病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胸腔积液,恶性肺癌IV期胸管 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 | 不适用 |
简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。
研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水
方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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弹药胸排排14f 插入Seldinger胸部排水14F的患者 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 |
主动比较器:Seldinger胸腔排水8F 插入Seldinger胸部排水8F的患者 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK) | 25182111 | fifianchiang@gmail.com | |
联系人:Mei Sze Macy Lui,医学博士 | 25182111 | drmslui@hku.hk |
香港 | |
玛丽皇后医院 | 招募 |
香港,香港 | |
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK)25182111 fifianchiang@gmail.com | |
子注视器:Macy Mei Sze Lui,医学博士 |
首席研究员: | Mei Sze Macy Lui,医学博士 | 助理顾问 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天] 排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 比较胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口 | ||||||||
官方标题ICMJE | 小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。 | ||||||||
详细说明 | 简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。 研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水 方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 106 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04669223 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UW 20-582 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Lui Mei Sze | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胸腔积液,恶性肺癌IV期胸管 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 | 不适用 |
简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。
研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水
方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 106名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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弹药胸排排14f 插入Seldinger胸部排水14F的患者 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 |
主动比较器:Seldinger胸腔排水8F 插入Seldinger胸部排水8F的患者 | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天] 排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 比较胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口 | ||||||||
官方标题ICMJE | 小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。 | ||||||||
详细说明 | 简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。 研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水 方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:Seldinger胸腔排水插入 不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 106 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04669223 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UW 20-582 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Lui Mei Sze | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |