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出境医 / 临床实验 / 中风后老年人的镜子疗法

中风后老年人的镜子疗法

研究描述
简要摘要:

目的:目前的工作是为了确定镜像治疗触发的神经肌肉刺激的有效性,以通过两种不同的干预方案(随着时间的推移)或间隔为止。

设计:前瞻性纵向研究环境:两个西班牙康复中心。参与者:有44例患者(> 70 Y)患有诊断后的偏瘫后偏瘫患者被随机分配给密集干预组(每周5次,持续6周)或间隔干预组(每周3次10周)接受了类似数量的镜像治疗课程(n = 30)。

主要结果指标:在基线和治疗结束时测量肌肉力量和活动。还评估了功能能力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫,剧院后设备:镜子疗法不适用

详细说明:

介绍:

脑缺血内出血' target='_blank'>颅内出血是中风等脑血管疾病的主要特征。中风后功能性神经元完整性的破坏会影响运动状态和认知状态。中风的最有特征性的运动续集是偏瘫,其特征是自愿运动,肌肉张力和受影响的偏瘫身体的运动反射。

镜像疗法(MT)出生于1990年代后期,最初用于治疗“幻影肢体”症状。最近,还描述了这种疗法在运动后肢体肢体肢体上的有效性。由于其低成本和简单性,它已成为最广泛使用的疗法之一。 MT的目的是与非肢体肢体进行双侧和同步运动,从而产生大脑运动的幻想。

MT对脑损伤的有效性可以通过三种方式解释。首先,镜像神经元可以通过模仿来识别动作并激活运动学习。其次,中风造成的神经损害通常会引起炎症和水肿,从而中断运动信息的传播。运动的幻想通过重新激活这些运动途径而产生了山。最后,遭受中风后,患者的脑半球具有不同程度的活性,在受伤的半球中要低得多。 MT的表现有助于减少这种失衡。

MT基于中枢神经系统中处理的视觉和体感信息。反射镜中反映的非肢体肢体的运动产生了受影响肢体正常运动的幻想。这种神经生理现象刺激运动观察过程中活跃的皮质区域(体感皮质,前运动皮层和原发性运动皮层,补充运动区域,小脑和基底神经节)。镜面反射会导致对侧半球向感知的肢体激活,从而增加了半毛皮皮质肌肉肌肉兴奋性。然而,尽管在势后偏瘫患者中具有宝贵的作用,但其在较旧受试者中的有效性尚未得到如此清楚。

以上所有目的的目的,本研究的目的是分析MT在老年人中的应用和有效性(> 70年),并比较强度应用(5次/周)MT方案与更多的好处随着时间的推移(每周3次)程序的间隔。

方法设计和参与者将在其他地方进行解释。主要结果指标是干预后的肌肉活动。

预期的结果我们期望所有群体都改善了他们的肌肉流动性和活动。我们的数据将确认哪种干预更有效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:四十个受试者将分为两组,具体取决于他们被提交给密集型或更间隔的时间治疗
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:该试验将在事实上掩盖后进行。
主要意图:治疗
官方标题:强烈应用镜像治疗对势后偏瘫的老年人的有效性:初步试验。
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年12月7日
估计 学习完成日期 2021年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:密集镜治疗
强化治疗小组参与者 /周 /周接受5次镜像疗法(+物理疗法)课程,共6周,总共进行了30次课程。
设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。

主动比较器:随着时间的推移镜面疗法的间隔
常规治疗组接受了相同数量的课程,但时间间隔更高,包括3次镜像疗法(+物理疗法)/周,持续10周。
设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉活动[时间范围:3个月]
    用Neurotrac myo-plus 2(英国Verity Medical,UK)分析了每个EMG疗程的所有活动阶段中伸肌和背屈肌肉的平均活性,该活动被认为是平均肌肉活动的指标。该计算排除了每个活动期的第一秒,以消除与第一次收缩尝试的偏差。


次要结果度量
  1. 手力[时间范围:3个月]
    用手持数字测功机(英国RMS Ltd.)评估了手的等距强度(NW)。测量连续三次进行,测量之间的间隔为2-3分钟。记录每个试验的峰值值,并按照制造商的说明将中位数视为标准值。

