• 恢复率[时间范围：从入学到第28天]
  证明临床改善的患者比例（定义为WHO类别0、1、2或3）
• 医院出院率[时间范围：第28天]
  非住院生患者的速度
• 死亡率[时间范围：第28天]
  死亡率
• 住院时间[时间范围：最新的第28天]
  住院的天数
• 不良事件[时间范围：从初次剂量到第56天]
  不良事件的发生率，类型和严重性

这项研究是一项随机，双盲，多中心，安慰剂对照试验，可评估新型治疗剂Novaferon在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断为Covid-19。该研究由两个队列组成：

• 队列A：这是一个盲目的安全导线，包括两个臂。 40名患者将以1：1的方式随机分配，以通过商业雾化器以及护理标准（SOC）接收Novaferon或匹配的安慰剂。
• 队列B：这是研究的主要部分，其中包括两个臂。多达874名患者将以1：1的方式随机分配，以通过商业雾化器和SOC接收Novaferon或匹配的安慰剂

• 生物学：新佛龙
  一种新型的重组抗病毒蛋白药物
  其他名称：护理标准
• 生物学：安慰剂
  配方工具
  其他名称：护理标准

• 实验：Active Plus SoC
  吸入Novaferon，每天进行20次竞标，持续10天，加上护理标准
  干预：生物学：Novaferon
• 安慰剂比较器：安慰剂加SOC
  吸入车辆配方（安慰剂），每天出价10天，再加上护理标准
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

• 任何能够给予同意书的患者签署的知情同意书，或者，当患者无法同意时，他或她的法律/授权代表在启动任何研究程序之前就可以得到同意书。
• 男性和女人，入学时≥18岁。
• 通过PCR确定的SARS-COV-2感染的实验室确认诊断，或其他卫生机构批准的商业测定法或其他经过验证的公共卫生测定在随机分组前的72小时内（如果允许使用点病毒感染测试） RT-PCR测试结果在筛查时不可用）。

• 从Covid-19症状发作到开始治疗的少于或等于12天。

  • 症状被定义为以下一个或多个：咳嗽，发烧，呼吸急促，胸痛，腹痛，恶心/呕吐，腹泻，身体疼痛，虚弱/疲劳，发冷/汗水/汗水，头痛，头痛，混乱，酸痛，喉咙痛，流鼻涕，流鼻涕鼻子/充血，口味或气味的丧失或研究人员确定的任何其他共同19症状。

• 住院时间不超过4天，并且：

  • 需要面罩或钳子补充氧气，或II）非侵入通气或iii）高流量氧（WHO 4或5类）

• 参加这项研究的女性患者必须同意避免怀孕，并在随机分组前进行负妊娠测试。男性患者必须同意使用适当的避孕方法，以防止与伴侣的伴侣，研究期间以及最后一次剂量研究药物后30天后的怀孕。女患者必须是：

  • 无法生育儿童（例如，绝经后*，双侧管结扎，子宫切除术，双侧卵形切除术）或伴侣是无菌的地方（例如，输精管切除术）或
  • 愿意保持戒酒（在筛查期间和整个研究期间以及最后剂量后30天内不进行性交）或
  • 愿意使用两种有效的避孕方法（使用避孕套和女性使用iud，激素或非激素避孕药，隔膜加精子剂或避孕海绵的伴侣）

排除标准：

• 1.已知的对干扰素（IFN）或Novaferon或Novaferon的任何赋形剂的超敏反应或不耐受性，包括对氨苄西林的过敏或超敏反应。
• 目前正在接受侵入性机械通气（包括静脉ECMO）。
• 无法将雾化器与烟嘴一起使用。
• Alt/AST>正常上限或代偿肝硬化史的5倍。
• 第4阶段严重的慢性肾脏疾病或需要透析（即EGFR <30 mL/ min/ 1.73m2）。
• 调查员认为，在接下来的48-72小时内，到死亡的进展将是不可避免的，无论提供治疗如何。
• 调查员认为，无论提供治疗如何，在接下来的24小时内将在接下来的24小时内迫在眉睫和不可避免。
• 患者在24小时内出院的可能性。
• 参与其他抗COVID-19-19，治疗或介入试验。患者可以根据研究人员的酌情决定，参加其他非际交往COVID-19。
• 当前使用其他抗病毒疗法（例如Remdesivir等）或其他实验疗法，包括抗炎剂，血浆或羟基氯喹
• 已收到或有计划在28天治疗期内接受SARS-COV-2疫苗。
• 在入学前或在3个月内使用免疫调节药物；在前4周内，将慢性口服皮质类固醇用于非旋转19的剂量，每天高于泼尼松20 mg（或同等）的剂量。
• 其他已知的活性感染或其他临床疾病（例如慢性阻塞性肺疾病）禁忌吸入吸入。允许共存肺炎。
• 患有当前或先前的精神病患者，癫痫发作疾病，视网膜自身免疫性疾病，预先存在的严重心血管疾病以及先前移植的患者。
• 母乳喂养，哺乳，怀孕或打算怀孕的女性。
• 丙型肝炎，丙型肝炎或不受控制的HIV阳性

