病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
恶性脑干肿瘤神经胶质瘤 | 药物:亚洛蒂尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | Anlotinib与辐射结合 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 恶性脑神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Anlotinib与辐射结合 | 药物:亚洛蒂尼 放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数
≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);
排除标准:
联系人:教授Yuanyuan Chen | +8613738103808 | chenyy@zjcc.org.cn |
中国,郑 | |
郑安格癌症医院 | 招募 |
杭州,中国江民,310022 | |
联系人:Yuanyuan Chen,教授+86 13738103808 chenyy@zjcc.org.cn |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月] 总体生存 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 恶性脑神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: Anlotinib与辐射结合 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:亚洛蒂尼 放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Anlotinib与辐射结合 干预:药物:牛lotinib | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04668508 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-2020-217 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 郑安格癌症医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 郑安格癌症医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
恶性脑干肿瘤神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 药物:亚洛蒂尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | Anlotinib与辐射结合 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 恶性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Anlotinib与辐射结合 | 药物:亚洛蒂尼 放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
血液学功能足够,定义为绝对中性粒细胞计数
≥1.5×109 /L,血小板计数≥100×109 /L,血红蛋白≥90g /L(7天内没有输血病史);
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总生存期[时间范围:从随机日期到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期,最多可评估6个月] 总体生存 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Anlotinib至恶性脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 恶性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的牛thotinib的II期研究结合了辐射 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项单臂开放标签,II期研究,对牛lotinib结合了恶性脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的辐射。将有25例患者参加该研究,他们是对角色的脑干神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤。主要目的包括疾病控制率(DCR),安替尼与放射疗法在改善生活质量和6个月无进展生存率方面的作用。次要目标包括总生存期(OS),毒性特征。探索性目标包括使用血浆标本和脑脊液(如果可能的话)来检测预测牛lotinib疗效的生物标志物。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: Anlotinib与辐射结合 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:亚洛蒂尼 放疗后同时使用急症与辐射加上辅助Anlotinib结合使用,直到疾病进展或发展为严重的不良事件。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Anlotinib与辐射结合 干预:药物:牛lotinib | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04668508 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-2020-217 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 郑安格癌症医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 郑安格癌症医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |