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出境医 / 临床实验 / 比较恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口

比较恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口

研究描述
简要摘要:
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔​​管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胸腔积液,恶性肺癌IV期胸管设备:Seldinger胸腔排水插入不适用

详细说明:

简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,​​尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。

研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水

方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2023年7月30日
估计 学习完成日期 2023年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
弹药胸排排14f
插入Seldinger胸部排水14F的患者
设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入

主动比较器:Seldinger胸腔排水8F
插入Seldinger胸部排水8F的患者
设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入

结果措施
主要结果指标
  1. 在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义


次要结果度量
  1. 通过视觉模拟量表评估疼痛(从1到10)当排水量为原位时[胸腔排水插入的时间:第5天]
    通过视觉模拟量表记录疼痛

  2. 通过视觉模拟量表评估呼吸困难呼吸困难的变化(评分为1到10)[时间范围:胸腔排水插入的第5天]
    通过呼吸困难的视觉模拟量表记录呼吸困难的变化,较高的分数表示呼吸困难较差

  3. 插入期间和之后的并发症速率[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    记录和分析插入期间和之后的并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有细胞学/组织学证明胸膜性恶性肿瘤或在其他地方恶性肿瘤中具有胸腔积液的患者
  • 胸腔积液至少适中至巨大,并导致症状
  • 能够对研究给予知情书面同意

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 出血趋势不易纠正(血小板<100 x 10^9,输血后INR≥1.5)
  • hydropneumothorax在排水插入之前
  • 胸膜积液中的中等分隔(定义为在最大分解区域可见4个以上的收集)
  • 需要紧急胸部排水的临床紧急情况
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 失明
  • 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的同一侧的胸膜固定术史需要排水
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK) 25182111 fifianchiang@gmail.com
联系人:Mei Sze Macy Lui,医学博士25182111 drmslui@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
玛丽皇后医院招募
香港,香港
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK)25182111 fifianchiang@gmail.com
子注视器:Macy Mei Sze Lui,医学博士
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mei Sze Macy Lui,医学博士助理顾问
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天]
排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
  • 通过视觉模拟量表评估疼痛(从1到10)当排水量为原位时[胸腔排水插入的时间:第5天]
    通过视觉模拟量表记录疼痛
  • 通过视觉模拟量表评估呼吸困难呼吸困难的变化(评分为1到10)[时间范围:胸腔排水插入的第5天]
    通过呼吸困难的视觉模拟量表记录呼吸困难的变化,较高的分数表示呼吸困难较差
  • 插入期间和之后的并发症速率[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    记录和分析插入期间和之后的并发症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口
官方标题ICMJE小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验
简要摘要胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔​​管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。
详细说明

简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,​​尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。

研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水

方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入
研究臂ICMJE
  • 弹药胸排排14f
    插入Seldinger胸部排水14F的患者
    干预:设备:Seldinger胸腔排水插入
  • 主动比较器:Seldinger胸腔排水8F
    插入Seldinger胸部排水8F的患者
    干预:设备:Seldinger胸腔排水插入
出版物 *
  • Havelock T,Teoh R,法律D,Gleeson F; BTS胸膜疾病指南小组。胸膜程序和胸腔超声:英国胸腔学会胸膜疾病指南2010.胸部。 2010年8月; 65 Suppl 2:ii61-76。 doi:10.1136/thx.2010.137026。
  • Rahman NM,Pepperell J,Rehal S,Saba T,Tang A,Ali N,West A,Hettiarachchi G,Mukherjee D,Samuel J,Bentley A,Bentley A,Dowson L,Dowson L,Miles J,Ryan CF,Ryan CF,Yoneda KY,Chauhan A,Corcoran JP JP JP ,Psallidas I,Wrightson JM,Hallifax R,Davies HE,Lee YC,Dobson M,Hedley EL,Seaton D,Russell N,Chapman M,McFadyen BM,Shaw RA,Davies RJ,Maskell NA,Nunn AJ,Nunn AJ,Miller RF。阿片类药物与NSAIDS和较大的胸管大小的影响对胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者的疼痛控制和胸膜治疗功效:Time1随机临床试验。贾马。 2015年12月22日至29日; 314(24):2641-53。 doi:10.1001/jama.2015.16840。 Erratum在:JAMA。 2016年2月16日; 315(7):707。贾马。 2016年4月19日; 315(15):1661。
  • Parulekar W,Di Primio G,Matzinger F,Dennie C,Bociek G.使用小孔与大孔管的使用来治疗恶性胸膜积液。胸部。 2001年7月; 120(1):19-25。
  • Hallifax RJ,Psallidas I,Rahman NM。胸部排水量:辩论仍在继续。 Curr PuremonolRep。2017; 6(1):26-29。 doi:10.1007/s13665-017-0162-3。 EPUB 2017年1月26日。评论。
  • Mishra EK,Corcoran JP,Hallifax RJ,Stradling J,Maskell NA,Rahman NM。定义视觉模拟量表的最小重要差异评估胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者的呼吸困难。 PLOS ONE。 2015年4月15日; 10(4):E0123798。 doi:10.1371/journal.pone.0123798。 2015年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月13日)
106
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月30日
估计初级完成日期2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有细胞学/组织学证明胸膜性恶性肿瘤或在其他地方恶性肿瘤中具有胸腔积液的患者
  • 胸腔积液至少适中至巨大,并导致症状
  • 能够对研究给予知情书面同意

