• PFS由研究人员评估[时间范围：最多48个月]
  由研究人员评估的PFS（无进展生存）
• ORR [时间范围：最多48个月]
  客观响应率
• TTR [时间范围：最多48个月]
  响应时间
• DOR [时间范围：最多48个月]
  响应持续时间
• Dorr [时间范围：最多48个月]
  响应率持续时间
• CR [时间范围：最多48个月]
  完整的响应率
• OS [时间范围：最多48个月]
  总体生存
• AE和SAE的发病率[时间范围：最多48个月]
  为了确定AE和SAE的发生率，临床实验室评估，心电图，超声心动图，生命体征评估和体格检查的异常

• 药物：Mitoxantrone盐酸盐脂质体注射
  药物：在每个28天周期的第1天，盐酸脂质体盐酸（20 mg/m2）作为静脉输注。
  其他名称：

  • HE071
  • 脂质体盐酸盐盐注射剂
• 药物：奇达胺
  药物：早餐后30分钟给患者PO的奇达胺片（30毫克），每周两次，间隔为3天。

• 实验：实验：Mitoxantrone盐酸盐脂质体注射
  复发/难治性PTCL的患者将每28天（一个周期）注射盐酸盐酸盐丙酮，最多8个周期。 Mitoxantrone盐酸盐脂质体的剂量为20 mg/m2。
  干预措施：药物：盐酸盐酸盐脂体脂质体注射
• 主动比较器：主动比较器：奇达胺
  复发/难治性PTCL的患者将接受30毫克PO的Chidamide，每周两次，直到疾病进展。
  干预：药物：奇达胺

纳入标准：

1. 受试者充分理解并自愿参加这项研究并获得签署知情同意；
2. 年龄≥18岁，≤75岁，无性别限制；
3. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态（PS）0-2;

4. 根据世界卫生组织（WHO）标准（2016年版），组织病理学确认的周围T -CELL淋巴瘤（PTCL），亚型如下：

   1. 周围T细胞淋巴瘤，未指定（PTCL，NOS）；
   2. 血管免疫细胞T细胞淋巴瘤（AITL）；
   3. ALK+系统性构造大型T细胞淋巴瘤（ALCL，ALK+）；
   4. ALK - 系统性间变性大型T细胞淋巴瘤（ALCL，ALK-）;
   5. 脑外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）（NKTCL）;
   6. PTCL的其他子类型，适合于研究者认为。
5. 患者已经复发或难治于PTCL的至少一条先前的全身疗法（含蒽环类药物方案）。复发被定义为CR后或PR后进展后的复发；难治性是指2个循环的功效是PD，或者4个循环的疗效是SD。
6. 受试者根据Lugano评估标准至少具有一个可测量的病变（版本2014）：淋巴结的长轴应> 1.5 cm，外座状病变的长轴应为> 1.0 cm。
7. 受试者必须在筛查期间提供书面病理学/组织学诊断报告，并且必须同意提供肿瘤组织部分或肿瘤/淋巴结组织样品，以发送到中央实验室。
8. 预期寿命≥12周；
9. 在筛查期间，患者应满足以下需求，并且在血液学测试的7天内尚未收到细胞生长因子，血小板和粒细胞的输注； 1）中性粒细胞的绝对值≥1.5×109/l;骨髓受累的患者中性粒细胞≥1.0×109/L的绝对值； 2）血红蛋白≥90g/L（14天内无红细胞输注），骨髓受累的患者血红蛋白≥75g/L； 3）患者的血小板≥75×109/l，无骨髓受累；骨髓受累的患者血小板≥50×109/L； 4）血清总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）（胆红素总≤3×ULN如果胆红素水平增加是由淋巴瘤侵入肝脏引起的）； 5）天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；如果AST或ALT的升高是由肝脏受累引起的，则AST和ALT均应≤5×ULN）； 6）肌酐<1.5×ULN。
10. 符合条件的肥沃患者（男性和女性）必须同意使用研究启动的有效避孕方法（荷尔蒙或障碍或禁欲），直到最后一次治疗后至少7个月。生育潜力的妇女必须在入学前14天内进行阴性血清妊娠测试。

