• 需要更换支架的患者人数[时间范围：1年]
• 肝毒性百分比[时间范围：1年]
  碱性磷酸酶百分比毒性，血清胆红素百分比毒性

• 总体生存[时间范围：1年]
  总体生存定义为从治疗开始到死亡之日或最后一次随访的时间。
• 无进展生存[时间范围：1年]
  无进展生存定义为从治疗开始到进展或死亡的日期。在研究结束时活着没有进展的患者将受到审查。

这项研究正在回答以下问题：

Medtronic Pump和Codman导管装置的组合是否是C3000 CODMAN泵的安全替代品，可以将化学疗法直接输送到转移性结直肠癌或胆管癌患者的肝脏中？

第1组来自结直肠癌的肝转移

- 患者将在每个周期的第1天和第15天接受FOLFIRI，FOLFOX，IRINOTECAN或IRINOTECAN/OXALIPTIN（可以将抗EGFR剂添加到任何系统治疗中），但是直到4周才能进行全身化学疗法的起始手术后的泵放置。

第2组来自结直肠癌的可切除肝转移 - 患者将在每个周期的第1天和第15天接受FOLFIRI，FOLFOX，IRINOTECAN或IRINOTECAN/OXALIPTIN，但是直到手术后4周才能进行全身化学疗法的启动。

第3组不可切除的胆管癌

- 仅在每个周期的第1天和第15天，患者将在120分钟内接受吉西他滨（800 mg/m2 IV）和奥沙利铂（120分钟内85 mg/m2 IV）或吉西他滨（1000 mg/m2 iv）或15直到手术后4周进行泵放置，就不会进行全身化疗的起步。

• 结直肠癌
• 胆管癌

• 设备：Medtronic Pump和Codman导管
  所有患者都将接受手术，以使Medtronic Pump和Codman导管适当地放置在HAI治疗开始之前。
• 药物：氟乙嘌呤（FUDR）
  请参阅详细说明。
• 药物：吉西他滨
  请参阅详细说明。
• 药物：奥沙利铂
  请参阅详细说明。
• 药物：虹膜（CPT-11）
  请参阅详细说明。
• 药物：氟尿嘧啶
  请参阅详细说明。
• 药物：抗EGFR（panitumumab或cetuximab）
  请参阅详细说明。

纳入标准：

1. 没有临床或射线照相证实的肝外疾病（OR）组织学确认的胆管癌的组织学确认的结直肠腺癌转移到肝脏的转移性病史同意）
2. 必须在VMMC上进行诊断的确认
3. 参与者可能已经完全切除了肝转移，而没有其他转移性疾病的证据

4. 注册前≤14天实验值：

   ANC≥1.0（9）/L血小板计数≥75（9）/L肌酐≤1.8mg/dl ast 0至2x参考值ALK PHOS 0至<1.2 x参考值tot bili 0至<1.2 x参考值

5. 如果在该方案中首次服用前剂量之前，请在≥3周内给出≥3周的奥沙利铂或伊立替康的最后剂量，则可以接受。 5-FU或5-FU白细胞蛋白可以在计划首次服用该方案之前≥2周。 [注意：在这项研究之前，在治疗前切除肝病后没有化学疗法]
6. 如果在计划首次剂量之前，请接受任何调查代理
7. ecog <= 1
8. 参与者≥18岁

排除标准：

1. 先前对肝脏的辐射（如果在计划的第一次治疗之前至少4周之前，可以接受对骨盆的事先放射治疗）
2. 结直肠癌是BRAF突变体或不匹配修复中有缺陷的。
3. 主动感染，腹水，肝脑病
4. 孕妇或哺乳期的女性参与者 - 或计划在治疗结束后6个月内怀孕（育儿潜力的女参与者必须在治疗开始前≤72小时的妊娠测试负阴）
5. 如果在治疗调查员的看来，参与者有任何严重的医疗问题，可能无法接受此类治疗
6. 目前有丙型肝炎A，B，C（即活性肝炎）的参与者
7. 患有病史或已知存在原发性中枢神经系统肿瘤的参与者，癫痫发作不受标准药物治疗的控制或中风病史也将被排除在外
8. 严重或非愈合的活动伤口，溃疡或骨折

9. 其他恶性肿瘤的历史除外：

   1. 在注册前≥3年以治疗方法治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病，并认为治疗医师的复发风险很低
   2. 经过足够治疗的非黑质性皮肤癌或Lentigo恶性肿瘤，没有疾病的迹象
   3. 充分治疗的宫颈癌原位没有疾病的迹象