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 出血趋势不易纠正(血小板<100 x 10^9,输血后INR≥1.5)
  • hydropneumothorax在排水插入之前
  • 胸膜积液中的中等分隔(定义为在最大分解区域可见4个以上的收集)
  • 需要紧急胸部排水的临床紧急情况
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 失明
  • 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的同一侧的胸膜固定术史需要排水
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK) 25182111 fifianchiang@gmail.com
联系人:Mei Sze Macy Lui,医学博士25182111 drmslui@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04669223
其他研究ID编号ICMJE UW 20-582
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港大学Lui Mei Sze
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mei Sze Macy Lui,医学博士助理顾问
PRS帐户香港大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔​​管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胸腔积液,恶性肺癌IV期胸管设备:Seldinger胸腔排水插入不适用

详细说明:

简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,​​尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。

研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水

方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2023年7月30日
估计 学习完成日期 2023年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
弹药胸排排14f
插入Seldinger胸部排水14F的患者
设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入

主动比较器:Seldinger胸腔排水8F
插入Seldinger胸部排水8F的患者
设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入

结果措施
主要结果指标
  1. 在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义


次要结果度量
  1. 通过视觉模拟量表评估疼痛(从1到10)当排水量为原位时[胸腔排水插入的时间:第5天]
    通过视觉模拟量表记录疼痛

  2. 通过视觉模拟量表评估呼吸困难呼吸困难的变化(评分为1到10)[时间范围:胸腔排水插入的第5天]
    通过呼吸困难的视觉模拟量表记录呼吸困难的变化,较高的分数表示呼吸困难较差

  3. 插入期间和之后的并发症速率[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    记录和分析插入期间和之后的并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有细胞学/组织学证明胸膜性恶性肿瘤或在其他地方恶性肿瘤中具有胸腔积液的患者
  • 胸腔积液至少适中至巨大,并导致症状
  • 能够对研究给予知情书面同意

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 出血趋势不易纠正(血小板<100 x 10^9,输血后INR≥1.5)
  • hydropneumothorax在排水插入之前
  • 胸膜积液中的中等分隔(定义为在最大分解区域可见4个以上的收集)
  • 需要紧急胸部排水的临床紧急情况
  • 局部麻醉剂过敏
  • 失明
  • 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的同一侧的胸膜固定术史需要排水
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK) 25182111 fifianchiang@gmail.com
联系人:Mei Sze Macy Lui,医学博士25182111 drmslui@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
玛丽皇后医院招募
香港,香港
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK)25182111 fifianchiang@gmail.com
子注视器:Macy Mei Sze Lui,医学博士
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mei Sze Macy Lui,医学博士助理顾问
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
在胸部排水的第5天之前,取水成功的患者数量[时间范围:胸部排水插入的第5天]
排水成功是通过通过Chest-X射线或超声来实现几乎完全排水的定义
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月13日)
  • 通过视觉模拟量表评估疼痛(从1到10)当排水量为原位时[胸腔排水插入的时间:第5天]
    通过视觉模拟量表记录疼痛
  • 通过视觉模拟量表评估呼吸困难呼吸困难的变化(评分为1到10)[时间范围:胸腔排水插入的第5天]
    通过呼吸困难的视觉模拟量表记录呼吸困难的变化,较高的分数表示呼吸困难较差
  • 插入期间和之后的并发症速率[时间范围:胸部排水插入的第5天]
    记录和分析插入期间和之后的并发症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中不同尺寸的小孔胸腔排水口
官方标题ICMJE小孔与超小孔的临床功效和并发症在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液中胸部排水:一项随机临床试验
简要摘要胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是一种非常普遍的医学疾病,尤其是在传播癌症患者中。胸腔排水插入旨在排干胸腔液体收集并缓解呼吸困难。建议将小孔​​管作为排出胸腔积液的第一线治疗。但是,没有可用的临床数据来告知排水量的大小,以便更好地排水。这是一项随机研究,比较了香港小孔胸腔排水的两个常见孔,并评估了其临床功效和并发症的风险。
详细说明