  2. FUGL-MEYER测试[时间范围:3个月]
    采用了上肢(FMA-EU)的FUGL-MEYER评估。身体表现更好的患者表现出更高的分数。

  3. 巴特尔指数[时间范围:3个月]
    患者进行基本日常活动的能力是通过巴瑟指数确定的,巴瑟指数在西班牙语翻译中提供了大于0.70的alpha


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70年至100年(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

选择标准包括通过成像(CT或MR)诊断的缺血性中风的自愿性衰老患者(70-85岁),将其纳入中风后两到六周(平均20±2天),纳入物理疗法疗法中,其中包括20±2天)脑部损伤和手部伸展和背屈衍生的无痉挛性的显着局限性(Ashworth量表1或1+)。所有患者都是右撇子和左侧左侧的,没有等级评估的先前经验。

排除标准:

排除标准包括出血性中风的患者,表面EMG信号<0.5μV,先前具有神经系统合并症的患者,包括肌肉力量,患有医疗治疗的患者可能影响肌肉力量,起搏器患者和患有严重精神病的患者认知或痴呆症认知或痴呆症患者(超越与衰老相关的退行性进展)。认知和感觉状态的所有评估均在同一神经系统中进行。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JuanJoséHernándezMorante博士+34 968 278 808 jjhernandez@ucam.edu

位置
位置表的布局表
西班牙
默西亚天主教大学招募
西班牙穆尔西亚,30107
联系人:JuanJoséHernándezMorante,博士
子侵犯者:AnaBelénGámezSantiago博士
次级评论者:CarlosManuelMartínezCáceres博士
医院Sagrado Corazon Malaga招募
马拉加,西班牙,29014
联系人:AnaBelénGámezSantiago博士+34 677 25 52 88 abgsfisio@gmail.com
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
Complejo Asistencial Hermanas HospitArias DelSagradoCorazónDeJesús
医院ClínicoUniversitorio virgen de la arrixaca
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JuanJoséHernándezMorante博士默西亚天主教大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
肌肉活动[时间范围:3个月]
用Neurotrac myo-plus 2(英国Verity Medical,UK)分析了每个EMG疗程的所有活动阶段中伸肌和背屈肌肉的平均活性,该活动被认为是平均肌肉活动的指标。该计算排除了每个活动期的第一秒,以消除与第一次收缩尝试的偏差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 手力[时间范围:3个月]
    用手持数字测功机(英国RMS Ltd.)评估了手的等距强度(NW)。测量连续三次进行,测量之间的间隔为2-3分钟。记录每个试验的峰值值,并按照制造商的说明将中位数视为标准值。
  • FUGL-MEYER测试[时间范围:3个月]
    采用了上肢(FMA-EU)的FUGL-MEYER评估。身体表现更好的患者表现出更高的分数。
  • 巴特尔指数[时间范围:3个月]
    患者进行基本日常活动的能力是通过巴瑟指数确定的,巴瑟指数在西班牙语翻译中提供了大于0.70的alpha
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后老年人的镜子疗法
官方标题ICMJE强烈应用镜像治疗对势后偏瘫的老年人的有效性:初步试验。
简要摘要

目的:目前的工作是为了确定镜像治疗触发的神经肌肉刺激的有效性,以通过两种不同的干预方案(随着时间的推移)或间隔为止。

设计:前瞻性纵向研究环境:两个西班牙康复中心。参与者:有44例患者(> 70 Y)患有诊断后的偏瘫后偏瘫患者被随机分配给密集干预组(每周5次,持续6周)或间隔干预组(每周3次10周)接受了类似数量的镜像治疗课程(n = 30)。

主要结果指标:在基线和治疗结束时测量肌肉力量和活动。还评估了功能能力。

详细说明

介绍:

脑缺血内出血' target='_blank'>颅内出血是中风等脑血管疾病的主要特征。中风后功能性神经元完整性的破坏会影响运动状态和认知状态。中风的最有特征性的运动续集是偏瘫,其特征是自愿运动,肌肉张力和受影响的偏瘫身体的运动反射。

镜像疗法(MT)出生于1990年代后期,最初用于治疗“幻影肢体”症状。最近,还描述了这种疗法在运动后肢体肢体肢体上的有效性。由于其低成本和简单性,它已成为最广泛使用的疗法之一。 MT的目的是与非肢体肢体进行双侧和同步运动,从而产生大脑运动的幻想。

