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出境医 / 临床实验 / Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤

Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤

研究描述
简要摘要:
这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
恶性脑干肿瘤神经胶质瘤药物:亚洛蒂尼阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: Anlotinib与辐射结合
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:恶性脑神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Anlotinib与辐射结合药物:亚洛蒂尼
放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病控制率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    基于recist1.1

  2. 6个月的无进展生存率[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或从任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    无进展生存的患者比例超过6个月。

  3. 6个月的生活质量质量无恶化的生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估6个月]
    生活质量


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 在实施任何与试用相关的过程之前,签署书面知情同意书;
  2. 年龄≥18岁,≤70岁;
  3. 预期寿命超过3个月;
  4. 根据Recist 1.1标准,研究者至少确认了一个可测量的病变。如果确认已经进展,则可以选择位于先前放射治疗领域或局部治疗后的可测量病变作为靶病变;
  5. WHO -ⅳ -ⅳ -ⅳ脑干神经胶质瘤的患者通过组织学或放射学证实;
  6. 卡诺夫斯基的得分必须> 40;
  7. 对于经过手术活检或治疗的受试者,必须很好地治愈手术切口。
  8. 尚未进行先前的放疗,化学疗法,免疫疗法或生物疗法;
  9. 血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数

    ≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);

  10. Hepatic function is adequate, defined as all patients with total bilirubin levels ≤ 1.5 times normal upper limit (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) levels ≤ 2.5 times ULN, or for patients with liver metastases , AST and ALT水平≤5倍ULN;
  11. 足够的肾功能,定义为肌酐清除率≥45ml / min(Cockcroft-Gault公式);
  12. 凝血功能足够,定义为国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要INR或PT在抗凝药物的范围内就可以;
  13. 育龄的女性受试者在接受第一种研究药物前3天内的尿液或血清妊娠试验为阴性。如果无法确认尿液妊娠试验结果为阴性,则需要进行血液妊娠测试;
  14. 如果存在受孕的风险,则男性和女性患者需要使用高效率避孕(即,年度失败率少于1%),并持续到停止试验治疗后至少180天。注意:如果对学科生活方式的禁欲是正常的,并且首选避孕方法可以用作避孕方法。

排除标准:

  1. WHO I-II级神经胶质瘤或低水平脑干神经胶质瘤的成像诊断;
  2. 成人的前神经胶质瘤涉及脑干;
  3. 有MRI禁忌症的患者;
  4. 具有任何体征或出血体质史的患者;
  5. 目前参与介入的临床研究治疗,或在首次剂量前4周内接受其他研究药物或研究设备;
  6. 严重的颅内感染;
  7. 任何动脉血栓形成,栓塞或缺血都发生在入学前6个月内,例如心肌梗塞,不稳定的心绞痛,脑血管事故或短暂性缺血性发作。在入学前3个月内(植入的IV端口或导管衍生的血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成),深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓形成栓塞);
  8. 事先或同时发生的恶性肿瘤,除了足够治疗的皮肤癌(非黑色素瘤),原位宫颈癌或治愈性恶性病≥5岁;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Yuanyuan Chen +8613738103808 chenyy@zjcc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格癌症医院招募
杭州,中国江民,310022
联系人:Yuanyuan Chen,教授+86 13738103808 chenyy@zjcc.org.cn
赞助商和合作者
郑安格癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月24日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 疾病控制率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    基于recist1.1
  • 6个月的无进展生存率[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或从任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    无进展生存的患者比例超过6个月。
  • 6个月的生活质量质量无恶化的生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估6个月]
    生活质量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤
官方标题ICMJE恶性脑神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射
简要摘要这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
Anlotinib与辐射结合
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:亚洛蒂尼
放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。
研究臂ICMJE实验:Anlotinib与辐射结合
干预:药物:牛lotinib
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在实施任何与试用相关的过程之前,签署书面知情同意书;
  2. 年龄≥18岁,≤70岁;
  3. 预期寿命超过3个月;
  4. 根据Recist 1.1标准,研究者至少确认了一个可测量的病变。如果确认已经进展,则可以选择位于先前放射治疗领域或局部治疗后的可测量病变作为靶病变;
  5. WHO -ⅳ -ⅳ -ⅳ脑干神经胶质瘤的患者通过组织学或放射学证实;
  6. 卡诺夫斯基的得分必须> 40;
  7. 对于经过手术活检或治疗的受试者,必须很好地治愈手术切口。
  8. 尚未进行先前的放疗,化学疗法,免疫疗法或生物疗法;
  9. 血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数

    ≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);

  10. Hepatic function is adequate, defined as all patients with total bilirubin levels ≤ 1.5 times normal upper limit (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) levels ≤ 2.5 times ULN, or for patients with liver metastases , AST and ALT水平≤5倍ULN;
  11. 足够的肾功能,定义为肌酐清除率≥45ml / min(Cockcroft-Gault公式);
  12. 凝血功能足够,定义为国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要INR或PT在抗凝药物的范围内就可以;
  13. 育龄的女性受试者在接受第一种研究药物前3天内的尿液或血清妊娠试验为阴性。如果无法确认尿液妊娠试验结果为阴性,则需要进行血液妊娠测试;
  14. 如果存在受孕的风险,则男性和女性患者需要使用高效率避孕(即,年度失败率少于1%),并持续到停止试验治疗后至少180天。注意:如果对学科生活方式的禁欲是正常的,并且首选避孕方法可以用作避孕方法。

排除标准:

  1. WHO I-II级神经胶质瘤或低水平脑干神经胶质瘤的成像诊断;
  2. 成人的前神经胶质瘤涉及脑干;
  3. 有MRI禁忌症的患者;
  4. 具有任何体征或出血体质史的患者;
  5. 目前参与介入的临床研究治疗,或在首次剂量前4周内接受其他研究药物或研究设备;
  6. 严重的颅内感染;
  7. 任何动脉血栓形成,栓塞或缺血都发生在入学前6个月内,例如心肌梗塞,不稳定的心绞痛,脑血管事故或短暂性缺血性发作。在入学前3个月内(植入的IV端口或导管衍生的血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成),深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓形成栓塞);
  8. 事先或同时发生的恶性肿瘤,除了足够治疗的皮肤癌(非黑色素瘤),原位宫颈癌或治愈性恶性病≥5岁;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Yuanyuan Chen +8613738103808 chenyy@zjcc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668508
其他研究ID编号ICMJE IRB-2020-217
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方郑安格癌症医院
研究赞助商ICMJE郑安格癌症医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格癌症医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
恶性脑干肿瘤神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤药物:亚洛蒂尼阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: Anlotinib与辐射结合
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:恶性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Anlotinib与辐射结合药物:亚洛蒂尼
放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病控制率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    基于recist1.1

  2. 6个月的无进展生存率[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或从任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    无进展生存的患者比例超过6个月。

  3. 6个月的生活质量质量无恶化的生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估6个月]
    生活质量


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 在实施任何与试用相关的过程之前,签署书面知情同意书
  2. 年龄≥18岁,≤70岁;
  3. 预期寿命超过3个月;
  4. 根据Recist 1.1标准,研究者至少确认了一个可测量的病变。如果确认已经进展,则可以选择位于先前放射治疗领域或局部治疗后的可测量病变作为靶病变;
  5. WHO -ⅳ -ⅳ -ⅳ脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者通过组织学或放射学证实;
  6. 卡诺夫斯基的得分必须> 40;
  7. 对于经过手术活检或治疗的受试者,必须很好地治愈手术切口。
  8. 尚未进行先前的放疗,化学疗法,免疫疗法或生物疗法;
  9. 血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数

    ≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);

  10. Hepatic function is adequate, defined as all patients with total bilirubin levels ≤ 1.5 times normal upper limit (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) levels ≤ 2.5 times ULN, or for patients with liver metastases , AST and ALT水平≤5倍ULN;
  11. 足够的肾功能,定义为肌酐清除率≥45ml / min(Cockcroft-Gault公式);
  12. 凝血功能足够,定义为国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要INR或PT在抗凝药物的范围内就可以;
  13. 育龄的女性受试者在接受第一种研究药物前3天内的尿液或血清妊娠试验为阴性。如果无法确认尿液妊娠试验结果为阴性,则需要进行血液妊娠测试;
  14. 如果存在受孕的风险,则男性和女性患者需要使用高效率避孕(即,年度失败率少于1%),并持续到停止试验治疗后至少180天。注意:如果对学科生活方式的禁欲是正常的,并且首选避孕方法可以用作避孕方法。

