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出境医 / 临床实验 / 中风后转动功能障碍：评估和干预

中风后转动功能障碍：评估和干预

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究1）中风患者与健康对照之间的差异，步骤，角速度，步进模式，转弯期间的肌电图反应以及中风后转向躯干控制和运动功能的关联； 2）行李箱训练对中风患者转弯性能，躯干控制和运动功能的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步行，难以平衡干扰其他：躯干锻炼不适用

详细说明：
这项研究有两个部分。第一部分是一项横断面的天文台研究。符合符合的中风和健康的受试者被询问其人口统计数据，并评估了转弯性能（垫脚模式和躯干肌肉的肌电图数据），躯干控制（肌肉力量，运动范围，运动范围，肌肉质量，肌肉质量和运动功能中的电动机控制）和电动机功能（四肢恢复和平衡功能）。第二部分是随机对照试验。中风参与者被随机分配为躯干运动和对照组。 Trunk运动组接受行李箱运动，包括躯干肌肉伸展，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周，而对照组仍然是他们的常规活动。在训练会议前后，评估了转弯性能，行李箱控制和运动功能。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 42名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：中风后的功能障碍及其与躯干控制的关联：基本机制和训练效果
实际学习开始日期 ： 2020年7月13日
实际的初级完成日期 ： 2020年10月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：躯干运动小组
参与者每次课程进行30分钟的行李运动，每周两次，共12周。
其他：躯干锻炼
躯干运动包括躯干肌肉拉伸，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周。

没有干预：对照组
参与者仍然是他们的常规活动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在第12周的转弯持续时间（时间范围：基线和第12周）从基线变更。
    使用APDM蛋白石无线传感器在360度时记录了转弯持续时间。更长的持续时间代表较差的转弯性能。

  2. 从基线转变为在第12周转向角速度[时间范围：基线和第12周]
    在使用APDM蛋白石无线传感器的360度时，记录了角速度（M/S2）。较慢的角速度代表转弯过程中的不稳定。

  3. 在第12周转弯期间，躯干肌肉肌电图的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    通过肌电图分析，观察到双侧外部腹部倾斜（EO）和竖脊杆（ES），观察到肌肉激活模式（振幅，自愿收缩百分比）。更大的肌肉振幅代表更大的肌肉收缩。


次要结果度量 ：
  1. 第12周的运动范围从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    使用坐姿位置的胶带测量测量行动范围的运动（ROM）。 C7和S1处的棘突是放置胶带的地标，并测量了躯干屈曲和伸展ROM。肩cap骨的iLiac波峰和对侧尖顶之间的长度用于躯干旋转rom，而中指的尖端与地板之间的距离对于躯干横向屈曲ROM。计算所有躯干运动方向的磁带测量量之间的差异。躯干屈曲和旋转的更大价值，但躯干扩展和横向屈曲的价值较小，代表了更好的躯干ROM。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的躯干肌肉力量的基线变化。
    使用MicroFET3测功机测量躯干屈曲，伸肌，旋转器和侧屈曲强度。要求参与者双侧双侧和侧向屈曲产生最大的躯干屈曲，延伸，旋转，每次6秒钟。使用测功机施加电阻，以获得每个躯干肌肉（kg）的值。更大的价值代表更大的肌肉力量。

  3. 在第12周[时间范围：基线和第12周的基线从基线中的基线变化]
    躯干控制通过躯干损伤量表（TIS）评估，该量表具有良好的评估者间可靠性，其内部系数为0.85-0.99，并且内部一致性与Cronbach的α0.65-0.89。 TIS评估坐姿的静态和动态坐姿平衡和躯干协调。在静态和动态的坐姿平衡和协调子量表上，可以获得的最大分数为7、10和6分。 TIS的总分数范围在0之间的最低效果至23之间，以获得完美的性能。


其他结果措施：
  1. 在第12周的感觉整合和平衡的修改临床测试中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    感觉整合和平衡的修改临床测试（MCTSIB）旨在评估当一个或多个感官系统受到损害时，老年人使用感觉输入的程度。通过使用APDM蛋白石无线传感器的视觉和本体感受操纵，在4个感觉条件下测量了姿势摇摆。更大的姿势摇摆代表了较差的平衡。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的Berg Balance量表的基线更改。
    Berg平衡量表（BBS）用于客观地确定参与者在一系列预定任务中安全平衡的能力。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。总分为56。