• 恢复率[时间范围：从入学到第28天]
  证明临床改善的患者比例（定义为WHO类别0、1、2或3）
• 医院出院率[时间范围：第28天]
  非住院生患者的速度
• 死亡率[时间范围：第28天]
  死亡率
• 住院时间[时间范围：最新的第28天]
  住院的天数
• 不良事件[时间范围：从初次剂量到第56天]
  不良事件的发生率，类型和严重性

这项研究是一项随机，双盲，多中心，安慰剂对照试验，可评估新型治疗剂Novaferon在住院的成年患者中的安全性和功效，该患者被诊断为Covid-19。该研究由两个队列组成：

• 队列A：这是一个盲目的安全导线，包括两个臂。 40名患者将以1：1的方式随机分配，以通过商业雾化器以及护理标准（SOC）接收Novaferon或匹配的安慰剂。
• 队列B：这是研究的主要部分，其中包括两个臂。多达874名患者将以1：1的方式随机分配，以通过商业雾化器和SOC接收Novaferon或匹配的安慰剂

• 生物学：新佛龙
  一种新型的重组抗病毒蛋白药物
  其他名称：护理标准
• 生物学：安慰剂
  配方工具
  其他名称：护理标准

• 实验：Active Plus SoC
  吸入Novaferon，每天进行20次竞标，持续10天，加上护理标准
  干预：生物学：Novaferon
• 安慰剂比较器：安慰剂加SOC
  吸入车辆配方（安慰剂），每天出价10天，再加上护理标准
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

• 任何能够给予同意书的患者签署的知情同意书，或者，当患者无法同意时，他或她的法律/授权代表在启动任何研究程序之前就可以得到同意书。
• 男性和女人，入学时≥18岁。
• 通过PCR确定的SARS-COV-2感染的实验室确认诊断，或其他卫生机构批准的商业测定法或其他经过验证的公共卫生测定在随机分组前的72小时内（如果允许使用点病毒感染测试） RT-PCR测试结果在筛查时不可用）。

• 从Covid-19症状发作到开始治疗的少于或等于12天。

  • 症状被定义为以下一个或多个：咳嗽，发烧，呼吸急促，胸痛，腹痛，恶心/呕吐，腹泻，身体疼痛，虚弱/疲劳，发冷/汗水/汗水，头痛，头痛，混乱，酸痛，喉咙痛，流鼻涕，流鼻涕鼻子/充血，口味或气味的丧失或研究人员确定的任何其他共同19症状。

• 住院时间不超过4天，并且：

  • 需要面罩或钳子补充氧气，或II）非侵入通气或iii）高流量氧（WHO 4或5类）

• 参加这项研究的女性患者必须同意避免怀孕，并在随机分组前进行负妊娠测试。男性患者必须同意使用适当的避孕方法，以防止与伴侣的伴侣，研究期间以及最后一次剂量研究药物后30天后的怀孕。女患者必须是：

  • 无法生育儿童（例如，绝经后*，双侧管结扎，子宫切除术，双侧卵形切除术）或伴侣是无菌的地方（例如，输精管切除术）或
  • 愿意保持戒酒（在筛查期间和整个研究期间以及最后剂量后30天内不进行性交）或
  • 愿意使用两种有效的避孕方法（使用避孕套和女性使用iud，激素或非激素避孕药，隔膜加精子剂或避孕海绵的伴侣）

排除标准：

• 1.已知的对干扰素（IFN）或Novaferon或Novaferon的任何赋形剂的超敏反应或不耐受性，包括对氨苄西林的过敏或超敏反应。
• 目前正在接受侵入性机械通气（包括静脉ECMO）。
• 无法将雾化器与烟嘴一起使用。
• Alt/AST>正常上限或代偿肝硬化史的5倍。
• 第4阶段严重的慢性肾脏疾病或需要透析（即EGFR <30 mL/ min/ 1.73m2）。
• 调查员认为，在接下来的48-72小时内，到死亡的进展将是不可避免的，无论提供治疗如何。
• 调查员认为，无论提供治疗如何，在接下来的24小时内将在接下来的24小时内迫在眉睫和不可避免。
• 患者在24小时内出院的可能性。
• 参与其他抗COVID-19-19，治疗或介入试验。患者可以根据研究人员的酌情决定，参加其他非际交往COVID-19。
• 当前使用其他抗病毒疗法（例如Remdesivir等）或其他实验疗法，包括抗炎剂，血浆或羟基氯喹
• 已收到或有计划在28天治疗期内接受SARS-COV-2疫苗。
• 在入学前或在3个月内使用免疫调节药物；在前4周内，将慢性口服皮质类固醇用于非旋转19的剂量，每天高于泼尼松20 mg（或同等）的剂量。
• 其他已知的活性感染或其他临床疾病（例如慢性阻塞性肺疾病）禁忌吸入吸入。允许共存肺炎。
• 患有当前或先前的精神病患者，癫痫发作疾病，视网膜自身免疫性疾病，预先存在的严重心血管疾病以及先前移植的患者。
• 母乳喂养，哺乳，怀孕或打算怀孕的女性。
• 丙型肝炎，丙型肝炎或不受控制的HIV阳性