MT对脑损伤的有效性可以通过三种方式解释。首先,镜像神经元可以通过模仿来识别动作并激活运动学习。其次,中风造成的神经损害通常会引起炎症和水肿,从而中断运动信息的传播。运动的幻想通过重新激活这些运动途径而产生了山。最后,遭受中风后,患者的脑半球具有不同程度的活性,在受伤的半球中要低得多。 MT的表现有助于减少这种失衡。

MT基于中枢神经系统中处理的视觉和体感信息。反射镜中反映的非肢体肢体的运动产生了受影响肢体正常运动的幻想。这种神经生理现象刺激运动观察过程中活跃的皮质区域(体感皮质,前运动皮层和原发性运动皮层,补充运动区域,小脑和基底神经节)。镜面反射会导致对侧半球向感知的肢体激活,从而增加了半毛皮皮质肌肉肌肉兴奋性。然而,尽管在势后偏瘫患者中具有宝贵的作用,但其在较旧受试者中的有效性尚未得到如此清楚。

以上所有目的的目的,本研究的目的是分析MT在老年人中的应用和有效性(> 70年),并比较强度应用(5次/周)MT方案与更多的好处随着时间的推移(每周3次)程序的间隔。

方法设计和参与者将在其他地方进行解释。主要结果指标是干预后的肌肉活动。

预期的结果我们期望所有群体都改善了他们的肌肉流动性和活动。我们的数据将确认哪种干预更有效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
四十个受试者将分为两组,具体取决于他们被提交给密集型或更间隔的时间治疗
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
该试验将在事实上掩盖后进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE偏瘫,剧院后
干预ICMJE设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。
研究臂ICMJE
  • 实验:密集镜治疗
    强化治疗小组参与者 /周 /周接受5次镜像疗法(+物理疗法)课程,共6周,总共进行了30次课程。
    干预:设备:镜子治疗
  • 主动比较器:随着时间的推移镜面疗法的间隔
    常规治疗组接受了相同数量的课程,但时间间隔更高,包括3次镜像疗法(+物理疗法)/周,持续10周。
    干预:设备:镜子治疗
出版物 * GámezAB,Hernandez Morante JJ,MartínezGilJL,Esparza F,MartínezCM。表面肌电图生物反馈对老年成年人伸肌和背屈肌肉活性的影响:一项随机试验。 SciRep。20199月11日; 9(1):13153。 doi:10.1038/s41598-019-49720-X。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月21日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

选择标准包括通过成像(CT或MR)诊断的缺血性中风的自愿性衰老患者(70-85岁),将其纳入中风后两到六周(平均20±2天),纳入物理疗法疗法中,其中包括20±2天)脑部损伤和手部伸展和背屈衍生的无痉挛性的显着局限性(Ashworth量表1或1+)。所有患者都是右撇子和左侧左侧的,没有等级评估的先前经验。

排除标准:

排除标准包括出血性中风的患者,表面EMG信号<0.5μV,先前具有神经系统合并症的患者,包括肌肉力量,患有医疗治疗的患者可能影响肌肉力量,起搏器患者和患有严重精神病的患者认知或痴呆症认知或痴呆症患者(超越与衰老相关的退行性进展)。认知和感觉状态的所有评估均在同一神经系统中进行。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 70年至100年(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:JuanJoséHernándezMorante博士+34 968 278 808 jjhernandez@ucam.edu
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668963
其他研究ID编号ICMJE镜子-T
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:以前的IPD已在Internet数据库中分配。暂时,我们仍在决定执行相同的过程。
责任方胡安·何塞·埃尔南德斯·莫兰特(Juan JoseHernándezMorante),圣安东尼奥大学
研究赞助商ICMJE圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
合作者ICMJE
  • Complejo Asistencial Hermanas HospitArias DelSagradoCorazónDeJesús
  • 医院ClínicoUniversitorio virgen de la arrixaca
研究人员ICMJE
首席研究员: JuanJoséHernándezMorante博士默西亚天主教大学
PRS帐户圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:目前的工作是为了确定镜像治疗触发的神经肌肉刺激的有效性,以通过两种不同的干预方案(随着时间的推移)或间隔为止。