排除标准（极限：15,000个字符）

1. 白血病型PTCL患者（成人T细胞白血病/淋巴瘤等）或白血病阶段（骨髓检查中的恶性细胞比例> 20％）；或中枢神经系统（CNS）参与，或造血综合征的复杂性。
2. 对实验药物的同一类和赋形剂过敏和禁忌症的历史。
3. 患者在先前的抗肿瘤治疗中具有以下疾病之一：1）患者在6个月内接受了Mitoxantrone或脂质体Mitoxantrone； 2）接受奇达胺治疗并将功效评估为PD的患者；在6个月内接受奇达胺治疗的患者（如果患者接受了奇达胺治疗不超过2周，没有明确的PD证据，并且在治疗期间没有无法忍受的毒性，并且由于其他原因而停止治疗，则可以被视为在研究者的同意下）; 3）先前接受Adrimycin或其他蒽环类药物治疗的人，总累积剂量> 360 mg/m2（其他蒽环类药物：1毫克表蛋白蛋白霉素/吡啶霉素/daunorubiubicin等于0.5 mg doxorubiubinubinubicin，doxorubicin，doxorubicin，doxorubicin， 1 mg of deoxydaunorubicin is equivalent to 2 mg of doxorubicin);4) Those received anti-tumor treatment, including cytotoxic chemotherapy, radiotherapy and targeted drug therapy within 4 weeks prior to the first use of the study drug, or immunomodulators (thalidomide, lenalidomide ）在3周内；或激素或草药治疗淋巴瘤在2周内作为适应症；
4. 参与了其他临床研究，并在研究药物第一次给药之前的4周内接受了治疗；
5. 那些以前接受了同种异体造血干细胞移植，并在6个月内接受自体造血干细胞移植。
6. 先前抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复（NCI-CTCAE中的1级> 1级[4.03版]，除了脱发和色素沉着外）；
7. 心脏功能受损或严重心脏病的受试者，包括但不限于：1）筛查前6个月发生了心肌梗死，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和病毒心肌炎；患有需要治疗和干预的症状的心脏病，例如不稳定的心绞痛，心律不齐等； 2）根据纽约心脏协会的分类，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥Grade2； 3）心脏射血分子小于50％或小于50％或小于50％研究中心使用的实验室检查参考范围的下限； 4）持续性心肌疾病； 5）QTC> 450毫秒或先天性长QT综合征。
8. 患有活性感染的患者，包括丙型肝炎（丙型肝炎病毒表面抗原和HBV-DNA滴度高于参考范围的上限）和乙型肝炎（丙型肝炎阳性乙型肝炎病毒RNA和HCV-RNA滴度高于高于高于上限的HCV-RNA滴度参考范围）；
9. 严重自身免疫性疾病和免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒阳性（HIV）；或其他获得或先天性免疫缺陷疾病；或器官移植史；
10. 在过去的五年中，患有其他恶性肿瘤的患者（除了治疗的非黑色素瘤基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和宫颈癌外，原位）；
11. 筛查前6周内进行大型手术。或在研究期间有手术时间表；
12. 患者患有明显的胃肠道疾病，可能会影响药物的摄入，运输或吸收（例如，在筛查期间吞咽，吞咽，慢性腹泻，肠梗阻等）；
13. 患者患有不受控制的高血压（治疗后的收缩压为180 mmHg和/或舒张压为110 mmHg）；或不能通过口服降血糖药物或胰岛素治疗控制的2型糖尿病；
14. 精神疾病的病史或药物滥用或依赖的病史；
15. 怀孕或哺乳的妇女；
16. 由于其他原因，不适用于研究人员确定的这项研究。

