。
• 排除没有组织诊断的参与者。
• 不愿意或无法同步或将其fitbit智能可穿戴设备与个人智能手机联系起来的参与者被排除在外

设计：

• 共有160名PBT参与者将参加这项观察性研究。
• 参与者将在整个疾病过程中的4个时间点中的1个时间点中的1个横截面设计中进行采样。该研究将在一个月的时间内通过Fitbit可穿戴设备收集睡眠，活动和心率信息，该设备将免费提供给患者。该数据包括对睡眠的精细测量，包括睡眠阶段，潜伏期，分裂和效率，以及白天的午睡时间和回合数。此外，将计算昼夜节律参数，以确定与计时断层相关的特征，包括振幅阻尼，节奏发作/偏移精度和节奏稳定性。该研究还将包括收集已建立的自我报告的患者报告的结果（PRO）睡眠和昼夜节律措施。参与者将获得睡眠日记，以便在记录的第四周完成在家中，并在研究完成后的第四周内填写Pro措施。
• 描述性统计，t检验，Wilcoxon等级总和测试和多个逻辑回归模型将用于评估FITBIT设备测量参与者的睡眠干扰和昼夜节律破坏的可行性。 Pearson或Spearman的相关性将用于评估Fitbit可穿戴的睡眠生物学测量与昼夜节律和自我报告的专业人士之间的关系。

• 睡眠昼夜节律
• 计时

• 第1组
  被新诊断并已开始前线治疗的参与者。
• 第2组
  以前有一个进步的参与者。
• 第3组
  以前有第二次复发的参与者。
• 第4组
  正在进行成像监视且未接受抗塑性治疗的参与者

• Armstrong TS，Vera E，Zhou R，Accuamaye AA，Sullaway CM，Berger AM，Breton G，Mahajan A，Wefel JS，Gilbert MR，Bondy M，Scheurer ME。恶性神经胶质瘤患者的遗传变异与疲劳的关联。 Neurooncol实践。 2018年5月； 5（2）：122-128。 doi：10.1093/nop/npx020。 EPUB 2017年9月19日。
• 库克JD，草原ML，Plante DT。 Fitbit Flex的效用以评估重度抑郁症的睡眠：与多个术语和腕部动作法的比较。 J影响疾病。 2017年8月1日; 217：299-305。 doi：10.1016/j.jad.2017.04.030。 EPUB 2017 4月19日。
• Armstrong TS，Shade My，Breton G，Gilbert MR，Mahajan A，Scheurer ME，Vera E，Berger AM。脑肿瘤患者的睡眠效果障碍。 Neuro oncol。 2017年3月1日； 19（3）：323-335。 doi：10.1093/neuonc/now119。审查。

• 纳入标准：
• 具有组织学记录的PBT的受试者
• PBT患者必须在神经肿瘤分支（NOB）的自然史研究（NHS）试验16C0151中招募。注意：还允许同时参加其他NOB试验。
• 说英语的成人（大于或等于18岁）
• 参与者必须能够自我报告症状
• 受试者理解和愿意签署书面同意文件的能力

排除标准：

- 不愿或无法同步或将其Fitbit智能可穿戴设备连接到其个人智能手机的参与者

• 测量生理睡眠数据与自我报告的睡眠问卷之间的相关性[时间范围：研究结束]
  访问从智能可穿戴设备中收集的生理睡眠数据以及自我报告的睡眠障碍（SD）仪器（Promis-与睡眠相关障碍（SRI））之间的相关性。
• 测量睡眠发作潜伏期和睡眠质量，效率和建筑[时间范围：研究结束]
  评估智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值，包括白天的嗜睡（按白天的午睡时间/数量来衡量，睡眠发作潜伏期[SOL]和快速眼动延迟[RL]）和睡眠质量（如总睡眠时间[TST [TST） ]，睡眠发作后醒来[WASO]，睡眠效率[SE]和睡眠体系结构 - 清醒，快速眼动[REM]，轻或深度慢波睡眠[SWS]）
• 测量与自我报告的Promis问卷中的睡眠数据的临床评估和家庭收集的可比性[时间范围：研究结束]
  为了确定在临床评估和家居收集之间可以相当地使用Promis睡眠指数收集的睡眠质量。
• 测量患者的表型在昼夜节律破坏的个体中是否更明显，如智能可穿戴设备所测量的[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的表型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在昼夜节律中断的个体中，智能可穿戴设备衡量了
• 测量患者的表型在患有睡眠障碍的个体中更明显，如智能可穿戴设备测量[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的月型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在睡眠障碍的个体中，通过智能可穿戴设备来衡量的人更为明显
• 测量昼夜节律变量，以查看它们是否在睡眠障碍水平中度至重度的患者中衰减[时间范围：研究结束]
  为了确定昼夜节律变量（振幅和相位发作/偏移）是否受到抑制或相位的睡眠障碍患者（如MDASI-BT测量，得分> = 5）。