  3. 在第12周（时间范围：基线和第12周）中从基线和进行测试的基线更改。
    功能移动性通过定时和GO（TUG）测试评估。指示参与者从椅子上站起来，步行3米，转身，然后回到椅子上。记录完成任务的时间。花费的时间越多，代表了功能迁移率的较低水平。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在20至80岁之间
  • 单方面和单侧中风的幸存者至少在参与研究前6个月经历了偏瘫的幸存者
  • 能够独立行走10 m的距离，而无需步行辅助或矫形器
  • 能够提供知情同意并遵守指示。

排除标准：

  • 具有可能影响评估的其他肌肉骨骼状况或合并症
  • 在迷你心态检查评分的认知问题小于24或可能阻止受试者遵循指示的失语症。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
台北智医院
台湾新台北市
赞助商和合作者
泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Pei-Jung Liang台中Tzu Chi医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月13日
实际的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月13日）
  • 在第12周的转弯持续时间（时间范围：基线和第12周）从基线变更。
    使用APDM蛋白石无线传感器在360度时记录了转弯持续时间。更长的持续时间代表较差的转弯性能。
  • 从基线转变为在第12周转向角速度[时间范围：基线和第12周]
    在使用APDM蛋白石无线传感器的360度时，记录了角速度（M/S2）。较慢的角速度代表转弯过程中的不稳定。
  • 在第12周转弯期间，躯干肌肉肌电图的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    通过肌电图分析，观察到双侧外部腹部倾斜（EO）和竖脊杆（ES），观察到肌肉激活模式（振幅，自愿收缩百分比）。更大的肌肉振幅代表更大的肌肉收缩。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月13日）
  • 第12周的运动范围从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    使用坐姿位置的胶带测量测量行动范围的运动（ROM）。 C7和S1处的棘突是放置胶带的地标，并测量了躯干屈曲和伸展ROM。肩cap骨的iLiac波峰和对侧尖顶之间的长度用于躯干旋转rom，而中指的尖端与地板之间的距离对于躯干横向屈曲ROM。计算所有躯干运动方向的磁带测量量之间的差异。躯干屈曲和旋转的更大价值，但躯干扩展和横向屈曲的价值较小，代表了更好的躯干ROM。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的躯干肌肉力量的基线变化。
    使用MicroFET3测功机测量躯干屈曲，伸肌，旋转器和侧屈曲强度。要求参与者双侧双侧和侧向屈曲产生最大的躯干屈曲，延伸，旋转，每次6秒钟。使用测功机施加电阻，以获得每个躯干肌肉（kg）的值。更大的价值代表更大的肌肉力量。
  • 在第12周[时间范围：基线和第12周的基线从基线中的基线变化]
    躯干控制通过躯干损伤量表（TIS）评估，该量表具有良好的评估者间可靠性，其内部系数为0.85-0.99，并且内部一致性与Cronbach的α0.65-0.89。 TIS评估坐姿的静态和动态坐姿平衡和躯干协调。在静态和动态的坐姿平衡和协调子量表上，可以获得的最大分数为7、10和6分。 TIS的总分数范围在0之间的最低效果至23之间，以获得完美的性能。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月13日）
  • 在第12周的感觉整合和平衡的修改临床测试中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    感觉整合和平衡的修改临床测试（MCTSIB）旨在评估当一个或多个感官系统受到损害时，老年人使用感觉输入的程度。通过使用APDM蛋白石无线传感器的视觉和本体感受操纵，在4个感觉条件下测量了姿势摇摆。更大的姿势摇摆代表了较差的平衡。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的Berg Balance量表的基线更改。
    Berg平衡量表（BBS）用于客观地确定参与者在一系列预定任务中安全平衡的能力。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。总分为56。
  • 在第12周（时间范围：基线和第12周）中从基线和进行测试的基线更改。
    功能移动性通过定时和GO（TUG）测试评估。指示参与者从椅子上站起来，步行3米，转身，然后回到椅子上。记录完成任务的时间。花费的时间越多，代表了功能迁移率的较低水平。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后转动功能障碍：评估和干预
官方标题ICMJE中风后的功能障碍及其与躯干控制的关联：基本机制和训练效果
简要摘要该研究的目的是研究1）中风患者与健康对照之间的差异，步骤，角速度，步进模式，转弯期间的肌电图反应以及中风后转向躯干控制和运动功能的关联； 2）行李箱训练对中风患者转弯性能，躯干控制和运动功能的有效性。
详细说明这项研究有两个部分。第一部分是一项横断面的天文台研究。符合符合的中风和健康的受试者被询问其人口统计数据，并评估了转弯性能（垫脚模式和躯干肌肉的肌电图数据），躯干控制（肌肉力量，运动范围，运动范围，肌肉质量，肌肉质量和运动功能中的电动机控制）和电动机功能（四肢恢复和平衡功能）。第二部分是随机对照试验。中风参与者被随机分配为躯干运动和对照组。 Trunk运动组接受行李箱运动，包括躯干肌肉伸展，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周，而对照组仍然是他们的常规活动。在训练会议前后，评估了转弯性能，行李箱控制和运动功能。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 步行，困难
  • 平衡干扰
干预ICMJE其他：躯干锻炼
躯干运动包括躯干肌肉拉伸，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周。
研究臂ICMJE
  • 实验：躯干运动小组
    参与者每次课程进行30分钟的行李运动，每周两次，共12周。
    干预：其他：躯干锻炼
  • 没有干预：对照组
    参与者仍然是他们的常规活动。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月13日）		 42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月31日
实际的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在20至80岁之间
  • 单方面和单侧中风的幸存者至少在参与研究前6个月经历了偏瘫的幸存者
  • 能够独立行走10 m的距离，而无需步行辅助或矫形器
  • 能够提供知情同意并遵守指示。

排除标准：

  • 具有可能影响评估的其他肌肉骨骼状况或合并症
  • 在迷你心态检查评分的认知问题小于24或可能阻止受试者遵循指示的失语症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668573
其他研究ID编号ICMJE 08-XD-051
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方PEI JUNG LIANG，台北Tzu Chi医院，佛教C CHI医疗基金会
研究赞助商ICMJE泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
合作者ICMJE台北医科大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Pei-Jung Liang台中Tzu Chi医院
PRS帐户泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究1）中风患者与健康对照之间的差异，步骤，角速度，步进模式，转弯期间的肌电图反应以及中风后转向躯干控制和运动功能的关联； 2）行李箱训练对中风患者转弯性能，躯干控制和运动功能的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步行，难以平衡干扰其他：躯干锻炼不适用

详细说明：
这项研究有两个部分。第一部分是一项横断面的天文台研究。符合符合的中风和健康的受试者被询问其人口统计数据，并评估了转弯性能（垫脚模式和躯干肌肉的肌电图数据），躯干控制（肌肉力量，运动范围，运动范围，肌肉质量，肌肉质量和运动功能中的电动机控制）和电动机功能（四肢恢复和平衡功能）。第二部分是随机对照试验。中风参与者被随机分配为躯干运动和对照组。 Trunk运动组接受行李箱运动，包括躯干肌肉伸展，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周，而对照组仍然是他们的常规活动。在训练会议前后，评估了转弯性能，行李箱控制和运动功能。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 42名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：中风后的功能障碍及其与躯干控制的关联：基本机制和训练效果
实际学习开始日期 ： 2020年7月13日
实际的初级完成日期 ： 2020年10月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：躯干运动小组
参与者每次课程进行30分钟的行李运动，每周两次，共12周。
其他：躯干锻炼
躯干运动包括躯干肌肉拉伸，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周。

没有干预：对照组
参与者仍然是他们的常规活动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在第12周的转弯持续时间（时间范围：基线和第12周）从基线变更。
    使用APDM蛋白石无线传感器在360度时记录了转弯持续时间。更长的持续时间代表较差的转弯性能。

  2. 从基线转变为在第12周转向角速度[时间范围：基线和第12周]
    在使用APDM蛋白石无线传感器的360度时，记录了角速度（M/S2）。较慢的角速度代表转弯过程中的不稳定。

  3. 在第12周转弯期间，躯干肌肉肌电图的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    通过肌电图分析，观察到双侧外部腹部倾斜（EO）和竖脊杆（ES），观察到肌肉激活模式（振幅，自愿收缩百分比）。更大的肌肉振幅代表更大的肌肉收缩。


次要结果度量 ：
  1. 第12周的运动范围从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    使用坐姿位置的胶带测量测量行动范围的运动（ROM）。 C7和S1处的棘突是放置胶带的地标，并测量了躯干屈曲和伸展ROM。肩cap骨的iLiac波峰和对侧尖顶之间的长度用于躯干旋转rom，而中指的尖端与地板之间的距离对于躯干横向屈曲ROM。计算所有躯干运动方向的磁带测量量之间的差异。躯干屈曲和旋转的更大价值，但躯干扩展和横向屈曲的价值较小，代表了更好的躯干ROM。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的躯干肌肉力量的基线变化。
    使用MicroFET3测功机测量躯干屈曲，伸肌，旋转器和侧屈曲强度。要求参与者双侧双侧和侧向屈曲产生最大的躯干屈曲，延伸，旋转，每次6秒钟。使用测功机施加电阻，以获得每个躯干肌肉（kg）的值。更大的价值代表更大的肌肉力量。

  3. 在第12周[时间范围：基线和第12周的基线从基线中的基线变化]
    躯干控制通过躯干损伤量表（TIS）评估，该量表具有良好的评估者间可靠性，其内部系数为0.85-0.99，并且内部一致性与Cronbach的α0.65-0.89。 TIS评估坐姿的静态和动态坐姿平衡和躯干协调。在静态和动态的坐姿平衡和协调子量表上，可以获得的最大分数为7、10和6分。 TIS的总分数范围在0之间的最低效果至23之间，以获得完美的性能。


其他结果措施：
  1. 在第12周的感觉整合和平衡的修改临床测试中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    感觉整合和平衡的修改临床测试（MCTSIB）旨在评估当一个或多个感官系统受到损害时，老年人使用感觉输入的程度。通过使用APDM蛋白石无线传感器的视觉和本体感受操纵，在4个感觉条件下测量了姿势摇摆。更大的姿势摇摆代表了较差的平衡。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的Berg Balance量表的基线更改。
    Berg平衡量表（BBS）用于客观地确定参与者在一系列预定任务中安全平衡的能力。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。总分为56。

  3. 在第12周（时间范围：基线和第12周）中从基线和进行测试的基线更改。
    功能移动性通过定时和GO（TUG）测试评估。指示参与者从椅子上站起来，步行3米，转身，然后回到椅子上。记录完成任务的时间。花费的时间越多，代表了功能迁移率的较低水平。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄在20至80岁之间
  • 单方面和单侧中风的幸存者至少在参与研究前6个月经历了偏瘫的幸存者
  • 能够独立行走10 m的距离，而无需步行辅助或矫形器
  • 能够提供知情同意并遵守指示。