• PFS由研究人员评估[时间范围：最多48个月]
  由研究人员评估的PFS（无进展生存）
• ORR [时间范围：最多48个月]
  客观响应率
• TTR [时间范围：最多48个月]
  响应时间
• DOR [时间范围：最多48个月]
  响应持续时间
• Dorr [时间范围：最多48个月]
  响应率持续时间
• CR [时间范围：最多48个月]
  完整的响应率
• OS [时间范围：最多48个月]
  总体生存
• AE和SAE的发病率[时间范围：最多48个月]
  为了确定AE和SAE的发生率，临床实验室评估，心电图，超声心动图，生命体征评估和体格检查的异常

• 药物：Mitoxantrone盐酸盐脂质体注射
  药物：在每个28天周期的第1天，盐酸脂质体盐酸（20 mg/m2）作为静脉输注。
  其他名称：

  • HE071
  • 脂质体盐酸盐盐注射剂
• 药物：奇达胺
  药物：早餐后30分钟给患者PO的奇达胺片（30毫克），每周两次，间隔为3天。

• 实验：实验：Mitoxantrone盐酸盐脂质体注射
  复发/难治性PTCL的患者将每28天（一个周期）注射盐酸盐酸盐丙酮，最多8个周期。 Mitoxantrone盐酸盐脂质体的剂量为20 mg/m2。
  干预措施：药物：盐酸盐酸盐脂体脂质体注射
• 主动比较器：主动比较器：奇达胺
  复发/难治性PTCL的患者将接受30毫克PO的Chidamide，每周两次，直到疾病进展。
  干预：药物：奇达胺

纳入标准：

1. 受试者充分理解并自愿参加这项研究并获得签署知情同意；
2. 年龄≥18岁，≤75岁，无性别限制；
3. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态（PS）0-2;

4. 根据世界卫生组织（WHO）标准（2016年版），组织病理学确认的周围T -CELL淋巴瘤（PTCL），亚型如下：

   1. 周围T细胞淋巴瘤，未指定（PTCL，NOS）；
   2. 血管免疫细胞T细胞淋巴瘤（AITL）；
   3. ALK+系统性构造大型T细胞淋巴瘤（ALCL，ALK+）；
   4. ALK - 系统性间变性大型T细胞淋巴瘤（ALCL，ALK-）;
   5. 脑外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）（NKTCL）;
   6. PTCL的其他子类型，适合于研究者认为。
5. 患者已经复发或难治于PTCL的至少一条先前的全身疗法（含蒽环类药物方案）。复发被定义为CR后或PR后进展后的复发；难治性是指2个循环的功效是PD，或者4个循环的疗效是SD。
6. 受试者根据Lugano评估标准至少具有一个可测量的病变（版本2014）：淋巴结的长轴应> 1.5 cm，外座状病变的长轴应为> 1.0 cm。
7. 受试者必须在筛查期间提供书面病理学/组织学诊断报告，并且必须同意提供肿瘤组织部分或肿瘤/淋巴结组织样品，以发送到中央实验室。
8. 预期寿命≥12周；
9. 在筛查期间，患者应满足以下需求，并且在血液学测试的7天内尚未收到细胞生长因子，血小板和粒细胞的输注； 1）中性粒细胞的绝对值≥1.5×109/l;骨髓受累的患者中性粒细胞≥1.0×109/L的绝对值； 2）血红蛋白≥90g/L（14天内无红细胞输注），骨髓受累的患者血红蛋白≥75g/L； 3）患者的血小板≥75×109/l，无骨髓受累；骨髓受累的患者血小板≥50×109/L； 4）血清总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）（胆红素总≤3×ULN如果胆红素水平增加是由淋巴瘤侵入肝脏引起的）； 5）天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；如果AST或ALT的升高是由肝脏受累引起的，则AST和ALT均应≤5×ULN）； 6）肌酐<1.5×ULN。
10. 符合条件的肥沃患者（男性和女性）必须同意使用研究启动的有效避孕方法（荷尔蒙或障碍或禁欲），直到最后一次治疗后至少7个月。生育潜力的妇女必须在入学前14天内进行阴性血清妊娠测试。

