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出境医 / 临床实验 / 肝血管瘤的手术方法
肝血管瘤的手术方法
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法，特别强调病变直径和手术类型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症[时间范围：手术后3个月内报告的并发症将在完成数据收集后15天内评估]血管瘤手术后的并发症将从记录中收集，并将根据“手术并发症的Clavien-Dindo分类”进行分类。分类等级介于1级（更好）之间，这表明术后正常课程和5级（最坏）的偏差很小，这意味着死亡是一种并发症。
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：从手术开始，并将出院结束时，将在数据收集完成后的15天内进行比较]术后住院时间
- 输血[时间范围：手术期间的红细胞输血将在完成数据收集后15天内进行分析]红细胞输血的速率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 并发症[时间范围：手术后3个月内报告的并发症将在完成数据收集后15天内评估] 血管瘤手术后的并发症将从记录中收集，并将根据“手术并发症的Clavien-Dindo分类”进行分类。分类等级介于1级（更好）之间，这表明术后正常课程和5级（最坏）的偏差很小，这意味着死亡是一种并发症。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法 | ||||
| 官方头衔 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法，特别强调病变直径和手术类型 | ||||
| 简要摘要 | 在2017年1月至2018年12月之间针对血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤进行的手术将进行回顾性分析。 | ||||
| 详细说明 | 将对安卡拉大学医院的血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤进行手术进行回顾性分析。患者和疾病特征在内，包括人口统计学，实验室测试，成像研究，手术方法类型以及包括术后实验室测试，并发症的记录，住院期限的记录。根据Clavien-Dindo分类对并发症进行分类。事先告知患者有关手术的信息，并获得了有关科学目的的有关手术和数据收集的知情同意。数据文件将在分析之前匿名化，并且原始文件将被破坏。根据手术类型，病变大小，术前实验室价值和人口统计特征，将比较诸如并发症，住院，输血和死亡率之类的结果。预计将发现预测更好结果的变量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2007年至2018年之间，在安卡拉大学医院接受了血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术 | ||||
| 健康）状况 | 血管瘤肝 | ||||
| 干涉 | 程序：肝脏血管瘤的肝切除或摘除 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04669314 | ||||
| 其他研究ID编号 | AUTF-肺门瘤 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安卡拉大学Elvan Onur Kirimker | ||||
| 研究赞助商 | 安卡拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安卡拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法，特别强调病变直径和手术类型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症[时间范围：手术后3个月内报告的并发症将在完成数据收集后15天内评估]血管瘤手术后的并发症将从记录中收集，并将根据“手术并发症的Clavien-Dindo分类”进行分类。分类等级介于1级（更好）之间，这表明术后正常课程和5级（最坏）的偏差很小，这意味着死亡是一种并发症。
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：从手术开始，并将出院结束时，将在数据收集完成后的15天内进行比较]术后住院时间
- 输血[时间范围：手术期间的红细胞输血将在完成数据收集后15天内进行分析]红细胞输血的速率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 并发症[时间范围：手术后3个月内报告的并发症将在完成数据收集后15天内评估] 血管瘤手术后的并发症将从记录中收集，并将根据“手术并发症的Clavien-Dindo分类”进行分类。分类等级介于1级（更好）之间，这表明术后正常课程和5级（最坏）的偏差很小，这意味着死亡是一种并发症。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法 | ||||
| 官方头衔 | 血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术方法，特别强调病变直径和手术类型 | ||||
| 简要摘要 | 在2017年1月至2018年12月之间针对血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤进行的手术将进行回顾性分析。 | ||||
| 详细说明 | 将对安卡拉大学医院的血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤进行手术进行回顾性分析。患者和疾病特征在内，包括人口统计学，实验室测试，成像研究，手术方法类型以及包括术后实验室测试，并发症的记录，住院期限的记录。根据Clavien-Dindo分类对并发症进行分类。事先告知患者有关手术的信息，并获得了有关科学目的的有关手术和数据收集的知情同意。数据文件将在分析之前匿名化，并且原始文件将被破坏。根据手术类型，病变大小，术前实验室价值和人口统计特征，将比较诸如并发症，住院，输血和死亡率之类的结果。预计将发现预测更好结果的变量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2007年至2018年之间，在安卡拉大学医院接受了血管瘤' target='_blank'>肝血管瘤的手术 | ||||
| 健康）状况 | 血管瘤肝 | ||||
| 干涉 | 程序：肝脏血管瘤的肝切除或摘除 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04669314 | ||||
| 其他研究ID编号 | AUTF-肺门瘤 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安卡拉大学Elvan Onur Kirimker | ||||
| 研究赞助商 | 安卡拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安卡拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