• 测量生理睡眠数据与自我报告的睡眠问卷之间的相关性[时间范围：研究结束]
  访问从智能可穿戴设备中收集的生理睡眠数据以及自我报告的睡眠障碍（SD）仪器（Promis-与睡眠相关障碍（SRI））之间的相关性。
• 测量睡眠发作潜伏期和睡眠质量，效率和建筑[时间范围：研究结束]
  评估智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值，包括白天的嗜睡（按白天的午睡时间/数量来衡量，睡眠发作潜伏期[SOL]和快速眼动延迟[RL]）和睡眠质量（如总睡眠时间[TST [TST） ]，睡眠发作后醒来[WASO]，睡眠效率[SE]和睡眠体系结构 - 清醒，快速眼动[REM]，轻或深度慢波睡眠[SWS]）
• 测量与自我报告的Promis问卷中的睡眠数据的临床评估和家庭收集的可比性[时间范围：研究结束]
  为了确定在临床评估和家居收集之间可以相当地使用Promis睡眠指数收集的睡眠质量。
• 测量患者的表型在昼夜节律破坏的个体中是否更明显，如智能可穿戴设备所测量的[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的表型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在昼夜节律中断的个体中，智能可穿戴设备衡量了
• 测量患者的表型在患有睡眠障碍的个体中更明显，如智能可穿戴设备测量[时间范围：研究结束]
  为了确定患者的月型是否通过早晨 - 年份问卷（MEQ）来衡量，在睡眠障碍的个体中，通过智能可穿戴设备来衡量的人更为明显
• 测量昼夜节律变量，以查看它们是否在睡眠障碍水平中度至重度的患者中衰减[时间范围：研究结束]
  为了确定昼夜节律变量（振幅和相位发作/偏移）是否会受阻或中等严重的睡眠障碍患者（如MDASI-BT测量，得分为？5）。

背景：

睡眠障碍是原发性脑肿瘤（PBT）报告的最常见和严重症状之一。诸如Fitbits之类的智能可穿戴设备可能能够提供有关人们睡眠和昼夜节律的详细数据。在这项研究中，研究人员将使用Fitbits了解更多有关肿瘤引起的睡眠中断的信息。这可能有助于他们设计更好的未来治疗和支持性护理研究。

客观的：

描述PBT患者的睡眠障碍和昼夜节律破坏。

合格：

具有PBT并参与NIH研究的18岁及以上的英语成年人，对中枢神经系统肿瘤患者的自然历史和标本库的评估和标本库的评估。它也被称为自然史研究，试验＃16C0151。

设计：

参与者将通过电话或亲自筛选。他们将被问到他们的病史。他们的癌症诊断将通过测试结果和病理报告证实。

参与者将完成4项调查。调查大约需要20分钟才能完成，并将询问：

他们睡眠的质量

他们入睡并入睡的能力

他们的睡眠质量如何影响他们的日常活动

他们的睡眠卫生和喜好

参与者会得到一个fitbit。它看起来像手表，戴在手腕上。他们将把设备连接到智能手机，以跟踪睡眠，心率和活动。他们会穿1个月。

参与者将每天的睡眠日记保存1周。它将通过电子链接发送。他们还将重复2项调查。

参与将持续1个月。

...