排除标准：

  • 具有可能影响评估的其他肌肉骨骼状况或合并症
  • 在迷你心态检查评分的认知问题小于24或可能阻止受试者遵循指示的失语症。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
台北智医院
台湾新台北市
赞助商和合作者
泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Pei-Jung Liang台中Tzu Chi医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月13日
实际的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月13日）
  • 在第12周的转弯持续时间（时间范围：基线和第12周）从基线变更。
    使用APDM蛋白石无线传感器在360度时记录了转弯持续时间。更长的持续时间代表较差的转弯性能。
  • 从基线转变为在第12周转向角速度[时间范围：基线和第12周]
    在使用APDM蛋白石无线传感器的360度时，记录了角速度（M/S2）。较慢的角速度代表转弯过程中的不稳定。
  • 在第12周转弯期间，躯干肌肉肌电图的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    通过肌电图分析，观察到双侧外部腹部倾斜（EO）和竖脊杆（ES），观察到肌肉激活模式（振幅，自愿收缩百分比）。更大的肌肉振幅代表更大的肌肉收缩。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月13日）
  • 第12周的运动范围从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    使用坐姿位置的胶带测量测量行动范围的运动（ROM）。 C7和S1处的棘突是放置胶带的地标，并测量了躯干屈曲和伸展ROM。肩cap骨的iLiac波峰和对侧尖顶之间的长度用于躯干旋转rom，而中指的尖端与地板之间的距离对于躯干横向屈曲ROM。计算所有躯干运动方向的磁带测量量之间的差异。躯干屈曲和旋转的更大价值，但躯干扩展和横向屈曲的价值较小，代表了更好的躯干ROM。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的躯干肌肉力量的基线变化。
    使用MicroFET3测功机测量躯干屈曲，伸肌，旋转器和侧屈曲强度。要求参与者双侧双侧和侧向屈曲产生最大的躯干屈曲，延伸，旋转，每次6秒钟。使用测功机施加电阻，以获得每个躯干肌肉（kg）的值。更大的价值代表更大的肌肉力量。
  • 在第12周[时间范围：基线和第12周的基线从基线中的基线变化]
    躯干控制通过躯干损伤量表（TIS）评估，该量表具有良好的评估者间可靠性，其内部系数为0.85-0.99，并且内部一致性与Cronbach的α0.65-0.89。 TIS评估坐姿的静态和动态坐姿平衡和躯干协调。在静态和动态的坐姿平衡和协调子量表上，可以获得的最大分数为7、10和6分。 TIS的总分数范围在0之间的最低效果至23之间，以获得完美的性能。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月13日）
  • 在第12周的感觉整合和平衡的修改临床测试中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    感觉整合和平衡的修改临床测试（MCTSIB）旨在评估当一个或多个感官系统受到损害时，老年人使用感觉输入的程度。通过使用APDM蛋白石无线传感器的视觉和本体感受操纵，在4个感觉条件下测量了姿势摇摆。更大的姿势摇摆代表了较差的平衡。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的Berg Balance量表的基线更改。
    Berg平衡量表（BBS）用于客观地确定参与者在一系列预定任务中安全平衡的能力。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。总分为56。
  • 在第12周（时间范围：基线和第12周）中从基线和进行测试的基线更改。
    功能移动性通过定时和GO（TUG）测试评估。指示参与者从椅子上站起来，步行3米，转身，然后回到椅子上。记录完成任务的时间。花费的时间越多，代表了功能迁移率的较低水平。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后转动功能障碍：评估和干预
官方标题ICMJE中风后的功能障碍及其与躯干控制的关联：基本机制和训练效果
简要摘要该研究的目的是研究1）中风患者与健康对照之间的差异，步骤，角速度，步进模式，转弯期间的肌电图反应以及中风后转向躯干控制和运动功能的关联； 2）行李箱训练对中风患者转弯性能，躯干控制和运动功能的有效性。
详细说明这项研究有两个部分。第一部分是一项横断面的天文台研究。符合符合的中风和健康的受试者被询问其人口统计数据，并评估了转弯性能（垫脚模式和躯干肌肉的肌电图数据），躯干控制（肌肉力量，运动范围，运动范围，肌肉质量，肌肉质量和运动功能中的电动机控制）和电动机功能（四肢恢复和平衡功能）。第二部分是随机对照试验。中风参与者被随机分配为躯干运动和对照组。 Trunk运动组接受行李箱运动，包括躯干肌肉伸展，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周，而对照组仍然是他们的常规活动。在训练会议前后，评估了转弯性能，行李箱控制和运动功能。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 步行，困难
  • 平衡干扰
干预ICMJE其他：躯干锻炼
躯干运动包括躯干肌肉拉伸，躯干肌肉加强和与任务相关的躯干控制训练，每次30分钟，每周两次，持续12周。
研究臂ICMJE
  • 实验：躯干运动小组
    参与者每次课程进行30分钟的行李运动，每周两次，共12周。
    干预：其他：躯干锻炼
  • 没有干预：对照组
    参与者仍然是他们的常规活动。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月13日）		 42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月31日
实际的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在20至80岁之间
  • 单方面和单侧中风的幸存者至少在参与研究前6个月经历了偏瘫的幸存者
  • 能够独立行走10 m的距离，而无需步行辅助或矫形器
  • 能够提供知情同意并遵守指示。

排除标准：

  • 具有可能影响评估的其他肌肉骨骼状况或合并症
  • 在迷你心态检查评分的认知问题小于24或可能阻止受试者遵循指示的失语症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668573
其他研究ID编号ICMJE 08-XD-051
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方PEI JUNG LIANG，台北Tzu Chi医院，佛教C CHI医疗基金会
研究赞助商ICMJE泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
合作者ICMJE台北医科大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Pei-Jung Liang台中Tzu Chi医院
PRS帐户泰皮tzu Chi医院，佛教Tzu Chi医疗基金会
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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