• 需要更换支架的患者人数[时间范围：1年]
• 肝毒性百分比[时间范围：1年]
  碱性磷酸酶百分比毒性，血清胆红素百分比毒性

• 总体生存[时间范围：1年]
  总体生存定义为从治疗开始到死亡之日或最后一次随访的时间。
• 无进展生存[时间范围：1年]
  无进展生存定义为从治疗开始到进展或死亡的日期。在研究结束时活着没有进展的患者将受到审查。

这项研究正在回答以下问题：

Medtronic Pump和Codman导管装置的组合是否是C3000 CODMAN泵的安全替代品，可以将化学疗法直接输送到转移性结直肠癌或胆管癌患者的肝脏中？

第1组来自结直肠癌的肝转移

- 患者将在每个周期的第1天和第15天接受FOLFIRI，FOLFOX，IRINOTECAN或IRINOTECAN/OXALIPTIN（可以将抗EGFR剂添加到任何系统治疗中），但是直到4周才能进行全身化学疗法的起始手术后的泵放置。

第2组来自结直肠癌的可切除肝转移 - 患者将在每个周期的第1天和第15天接受FOLFIRI，FOLFOX，IRINOTECAN或IRINOTECAN/OXALIPTIN，但是直到手术后4周才能进行全身化学疗法的启动。

第3组不可切除的胆管癌

- 仅在每个周期的第1天和第15天，患者将在120分钟内接受吉西他滨（800 mg/m2 IV）和奥沙利铂（120分钟内85 mg/m2 IV）或吉西他滨（1000 mg/m2 iv）或15直到手术后4周进行泵放置，就不会进行全身化疗的起步。

• 结直肠癌
• 胆管癌

• 设备：Medtronic Pump和Codman导管
  所有患者都将接受手术，以使Medtronic Pump和Codman导管适当地放置在HAI治疗开始之前。
• 药物：氟乙嘌呤（FUDR）
  请参阅详细说明。
• 药物：吉西他滨
  请参阅详细说明。
• 药物：奥沙利铂
  请参阅详细说明。
• 药物：虹膜（CPT-11）
  请参阅详细说明。
• 药物：尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  请参阅详细说明。
• 药物：抗EGFR（panitumumab或cetuximab）
  请参阅详细说明。

纳入标准：

1. 没有临床或射线照相证实的肝外疾病（OR）组织学确认的胆管癌的组织学确认的结直肠腺癌转移到肝脏的转移性病史同意）
2. 必须在VMMC上进行诊断的确认
3. 参与者可能已经完全切除了肝转移，而没有其他转移性疾病的证据

4. 注册前≤14天实验值：

   ANC≥1.0（9）/L血小板计数≥75（9）/L肌酐≤1.8mg/dl ast 0至2x参考值ALK PHOS 0至<1.2 x参考值tot bili 0至<1.2 x参考值

5. 如果在该方案中首次服用前剂量之前，请在≥3周内给出≥3周的奥沙利铂或伊立替康的最后剂量，则可以接受。 5-FU或5-FU白细胞蛋白可以在计划首次服用该方案之前≥2周。 [注意：在这项研究之前，在治疗前切除肝病后没有化学疗法]
6. 如果在计划首次剂量之前，请接受任何调查代理
7. ecog <= 1
8. 参与者≥18岁

排除标准：

1. 先前对肝脏的辐射（如果在计划的第一次治疗之前至少4周之前，可以接受对骨盆的事先放射治疗）
2. 结直肠癌是BRAF突变体或不匹配修复中有缺陷的。
3. 主动感染，腹水，肝脑病
4. 孕妇或哺乳期的女性参与者 - 或计划在治疗结束后6个月内怀孕（育儿潜力的女参与者必须在治疗开始前≤72小时的妊娠测试负阴）
5. 如果在治疗调查员的看来，参与者有任何严重的医疗问题，可能无法接受此类治疗
6. 目前有丙型肝炎A，B，C（即活性肝炎）的参与者
7. 患有病史或已知存在原发性中枢神经系统肿瘤的参与者，癫痫发作不受标准药物治疗的控制或中风病史也将被排除在外
8. 严重或非愈合的活动伤口，溃疡或骨折

9. 其他恶性肿瘤的历史除外：

   1. 在注册前≥3年以治疗方法治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病，并认为治疗医师的复发风险很低
   2. 经过足够治疗的非黑质性皮肤癌或Lentigo恶性肿瘤，没有疾病的迹象
   3. 充分治疗的宫颈癌原位没有疾病的迹象