设计:前瞻性纵向研究环境:两个西班牙康复中心。参与者:有44例患者(> 70 Y)患有诊断后的偏瘫后偏瘫患者被随机分配给密集干预组(每周5次,持续6周)或间隔干预组(每周3次10周)接受了类似数量的镜像治疗课程(n = 30)。

主要结果指标:在基线和治疗结束时测量肌肉力量和活动。还评估了功能能力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫,剧院后设备:镜子疗法不适用

详细说明:

介绍:

脑缺血内出血' target='_blank'>颅内出血是中风等脑血管疾病的主要特征。中风后功能性神经元完整性的破坏会影响运动状态和认知状态。中风的最有特征性的运动续集是偏瘫,其特征是自愿运动,肌肉张力和受影响的偏瘫身体的运动反射。

镜像疗法(MT)出生于1990年代后期,最初用于治疗“幻影肢体”症状。最近,还描述了这种疗法在运动后肢体肢体肢体上的有效性。由于其低成本和简单性,它已成为最广泛使用的疗法之一。 MT的目的是与非肢体肢体进行双侧和同步运动,从而产生大脑运动的幻想。

MT对脑损伤的有效性可以通过三种方式解释。首先,镜像神经元可以通过模仿来识别动作并激活运动学习。其次,中风造成的神经损害通常会引起炎症和水肿,从而中断运动信息的传播。运动的幻想通过重新激活这些运动途径而产生了山。最后,遭受中风后,患者的脑半球具有不同程度的活性,在受伤的半球中要低得多。 MT的表现有助于减少这种失衡。

MT基于中枢神经系统中处理的视觉和体感信息。反射镜中反映的非肢体肢体的运动产生了受影响肢体正常运动的幻想。这种神经生理现象刺激运动观察过程中活跃的皮质区域(体感皮质,前运动皮层和原发性运动皮层,补充运动区域,小脑和基底神经节)。镜面反射会导致对侧半球向感知的肢体激活,从而增加了半毛皮皮质肌肉肌肉兴奋性。然而,尽管在势后偏瘫患者中具有宝贵的作用,但其在较旧受试者中的有效性尚未得到如此清楚。

以上所有目的的目的,本研究的目的是分析MT在老年人中的应用和有效性(> 70年),并比较强度应用(5次/周)MT方案与更多的好处随着时间的推移(每周3次)程序的间隔。

方法设计和参与者将在其他地方进行解释。主要结果指标是干预后的肌肉活动。

预期的结果我们期望所有群体都改善了他们的肌肉流动性和活动。我们的数据将确认哪种干预更有效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:四十个受试者将分为两组,具体取决于他们被提交给密集型或更间隔的时间治疗
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:该试验将在事实上掩盖后进行。
主要意图:治疗
官方标题:强烈应用镜像治疗对势后偏瘫的老年人的有效性:初步试验。
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年12月7日
估计 学习完成日期 2021年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:密集镜治疗
强化治疗小组参与者 /周 /周接受5次镜像疗法(+物理疗法)课程,共6周,总共进行了30次课程。
设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。

主动比较器:随着时间的推移镜面疗法的间隔
常规治疗组接受了相同数量的课程,但时间间隔更高,包括3次镜像疗法(+物理疗法)/周,持续10周。
设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉活动[时间范围:3个月]
    用Neurotrac myo-plus 2(英国Verity Medical,UK)分析了每个EMG疗程的所有活动阶段中伸肌和背屈肌肉的平均活性,该活动被认为是平均肌肉活动的指标。该计算排除了每个活动期的第一秒,以消除与第一次收缩尝试的偏差。


次要结果度量
  1. 手力[时间范围:3个月]
    用手持数字测功机(英国RMS Ltd.)评估了手的等距强度(NW)。测量连续三次进行,测量之间的间隔为2-3分钟。记录每个试验的峰值值,并按照制造商的说明将中位数视为标准值。

  2. FUGL-MEYER测试[时间范围:3个月]
    采用了上肢(FMA-EU)的FUGL-MEYER评估。身体表现更好的患者表现出更高的分数。

  3. 巴特尔指数[时间范围:3个月]
    患者进行基本日常活动的能力是通过巴瑟指数确定的,巴瑟指数在西班牙语翻译中提供了大于0.70的alpha


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70年至100年(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