排除标准（极限：15,000个字符）

1. 白血病型PTCL患者（成人T细胞白血病/淋巴瘤等）或白血病阶段（骨髓检查中的恶性细胞比例> 20％）；或中枢神经系统（CNS）参与，或造血综合征的复杂性。
2. 对实验药物的同一类和赋形剂过敏和禁忌症的历史。
3. 患者在先前的抗肿瘤治疗中具有以下疾病之一：1）患者在6个月内接受了Mitoxantrone或脂质体Mitoxantrone； 2）接受奇达胺治疗并将功效评估为PD的患者；在6个月内接受奇达胺治疗的患者（如果患者接受了奇达胺治疗不超过2周，没有明确的PD证据，并且在治疗期间没有无法忍受的毒性，并且由于其他原因而停止治疗，则可以被视为在研究者的同意下）; 3）先前接受Adrimycin或其他蒽环类药物治疗的人，总累积剂量> 360 mg/m2（其他蒽环类药物：1毫克表蛋白蛋白霉素/吡啶霉素/daunorubiubicin等于0.5 mg doxorubiubinubinubicin，doxorubicin，doxorubicin，doxorubicin， 1 mg of deoxydaunorubicin is equivalent to 2 mg of doxorubicin);4) Those received anti-tumor treatment, including cytotoxic chemotherapy, radiotherapy and targeted drug therapy within 4 weeks prior to the first use of the study drug, or immunomodulators (thalidomide, lenalidomide ）在3周内；或激素或草药治疗淋巴瘤在2周内作为适应症；
4. 参与了其他临床研究，并在研究药物第一次给药之前的4周内接受了治疗；
5. 那些以前接受了同种异体造血干细胞移植，并在6个月内接受自体造血干细胞移植。
6. 先前抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复（NCI-CTCAE中的1级> 1级[4.03版]，除了脱发和色素沉着外）；
7. 心脏功能受损或严重心脏病的受试者，包括但不限于：1）筛查前6个月发生了心肌梗死，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和病毒心肌炎；患有需要治疗和干预的症状的心脏病，例如不稳定的心绞痛，心律不齐等； 2）根据纽约心脏协会的分类，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥Grade2； 3）心脏射血分子小于50％或小于50％或小于50％研究中心使用的实验室检查参考范围的下限； 4）持续性心肌疾病； 5）QTC> 450毫秒或先天性长QT综合征。
8. 患有活性感染的患者，包括丙型肝炎（丙型肝炎病毒表面抗原和HBV-DNA滴度高于参考范围的上限）和乙型肝炎（丙型肝炎阳性乙型肝炎病毒RNA和HCV-RNA滴度高于高于高于上限的HCV-RNA滴度参考范围）；
9. 严重自身免疫性疾病和免疫缺陷的病史，包括人类免疫缺陷病毒阳性（HIV）；或其他获得或先天性免疫缺陷疾病；或器官移植史；
10. 在过去的五年中，患有其他恶性肿瘤的患者（除了治疗的非黑色素瘤基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和宫颈癌外，原位）；
11. 筛查前6周内进行大型手术。或在研究期间有手术时间表；
12. 患者患有明显的胃肠道疾病，可能会影响药物的摄入，运输或吸收（例如，在筛查期间吞咽，吞咽，慢性腹泻，肠梗阻等）；
13. 患者患有不受控制的高血压（治疗后的收缩压为180 mmHg和/或舒张压为110 mmHg）；或不能通过口服降血糖药物或胰岛素治疗控制的2型糖尿病；
14. 精神疾病的病史或药物滥用或依赖的病史；
15. 怀孕或哺乳的妇女；
16. 由于其他原因，不适用于研究人员确定的这项研究。