简介:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液(MPE)是肺癌的最常见并发症,其相关症状经常是散布癌症患者的住院和病态原因。胸管引流通常是为了缓解症状。最近的临床试验表明,在插入过程中以及排水量的原位时,大孔胸排(> 14个法国)造成的疼痛明显高于较小的排水口,这促使偏好转向指南和临床实践中的较小的胸排水。 。许多本地中心都使用了类似于7-8法国的小孔的胸腔排水管进行MPE的排水,​​尽管在实现最佳积液引流之前,很少关注较高的排水阻塞,扭结或脱落的可能性,这可能可能会发生这种情况,这可能可能会出现最佳的排水。导致第二个程序进行排水。当前,没有数据告知超小胸腔排水术在临床使用中的功效和并发症。因此,必须呼吁进一步研究胸腔排水的最佳尺寸,这可以达到令人满意的排水以及最小并发症的最小并发症。

研究设计:单中心,平行组,单一盲人,随机对照研究研究站点:玛丽皇后医院目标研究参与者:有症状MPE的受试者需要胸腔排水

方法和分析:这项随机对照研究比较了超小孔胸腔排水(8 fr)与标准的小孔隙排水室(14法语)作为参考的功效。主要结果是在排水管第5天在胸部X光片上几乎完全排水的流水成功来定义。其他次要结果包括根据视觉模拟量表的疼痛,呼吸困难的缓解以及在手术和胸腔排水后插入过程中的并发症。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:Seldinger胸腔排水插入
不同尺寸的胸腔排水系统将使用Seldinger技术插入
研究臂ICMJE
  • 弹药胸排排14f
    插入Seldinger胸部排水14F的患者
    干预:设备:Seldinger胸腔排水插入
  • 主动比较器:Seldinger胸腔排水8F
    插入Seldinger胸部排水8F的患者
    干预:设备:Seldinger胸腔排水插入
出版物 *
  • Havelock T,Teoh R,法律D,Gleeson F; BTS胸膜疾病指南小组。胸膜程序和胸腔超声:英国胸腔学会胸膜疾病指南2010.胸部。 2010年8月; 65 Suppl 2:ii61-76。 doi:10.1136/thx.2010.137026。
  • Rahman NM,Pepperell J,Rehal S,Saba T,Tang A,Ali N,West A,Hettiarachchi G,Mukherjee D,Samuel J,Bentley A,Bentley A,Dowson L,Dowson L,Miles J,Ryan CF,Ryan CF,Yoneda KY,Chauhan A,Corcoran JP JP JP ,Psallidas I,Wrightson JM,Hallifax R,Davies HE,Lee YC,Dobson M,Hedley EL,Seaton D,Russell N,Chapman M,McFadyen BM,Shaw RA,Davies RJ,Maskell NA,Nunn AJ,Nunn AJ,Miller RF。阿片类药物与NSAIDS和较大的胸管大小的影响对胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者的疼痛控制和胸膜治疗功效:Time1随机临床试验。贾马。 2015年12月22日至29日; 314(24):2641-53。 doi:10.1001/jama.2015.16840。 Erratum在:JAMA。 2016年2月16日; 315(7):707。贾马。 2016年4月19日; 315(15):1661。
  • Parulekar W,Di Primio G,Matzinger F,Dennie C,Bociek G.使用小孔与大孔管的使用来治疗恶性胸膜积液。胸部。 2001年7月; 120(1):19-25。
  • Hallifax RJ,Psallidas I,Rahman NM。胸部排水量:辩论仍在继续。 Curr PuremonolRep。2017; 6(1):26-29。 doi:10.1007/s13665-017-0162-3。 EPUB 2017年1月26日。评论。
  • Mishra EK,Corcoran JP,Hallifax RJ,Stradling J,Maskell NA,Rahman NM。定义视觉模拟量表的最小重要差异评估胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者的呼吸困难。 PLOS ONE。 2015年4月15日; 10(4):E0123798。 doi:10.1371/journal.pone.0123798。 2015年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月13日)
106
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月30日
估计初级完成日期2023年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有细胞学/组织学证明胸膜性恶性肿瘤或在其他地方恶性肿瘤中具有胸腔积液的患者
  • 胸腔积液至少适中至巨大,并导致症状
  • 能够对研究给予知情书面同意

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 出血趋势不易纠正(血小板<100 x 10^9,输血后INR≥1.5)
  • hydropneumothorax在排水插入之前
  • 胸膜积液中的中等分隔(定义为在最大分解区域可见4个以上的收集)
  • 需要紧急胸部排水的临床紧急情况
  • 局部麻醉剂过敏
  • 失明
  • 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的同一侧的胸膜固定术史需要排水
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Ka Yan Chiang,MBBS(HK) 25182111 fifianchiang@gmail.com
联系人:Mei Sze Macy Lui,医学博士25182111 drmslui@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04669223
其他研究ID编号ICMJE UW 20-582
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港大学Lui Mei Sze
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mei Sze Macy Lui,医学博士助理顾问
PRS帐户香港大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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