选择标准包括通过成像(CT或MR)诊断的缺血性中风的自愿性衰老患者(70-85岁),将其纳入中风后两到六周(平均20±2天),纳入物理疗法疗法中,其中包括20±2天)脑部损伤和手部伸展和背屈衍生的无痉挛性的显着局限性(Ashworth量表1或1+)。所有患者都是右撇子和左侧左侧的,没有等级评估的先前经验。

排除标准:

排除标准包括出血性中风的患者,表面EMG信号<0.5μV,先前具有神经系统合并症的患者,包括肌肉力量,患有医疗治疗的患者可能影响肌肉力量,起搏器患者和患有严重精神病的患者认知或痴呆症认知或痴呆症患者(超越与衰老相关的退行性进展)。认知和感觉状态的所有评估均在同一神经系统中进行。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JuanJoséHernándezMorante博士+34 968 278 808 jjhernandez@ucam.edu

位置
位置表的布局表
西班牙
默西亚天主教大学招募
西班牙穆尔西亚,30107
联系人:JuanJoséHernándezMorante,博士
子侵犯者:AnaBelénGámezSantiago博士
次级评论者:CarlosManuelMartínezCáceres博士
医院Sagrado Corazon Malaga招募
马拉加,西班牙,29014
联系人:AnaBelénGámezSantiago博士+34 677 25 52 88 abgsfisio@gmail.com
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
Complejo Asistencial Hermanas HospitArias DelSagradoCorazónDeJesús
医院ClínicoUniversitorio virgen de la arrixaca
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JuanJoséHernándezMorante博士默西亚天主教大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
肌肉活动[时间范围:3个月]
用Neurotrac myo-plus 2(英国Verity Medical,UK)分析了每个EMG疗程的所有活动阶段中伸肌和背屈肌肉的平均活性,该活动被认为是平均肌肉活动的指标。该计算排除了每个活动期的第一秒,以消除与第一次收缩尝试的偏差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 手力[时间范围:3个月]
    用手持数字测功机(英国RMS Ltd.)评估了手的等距强度(NW)。测量连续三次进行,测量之间的间隔为2-3分钟。记录每个试验的峰值值,并按照制造商的说明将中位数视为标准值。
  • FUGL-MEYER测试[时间范围:3个月]
    采用了上肢(FMA-EU)的FUGL-MEYER评估。身体表现更好的患者表现出更高的分数。
  • 巴特尔指数[时间范围:3个月]
    患者进行基本日常活动的能力是通过巴瑟指数确定的,巴瑟指数在西班牙语翻译中提供了大于0.70的alpha
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后老年人的镜子疗法
官方标题ICMJE强烈应用镜像治疗对势后偏瘫的老年人的有效性:初步试验。
简要摘要

目的:目前的工作是为了确定镜像治疗触发的神经肌肉刺激的有效性,以通过两种不同的干预方案(随着时间的推移)或间隔为止。

设计:前瞻性纵向研究环境:两个西班牙康复中心。参与者:有44例患者(> 70 Y)患有诊断后的偏瘫后偏瘫患者被随机分配给密集干预组(每周5次,持续6周)或间隔干预组(每周3次10周)接受了类似数量的镜像治疗课程(n = 30)。

主要结果指标:在基线和治疗结束时测量肌肉力量和活动。还评估了功能能力。

详细说明

介绍:

脑缺血内出血' target='_blank'>颅内出血是中风等脑血管疾病的主要特征。中风后功能性神经元完整性的破坏会影响运动状态和认知状态。中风的最有特征性的运动续集是偏瘫,其特征是自愿运动,肌肉张力和受影响的偏瘫身体的运动反射。

镜像疗法(MT)出生于1990年代后期,最初用于治疗“幻影肢体”症状。最近,还描述了这种疗法在运动后肢体肢体肢体上的有效性。由于其低成本和简单性,它已成为最广泛使用的疗法之一。 MT的目的是与非肢体肢体进行双侧和同步运动,从而产生大脑运动的幻想。