背景：

睡眠障碍是原发性脑肿瘤（PBT）人群中报告的最常见和严重症状之一，发病率与肿瘤疗法，尤其是放疗有关。智能可穿戴设备有可能提供有关数据丢失潜力较低的人类受试者的睡眠和昼夜节律的详细信息，因为设备会自动同步，并且需要更少的充电时间。通过智能可穿戴设备来测量睡眠，还消除了睡眠诊所记录的困难，并允许更长的监测期。以前的健康对照中的智能可穿戴研究发现，Fitbit Charge 3TM模型的性能要比Attraphighy更好，并且最可比的是多摄影术，这是睡眠检测的黄金标准。目前，很少有研究在PBT人群中使用这些设备检查睡眠或昼夜节律的研究。

目标：

- 使用智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值以及与自我报告的睡眠仪器的相关性评估PBT患者的睡眠障碍的检测。

合格：

• PBT患者必须在神经肿瘤科（NOB）（所有肿瘤类型和符合资格）中参加自然史研究（NHS）试验。
• 有组织学记录的PBT的参与者。
• 可以同时参加其他NOB试验。
• 受试者理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
• 说英语并且能够自我报告症状的成年人（大于或等于18岁）。
• 排除没有组织诊断的参与者。
• 不愿意或无法同步或将其fitbit智能可穿戴设备与个人智能手机联系起来的参与者被排除在外

设计：

• 共有160名PBT参与者将参加这项观察性研究。
• 参与者将在整个疾病过程中的4个时间点中的1个时间点中的1个横截面设计中进行采样。该研究将在一个月的时间内通过Fitbit可穿戴设备收集睡眠，活动和心率信息，该设备将免费提供给患者。该数据包括对睡眠的精细测量，包括睡眠阶段，潜伏期，分裂和效率，以及白天的午睡时间和回合数。此外，将计算昼夜节律参数，以确定与计时断层相关的特征，包括振幅阻尼，节奏发作/偏移精度和节奏稳定性。该研究还将包括收集已建立的自我报告的患者报告的结果（PRO）睡眠和昼夜节律措施。参与者将获得睡眠日记，以便在记录的第四周完成在家中，并在研究完成后的第四周内填写Pro措施。
• 描述性统计，t检验，Wilcoxon等级总和测试和多个逻辑回归模型将用于评估FITBIT设备测量参与者的睡眠干扰和昼夜节律破坏的可行性。 Pearson或Spearman的相关性将用于评估Fitbit可穿戴的睡眠生物学测量与昼夜节律和自我报告的专业人士之间的关系。

• 睡眠昼夜节律
• 计时

• 第1组
  被新诊断并已开始前线治疗的参与者。
• 第2组
  以前有一个进步的参与者。
• 第3组
  以前有第二次复发的参与者。
• 第4组
  正在进行成像监视且未接受抗塑性治疗的参与者

• Armstrong TS，Vera E，Zhou R，Accuamaye AA，Sullaway CM，Berger AM，Breton G，Mahajan A，Wefel JS，Gilbert MR，Bondy M，Scheurer ME。恶性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的遗传变异与疲劳的关联。 Neurooncol实践。 2018年5月； 5（2）：122-128。 doi：10.1093/nop/npx020。 EPUB 2017年9月19日。
• 库克JD，草原ML，Plante DT。 Fitbit Flex的效用以评估重度抑郁症的睡眠：与多个术语和腕部动作法的比较。 J影响疾病。 2017年8月1日; 217：299-305。 doi：10.1016/j.jad.2017.04.030。 EPUB 2017 4月19日。
• Armstrong TS，Shade My，Breton G，Gilbert MR，Mahajan A，Scheurer ME，Vera E，Berger AM。脑肿瘤患者的睡眠效果障碍。 Neuro oncol。 2017年3月1日； 19（3）：323-335。 doi：10.1093/neuonc/now119。审查。

• 纳入标准：
• 具有组织学记录的PBT的受试者
• PBT患者必须在神经肿瘤分支（NOB）的自然史研究（NHS）试验16C0151中招募。注意：还允许同时参加其他NOB试验。
• 说英语的成人（大于或等于18岁）
• 参与者必须能够自我报告症状
• 受试者理解和愿意签署书面同意文件的能力

排除标准：

- 不愿或无法同步或将其Fitbit智能可穿戴设备连接到其个人智能手机的参与者