排除标准:

  1. WHO I-II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤或低水平脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的成像诊断;
  2. 成人的前神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤涉及脑干;
  3. 有MRI禁忌症的患者;
  4. 具有任何体征或出血体质史的患者;
  5. 目前参与介入的临床研究治疗,或在首次剂量前4周内接受其他研究药物或研究设备;
  6. 严重的颅内感染;
  7. 任何动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,栓塞或缺血都发生在入学前6个月内,例如心肌梗塞,不稳定的心绞痛,脑血管事故或短暂性缺血性发作。在入学前3个月内(植入的IV端口或导管衍生的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成),深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓形成' target='_blank'>血栓形成栓塞);
  8. 事先或同时发生的恶性肿瘤,除了足够治疗的皮肤癌(非黑色素瘤),原位宫颈癌或治愈性恶性病≥5岁;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Yuanyuan Chen +8613738103808 chenyy@zjcc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格癌症医院招募
杭州,中国江民,310022
联系人:Yuanyuan Chen,教授+86 13738103808 chenyy@zjcc.org.cn
赞助商和合作者
郑安格癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月24日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 疾病控制率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    基于recist1.1
  • 6个月的无进展生存率[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或从任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
    无进展生存的患者比例超过6个月。
  • 6个月的生活质量质量无恶化的生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估6个月]
    生活质量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月]
总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
官方标题ICMJE恶性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射
简要摘要这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
Anlotinib与辐射结合
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:亚洛蒂尼
放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。
研究臂ICMJE实验:Anlotinib与辐射结合
干预:药物:牛lotinib
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在实施任何与试用相关的过程之前,签署书面知情同意书
  2. 年龄≥18岁,≤70岁;
  3. 预期寿命超过3个月;
  4. 根据Recist 1.1标准,研究者至少确认了一个可测量的病变。如果确认已经进展,则可以选择位于先前放射治疗领域或局部治疗后的可测量病变作为靶病变;
  5. WHO -ⅳ -ⅳ -ⅳ脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者通过组织学或放射学证实;
  6. 卡诺夫斯基的得分必须> 40;
  7. 对于经过手术活检或治疗的受试者,必须很好地治愈手术切口。
  8. 尚未进行先前的放疗,化学疗法,免疫疗法或生物疗法;
  9. 血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数

    ≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);

  10. Hepatic function is adequate, defined as all patients with total bilirubin levels ≤ 1.5 times normal upper limit (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) levels ≤ 2.5 times ULN, or for patients with liver metastases , AST and ALT水平≤5倍ULN;
  11. 足够的肾功能,定义为肌酐清除率≥45ml / min(Cockcroft-Gault公式);
  12. 凝血功能足够,定义为国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要INR或PT在抗凝药物的范围内就可以;
  13. 育龄的女性受试者在接受第一种研究药物前3天内的尿液或血清妊娠试验为阴性。如果无法确认尿液妊娠试验结果为阴性,则需要进行血液妊娠测试;
  14. 如果存在受孕的风险,则男性和女性患者需要使用高效率避孕(即,年度失败率少于1%),并持续到停止试验治疗后至少180天。注意:如果对学科生活方式的禁欲是正常的,并且首选避孕方法可以用作避孕方法。

排除标准:

  1. WHO I-II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤或低水平脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的成像诊断;
  2. 成人的前神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤涉及脑干;
  3. 有MRI禁忌症的患者;
  4. 具有任何体征或出血体质史的患者;
  5. 目前参与介入的临床研究治疗,或在首次剂量前4周内接受其他研究药物或研究设备;
  6. 严重的颅内感染;
  7. 任何动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,栓塞或缺血都发生在入学前6个月内,例如心肌梗塞,不稳定的心绞痛,脑血管事故或短暂性缺血性发作。在入学前3个月内(植入的IV端口或导管衍生的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成),深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓形成' target='_blank'>血栓形成栓塞);
  8. 事先或同时发生的恶性肿瘤,除了足够治疗的皮肤癌(非黑色素瘤),原位宫颈癌或治愈性恶性病≥5岁;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Yuanyuan Chen +8613738103808 chenyy@zjcc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04668508
其他研究ID编号ICMJE IRB-2020-217
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方郑安格癌症医院
研究赞助商ICMJE郑安格癌症医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格癌症医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院