MT对脑损伤的有效性可以通过三种方式解释。首先,镜像神经元可以通过模仿来识别动作并激活运动学习。其次,中风造成的神经损害通常会引起炎症和水肿,从而中断运动信息的传播。运动的幻想通过重新激活这些运动途径而产生了山。最后,遭受中风后,患者的脑半球具有不同程度的活性,在受伤的半球中要低得多。 MT的表现有助于减少这种失衡。

MT基于中枢神经系统中处理的视觉和体感信息。反射镜中反映的非肢体肢体的运动产生了受影响肢体正常运动的幻想。这种神经生理现象刺激运动观察过程中活跃的皮质区域(体感皮质,前运动皮层和原发性运动皮层,补充运动区域,小脑和基底神经节)。镜面反射会导致对侧半球向感知的肢体激活,从而增加了半毛皮皮质肌肉肌肉兴奋性。然而,尽管在势后偏瘫患者中具有宝贵的作用,但其在较旧受试者中的有效性尚未得到如此清楚。

以上所有目的的目的,本研究的目的是分析MT在老年人中的应用和有效性(> 70年),并比较强度应用(5次/周)MT方案与更多的好处随着时间的推移(每周3次)程序的间隔。

方法设计和参与者将在其他地方进行解释。主要结果指标是干预后的肌肉活动。

预期的结果我们期望所有群体都改善了他们的肌肉流动性和活动。我们的数据将确认哪种干预更有效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
四十个受试者将分为两组,具体取决于他们被提交给密集型或更间隔的时间治疗
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
该试验将在事实上掩盖后进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE偏瘫,剧院后
干预ICMJE设备:镜子疗法
患者坐在椅子上,镜子位于垂直于受试者中线的上肢,而未受影响的上肢面向反射表面。遵循物理治疗师的迹象,患者在用双臂进行以下运动时观察到了未受影响的肢体的反射,对肢体的影响尽可能好:肩膀,肘部,手腕和手指的屈曲和延伸,前臂易于屈服。
研究臂ICMJE
  • 实验:密集镜治疗
    强化治疗小组参与者 /周 /周接受5次镜像疗法(+物理疗法)课程,共6周,总共进行了30次课程。
    干预:设备:镜子治疗
  • 主动比较器:随着时间的推移镜面疗法的间隔
    常规治疗组接受了相同数量的课程,但时间间隔更高,包括3次镜像疗法(+物理疗法)/周,持续10周。
    干预:设备:镜子治疗
出版物 * GámezAB,Hernandez Morante JJ,MartínezGilJL,Esparza F,MartínezCM。表面肌电图生物反馈对老年成年人伸肌和背屈肌肉活性的影响:一项随机试验。 SciRep。20199月11日; 9(1):13153。 doi:10.1038/s41598-019-49720-X。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月21日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

选择标准包括通过成像(CT或MR)诊断的缺血性中风的自愿性衰老患者(70-85岁),将其纳入中风后两到六周(平均20±2天),纳入物理疗法疗法中,其中包括20±2天)脑部损伤和手部伸展和背屈衍生的无痉挛性的显着局限性(Ashworth量表1或1+)。所有患者都是右撇子和左侧左侧的,没有等级评估的先前经验。

排除标准:

排除标准包括出血性中风的患者,表面EMG信号<0.5μV,先前具有神经系统合并症的患者,包括肌肉力量,患有医疗治疗的患者可能影响肌肉力量,起搏器患者和患有严重精神病的患者认知或痴呆症认知或痴呆症患者(超越与衰老相关的退行性进展)。认知和感觉状态的所有评估均在同一神经系统中进行。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 70年至100年(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:JuanJoséHernándezMorante博士+34 968 278 808 jjhernandez@ucam.edu
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668963
其他研究ID编号ICMJE镜子-T
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:以前的IPD已在Internet数据库中分配。暂时,我们仍在决定执行相同的过程。
责任方胡安·何塞·埃尔南德斯·莫兰特(Juan JoseHernándezMorante),圣安东尼奥大学
研究赞助商ICMJE圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
合作者ICMJE
  • Complejo Asistencial Hermanas HospitArias DelSagradoCorazónDeJesús
  • 医院ClínicoUniversitorio virgen de la arrixaca
研究人员ICMJE
首席研究员: JuanJoséHernándezMorante博士默西亚天主教大学
PRS帐户圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素